MUCOSTOP 600 MG 30 SASE

MUCOSTOP suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. MUCOSTOP, 10 ve 30 saşe içeren ambalajlarda sunulur ve her bir saşe 600 mg asetilsistein içerir.

MUCOSTOP’un etkin maddesi asetilsistein, bir amino asit olan si stein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.

MUCOSTOP yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğ unun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gere ken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekr esyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alı mına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

MUCOSTOP soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması ( bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

MUCOSTOP’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  İlacın etkin maddesi olan asetilsisteine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir aşırı duyarlılık durumunuz varsa bu ilacı kullanmayınız.  MUCOSTOP, 2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.

MUCOSTOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUCOSTOP’u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.  Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,  Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplar damar genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız var ise,  Siroz hastası iseniz,  Sara (epilepsi) hastası iseniz,  Histamin intoleransınız varsa (b elirtileri: Baş ağrısı, burun a kıntısının eşlik ettiği rinit, kaşıntı v.b.), MUCOSTOP’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

 MUCOSTOP’u kullanırken cildinizd e ve göz çevresinde herhangi bi r değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcık, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız.

MUCOSTOP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması MUCOSTOP yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsisteinin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisin in olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, M UCOSTOP’u kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili yeterli derecede bilgi olmadığından, emziren annelerde zorunlu nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır. E m z i r m e y e d e v a m e d i p etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

MUCOSTOP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her saşede 51,76 mg (2,25 mmol) sodyum ihtiva ede r. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün aspartamdan (E951) dolayı fenilalanin için bir ka ynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir. Bu tıbbi ürün, sorbitol (E420) ve laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MUCOSTOP’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.   MUCOSTOP’un antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı uygun değildir.  MUCOSTOP antibiyotik grubu ilaçlarla (örn., tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin) beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın bi rlikte kullanılmaları gerekiyor sa, alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.  MUCOSTOP’u nitrogliserin (kalp h astalığında kullanılır) içeren ilaçlarla ve karbamazepin (epilepside kullanılır) ile birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.  Aktif kömür MUCOSTOP ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOSTO P için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:  14 yaşın üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde: Günde 1 veya 2 defa bir saşe (Günlük 600 mg veya 1200 mg) kullanılır.  6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein kullanılır.  2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg – 300 mg asetilsistein kullanılır.  Parasetamol zehirlenmesinde: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (t oplam 17 doz) olarak kullanılır.

MUCOSTOP kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin o lmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. MUCOSTOP doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha u zun süre kullanılmamalıdır. Önerilen dozu aşmayınız. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin. Antibiyotik tedavisi gören hastala rın MUCOSTOP’u antibiyotiği a ldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir

Uygulama yolu ve metodu: MUCOSTOP yalnızca ağız yoluyla kullanılır. MUCOSTOP aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Bir poşet MUCOSTOP saşenin tamamı su bardağı içine boşaltılır. Üzerine bardağın yarısına kadar (100 ml) içme suyu eklenir. İlaç karıştırılarak çözünmesi sağlanır. Tamamen çözülmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti hazırlandıktan hemen sonra içilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 14 yaşından küçük çocuklarda, günde 400 mg asetilsistein önerilir. Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği:  MUCOSTOP daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır.  Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOSTOP’u kul lanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer MUCOSTOP’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOSTOP kullandıysanız:  Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.  Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.  Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.

MUCOSTOP’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Doktorunuz gerekti ğinde sizdeki zehirlenme belir tilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir.

MUCOSTOP’u kullanmayı unutursanız: MUCOSTOP’u almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. H atırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakı n ise, bu dozu atlayıp almayını z ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MUCOSTOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: MUCOSTOP tedavisini kesmek, hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe  tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, MUCOSTOP’un içeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, M UCOSTOP’u kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).  Şoka kadar gidebilen aşırı duyarl ılık yanıtları (anafilaktik re aksiyonlar-döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aş ırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOSTOP’a karşı ci ddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça çok seyrek görülür.

Aşağıdaki kategoriler kullanılarak istenmeyen etki sıklıkları belirtilmektedir. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın olmayan  Bronşların daralması (nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir)  Baş ağrısı  Ateş  Kaşıntı  Kurdeşen (ürtiker)  Döküntü  Ekzantem (enfeksiyon hastalıkları nda görülen deri üzerindeki kı zartı veya lekeler ve kabarıklar)  Taşikardi (kalbin normalden hızlı çalışması)  Tansiyon düşmesi  Ağız içinde iltihap  Karın ağrısı  Bulantı  Kusma  İshal

Seyrek  Nefes darlığı (dispne)  Bronkospazm (bronş düz kaslarının kasılması), zor soluk alıp verme

Bunlar MUCOSTOP’un hafif yan etkileridir. Bir sonraki hekim ziyaretinizde kullanılan ilacın konsantrasyonun, miktarının ya da uygulama sıklığının değiştirilmesi ile düzelir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MUCOSTOP’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUCOSTOP’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOSTOP’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Telefon : 0 850 201 23 23 Faks : 0 212 481 61 11 e-mail : [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.