NOVALGIN 2 ML 10 AMPUL

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir. — KÜB 4.5

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir. — KÜB 4.5

NOVALGİN, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve çözeltinin 1 ml’sinde 500 mg etkin madde bulunur. 10 ve 50 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

Piyasada ayrıca NOVALGİN’in tablet, şurup ve oral damla formları da bulunmaktadır. NOVALGİN, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır.

NOVALGİN aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır: - Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı - Kramp benzeri karın ağrısı (kolik) - Kansere bağlı ağrı - Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş

NOVALGİN enjeksiyonluk çözelti yalnızca , diğer formlarla (tablet, şurup veya oral damla) tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanılmalıdır.

NOVALGİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: - İlacın i çerdiği metamizol etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya benzer özellikler taşıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidin (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) olarak adlandırılan gruplara dahil ilaçla ra karşı al erjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Bu etkin maddeleri aldıktan sonra bazı beyaz kan hücrelerinin şiddetli derecede azalması (agranülositoz) gibi reaksiyonlar geliştiren hastaları da kapsar. - Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedavisi olduysanız) - Kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sistem inizde bir hastalığınız varsa (hematopoetik hastalıklar) - Ağrı kesicilere karşı bilinen bir intoleransınız (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük) varsa (ürtiker veya anjiyoödeme (yüz, dil ve boğazda şişme) sebep olan analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesici intoleransı). Bu durum salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi ağrı kesici ilaçları kullandıktan sonra, alt solunum yollarında geçici daralma reaksiyonu (bronkospazm) gelişen veya deride aşırı kaşıntı ve kızarıklıklar ile seyreden kurdeşen, burun akıntısı, deride veya solunum yollarında şişme (ürt iker, rinit, anjiyoödem) gibi diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişen hastaları kapsar. - Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa ( hemoglobin oluşumu bozukluğuna sebep olan kalıtsal bir hastalık) - Üç aylıktan küçük bebeklerde; bu hastalarda kullanıma yönelik bilimsel veri bulunmamaktadır - Kalıtsal glukoz -6- fosfat dehidr ogenaz eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini n yıkımı riski taşıyan bir kalıtsal hastalık) - Kan basıncınız düşükse veya kan dolaşımınız zayıfsa - Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız - Emziriyorsanız

NOVALGİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: NOVALGİN pirazol on türevi ol an metami zol etkin maddesi ni içerir ve nadir fakat hayatı tehdit edici olabilen şok (kan dolaşımının ani olarak durması) ve agranülositoz ( bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli derecede azalmasına bağlı gelişen ciddi bir durum) riski taşır.

Eğer aşağıdaki belirtilerden biriyle karşılaşırsanız N OVALGİN enjeksiyonluk çözelti kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun, çünkü bu olası agranülositozu gösterebilir: - Genel sağlık durumunuzun beklenmedik bir şekilde kötüleşmesi (ateş, titreme, boğa z ağrısı veya yutkunma güçlüğü gibi), - Kalıcı veya yeni ateş başlangıcı, - Özellikle ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede ağrılı yaralar (mukoza zarında değişiklikler). Bakınız Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”

NOVALGİN’e karşı bir alerj ik reaksi yonunuz varsa (an afilaktoid reaksiy on), diğer ağrı kesicilere karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız.

NOVALGİN’e karşı alerj ik veya diğer (bağışıklık sistemi kaynaklı) savunma reaksiyonları göstermişseniz (örneğin agranülositoz ), fenazon, propifenazon, fenilbutazon veya oksifenbutazon gibi diğer pirazolon ve pirazolidinlere (kimyasal olarak ilgili maddeler) karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız.

Diğer pirazolonlara, pirazolidi nlere veya diğer ağrı kesicilere karşı al erjik reaksiyon v eya diğer bağışıklık sis temi kaynaklı reaksiyon gösteriyorsanız, NOVALGİN’e de aynı şekilde reaksiyon gösterme riskiniz yüksektir.

NOVALGİN’in damar içine veya kas içine uygulanması NOVALGİN’in ağız yoluyla alınan formlarına kıyasla, ciddi alerjik reaksiyonların görülmesi açısından daha yüksek risk taşır.

Tedavi sırasında ateş, titremeler, boğaz ağrısı, ağız içinde yaralar ortaya çıkması halinde tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastane nin aci l servisine başvurunuz. Kandaki granülosit adı verilen v e vücut savunması için önemli role sahip hücrelerin aşırı azalmasıyla karakterize bu bozukluk (agranülositoz), en az bir hafta süren ve bağışıklık sistemini ilgilendiren, alerjik kökenli bir olaydır. Bu reaksiyonlar çok nadirdir, ancak şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabi lir ve ölümle sonuçlanabilir. Bunlar doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

Tedavi sırasında kolayca oluşan ya da aşırı morarmalar, deri içind e yüzeysel olarak görülebilen kanamalar, burun veya diş etlerinde nedens iz kanamalar oluşursa, bu belirtiler pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinin sayısının azalmasına (trombositopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.

