MUCOMAX 1200 MG 20 EFERVESAN TABLET

MUCOMA)P; 20 (1 x 20) efervesan tablet icercn; silika jelli kapak ile kapaxlmrt plastik tiip ambalaj igerisinde, karton kutuda kullanma talimatr ile beraber kullamma sunulmaktadrr. Her bir efervesan tablet, beyaz, luvarlak ve diiz yiizeylidir. MUCOMAX@ suda tamamen eritildikten sonra igilerek kullan an bir ilaqtr.

MUCOMAX@ etkin madde olarak asetilsistein igerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein tiirevi bir ajandrr. Balgam siiktiidicti etkiye sahiptir. MUCOMAX@ yogun klvamh balgamrn atrlmasr, azaltrlmasr, yoEunlugunun dtizenlenmesi ekspektorasyonun (balgamrn atrlabilmesi) kolayla$tlnlmas! gereken durumlarda, bronkopulmoner (bron$ ve akciE€r) hastahklarda, bronliyal sekresyon (solunum yolu salglsl) bozukluklanmn tedavisinde kullamlan mukolitik (balgarm, mukusu pargalayan) bir ilagtrr. Aynca yiiksek doz pamsetamol ahmrna bafih olarak ortaya grkan karaciler yetmezlilinin dnlenmesinde kullamlll. 2. MUCOMAX@'r kullanmadan iince dikkat edilmcsi gerekenler MUCOMAX@I atagrdaki durumlarda KULLANMAYIMZ Eger: Asetilsistein'e veya MUCOMA)P'rn bileqimindeki yardrmcr maddelerden herhangi birine kargt agn duyarhhlrnz var ise, bu ilact kullanmayrmz. MUCOMAX@'r ataErdaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Astrm ve bronkospazm (bronglann daralmasr) hikayeniz var ise, MUCOMAX@'I kullanmadan dnce mutlaka doktorunuza baqvurunuz, . Kamciger veya bdbrek hastahg'ntz var ise, . Mide veya bafrrsafrnrzda yara (tilser) ve yemek borusunda toplardamar geniglemesi gibi rahatslzl*lanmz var ise, . Siroz hastasr iseniz, . Sara (epilepsi) hastasr iseniz, MUCOMA)F'r kullanmadan iince doktorunuza dant5rmz. MUCOMAX@'I kullamrken cildinizde ve gdz gevresinde herhangi bir deligiklik (iim. kzankhk, ka5ntq igi srvr dolu kabarcrklar, kan oturmasr) fark ederseniz hemen doktorunuza batvurunuz. Bu uyanlar, gegmigeki herhangi bir diinemde dahi olsa sizin igin gegerliyse liitfen doktorunuza damgrmz. MUCOMAX@\n yiyecekvc igccek ile kullanrlmasr MUCOMAX@'rn yiyecek ve igecekler ile beraber kullanrlmasrnda bilinen bir sakrnca bulunmamaktadrr.

Bol srvr almr MUCOMA)P'rn balgam stiktiiriicn (mukolitik) etkisini destekler. Hamilelik Iaa kullanmadan 6nce doktorunuza teya eczaantza danqntz. MUCOMA)€'rn anneye veya bebele herhangi bir zararh etkisinin olup olmadrlr tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayr planlyorsanz, MUCOMAX@, 1 kullanmadan dnce doktorunuza bagr,urunuz. Tedaviniz strasmda hamile olduiunuzu fark ederseniz hemen doktotxnuza vey.t eczaantza danrstuz. Emzirme Ilact kullanmadan 6nce doktorunuza veya eczacmtza danqmtz. Asetilsistein'in anne siitiine gegip gegmedigi bilinmemektedir. Emzirme ddneminde zorunlu olmadrkga MUCOMAX@ kullamlmamalldrr, Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiEi konusunda doktorunuza damgmrz. Arag vc makine kullammr Asetilsistein'in arag ve makine kullammr iizerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemigtir. MUCOMAX@\n igerifindc bulunan bazr yardrmcr maddeler hakLrnda iincmli bilgiler Sodyum uyansr: MUCOMAX@'In her bir efervesan tableti, 13,55 mmol (311,78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, konhollii sodyum diyetinde olan hastalar igin gtiz dniinde bulundurulmaldrr. Aspafiam uyansl: MUCOMAX@'rn her bir efervesan tableti, aspartam (E951) ihtiva eder. Aspartam, fenilalanin igin bir kaynak igermektedir. Fenilketontidsi olan insanlar igin zararh olabilir. DiEer ilallar ile birlikte kullanrmr . Oksiiriik kesici ilaglar (MUCOMAX@'rn bu ilaglar ile birlikte kullan masr halinde. dksiriik refleksinin azalhlmaslna balh olarak solunum yollanndaki salgrlamada belirgin art4 olabilir.) . Antibiyotikler (MUCOMAX@ qetitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, penisilinler, makolidler ve amfoterisin B) ile aynr zamanda kullamlmamah, gerekli oldulu durumlarda kullammlatr arasmda en az 2 saat ara olmahdrr,) . Nitrogliserin (kalp hastahklanmn tedavisinde damar genigletici olarak kullamlrr) . Karbamazepin (san hastahgnln tedavisinde kullamlrr)

