MENTONEX-C 200/100 MG 30 EFERVESAN TABLET

MENTONEX-C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

Pozoioji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 14 yaşın üzerindeki adölesanlarda: Günde 3 defa 1 efervesan tablet (200/100 mg asetilsİsteİn/askorbik asit) 6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 2 defa 1 efervesan tablet (200/100 mg asetilsistein/askorbik asit) 2-6 yaş arası çocuklarda: Günde 2-3 defa 100/50 mg asetilsistein/askorbik asit 0-2 yaş arası çocuklarda: Günde 1 defa 100/50 mg asetilsistein/askorbik asit MENTONEX-C doktorun önerisi olmadan 4-5 günden fazla kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: MENTONEX-C yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek İçilir. MENTONEX-C’nin ekspektoran etkisi sıvı alıntıyla artmaktadır. […]

• Asetİlsisteine, askorbik aside veya MENTONEX-C’nin diğer bileşenlerine karşı alerji varsa, • Hİperoksalürİ, asidüri veya normal idrar pH’sı ve oksalüri ile birlikte görülen böbrek taşı vakalannda bu ilaç kullanılmamalıdır. 4.4. Özel kullanım uyarılan vc önlemleri Asetilsisteİn • Asetilsisteİn uygulamasından sonra bronşiyal sekresyonlarda belirgin bir artış olabilir. Bu durumda eğer öksürük refleksi veya öksürük yeterli değilse hava yolunun açık tutulmasına dikkat edilmelidir. Astımlı veya bronkospazm hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. • Asetilsisteİn kullanımıyla bağlantılı olarak Stevens-Johnson sendromu ve Lyell’s sendromu gibi şiddetli cilt reaksiyonlarının oluşumu nadiren bildirilmiştir. Eğer kütanöz ya da mukozal değişiklikler ortaya çıkarsa zaman kaybetmeden bunun asetilsistein ile ilgisi araştırılmalı ve gerektiğinde MENTONEX-C kullanımı sonlandınlmahdır. […]

İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Farklı organ sistemlerinde; Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1.000 ila <1/100), seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Asetilsistein Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, ürtiker, ekzantem, kızarıklık, bronkospazm, anjiyoödem, taşikardi ve hipotansiyon) Çok seyrek: Şoka kadar ilerleyebilen anafilaktik reaksiyonlar Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastina! […]

Asetilsİstein ile ilişkili • Antİtüssifler: Asetilsİstein ve antitussiflerin birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki sekresyonda belirgin bir artış olabilir. Bu yüzden, bu tip kombinasyon tedavisi kesin tanı üzerine yapılmalıdır. • Antibiyotikler: Sahip olduğu serbest sülfıdril grubu nedeni ile asetilsistein çeşitli penisilinler, tetrasikünler, sefalosporinler, aminoglikozİtler, makrolidler ve amfoterisin B ile etkileşime girebilir. Bu ilaçlar asetilsisteinle eş zamanlı olarak kullanılmamalı, gerekli ise uygulama aralığı en az 2 — saat olmalıdır.---------- Amoksİsilin, doksisiklin, eritromisin veya tiamfenikol ve sefuroksim ile herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. • Diğer ilaçlar: Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin vazodilatör ve trombosit agregasyonunu inhibe edici etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir. Kronik karbamazepin tedavisi gören epİleptik bir hastada asetilsisteinin karbamazepİn kan düzeyini düşürerek tonik-klonik konvülsiyona neden olduğu bildirilmiştir. Aktif kömür asetilsisteinin emilimini etkileyebileceği için birlikte kullanımlan önerilmez. […]

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Asetilsisteinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) üzerinde etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Asetilsistein kullanımı sırasında hamile kalan kadınlarla ilgili veri bulunmamaktadır. Asetilsisteinin doğum kontrol hapları ile etkileşimi bildirilmemiştir. Oral kontraseptİfler askorbik asit serum düzeylerini düşürür. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, asetİIsİsteinin gebelik, embriyonal/fetal gelişme, doğum veya doğum sonrası gelişme üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi MENTONEX-C etkin maddelerinden asetilsisteinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir, fakat askorbik asit süte geçmektedir. Bu nedenle hasta için beklenen yararlar bebeğe gelebilecek risklerden daha fazla olmadıkça MENTONEX-C laktasyonda kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği: Asetilsisteİnİn böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkililiği araştırılmamıştır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda vitamin C kullanımında aşın okzalat atılmalı renal yetmezlik görülebilir. MENTONEX-C dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetİlsİsteinin ortalama elİminasyon yan ömrü uzar ve klerens azalır (bkz. Bölüm 4.4, 5.2). Pcdiyatrik popiilasyon: 2 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.