💰 130.63 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N02BB02 📦 Barkod: 8699814750403

NOVAMIZOL 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Metamizol sodyum

Ruhsat Sahibi / Üretici TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş
Farmasötik Form Ampul
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (16 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 ADEPIRON 1 GR/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI - ADEKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 229.98 ₺ +139.48 TL (%154) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ADEPIRON 500 MG TABLET Tablet ADEKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 108.1 ₺ +17.60 TL (%19) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI - MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 191.4 ₺ +100.90 TL (%111) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ANDOLOR 500 MG TABLET (20 TABLET) Tablet MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 105.21 ₺ +14.71 TL (%16) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEVALJIN 1 G/2 ML I.M/I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (10 AMPUL) Ampul DEVA HOLDİNG A.Ş. 152.62 ₺ +62.12 TL (%68) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GERALGINE-M 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ampul GLOBAL PHARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 229.98 ₺ +139.48 TL (%154) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVALGIN %5 10 ML ORAL DAMLA, ÇOZELTI Damla OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ 152.62 ₺ +62.12 TL (%68) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVALGIN %5 100 ML SURUP - OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ 90.5 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVALGIN 2 ML 10 AMPUL Ampul OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ 229.98 ₺ +139.48 TL (%154) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVALGIN 500 MG TABLET (20 TABLET) Tablet OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ 107.58 ₺ +17.08 TL (%18) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVAMIZOL 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL Ampul TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş 130.63 ₺ +40.13 TL (%44) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVOPLAN 2 ML 1 GR 10 AMPUL Ampul POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 176.07 ₺ +85.57 TL (%94) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVOPYRINE 1 GR/2 ML 10 AMPUL Ampul OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ONPYRON 1 G/2 ML IM/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL Ampul ONFARMA İLAÇ SANAYİ LTD.ŞTİ. 210.63 ₺ +120.13 TL (%132) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SEDORAL 1G/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ampul SİBU PHARM İLAÇ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 113.63 ₺ +23.13 TL (%25) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TURKTIPSAN METAMIZOL SODYUM 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ampul TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. 129.8 ₺ +39.30 TL (%43) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Metamizol sodyum Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP2B6 — 1 ifade

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir. — KÜB 4.5

CYP3A — 1 ifade

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir. — KÜB 4.5

📑 NOVAMIZOL 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş …

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. Hızlı analjezik etki gerektiğinde ya da oral veya rektal uygulamanın endike olmadığı durumlarda intravenöz veya intramusküler uygulama tavsiye edilir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki gençler: İntravenöz veya intra musküler yoldan uygulanacak bir defalık doz 2 -5 ml’dir. Bir defalık bu dozlar günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) kadar artırılabilir. Uygulama şekli: Kas içine ve damar içine uygulanır. NOVAMİZOL ampul mutlaka hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır. İntravenöz uygulama hekim kontrolü altında yapılmalıdır. Bildirilen bu bir defalık dozlar günde 4 kereye kadar tekrarlanabilir. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) kadar artırılabilir.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• Metamizol ya da di ğer pirazolonlara (örn. Fenazon, propifenazon) veya pirazolidinlere (örn. Fenilbutazon, oksifenbutazon) karşı alerji, örn. Bu maddelerden birine karşı önceden gelişen agranülositoz, • Bozulmuş kemik iliği fonksiyonu (örn. Sitostatik tedavi sonucu ol uşan) ya da hematopoietik sistem hastalıkları, • Salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi analjeziklere karşı bronkospazm ya da diğer anafilaktoid reaksiyonlar (örn. Ürtiker, rinit, anjiyoödem) gelişen hastalar, • NOVAMİZOL’ün yardımcı maddelerinden birine karşı alerji, • Akut intermitan hepatik porfiria (porfiria ataklarının indüksiyon riski), • Konjenital glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliği (hemoliz riski), • 3 aylıktan küçük veya 5 kg’dan düşük ağırlıktaki bebekler. 3 ila 11 ay arasındaki bebeklerde NOVAMİZOL intravenöz yolla uygulanmamalıdır. […]