Tedavi sırasında genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk görülürse bu belirtiler, bütün kan hücrelerinin sayısının azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu durumda doktorunuz kan hücrelerinizin sayısı normale dönene kadar sizi kan testleri yaparak takip edecektir.

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya Anafilaktik reaksiyonlar) Aşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve aşırı şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar:

• Ağrı kesicilere veya romatizma ilaçlarına karşı intolerans; bu durum şidd etli kaşınt ı, ürtiker, ve yüz, dil ve boğazda şişme ( anjiyoödem) gibi problemlere sebep olabilir ( ürtiker veya anjiyoödeme neden olan analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesicilere intolerans , ‘NOVALGİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız) • Solunum güçlüğü (örneğin akciğerdeki küçük hava kanallarının daralması (bronşiyal astım) sebebiyle meydana gelen solunum güçlüğü) , özellikle bu duruma eşlik eden burun ve sinüslerde iltihap (rinosinüzit) ve nazal poliplerin olması durumunda • Kronik ürtiker • Alkol intoleransı; yani, belli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı, gözlerde aşırı yaşarma ve belirgin yüz

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

NOVALGİN enjeksiyonluk çözelti mutlaka doktor kontrolünde uygulanır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN’e hassasiyetine bağlıdır.

Eğer tek dozun etkisi yetersizse veya sonrasınd a analjezik etki azalırsa, doktorunuz aşağıda detayları verilen maksimum günlük doza kadar ilave bir doz uygulayabilir.

Her zaman ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük do z seç ilmelidir. Uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. Maksimum günlük doza bağlı olarak, bir defada alınan dozlar (tek dozlar), 6-8 saat aralıklarla günde dört kez verilebilir.

Yetişkinler ve 15 yaş ve üzeri gençler: Yetişkinler ve 1 5 yaş ve üzeri gençlerde (ağırlığı 53 kg’dan fazla olanlar ) tek bir doz olarak damar içine veya kas içine 1 – 2 mL verilebilir. Eğer gerekli ise, uygulanan tek do z 5 mL’ye kadar (2500 mg metamizol sodyuma eşdeğer) artırılabilir. Maksimum günlük doz 8 m L’dir. Eğer gerekli ise, günlük doz 10 mL ’ye kadar (5000 mg metamizol sodyuma eşdeğ er) artırılabilir.

Bebekler ve çocuklar: Çocuklar ve 14 yaşın a kadar gençlerde bir eysel doz olara k vücut ağırlığı kilogramı başına 8 ila 16 mg metamizol verilebilir. Ateş dur umunda, çocuklarda genellikle vücut ağırlığı kilogramı başına 10 mg metamizol uygundur.

Damar içine veya kas içine uygulanacak tek dozlar için aşağıda verilen doz şeması rehber olarak kullanılabilir:

Çocuk yaş aralığı (vücut ağırlığı)

Tek doz Maksimum günlük doz Yenidoğanlar, 3-11 aylık (yaklaşık 5-8 kg) 0,1-0,2 mL 0,4-0,8 mL 1-3 yaş (yaklaşık 9-15 kg) 0,2-0,5 mL 0,8-2,0 mL 4-6 yaş (yaklaşık 16-23 kg) 0,3-0,8 mL 1,2-3,2 mL 7-9 yaş (yaklaşık 24-30 kg) 0.,4-1,0 mL 1,6-4,0 mL 10-12 yaş (yaklaşık 31-45 kg) 0,5-1,4 mL 2,0-5,6 mL 13-14 yaş (yaklaşık 46-53 kg) 0,8-1,8 mL 3,2-7,2 mL

Tedavi süresi Hastalığınızın yapısına ve şiddetine bağlı olarak tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.

Ağrı k esicilerin özellikle bir doktora veya diş hekimine danışmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu: Kas içine ve damar içine uygulanır. Anca k, bebeklerde (3 - 11 ay lık) yalnızca kas içine uygulama yapıl ır. Kas içi enjeksiyo n her zaman vüc ut sıca klığındaki bir çözelti içinde uygulanmalıdır.

NOVALGİN enjeksiyonluk çözelti damar içi ve kas içi ilaç uygulanması konusunda eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır.

NOVALGİN %5 glukoz, %0 ,9 salin v eya Ringer’s laktat çözeltisi ile ka rıştırılabilir veya seyreltilebilir. Bununla beraber, bu karışımların stabilitesi sınırlı olduğundan, infüzyon derhal uygulanmalıdır.

