TURKTIPSAN METAMIZOL SODYUM 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir. — KÜB 4.5

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir. — KÜB 4.5

TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bi r ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 mL çözelti bulunur ve çözeltinin l mL'sinde 500 mg etkin madde bulunur. 10 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca metamizol içeren tablet, şurup ve oral damla formları da bulunmaktadır. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve at eş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır: - Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı - Kramp benzeri karın ağrısı (kolik) - Kansere bağlı ağrı - Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş

TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM enjek siyonluk çözelti yalnızca, diğer formlarla (tablet, şurup veya oral damla) tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanılmalıdır.

gerekenler TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM'u aşağıdaki durumlard a KULLANMAYINIZ: -İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer maddelerden biri ne veya benzer özellikler taşıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidin (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) olarak adlandırılan gruplara dahil i laçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa . Bu etkin maddeleri aldık tan sonra bazı beyaz kan hücrelerinin şiddetli derecede azalması (agranülositoz) gibi reaksiyonlar geliştiren hastaları da kapsar. -Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedavisi olduysanız) -Kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa (hematopoetik hastalıklar) -Ağrı kesicilere karşı bilinen bir intoleransınız (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük) varsa (ürtiker veya anjiyoödeme (yüz, dil ve boğazda şişme) sebep olan analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesici intoleransı). Bu durum salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi ağrı kesici ilaçları kullandıktan sonra, alt solunum yollarında geçici daralma reaksiyonu (bronkospazm) gelişen veya deride aşırı kaşıntı ve kızarıklıklar ile seyreden kurdeşen , burun akıntısı, deride veya solunum yollarında şişme (ürtiker, rinit, anjiyoödem) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişen hastaları kapsar. -Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir ha stalığınız varsa ( hemoglobin oluşumu bozukluğuna sebep olan kalıtsal bir hastalık), -Üç aylıktan küçük bebeklerde; bu hastalarda kullanıma yönelik bilimsel veri bulunmamaktadır. -Kalıtsal glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı riski taşıyan bir kalıtsal hastalık) -Kan basıncınız düşükse veya kan dolaşımınız zayıfsa -Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız -Emziriyorsanız TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’u aşağıdaki durumlarda DİK KATLİ KULLANINIZ: TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM pirazolon türevi olan metamizol etkin maddesini içerir ve nadir fakat hayatı tehdit edici olabilen şok (kan dolaş ımının ani olarak durması) ve agranülositoz (bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli dere cede azalmasına bağlı gelişen ciddi bir durum) riski taşır.

Eğer aşağıdaki belirtilerden biriyle karşılaşıyorsanız TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM enjeksiyonluk çözelti kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun, çünkü bu olası agranülositozu gösterebilir: - Genel sağlık durumunuzun beklenmedik bir şekilde kötüleşmesi (ateş, titreme, boğaz ağrısı veya yutkunma güçlüğü gibi), - Kalıcı veya yeni ateş başlangıcı, - Özellikle ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede ağrılı yaralar (mukoza zarında değişiklikler). Bakınız Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?” TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM ’a karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa (anafilaktoid reaksiyon), diğer ağrı kesicilere karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız. TURKTIPSAN METAM İZOL SODYUM ’a karşı alerjik veya diğer (bağışıklık sistemi kaynaklı) savunma reaksiyonları göstermişseniz (örneğin agranülositoz), fenazon, propifenazon, fen ilbutazon veya oksifenbutazon gibi diğer pirazolon ve pirazolidinlere (kimyasal olarak ilgili maddeler) karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız. Diğer pirazolonlara, pirazolidinlere veya diğer ağrı kesicilere karşı alerjik reaksiyon veya diğer bağışıklık sistemi kaynaklı reaksiyon gösteriyorsanız, TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’a da aynı şekilde reaksiyon gösterme riskiniz yüksektir. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’un damar içine veya kas içine uygulanması Metamizol sodyum’un ağız yoluyla alınan formlarına kıyasla, ciddi alerjik reaksiyonların görülmesi açısından daha yüksek risk taşır.

