NOVALGIN 2 ML 10 AMPUL

Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı - Kolik - Tümör ağrısı - Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş Parenteral kullanım yalnızca, enterik uygulamanın dikkate alınamayacağı durumlarda endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN’e reaksiyon hassasiyetine bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut ağırlığının kg’ı başına 8-16 mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde vücut ağırlığının kg’ı başına 10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar (> 53kg) tek doz olarak 1.000 mg alabilirler. Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8 saatlik aralarla alınabilir. Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. […]

Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8 saatlik aralarla alınabilir. Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. Hipotansif reaksiyon riskini minimize etmek için intravenöz enjeksiyon çok yavaş uygulanmalıdır. […]

• Metamizol ya da diğer pirazolonlar a (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidinlere (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (bu maddelerden birine kar şı daha önceden agranülositoz gibi reaksiyonlar göstermiş hastaları da içerir) • Bozulmuş kemik iliği fonksiyonu (örn. sitostatik tedavi sonucu oluşan) ya da hematopoietik sistem hastalıkları • Bilinen analjezik astım sendromu olan veya bilinen ürtiker -anjiyoödem analjezik intoleransı olan hastalar (s alisilatlar, parasetamol veya diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi diğer narkotik olmayan analjeziklere karşı bronkospazm ya da diğer anafilaktoid reaksiyonlar (örn. […]

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olma yan (≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10000 i la ≤ 1/1000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lökopeni Çok seyrek: Ölümle sonuçlanabilen agranülositoz, trombositopeni Bilinmiyor: Aplastik anemi, ölümle sonuçlanabilen pansitopeni Bunlar, daha önce hiçbir kompli kasyon olmaksızın birçok ke z NOVALGİN kullanılmış olmasına rağmen yine de oluşabilir. Bunlar n adir endikasyonlardır ve NOVALGİN bir haftadan daha uzun süre kullanıldığında agranülositoz riski artabilir. Bu reaksiyon doza bağlı değildir ve tedavi sırasın da herhangi bir zamanda oluş abilir. […]

Metamizol serum siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle, NOVALGİN ile eş zamanlı kullanıldığında bu değerler takip edilmelidir. NOVALGİN klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluşabilir. Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum ve triamteren arasında etkileşimler olabildiği ve kombine kullanımda antihipertansiflerin ve diüretiklerin etkinliğinin değişebildiği bilinmektedir. Metamizo lün bu etkileşimlere ne düzeyde n eden olduğu bilinmemektedir. Metotreksata metamizol eklenmesi, özelikle yaşlı hastalarda metotreksatın hematotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. Metamizol eş zamanlı a lındığında asetil salisilik asidin (aspirin) trombo sit agregasyonu üzerindeki etkisini azaltabilir . Bu nedenle bu kombinasyon kardiyoproteksiyon amacıyla düşük doz aspirin kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Metamizol bupropion kan konsantrasyonlarının düşmesine yol açabilir. Bu nedenle metamizol ve bupropionun eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması önerilir. […]

Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimesterde C, 3. trimesterde X’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süres ince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi 1. ve 2. trimester: Metamizol’ün gebe kadınlarda k ullanımına iliş kin yeterli veri mevcut değildir . Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. NOVALGİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. 3. trimester: Metamizol gebel ik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir. Metamizol gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). […]

Laktasyon dönemi Metamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktarda anne sütüne geçer ve emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez. Özellikle emzirme döne minde tekrarlı şekilde meta mizol kullanımından kaçınılmalıdır. Tek bir metami zol uygulaması durumunda, annelerin dozdan sonra 48 saat boyunca sütlerini sağmaları ve atmaları önerilir.

böbrek fonksiyon bozukluğu, allerjik reaksiyonlar …

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için tekrarlanan yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Yalnızca, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Şiddetli böbrek ya da …