Kan basıncındaki düşüş doza bağlı olduğundan, tek doz olarak 1 g’dan fazla NOVALGİN enjeksiyonu kullanımı dikkatlice değerlendirilmelidir.

NOVALGİN enjeksiyonu (damar içi veya kas içi) hasta yatar durumdayken ve yakın medikal izlem altında yapılmalıdır.

Kan basıncında ciddi b ir düşüş riskini en aza indi rmek ve alerjik reaksiyonun ilk b elirtileri görüldüğünde enjeksiyonun durdurulabilmesini sağlamak amacıyla, damar içi uygulama çok yavaş yapılmalıdır (dakikada 1ml’yi (0.5 g metamizol) aşmamalıdır). Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağır lığı ve hastalığına b ağlı olarak ila cın doz unu ve uygulama şeklini belirleyecektir.

Çocuklarda yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak önerilen dozlar için lütfen yukarıdaki tabloya bakınız.

NOVALGİN 3 aylıktan küç ük bebeklere uygulanmamalıdır. 3 aylı ktan küçük bebekler için başka dozaj formları mevcuttur.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonla rındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği Böbrek veya karaciğer problemler i olan hastalarda, ilacın vücuttan atılma hızı düşeceğinden, tekrarlanan yüksek dozlardan ka çınılmalıdır. Kısa süreli tedavide, doz azaltılması gerekli değildir. Uzun dönem kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.

Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek yetmezliği olan hastalar: Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, yıkım ürünlerinin atılımı gecikebileceğinden doz azaltılmalıdır.

Eğer NOVALGİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimi niz v ar ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NOVALGİN kullandıysanız: NOVALGİN doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir d urumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır. Aşırı doz belirtileri bul antı, kusma, karın ağ rısı, böbrek fo nksiyon bozukluğu/akut böbrek yetmezliği (örneğin interstisy el nefrit be lirtileri- iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihab ı), baş dön mesi, uyku hali, bilinç kaybı , kramplar, tansiyonun düşerek dolaşımın durması (şok), kardiyak aritmidir (taşikardi).

Not: Çok y üksek dozlardan so nra, zarars ız b ir metamizol y ıkım ürününün at ılımı sırasında idrar rengi kırmızıya dönebilir.

NOVALGİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya ec zacı ile konuşunuz.

NOVALGİN'i kullanmayı unutursanız: NOVALGİN doktor denetimin de kullanılacağ ından, böyle bir d urumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NOVALGİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Tüm ilaçl ar gibi, N OVALGİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NOVALGİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar) Bu reaksiyonların daha hafif olduğu durumlarda görülen belirtiler şunları içe rir: gözlerde yanma, öksürük, b urun akıntısı, hapşırma, göğüste sıkışma hissi, ciltte kızarma (özellikle yüzde ve baş bölgesinde), kurdeşen ve yüzün şişmesi ve daha seyrek olarak bulantı ve karın bölgesinde kramplar. Bu tip reaksiyonl ara dair özel uyarıcı belirtiler yanm a hissi, yaygın kaşıntı ve dil üstü ve altında ve özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarınd a sıcaklık hissidir. Daha hafif seyreden bu reaksiyonlar, şiddetli kurdeşen, şiddetli anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişme), şiddetli bronkospazm (alt solunum yo llarında kramp b enzeri daralma), kalp atımlarının hızlı ve düzensiz olması (aynı zamanda bazen kalp atışında yavaşlama), kalp atışı bozuklukları, tansiyon düşüklüğü (bazen öncesinde tansiyonda yükselmeyle birlikte görül en), bilinç kaybı ve kan dolaşımı şoku gibi daha şiddetli durumlara ilerleyebilir. Bu reaksiyonlar özellikle damar içine enjeksiyo n sonrasında oluşabilir ve yaşamı tehdit edici hatta bazı durumlarda ölümle sonuçlanabilecek kadar ciddi olabilir. Bu reaksiyonlar, ilaç daha önce birçok hiçbir şikayete yol açmadan kullanılmış olsa bile ortaya çıkabilir. Analjezik kaynaklı astımı olan ha stalarda, alerjik reaksiyonlar tipik olarak astım atakları halinde ortaya çıkar (‘ NOVALGİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYIN IZ’ bölümüne bakınız). • Kolayca oluşan ya da aşırı mor armalar, derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde yüzeysel olarak görüle bilen kanamalar, burun veya diş etlerinde nedensiz kanamalar olursa (trombositopeni belirtisi olabilir) • Derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ve hayatı tehdit eden ciddi deri reaksiyonları (Stevens -Johnson sendrom u, toksik epidermal nekroliz ) olursa • Ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede yaralar, boğazınızda ağrı ve şişlik, yutkunma güçlüğü, t itreme, düşmeye n veya tekrarlay an at eş (agranülositozun belirtisi olabilir) • Genel kırıklık, enfeksiyon, düşme yen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk. Bu belirtiler, ölümle sonuçlanabilen pansitopeniye (bütün kan hücrelerinin sayıs ında azalma) bağlı ola rak ortaya çıkmış olabilir. • Kounis sendromu (alerjiye bağlı gelişen kalp krizi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, NOVALGİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın olmayan: - Mor ila koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu) - Alerjik reaksiyon belirtileri ile ilgili olmaksızın doğrudan ilaca bağlı olarak gelişen kan basıncında düşüklük . Bu tip reaksiyon yaln ızca nadir olarak kan basıncında ciddi bir düşüşe neden olabilir. İlacın damara hızlı enjekte e dilmesi kan basıncında düşme riskini arttırmaktadır. Anormal yüksek ateş durumunda kan basıncınızın düşme riski artabilir. Kan bası ncında keskin bir düşüşün tipik belirtileri kalbin hızlı atması , ciltte soluk luk, sarsılma ya da titreme, sersemlik, bulantı ve bayılmadır.