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10 .000 ila < 1/1.000); çok seyrek ( < 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Ölümle sonuçlanabilen pansitopeni, aplastik anemi, agranülositoz ve lökopeni Çok seyrek: Trombositopeni Bu reaksiyonların immünolojik kaynaklı olduğu kabul edilir. Bunlar, daha önce hiçbir komplikasyon olmaksızın birçok kez NOVAMİZOL kullanılmış olmasına rağmen yine de oluşabilir. Agranülositozun tipik belirtileri enflamatuar mukozal lezyonlar (örn. Orofarengeal, anorektal, genital), boğaz ağrısı, ateştir (hatta bazen beklenmedik şekilde persistan ya da rekürran ateş). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Siklosporin ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. NOVAMİZOL klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluşabilir. Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum, metotreksat ve triamteren arasında etkileşimler olabildiği ve kombine kullanımda antihipertansiflerin ve diüretiklerin etkinliğinin değişebildiği bilinme ktedir. Metamizolün bu etkileşimlere ne düzeyde neden olduğu bilinmemektedir. Metotreksata metamizol eklenmesi, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın hematotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. NOVAMİZOL % 5 glukoz, % 0,9 NaCl ya da ringer laktat çözeltilerinde çözünebilir. Ancak stabiliteleri sınırlı olduğu için bu çözeltiler hemen uygulanmalıdır. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle metamizol sodyum başka enjektabl ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontr olü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Metamizol plasentayı geçer. İlacın fetusa zararlı olduğuna dair bir bulgu mevcut değildir: Metamizol sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermemiştir ve yalnızca maternal olarak da toksik olan yüksek do zlarda fetotoksisite gözlenmiştir. Ancak yine de NOVAMİZOL’ün hamilelikte kullanımı ile ilgili klinik veriler yetersizdir. Bu yüzden, hamileliğin ilk üç ayında NOVAMİZOL’ün kullanılmaması önerilir. Bunu takip eden üç ayda da, sadece potansiyel yarar ve risk bir doktor tarafından dikkatlice tartıldıktan sonra kullanılır. Ancak, NOVAMİZOL gebeliğin son üç ayında kul lanılmamalıdır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Metamizol metabolitleri anne sütüne geçer. NOVAMİZOL uygulanması sırasında ve sonraki 48 saat boyunca emzirmekten kaçınılmalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

böbrek fonksiyon bozukluğu, allerjik reaksiyonlar …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: NOVAMIZOL 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

NOVAMİZOL, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1 .000 mg metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve çözeltinin 1 ml’sinde 500 mg etkin madde bulunur. 10 ve 100 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Çözelti renksiz ilaç sarı renkte ve berraktır.

NOVAMİZOL, ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma) çözücü etkilere sahip bir ilaçtır.

Doktorunuz size NOVAMİZOL’ün damar içine veya kas içine uyg ulanarak kullanılan bu formunu, şiddetli veya dirençli ağrınız veya ateşin iz olduğu için ve bu belirtileri kısa sürede geçirmek amacıyla reçetelemiş olabilir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

NOVAMİZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya benzer özellikler taşıyan pirazolon (örn. Fenazon, propifenazon) veya pirazolidin (örn. Fenilbutazon, oksifenbutazon) olarak adlandırılan gruplara dahil ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa veya bu maddelerden birine karşı önceden, kanınızda granülosit adı verilen hücrelerin anormal derece azalmasıyla kendini gösteren bir reaksiyon geliştirdiyseniz. • Kemik iliği fonk siyonunuzda bozukluk varsa (örneğin kanser tedavisi olduysanız) veya kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa. • Salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi ağrı kesici ilaçlara karş ı; nefes alamama, deride aş ırı kaş ıntı v e kızarıklıklar la seyreden kurdeşen tablosu, burun mukozası iltihabı, deride veya solunum yollarında şişme gibi aşırı alerjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz. • Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa (porfiria ataklarını başlatma riski olabilir). • Doğuştan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa. • Üç aylıktan küçük veya 5 kg’dan düşük ağırlıkta olan bebeğiniz varsa.