Tedavi sırasında ateş, titremeler, boğaz ağrısı, ağız içinde yaralar ortaya çıkması halinde tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine ba şvurunuz. Kandaki granülosit adı verilen ve vücut savunması için önemli role sahip hücrelerin aşırı azalmasıyla karakterize bu bozukluk (agranülositoz), en az bir hafta süren ve bağışıklık sistemini ilgilendiren, alerjik kökenli bir olaydır. Bu reaksiyonla r çok nadirdir, ancak şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir ve ölümle sonuçlanabilir. Bunlar doza b ağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Tedavi sırasında kolayca oluşan ya da aşırı morarmalar, deri içinde yüzeysel olar ak görülebilen kanamalar, burun veya diş etlerinde nedensiz kanamalar oluşursa, b u belirtiler pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinin sayısının azalmasına (trombositopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Tedavi sırasında genel kırıklık, enfeksiyon, düşmey en ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk görülürse bu belirtiler, bütün kan hücrelerinin sayısının azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış o labilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza ba şvurunuz. Bu durumda doktorunuz kan hücrelerinizin sayısı normale dönene kadar sizi kan testleri yaparak takip edecektir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya Anafilaktik reaksiyonlar) Aşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve aşırı şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar: • Ağrı kesicilere veya romatizma ilaçlarına karşı into lerans; bu durum şiddetli kaşıntı, ürtiker ve yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi problemlere sebep olabilir (ürtiker veya anjiyoödeme neden olan analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesicilere intolerans, ‘ TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM ’u aşağıdaki du rumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız) • Solunum güçlüğü (örneğin akciğerdeki küçük hava kanallarının daralması (bronşiyal astım) sebebiyle meydana gelen solunum güçlüğü), özellikle bu duruma eşlik eden burun ve sinüslerde iltihap (rinosinüzit) ve nazal poliplerin olması d

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM enjeksiyonluk çözelti mutlaka doktor kontrolünde uygulanır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doz ağrının veya a teşin şiddetine ve hastanın TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’ a hassasiyetine bağlıdır. Eğer tek dozun etkisi yetersizse veya sonrasında analjezik etki azalırsa, doktorunuz aşağıda detayları verilen maksimum günlük doza kadar ilave bir doz uygulayabilir. Her zaman ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük doz seçilmelidir. Uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. Maksimum günlük doza bağlı olarak, bir defada alınan dozlar (tek dozlar), 6-8 saat aralıklarla günde dört kez verilebilir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzeri gençler: Yetişkinler ve 1 5 yaş ve üzeri gençlerde (ağırlığı 53 kg’dan fazla olanlar) tek bir doz olarak damar içine veya kas içine 1 – 2 mL verilebilir. Eğer gerekli ise, uygulanan tek doz 5 mL’ye kadar (2500 mg metamizol sodyuma e şdeğer) artırılabilir. Maksimum günlük doz 8 mL’dir. Eğer gerekli ise, günlük doz 10 mL’ye kadar (5000 mg metamizol sodyuma eşdeğer) artırılabilir.

Bebekler ve çocuklar: Çocuklar ve 14 yaşına kadar gençlerde bireysel doz olarak vücut ağırlığı kilogramı b aşına 8 ila 16 mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklarda genellikle vücut ağırlığı kilogramı başına 10 mg metamizol uygundur. Damar içine veya kas içine uygulanacak tek dozlar için aşağıda verilen doz şeması rehber olarak kullanılabilir: Çocuk yaş aralığı (vücut ağırlığı) Tek doz Maksimum günlük doz Yenidoğanlar, 3-11 ay (yaklaşık 5-8 kg) 0,1-0,2 mL 0,4-0,8 mL 1-3 yaş (yaklaşık 9-15 kg) 0,2-0,5 mL 0,8-2,0 mL 4-6 yaş (yaklaşık 16-23 kg) 0,3-0,8 mL 1,2-3,2 mL 7-9 yaş (yaklaşık 24-30 kg) 0,4-1,0 mL 1,6-4,0 mL 10-12 yaş (yaklaşık 31-45 kg) 0,5-1,4 mL 2,0-5,6 mL 13-14 yaş (yaklaşık 46-53 kg) 0,8-1,8 mL 3,2-7,2 mL