Seyrek: - Alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar) Hafif şiddette reaksiyonların belirtileri şunları içerir: • Gözlerde yanma, • Öksürük, burun akıntısı, aksırma, • Göğüs darlığı, • Ciltte kızarıklık, özellikle yüz ve baş bölgesinde • Yüzde kurdeşen ve şişlik, • Daha seyrek: mide bulantısı ve karın bölgesinde kramplar

Spesifik uyarı semptomlar ı arasında d ilin üstünde ve altında ve özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında yanma, kaşıntı ve sıcaklık hissi bulunur. Bu daha hafif reaksiyonlar, daha şiddetli durumlara ilerleyebilir: • Şiddetli kurdeşen, • Şiddetli anjiyoödem (gırtlak içinde ve çevresinde şişme dahil), • Alt solunum yollarının spazmodik daralması, • Hızlı kalp atışı, bazen yavaş nabız, kalp ritmi bozuklukları, • Kan basıncında düşme, bazen kan basıncında bir yükselmeden önce ortaya çıkabilir. • Bilinç kaybı, dolaşım yetmezliği

Bu reaksiyon lar, komplikasyon olmaksızın birkaç doz uygulandıktan sonra bile ortaya çıkabilir ve bazı durumlarda yaşamı tehdit edecek kadar şiddetli ve hatta ölümcül olabilir. İlaç daha önce birkaç kez komplikasyon olmaksı zın uygulanmış olsa bile bu durum gelişebilir. Analjezik astım sendromu olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları tipik olarak astım a takları şeklinde meydana gelir (bkz. Bölüm 2 “NOVALGİN’i aşa ğıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).

Bu reaksiy onlar özellikle da mara enjeksiyondan sonra ortaya çıkabilir ve bazı durumlarda hayati tehlike oluşturabilecek hatta ölümcül olabilir. İlaç daha önce bi rkaç kez komplikasyon olmaksızın verilmiş olsa bile gelişebilirler.

- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni) - Deri döküntüsü (örneğin makülopapüler döküntü)

Çok seyrek: - Bazı durumlarda ölümcül olabilen, be lli bir tip bey az kan hücrelerinin sayısı nın önemli derecede azalması (agranülositoz) veya kandaki trombosit sayısının azalması (trombositopeni). Bu reaksiyonların bağışıklık sistemi kaynaklı olduğu kabul edilmektedir. NOVAL GİN’in bir haftadan uzun süre ku llanıldığı duru mla

NOVALGİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOVALGİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarih i geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. 193 Apt. No:193/11 Şişli/ İSTANBUL Tel: (212) 339 10 00 Faks: (212) 339 11 99

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. 39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz - Kırklareli

Bu kullanma talimatı … … …. tarihinde onaylanmıştır. Kullanım şekliyle ilgili olarak doktor ve hemşirelere yönelik uyarılar: Şok tedavisi için gerekli önlemler alınmalı, enjeksiyon çözeltisi vücut ısısına getirildikten sonra uygulanmalıdır. Şiddetli kan basıncı düşüklüğü ile şok halinin ortaya çıkmasında en sık r astlanan sebep enjeksiyonların hızlı yapılmasıdır . Bu nedenle, ani kan basıncı düşmesine karşı intravenöz enjeksiyonlar hasta yatar durumdayken kan basıncı, nabız ve solunu m kontrol altında tutulm ak kaydıyla çok yavaş, dakikada 1 ml'yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Alerjik olmayan kan basıncı düşüklüğ ü doza bağlı olabileceği için, 1 g'ın üzerindeki metamizol dozları; ancak kesin bir endikasyon varsa kullanılmalıdır. NOVALGİN enjeksiyon çözeltisi, aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.