NOVAMİZOL 3 ile 11 ay arasındaki bebeklerde damar içinden uygulanmamalıdır.

Hipotansiyonu olan (tansiyon düşük lüğü) hastalarda damar içinden veya kas içine uygulanmamalıdır.

NOVAMİZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

NOVAMİZOL’ün damar içine veya kas içine uygulanması ciddi alerjik reaksiyonların görülmesi açısından daha yüksek risk taşır.

Tedavi sırasında ateş, titremeler, boğaz ağrısı, ağız içinde yaralar ortaya çıkması halinde tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Kandaki granülosit adı verilen ve vücut savunması için önemli role sahip hücrelerin aşırı azalmasıyla karakterize bu bozukluk (agranülositoz), en az bir hafta süren ve bağışıklık sistemini ilgilendiren, alerjik kökenli bir olaydır. Bu reaksiyonlar çok nadirdir, ancak şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir ve ölümle sonuçlanabilir. Bunlar doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

Tedavi sırasında genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk görülebilir. Bu belirtiler, bütün kan hücrelerinin sayısının azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu durumda doktorunuz kan hücrelerinizin sayısı normale dönene kadar sizi kan testleri yaparak takip edecektir.

Özellikle aşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve aş ırı şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar. Böyle bir riske sahip olup olmadığınızı anlamak için doktorunuz size sorular sorabilir. Bu tip riskli koşullar altında NOVAMİZOL kullanılacaksa, sıkı bir tıbbi gözetim gerekir ve acil teda vi uygulaması için gerekli koşullar hazır olmalıdır. • Bronş astımı olan hastalar, • Burun ve sinüs boşlukları içinde çok sayıda polip bulunan hastalar, • Kronik ürtikeri olan hastalar, • Alkolü tolere (tahammül) edemeyen hastalar; yani, belli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı, gözlerde aşırı yaşarma ve belirgin yüz kızarıklığı gibi belirtilerle reaksiyon veren hastalar, • Boyalara (örn. Tartrazin) veya koruyucu maddelere (örn. Benzoatlar) karş ı intoleransı (tahammülsüzlük) olan hastalar.

Tedavi sırasında Stevens -Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları görülebilir. Sizde genellikle içi sıvı dolu kabarcıklar veya ağız içinde yaraların eşlik ettiği, giderek şiddetlenen deri döküntüleri ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu belirtiler daha çok tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkar. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa NOVAMİZOL’ü bir daha hiç kullanmayınız.

Metamizol uygulaması tek başına ortaya çıkan aşırı tansiyon düşüklüğüne (izole hipotansif reaksiyon) neden olabilir. Bu nedenle aşağıda belirtilen d urumlarda NOVAMİZOL’ün çok dikkatle ve tıbbi gözetim altında uygulanması önerilmektedir:

• Önceden tansiyon düşüklüğ ü bulunan ve kan basıncı kontrolünü etkileyebilecek bozuklukları olan hastalar (aş ırı sıvı kaybetmi ş olan hastalar, dolaş ımı dengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar) • Yüksek ateşi olan hastalar • Şiddetli koroner kalp hastalı ğı ya da beyni besleyen kan damarlarında tıkanma olan hastalar (tansiyon düşüklüğü risk oluşturur.) • Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalar (metamizolün vücuttan atılım hızı düşer.)

Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NOVAMİZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması NOVAMİZOL ağızdan alınmaz. Damar içine veya kas içine uygulanır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğinizin ilk ve son üç aylık dönemlerinde NOVAMİZOL kullanmamanız gerekir. Hamileliğinizin ikinci üç aylık döneminde NOVAMİZOL kullanma konusunda mutlaka doktorunuza danışınız ve ancak doktorunuz uygun görürse kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında NOVAMİZOL ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen metamizolden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.

