EXTAL 600 MG 10 EFERVESAN TABLET

EXTAL ® yoğun kı vamlı balgamın atılması, azalt ılması ve ekspektora syonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol al ımına bağlı olarak ortaya çı kan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Başka şekilde önerilmediği durumlarda EXTAL® için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı: • 14 yaş üzeri adolesanlarda ve yetişkinlerde: Günde 1 veya 2 defa bir efervesan tablet (Günde 600 mg-1200 mg asetilsistein). • 14 ya şından küçüklerde dozu ayarlamak için EXTAL ® 200 mg Efervesan Tablet kullanılması önerilir. 6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein 2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200-300 mg asetilsistein Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: • Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak uygulanır. EXTAL® doktorun önerisi olmadan 4-5 günden fazla kullanılmamalıdır. […]

EXTAL® asetilsisteine ya da yardımcı maddalerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. Asetilsistein 2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.

Asetilsistein kullanımına bağlı yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıda belirtilmektedir. Çok yaygın (≥1/10) Yaygın (≥1/100 ila <1/10), Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100) Seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000) Çok seyrek (<1/10.000) Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, kaşıntı, ürtiker, ekzantem, döküntü , bronkospazm, anjiyoödem, taşikardi ve tansiyon düşmesi gibi alerjik reaksiyonlar Çok seyrek: Şoka kadar gidebilen anafilaktik reaksiyonlar. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne ve bronkospazm gibi reaksiyonlar (ağırlıklı bronşiyal astımlı hiperreaktif bronşiyal sistem hastalıkları olanlarda). […]

EXTAL® antitüssiflerle kombine olarak kullanılırsa öksürük refleksinin durması ile tehlikeli bir tıkanma bulgusu oluşabilir. Bu yüzden, bu tür kombinasyon tedavi leri çok dikkatli bir şekilde uygulanmaldır. In vitro olarak asetilsi steinin bazı antibiyotiklerin (tetrasiklin , aminoglikozit, penisilin) etkinliğini azalttığı gösterilmiştir ; in vivo etkileşime ilişkin bilgi bulunmamasına rağmen bir önlem olarak, sefiksim ve lorakarbef dışındaki antibiyotikler en az 2 saat aralıkla alınmalıdır. Amoksisilin, doksisiklin, eritromisin veya tiamfenikol ve se furoksim ile herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. Diğer ilaçlar: Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin vazodilatör ve trombosit agregasyonunu inhibe edici etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir. Kronik karbamazepin tedavisi gören epileptik bir hastada asetilsisteinin karbamazepin kan düzeyini düşürerek tonik-klonik konvülsiyona neden olduğu bildirilmiştir. Aktif kömür asetilsisteinin emilimini etkileyebileceği için birlikte kullanımları önerilmez. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Özel bir önlem gerekmez. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerine yapılan çalışmalar , gebelik, embriyonal / fetal geliş me, doğum veya doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. (Bkz. Bölüm 5.3.). Yine de asetilsisteinin insanlarda gebelik döneminde kullanımıyla ilgili yeterli veri bulunmadığından gebelik döneminde kullanımına yarar/risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra karar verilmelidir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili bilg i bulunmamaktadır. Bu nedenle laktasyon döneminde asetilsistein kullanımına yarar/risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Asetilsisteinin …

Karaciğer yetmezliği: İlerlemiş …