Tedavi süresi Hastalığınızın yapısına ve şiddetine bağlı olarak tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir. Ağrı kesicilerin özellikle bir doktora veya diş hekimine danışmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye edilmemektedir. Uygulama yolu ve metodu: Kas içine ve damar içine uygulanır. Ancak, bebeklerde (3 - 11 aylık) yalnızca kas içine uygulama yapılır. Kas içi enjeksiyon her zaman vücut sıcaklı ğındaki bir çözelti içinde uygulanmalıdır. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM enjeksiyonluk çözelti damar içi ve kas içi ilaç uygulanması konusunda eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM %5 glukoz, %0.9 salin veya laktatlı ringer çözeltisi ile karıştırılabilir veya seyreltilebilir. Bununla beraber, bu karışımların stabilitesi sınırlı olduğundan, infüzyon derhal uygulanmalıdır. Kan basıncındaki düşüş doza bağlı olduğundan, tek doz olarak 1 g’dan fazla TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM enjeksiyonu kullanımı dikkatlice değerlendirilmelidir. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM enjeksiyonu (damar içi veya kas içi) hasta yatar durumdayken ve yakın medikal izlem altında yapılmalıdır. Kan basıncında ciddi bir düşüş riskini en aza i ndirmek ve alerjik reaksiyonun ilk belirtileri görüldüğünde enjeksiyonun durdurulabilmesini sağlamak amacıyla, damar içi uygulama çok yavaş yapılmalıdır (dakikada 1ml’yi (0.5 g metamizol) aşmamalıdır).

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama şeklini belirleyecektir. Çocuklarda yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak önerilen dozlar için lütfen yukarıdaki tabloya bakınız. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM 3 aylıktan küçük bebeklere uygulanmamalıdır. 3 aylıktan küçük bebekler için başka dozaj formları mevcuttur.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği Böbrek veya kara ciğer problemleri ola n hastalarda, ilacın vücuttan atılma hızı düşeceğinden, tekrarlanan yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Kısa süreli tedavide, doz azaltılması gerekli değildir. Uzun dönem kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Genel sağlık durumu bozuk olan ve -böbrek yetmezliği olan hastalar: Genel sağlık durumu bozuk olan ve -böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, yıkım ürünlerinin atılımı gecikebileceğinden doz azaltılmalıdır. Eğer TURKTIPSAN METAMIZOL SODYUM ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM kullandıysanız: TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır. Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek fonksiyon bozukluğu /akut böbrek yetmezliği (örneğin interstisyel nefrit belirtileri - iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı), baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, kramplar, tansiyonun düşerek dolaşımın durması (şok), kardiyak arit midir (taşikardi). Not: Çok yüksek dozlardan sonra, zararsız bir metamizol yıkım ürününün atılımı sırasında idrar rengi kırmızıya dönebilir. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM ’u kullanmayı unutursanız: TURKTIPSAN METAMIZOL SODYUM doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gib i, TURKTIPSAN METAMİZ OL SODYUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin a cil bölümüne başvurunuz: • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar) Bu reaksiyonların daha hafif olduğu durumlarda görülen belirtiler şunları içerir: gözlerde yanma, öksürük, burun akıntısı, hapşırma, göğüste sıkışma hissi, ciltte kızarma (özellik le yüzde ve baş bölgesinde), kurdeşen ve yüzün şişmesi ve daha seyrek olarak bulantı ve karın bölgesinde kramplar. Bu tip reaksiyonlara dair özel uyarıcı belirtiler yanma hissi, yaygın kaşıntı ve dil üstü ve altında ve özellikle avu ç içlerinde ve ayak taba nlarında sıcaklık hissidir. Daha hafif seyreden bu reaksiyonlar, şiddetli kurdeşen, şiddetli anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişme), şiddetli bronkospazm (alt solunum yollarında kramp benzeri daralma), kalp atımlarının hızlı ve düze nsiz olması (aynı zamand a bazen kalp atışında yavaşlama), kalp atışı bozuklukları, tansiyon düşüklüğü (bazen öncesinde tansiyonda yükselmeyle birlikte görülen), bilinç kaybı ve kan dolaşımı şoku gibi daha şiddetli durumlara ilerleyebilir. Bu reaksiyonlar özellikle damar içine en jeksiyon sonrasında oluşabilir ve yaşamı tehdit edici hatta bazı durumlarda ölümle sonuçlanabilecek kadar ciddi olabilir. Bu reaksiyonlar, ilaç daha önce birçok hiçbir şikayete yol açmadan kullanılmış olsa bile ortaya çıkabilir. Analjezik kaynaklı astımı olan hastalarda, alerjik reaksiyonlar tipik olarak astım atakları halinde ortaya çıkar (‘ TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız). • Kolayca oluşan ya da aşırı morarmalar, derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğ ünde yüzeysel olarak görülebilen kanamalar, burun veya diş etlerinde nedensiz kanamalar olursa (trombositopeni belirtisi olabilir) • Derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ve hayatı tehdit eden ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) olursa • Ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede yaralar, boğazınızda ağrı ve şişlik, yutkunma güçlüğü, titreme, düşmeyen veya tekrarlayan ateş (agranülositozun belirtisi olabilir) • Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk. Bu belirtiler, ölümle sonuçlanabilen pansitopeniye (bütün kan hücrelerinin sayısında azalma) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. • Kounis sendromu (alerjiye bağlı gelişen kalp krizi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Yaygın olmayan: - Mor ila koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu) - Alerjik reaksiyon belirtileri ile ilgili olmaksızın doğrudan ilaca bağlı olarak gelişen kan basıncında düşüklük . Bu tip reaksiyon yalnızca nadir olarak kan basıncında ci ddi bir düşüşe neden olabilir. İlacın damara hızlı enjekte edilmesi kan basıncında düşme riskini arttırmaktadır. Anormal yüksek ateş durumunda kan basıncınızın düşme riski artabilir. Kan basıncında ciddi bir düşüşün tipik belirtileri kalbin hızlı atması , ciltte solukluk, sarsılma ya da titreme, sersemlik, bulantı ve bayılmadır. Seyrek: - Alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar) Hafif şiddette reaksiyonların belirtileri şunları içerir: • Gözlerde yanma, • Öksürük, burun akıntısı, aksırma, • Göğüs darlığı, • Ciltte kızarıklık, özellikle yüz ve baş bölgesinde • Yüzde kurdeşen ve şişlik, • Daha seyrek: mide bulantısı ve karın bölgesinde kramplar Spesifik uyarı semptomları arasında dilin üstünde ve altında ve özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında yanma, kaşıntı ve sıcaklık hissi bulunur. Bu daha hafif reaksiyonlar, daha şiddetli durumlara ilerleyebilir: • Şiddetli kurdeşen, • Şiddetli anjiyoödem (gırtlak içinde ve çevresinde şişme dahil), • Alt solunum yollarının spazmodik daralması, • Hızlı kalp atışı, bazen yavaş nabız, kalp ritmi bozuklukları, • Kan basıncında düşme, bazen kan basıncında bir yükselmeden önce ortaya çıkabilir. • Bilinç kaybı, dolaşım yetmezliği

