ANDOLOR 500 MG TABLET (20 TABLET)

Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı - Kolik - Tümör ağrısı - Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş …

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulamr. Hızlı analjezik etki gerektiğinde ya da oral veya rektal uygulamanın endike olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir. 15 yaş ve üzerindeki gençler ile yetişkinlerde: Bir defalık doz Maksimum doz/gün Tablet sayısı 1 veya 2 tablet 4x2 tablete kadar Uygulama şekli: Ağızdan alınır. Tabletler biraz sıvıyla çiğnenmeden yutulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizorün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. […]

Maksimum doz/gün Tablet sayısı 1 veya 2 tablet 4x2 tablete kadar …

• Metamizol ya da diğer pirazolonlara (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidinlere (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) karşı alerji, örn. bu maddelerden birine karşı önceden gelişen agranülositoz • Bozulmuş kemik iliği fonksiyonu (örn. sitostatik tedavi sonucu oluşan) ya da hematopoietik sistem hastalıkları • Salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi analjeziklere karşı bronkospazm ya da diğer anafılaktoid reaksiyonlar (örn. ürtiker, rinit, anjiyoödem) gelişen hastalar • ANDOLOR’un yardımcı maddelerinden birine karşı alerji • Akut intermitan hepatik porfıria (porfıria ataklarının indüksiyon riski) • Konjenital glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliği (hemoliz riski) • 10 yaş altındaki çocuklar Hemodinamiği stabil olmayan ve/veya hipotansiyonu olan hastalarda ANDOLOR parenteral yolla uygulanmamalıdır. Gebelik ve emzirme (Bkz. Bölüm 4.6.)

8 Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10 .000 ila < 1/1.000); çok seyrek ( < 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareke tle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek:Lökopeni Çok seyrek: Ölümle sonuçlanabilen agranülositoz, trombositopeni Bilinmiyor: Aplastik anemi, ölümle sonuçlanabilen pansitopeni Bunlar, daha önce hiçbir komplikasyon olmaksızın birç ok kez ANDOLOR kullanılmış olmasına rağmen yine de oluşabilir. Bunlar nadir endikasyonlardır ve ANDOLOR bir haftadan daha uzun süre kullanıldığında agranülositoz riski artabilir. Bu reaksiyon doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda oluşabilir. […]

Siklosporin ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. ANDOLOR klorpromazinle birlikte kullanıldığında ağır hipotermi oluşabilir. Pirazolonlar ile oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum, metotreksat ve triamteren arasında etkileşimler olabildiği ve kombine kullanımda antihipertansiflerin ve diüretiklerin etkinliğinin değişebildiği bilinmektedir. Metamizolün bu etkileşimlere ne düzeyde neden olduğu bilinmemektedir. Metotreksata metamizol eklenmesi, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın hematotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. Metamizol eş zamanlı alındığında asetil şali silik asidin (aspirin) trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini azaltabilir. Bu nedenle bu kombinasyon kardiyoproteksiyon amacıyla düşük doz aspirin kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Metamizol bupropion kan konsantrasyonlarının düşmesine yol açabilir. Bu nedenle metamizol ve bupropionun eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması önerilir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Metamizol plasentayı geçer. İlacın fetusa zararlı olduğuna dair bir bulgu mevcut değildir: Metamizol sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermemiştir ve yalnızca maternal olarak da toksik olan yüksek dozlarda fetotoksisite gözlenmiştir. Ancak yine de metamizol’ün hamilelikte kullanımı ile ilgili klinik veriler yetersizdir. Bu yüzden, hamileliğin ilk üç ayında ANDOLOR’un kullanılmaması önerilir. Bunu takip eden üç ayda da, sadece potansiyel yarar ve risk bir doktor tarafından dikkatlice tartıldıktan sonra kullanılır. Ancak, ANDOLOR gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır. […]

Laktasyon dönemi Metamizol metabolitleri anne sütüne geçer. ANDOLOR uygulanması sırasında ve sonraki 48 saat boyunca emzirmekten kaçınılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizorün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.