CISTEIL 1200 MG 30 TOZ ICEREN SASE

CİSTEİL, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımma bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Başka şekilde önerilmediği durumlarda CİSTEİL 1200 mg toz içeren saşe için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: ----------- Mukolitik olarak kullanımı: 14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde; * Solunum yollarım ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 kez 1 toz içeren saşe uygulanır. Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: • Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame dozu ise; 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak önerilir. Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. […]

• Asetilsisteine veya CİSTEİL’in diğer bileşenlerine karşı aleıji varsa, Aspartam içermesi nedeniyle fenİlketonürisi olanlarda,______________ • Sorbitol içermesi nedeniyle, nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Asetilsistein kullanımına bağlı yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıda belirtilmektedir. Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aleıjik reaksiyonlar (kaşıntı, ürtiker, ekzantem, raş, bronkospazm, anjiyoödem, taşikardi ve hipotansiyon). Çok seyrek: Şoka kadar gidebilen anafilaktik reaksiyonlar. Solunum bozuklukları, göğüs ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne, bronkospazm (özellikle bronşiyal astımla birlikte hiperreaktif bronşiyal sistem hastalıkları olanlarda rastlanmaktadır).-------------------------------------------- Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Stomatit, mide yanması, mide bulantısı, kusma ve diyare. […]

• Antitüssifler: Asetİlsistein ve antitüsşiflerin birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki sekresyonda belirgin artış olabilir. Bu yüzden, bu tip kombinasyon tedavisi kesin tanı üzerine yapılmalıdır. • Antibiyotikler: Sahip olduğu serbest sülfidril grubu nedeni ile asetilsistein çeşitli penisilinler, tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozidler, makrolidler ve amfoterisin B ile etkileşime girebilir. Bu ilaçlar asetilsisteinle eş zamanlı olarak kullanılmamalı, gerekli ise uygulama aralığı en az 2 saat olmalıdır. Amoksisilin, doksisiklin, eritromisin veya tiamfenikol ve seflıroksim ile herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. Diğer ilaçlar: • Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin vazodilatör ve trombosit agregasyonunu inhibe edici etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir. • Kronik karbamazepin tedavisi gören epileptik bir hastada asetilsisteinin karbamazepinin kan düzeyini düşürerek tonik-klonik konvülsiyona neden olduğu bildirilmiştir. • Aktif kömür asetilsisteinin emilimini etkileyebileceği için birlikte kullanımları önerilmez. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Asetilsisteinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) üzerinde etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3.). Asetilsisteinin kullanımı sırasında hamile kalan kadınlarla ilgili veri bulunmamaktadır. Asetilsisteinin doğum kontrol hapları ile etkileşimi bildirilmemiştir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili doğrudan ya da dolaylı olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3.)- Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, hasta için beklenen yararlar bebeğe gelebilecek risklerden daha fazla olmadıkça CİSTEİL laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkililiği araştırılmamıştır. Ka ra ciğer y etm ezliği: İlerlemiş …

karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama elİminasyon yan ömrü uzar ve klerens azalır (Bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.).