NOVAMİZOL kullandıktan sonraki 48 saat boyunca da bebeğinizi emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı Metamizol yüksek dozlarda kullanıldığında konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğini bozabilir. Özellikle birlikte alkol kullandıysanız taşıt s

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: NOVAMİZOL ampul mutlaka doktor kontrolünde uygulanır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

NOVAMİZOL genellikle aşağıdaki şekilde kullanılır: 15 yaş ve üzerindeki gençlerde ve yetişkinlerde:

Damar içine veya kas içine uygulanacak bir defalık doz 2 -5 ml ’dir (1 adet NOVAMİZOL ampul 2 ml veya metamizol sodyum ampul 5 ml).

Günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) (5 adet NOVAMİZOL ampul 2 ml) kadar artırılabilir. Uygulama yolu ve metodu: NOVAMİZOL ampul damar içi ve kas i çi ilaç uygulanması konusunda eğitimli bir sağ lık personeli tarafından uygulanır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama şeklini belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz hastalığ ınıza ve böbrek/ karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.

Eğer NOVAMİZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NOVAMİZOL kullandıysanız: NOVAMİZOL doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır.

NOVAMİZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NOVAMİZOL’ü kullanmayı unutursanız NOVAMİZOL doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Ampulü nokta yukarıya gelecek şekilde tutun. Çekmenin içinde çözelti varsa aşağı akması için ampule yavaşça vurun veya ampulü sallayın.

Ampulü nokta yukarı gelecek şekilde tutarak çekmeyi aşağıya doğru çekerek kırın. NOVAMİZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler NOVAMİZOL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ağrınız tekrar başlayabilir veya ateşiniz yükselebilir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NOVAMİZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NOVAMİZOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Deri döküntüsü, ciltte kızarıklık veya ciltte ya da gözlerde başka belirtiler, kaşıntı, nefes darlığı veya yüksek ateş ortaya çıkarsa. • Kanamaya eğilimli hale gelirseniz, derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde kanamalar olursa. • Derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ve hayatı tehdit eden ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) olursa.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, NOVAMİZOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kan basıncında düşüklük • Özellikle böbrek problemleri olan hastalarda idrara çıkamama, idrar miktarında azalma • İdrarda kan ve protein bulunması, yüksek tansiyon, ateş ve vücutta şişme (akut intertisyel nefrit belirtileri) • Uygulama bölgesinde damar iltihabı (flebit) (ağrı, kızarma, şişlik) • Ağızda yaralar, boğazınızda ağrı ve şişlik, ateş (agranülositozun belirtisi olabilir) • Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk. Bu belirtiler, ölümle sonuçlanabilen pansitopeniye (bütün kan hücrelerinin sayısında azalma) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. • İlaç uygulandıktan sonra gelişen astım atağı (nefes alıp vermede zorluk, hırıltılı solunum, solunum sayısında artma)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • İdrarda kırmızı renklenme • Uygulama bölgesinde ağrı ve bölgesel reaksiyonlar

Bunlar NOVAMİZOL’ün hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız ve ya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

NOVAMİZOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOVAMİZOL’ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 - 34956 Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0 216 593 31 41

Üretim Yeri: Mefar İlaç Sanayi A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy / Pendik / İSTANBUL Tel: 0216 378 44 00 Faks: 0216 378 44 11

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Şok tedavisi için gerekli önlemler alınmalı, enjeksiyon çözeltisi vücut ısısına getirildikten sonra uygulanmalıdır.

Şiddetli kan basıncı dü şüklüğü ile şok halinin ortaya çıkmasında en sık rastlanan sebep enjeksiyonların hızlı yapılmasıdır. Bu nedenle, ani kan basıncı dü şmesine kar şı intravenöz enjeksiyonlar hasta yatar durumdayken kan basıncı, nabız ve solunum kontrol altında tutulmak kaydıyla çok yava ş, dakikada 1 ml ’yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Alerjik olmayan kan basıncı dü şüklüğü doza ba ğlı olabilece ği için, 1 g’ın üzerindeki metamizol dozları; ancak kesin bir endikasyon varsa kullanılmalıdır.

NOVAMİZOL enjeksiyon çözeltisi, aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ NOVAMIZOL 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL Klinik Analizini Aç