Bu reaksiyonlar, komplikasyon olmaksızın birkaç doz uygulandıktan sonra bile ortaya çıkabilir ve bazı durumlarda yaşamı tehdit edecek kadar şiddetli ve hatta ölümcül olabilir. İlaç daha önce birkaç kez komplikasyon olmaksızın uygulanmış olsa bile bu durum gelişebilir. Analjezik astım sendromu olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları tipik olarak astım atakları şeklinde meydana gelir (bkz. Bölüm 2 “TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).

Bu reaksiyonlar özellikle damara enjeksiyondan sonra ortaya çıkabilir ve bazı durumlarda hayati tehlike oluşturabilecek hatta ölümcül olabilir. İlaç daha önce birkaç kez komplikasyon olmaksızın verilmiş olsa bile gelişebilirler. - Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni) - Deri döküntüsü (örneğin makülopapüler döküntü) Çok seyrek: - Bazı durumlarda ölümcül olabilen, belli bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli derecede azalmas ı (agranülositoz) veya ka ndaki trombosit sayısının azalması (trombositopeni). Bu reaksiyonların bağışıklık sistemi kaynaklı olduğu kabul edilmektedir

TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’u çocukların göre meyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’u kullanmayınız. Son kullanma tari hi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected]

Üretim yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA Tel: 0 312 844 15 08 e-posta: [email protected]

Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır. Kullanım şekliyle ilgili olarak doktor ve hemşirelere yönelik uyarılar: Şok tedavisi için gerekli önlemler alın malı, enjeksiyon çözeltisi vücut ısısına getirildikten sonra uygulanmalıdır. Şiddetli kan basıncı düşüklüğü ile şok halinin ortaya çıkmasında en sık rastlanan sebep enjeksiyonların hızlı yapılmasıdır. Bu nedenle, ani kan basıncı düşmesine karşı intravenöz enjeksiyonlar hasta yatar d urumdayken kan basıncı, nabız ve solunum kontrol altında tutulmak kaydıyla çok yavaş, dakikada 1 mL'yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Alerjik olmayan kan basıncı düşüklüğü doza bağlı olabileceği için l g'ın üzerindeki metamizol dozları; ancak kesin bir e ndikasyon varsa kullanılmalıdır. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM enjeksiyon çözeltisi, aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.