NOVOPYRINE 1 GR/2 ML 10 AMPUL

Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. Hızlı analjezik etki gerektiğinde ya da oral veya rektal uygulamanın endike olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki gençler: İntravenöz (i.v.) veya intramusküler (i.m.) yoldan uygulanacak bir defalık doz 2-5 mL’dir. Bir defalık bu dozlar günlük maksimum doz 10 mL’ye (5 g) kadar artırılabilir. Uygulama şekli: Kas içine ve damar içine uygulanır. NOVOPYRİNE ampul mutlaka hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır. İntravenöz uygulama hekim kontrolü altında yapılmalıdır. […]

günlük maksimum doz 10 mL’ye (5 g) kadar artırılabilir.

• Metamizol ya da diğer pirazolonlara (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidinlere (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) karşı alerji; örn. bu maddelerden birine karşı Kullanım şekline ilişkin uyarılar: Şok tedavisi için gerekli önlemler alınmalı, enjeksiyon çözeltisi vücut ısısına getirildikten sonra uygulanmalıdır. Şiddetli kan basıncı düşüklüğü ile şok halinin ortaya çıkmasında en sık rastlanan sebep enjeksiyonların hızlı yapılmasıdır. Bu nedenle, ani kan basıncı düşmesine karşı intrave nöz enjeksiyonlar hasta yatar durumdayken kan basıncı, nabız ve solunum kontrol altında tutulmak kaydıyla çok yavaş, dakikada 1 m L’yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Alerjik olmayan kan basıncı düşüklüğü doza bağlı olabileceği için 1 g’ın üzerindeki metam izol dozları ancak kesin bir endikasyon varsa kullanılmalıdır. […]

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10000 ila ≤ 1/1000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Ölümle sonuçlanabilen pansitopeni, aplastik anemi, agranülositoz ve lökopeni Çok seyrek: Trombositopeni Bu reaksiyonların immünolojik kaynaklı olduğu kabul edilir. Bunlar, daha önce hiçbir komplikasyon olmaksızın birçok kez NOVOPYRİNE kullanılmış olmasına rağmen yine de oluşabilir. Agranülositozun tipik belirtileri enflamatuar mukozal lezyonlar (örn. orofarengeal, anorektal, genital), boğaz ağrısı, ateştir (hatta bazen beklenmedik şekilde persistan ya da rekürren ateş). […]

NOVOPYRİNE Siklosporin ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. NOVOPYRİNE klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluşabilir. Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum, metotreksat ve triamteren arasında etkileşimler olabildiği ve kombine kullanımda antihipertansiflerin ve diüretiklerin etkinliğinin değişebildiği bilinmektedir. Metamizolün bu etkileşimlere ne düzeyde neden olduğu bilinmemektedir. Metotreksata metamizol eklenmesi, özelikle yaşlı h astalarda metotreksatın hematotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. NOVOPYRİNE %5 glukoz, %0,9 NaCl ya da ringer laktat çözeltisinde çözünebilir. Ancak stabiliteleri sınırlı olduğu için bu çözeltiler hemen uygulanmalıdır. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle NOVOPYRİNE başka enjektabl ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Metamizol eş zamanlı uygulandığında asetilsalisilik asidin tormbosit agregasyonu üzerindeki etkisini azaltabilir. Bu nedenle bu kombinasyon kardiyoprotektif amaçlı düşük doz asetilsalisilik asit kullanan hastalara dikkatli uygulanmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Metamizol plasentayı geçer. İlacın fetusa zararlı olduğuna dair bir bulgu mevcut değildir: Metamizol sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermemiştir. Maternal olarak da toksik olan yüksek dozlarda ise fetotoksisite gözlenmiştir. Ancak yine de NOVOPYRİNE’in gebelikte kullanımı ile ilgili klinik veriler yetersizdir. Bu yüzden, gebeliğin ilk trimesterında NOVOPYRİNE’in kullanılmaması önerilir. İkinci trimesterda, sadece potansiyel yarar ve risk bir doktor tarafından dikkatlice tartıldıktan sonra kullanılabilir. NOVOPYRİNE gebeliğin son trimesterında kullanılmamalıdır. […]

Laktasyon dönemi Metamizol metabolitleri anne sütüne geçer. NOVOPYRİNE uygulanması sırasında ve sonraki 48 saat boyunca emzirmekten kaçınılmalıdır.

böbrek fonksiyon bozukluğu, allerjik reaksiyonlar …

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.