. Aktifkitmiir (ila9 zehirlenmelerinde veya atrn doz ilag allmlaflnda kullamlrr.) EEer regeleli ya da reQetesiz hefiangi bir ilact Su anda kullanyorsantz teya son zamanlarda kullandmtz ise llitfen doklorunuza veya eczaanza bunlar hakhnda bilgi wfiniz. 3. MUCOMAX@ nas kullan rr? Uygun kullanrm ve dozluygularna srklfr iqin talimatlar: Doktor tarafindan bagka gekilde dnerilmedigi durumlarda MUCOMAX@ igin dngdriilen doz a5alrdaki gekildedir: l4 vas iizerindeki ereenlerde ve eriskinlerde: Solunum yollanm ilgilendiren hastallklarda altmli sekresyonu azaltmak ve atlllmt kolayla'trrmak amaclyla giinde I defa I efervesan tablet uygulanlr. Parasetamol zehirlenmesinde, yiikleme dozu; 140 mg&g, idame dozu ise; 4 saatte bi! 70 mg/kg (toplarn 17 doz ) olarak dnerilir. MUCOMAX@ kullarurken her zaman doktorunuzun talimatlanna uyunuz. Emin olmadrlrmzda doktorunuza veya eczaclnEa sorunuz. Uygulama yolu ve metodu: MUCOMAX@ yalmzca agrz yoluyla kullanrlrr. MUCOMAX@ yemeklerden sonra bir badak suda (yaklaqrk 200 ml) eritilerek igilir. Suda eritilerek kullamma hazrrlanan ilag bekletilmeden iqilmelidir. Efervesan tabletler gignenmemeli ve yutulmamahdrr. DeEi$ik yag gruplan: Cocuklarda kullanrmr: 14 ya9 alhndaki gocuklarda, asetilsistein igerikli iidinlerden bu yag grubuna uygun formunun kullamlmasr iinerilir. Yashlarda kullammr: Bu ya; grubuna iizel bir kullarumr yoktur, eri;kinler igin 6nerilen dozlada kullanlmaldrr. 6zel kullanrm durumlan: Btibrek / KaraciEer yetmezliEi: MUCOMAX@ daha fazla nitrojenli maddenin saglanmasrndan kagrnmak amacryla karaciler ve bitbrek yetmezliEi olanlarda uygulanmamahdrr.

Eler biibrek veya karaciler rahatsEhglnlz varsa MUCOMAX@'I kullanmadan iince doktorunuza damsmz. . Ilacm etkili oldufundan emin olabilmek igin diizenli doktor kontrollerinde, doktorun geligimi takip etmesi iinemlidir. . Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadrkga, bu talimatlan takip ediniz. . Doktorunuz MUCOMAX@ ile tedavinizin ne kadar siireceBini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, gnnkii MUCOMAX@ tedavisr'ni durdurmak hasta|grnrzln daha kittiiye g

Tiim ilaglar gibi, MUCOMAX@'rn igerilinde bulunan maddelere duyarh olan kililerde yan etkiler olabilir. AtaErdakilerden biri olursa, MUCOMAX@'r kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yahrn hastanenil acil biiliimiine batvurunuz: . Alerjik reaksiyonlar (ka$lntt, kurdesen, cilt krzankhklan, soluk alma giigliigii, kalp atrilnda hrzlanma ve kan baslnctnln diigmesi (tansiyon diigmesi)). . $oka kadar gidebilen a5rn duyarhhk yarutlan (anafilaktik rcaksiyonlar-dttkihtn, kaSlntr, terleme, bat ddnmesi, dil, dudak ve soluk borusunda qigme, hava yolunun t*anmasr, bulantr,

kusma gibi belirtiler giiriilebilir). Ayrrca qok se1'rek olarak aqrn duyarlhk reaksiyonlan kapsammda asetilsistein kullarumrna ball kanama olu5umu bildirilmigtir. Bunlarrn hepsi gok ciddi yan etkilerdir. Eler bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOMAX@'a kargr ciddi alerjiniz var demektir. Acil trbbi miidahaleye veya hastaneye yatrrrlmaruza gerek olabilir. Bu gok ciddi yan etkiler gok seyrek gdriiliir, Alagldaki kategori kullamlarak istenmeyen etki srklF belirtilmektedir. Seyrek : 1000 hastamn birinden az gdr0lebilir, Seyrek: . Bronflann dalalmasr (Nefes darhfr, nefes almada giigliik yaganabilir.) . Ad,7 i.in'lF;lfih.6 . Mide bulanhsr . Kusma . Mide yanmasl . lsnal . Ate$ Bunlar MUCOMAX@'n hafif yan etkileridir. Eger bu kullanma tqlimalmd.t bahsi geqmeyen herhangi bir yan etki ile kars aSrsantz do kt or un uz u veya e czac m ta b i I gi I e nd i r iniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimahnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnrz \eya hem5ireniz ile konugunuz. Aynca karglla;tlEmtz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alart "ila9 Yan Etld Bildirimi" ikonuna trklayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattrm arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan e&ileri bildirerek kullanmakta olduEunuz ilacn giivenlilifii hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katkr saglamls olacaksrmz.

MLICOMAP 1 gocuklartn gairemeyecegi, eri;emeyece|i ye etde ve ambalajmda saklaymtz. 25oC'nin altrndaki oda slcakllglnda, kuru ortamda ve ambalajtnda saklayruz. Her kullammdan sonra tiipiin kapagm kapatmayr unutmaylnE. Tiipiin kapaEtnl kesinlikle agrk blrakmaylnlz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanrnrz, Anbalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCOMAP \ kullanmayntz. Eger iiriinde velveya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz MUCOMAX@'r kullanmayrmz. R hsat Sohibi tirctim Yeri .'Neutec Ilaq San. Tic. A.g. Yrldrz Teknik Universitesi Davutpa;a Kampiisii Teknoloji GeliFtime Biilgesi Dl Blok Kat: 3 Esenler/ISTANBUL Telefon ; 0850 201 23 23 Faks :0212 48224 78 E-mail : [email protected] .'Neutec ilag San. Tic. A.g. 1. OSB l. Yol No: 3 Adapazan / SAKARYA Bu kullanha talimatt ( ) tarihinde onaylqkm$tn