ONPYRON 1 G/2 ML IM/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL

Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. İntravenöz veya intramüsküler olarak enjeksiyon ile uygulanır. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki gençler: İntravenöz veya intramüsküler yoldan uygulanacak bir defalık doz 2-5 ml’dir. Bir defalık bu dozlar günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) kadar artırılabilir. Uygulama şekli: Kas içine ve damar içine enjeksiyon ile uygulanır. ONPYRON mutlaka hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır. İntravenöz uygulama hekim kontrolü altında yapılmalıdır. Bildirilen bu bir defalık dozlar günde 4 kereye kadar tekrarlanabilir. […]

günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) kadar artırılabilir.

Ağır deri reaksiyonları: Metamizol kullanımı sırasında Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) gibi yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları bildirilmiştir. SJS veya TEN belirti veya semptomlarının (genellikle içi sıvı dolu kabarcıklar veya mukoza lezyonlarının eşlik ettiği, gi derek şiddetlenen deri döküntüleri) gelişmesi halinde metamizol tedavisi hemen kesilmeli ve bir daha hiçbir zaman yeniden uygulanmamalıdır. Hastalar belirti ve bulgular konusunda bilgilendirilmeli ve özellikle tedavinin ilk haftalarında deri reaksiyonları yönünden sıkı takibe alınmalıdır. Anafilaktik/Anafilaktoid reaksiyonlar Uygulama yolu seçilirken parenteral uygulamanın anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar açısından daha yüksek bir risk ta şıdığı göz önüne alınmalıdır. […]

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10000 ila ≤ 1/1000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Ölümle sonuçlanabilen pansitopeni, aplastik anemi, agranülositoz ve lökopeni Çok seyrek: Trombositopeni Bu reaksiyonların immünolojik kaynaklı olduğu kabul edilir. Bunlar, daha önce hiçbir komplikasyon olmaksızın birçok kez metamizol sodyum kullanılmış olmasına rağmen yine de oluşabilir. Agranülositozun t ipik be lirtileri enflamatuar mukozal lez yonlar (örn. orofarengeal, anorektal, genital), boğaz ağrısı, ate ştir (hatta bazen beklenmedik şekilde persistan ya da rekürran ateş). […]

Siklosporin ile bi rlikte kull anıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. ONPYRON klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluşabilir. Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum, metotreksat ve triamteren arasında etkileşimler olabildiği ve kombine kullanımda antihipertansiflerin ve diüretiklerin etkinliğinin değişebildiği bilinmektedir. Metamizolün bu etkileşimlere ne düzeyde neden olduğu bilinmemektedir. Metotreksata metamizol eklenmesi, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın hematotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. ONPYRON % 5 glukoz, % 0.9 NaCl ya da ringer L aktat çözeltisinde çözünebilir. Ancak stabiliteleri sınırlı olduğu için bu çözeltiler hemen uygulanmalıdır. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle metamizol sodyum ba şka enjektabl ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Metamizol bupropion kan konsantrasyonlarının düşmesine yol açabilir. Bu nedenle metamizol ve bupropionun eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması önerilir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma po tansiyeli olan k adınlar t edavi süresince etkili d oğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Metamizol plasentayı geçer. İlacın fetusa zararlı olduğuna dair bir bulgu mevcut değildir: Metamizol sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermemiştir ve yalnızca maternal olarak da toksik olan yüksek dozlarda fetotoksisite gözlenmiştir. Ancak yine de metamizol sodyumun hamilelikte kullanımı ile ilgili klinik veriler yetersizdir. Bu yüzden, hamileliğin ilk üç ayında ONPYRON'un kullanılmaması önerilir. Bunu takip eden üç ayda da, sadece p otansiyel yarar ve risk bir dok tor tarafından dikkatlice tartıldıktan sonra kullanılır. Ancak, ONPYRON gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır. […]

Laktasyon dönemi Metamizol metabolitleri anne sütüne geçer. ONPYRON uygulanması sırasında ve sonraki 48 saat boyunca emzirmekten kaçınılmalıdır.

böbrek fonksiyon bozukluğu, allerjik reaksiyonlar …

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için do zun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.