ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI

Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı - Kolik - Tümör ağrısı - Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş Parenteral kullanım yalnızca, enterik uygulamanın dikkate alınamayacağı durumlarda endikedir.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Doz ağrının veya ateşin şidd etine ve hastanın ANDOLOR’e reaksiyon hassasiyetine bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut ağırlığının kg’ı başına 8 -16 mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde vücut ağırlığının kg’ı başına 10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar (> 53kg) tek doz olarak 1.000 mg alabilirler. Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8 saatlik aralarla alınabilir. Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. […]

Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8 saatlik aralarla alınabilir. Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. Hipotansif reaksiyon riskini minimize etmek için intravenöz enjeksiyon çok yavaş uygulanmalıdır. […]

 Metamizol ya da diğer pirazolonlara veya pirazolidinlere karşı aşır ı duyarlılık. Aynı zamanda, bu maddeleri kullandıktan sonra örneğin agranülositoz veya şiddetli cilt reaksiyonları ile reaksiyona giren hastaları da içerir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).  ANDOLOR’un bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerji  Bozulmuş kemik iliği fonksiyonu (örn. sitostatik tedavi sonucu oluşan) ya da hematopoietik sistem hastalıkları  Bilinen analjezik astım sendromu olan veya bilinen ürtiker -anjiyoödem analjezik intoleransı olan hastalar (salisilatlar, parasetamol v eya diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi diğer narkotik olmayan analjeziklere karşı bronkospazm ya da diğer anafilaktoid reaksiyonlar (örn. […]

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10 .000 ila < 1/1.000); çok seyrek ( < 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lökopeni Çok seyrek: Ölümle sonuçlanabilen agranülositoz, trombositopeni Bilinmiyor: Aplastik anemi, ölümle sonuçlanabilen pansitopeni Bunlar, daha önce hiçbir komplikasyon olmaksızın birçok kez ANDOLOR kullanılmış olmasına rağmen yine de oluşabilir. Bunlar nadir endikasyonlardır ve ANDOLOR bir haftadan daha uzun süre kullanıldığında agranülositoz riski artabilir. Bu re aksiyon doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda oluşabilir. […]

Metabolize edici enzimlerin farmakokinetik indüksiyonu Metamizol, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimleri indükleyebilir. Metamizolün bupropion, efavirenz, metadon, valproat, siklosporin, takrolimus veya sertralin ile birlikte uygulanması, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında azalmaya ve klinik etkinlikt e potansiyel bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, metamizol eşzamanlı uygulandığında dikkatli olunması önerilir; klinik yanıt ve/veya ilaç seviyeleri uygun şekilde izlenmelidir. ANDOLOR klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluşabilir. Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum, metotreksat ve triamteren aras ında etkileşimler olabildi ği ve kombine kulla nımda antihipertansiflerin ve diü retiklerin etkinli ğinin değişebildiği bilinmektedir. Metamizol ün bu etkile şimlere ne düzeyde neden oldu ğu bilinmemektedir. Metotreksata metamizol eklenmesi, özellikle ya şlı hastalarda metotreksat ın hematotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. Metamizol eş zamanlı alındığında asetilsalisilik asidin (aspir in) trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini azaltabilir. […]

Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimesterde C, 3. trimesterde X’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi 1. ve 2. trimester: Metamizol’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ANDOLOR gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. 3. trimester: Metamizol gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi d oğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir. Metamizol gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). […]

Laktasyon dönemi Metamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktar da anne sütüne geçer ve emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez. Özellikle emzirme döneminde tekrarlı şekilde metamizol kullanımından kaçınılmalıdır. Tek bir metamizol uygulaması durumunda, annelerin dozdan sonra 48 saat boyunca sütlerini sağmaları ve atmaları önerilir.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizol ’ün eliminasyon hızı azaldığı için tekrarlanan yüksek dozlardan kaçı nılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da …