TURKTIPSAN METAMIZOL SODYUM 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Yaralanma veya cerrahi sonrası akut Ģiddetli ağrı - Kolik - Tümör ağrısı - BaĢka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya kronik Ģiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateĢ Parenteral kullanım yalnızca, enterik uygulamanın dikkate alınamayacağı durumlarda endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Doz ağrının veya ateĢin Ģiddetine ve hastanın TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM ’a reaksiyon hassasiyetine bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve ateĢi kontrol edebilecek en düĢük etkili doz tercih edilmelidir. YetiĢkinler ve 15 yaĢ ve üzerindeki gençler (>53kg): Önerilen tekli doz 1 - 2 mL TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM ’dur (500 – 1000 mg metamizol sodyuma eĢdeğer). 1000mg’a kadar tek doz uygulama yapılabilir. Etkililiğin yetersiz olduğu durumlarda, maksimum günlük doza bağlı olarak tek doz, günde 4 defaya kadar uygulanabilir. […]

maksimum günlük doza bağlı olarak tek doz, günde 4 defaya kadar uygulanabilir. Eğer gerekli ise, uygulanan tek doz 5 mL’ye kadar (2500 mg metamizol sodyuma eĢdeğer) ve günlük doz 10 mL’ye kadar (5000 mg metamizol sodyuma eĢdeğer) arttırılabilir. […]

 Metamizol ya da diğer pirazolonlara (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidinlere (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) veya Bölüm 6.1’ de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karĢı aĢırı duyarlılık , (bu maddelerden birine karĢı önceden agranülositoz gibi reaksiyonlar göstermiĢ hastaları da içerir)  BozulmuĢ kemik iliği fonksiyonu (örn. sitostatik tedavi sonucu oluĢan) ya da hematopoietik sistem hastalıkları  Bilinen analjezik astım sendromu olan veya bilinen ürtiker -anjiyoödem anal jezik intoleransı olan hastalar (s alisilatlar, parasetamol veya diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi diğer narkotik olmayan analjeziklere karĢı bronkospazm ya da diğer anafilaktoid reaksiyonlar (örn. […]

Advers ilaç reaksiyonları aĢağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiĢtir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10000 ila ≤ 1/1000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Seyrek: Lökopeni Çok seyrek: Ölümle sonuçlanabilen agranülositoz, trombositopeni Bilinmiyor: Aplastik anemi, ölümle sonuçlanabilen pansitopeni Bu reaksiyonların immünolojik kaynaklı olduğu kabul edilir. Bunlar, daha önce hiçbir komplikasyon olmaksızın birçok kez TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM kullanılmıĢ olmasına rağmen yine de oluĢabilir. Bunlar nadir endikasyonlardır ve TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM bir haftadan daha uzun süre kullanıldığında agranülositoz riski artabilir. Bu reaksiyon doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda oluĢabilir. […]

Metamizol s iklosporin ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düĢürebilir. Bu nedenle TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM ile eĢ zamanlı kullanıldığında düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluĢabilir. Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum, metotreksat ve triamteren arasında etkileĢimler olabildiği ve kombine kullanımda antihipertansiflerin ve diüreti klerin etkinliğinin değiĢebildiği bilinmektedir. Metamizolün bu etkileĢimlere ne düzeyde neden olduğu bilinmemektedir. Metotreksata metamizol eklenmesi, özelikle yaĢlı hastalarda metotreksatın hematotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. Metamizol eĢ zamanlı alındığında asetilsalisilik asidin (aspirin) trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini azaltabilir. Bu nedenle bu kombinasyon kardiyoproteksiyon amacıyla düĢük doz aspirin kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Metamizol bupropion kan konsantrasyonlarının düĢmesine yol açabilir. Bu nedenle metamizol ve bupropionun eĢ zamanlı kullanımında dikkatli olunması önerilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM'un hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Metamizol plasentayı geçer. Hayvanlarda yapılan deneysel çalıĢmalarda metamizol teratojenik etki göstermemiĢtir (bkz. Bölüm 5.3). Ġnsanlara iliĢkin yeterli bilgi mevcut olmadığından, TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM hamileliğin ilk trimesterinde kullanılmamalı ve ikinci trimesterde yalnızca yarar -risk oranının mutlak bir medikal analizi sonrasında kullanılmalıdır. Ancak, TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM gebeliğin son üç ayın da kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). […]

Laktasyon dönemi Metamizol metabolitleri anne sütüne geçer. TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM uygulanması sırasında ve son doz alındıktan sonraki 48 saat boyunca emzirmekten kaçınılmalıdır. (bkz. bölüm 4.3).

böbrek fonksiyon bozukluğu, allerjik reaksiyonlar …

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Yalnızca, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da …