CINETIX 400 MG 30 EFERVESAN TABLET

CINETİX, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. Pozoloji ve Uygulama şekli Fozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Başka şekilde Önerilmediği durumlarda CİNETİX 400 mg efervesan tablet için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı: • 14 yaşın üzeri ve yetişkinlerde: Günde 1 -3 defa 1 efervesan tablet. (400, 800 veya 1200 mg/gün asetilsistein). • 6-14yaş arası çocuklarda: Günde 1 defa 1 efervesan tablet (400 mg/gün asetilsistein). Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: • Yükleme dozu 140 mgdcg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa CINETİX, nazogastrik tüple verilebilir. Uygulama şekli: CINETİX 400 mg efervesan tablet yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. CİNETİX 400 mg efervesan tablet’in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Başka şekilde önerilmediği durumlarda CİNETİX 400 mg efervesan tablet için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı:  14 yaşın üzeri ve yetişkinlerde: Günde 1 -3 defa 1 efervesan tablet. (400, 800 veya 1200 mg/gün asetilsistein).  6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 1 defa 1 efervesan tablet (400 mg/gün asetilsistein). Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa CİNETİX, nazogastrik tüple verilebilir. […]

CİNETİX aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; — Asetilsisteine veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılığı olanlarda. 4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri • Asetilsıstein uygulanmasından sonra bronşiyal sekresyonlarda belirgin bir artış olabilir. Bu durumda eğer öksürük refleksi veya öksürük yeterli değilse hava yolunun açık tutulmasına dikkat edilmelidir. Astımlı veya bronkospazm hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. • Asetilsistein kullanımıyla bağlantılı olarak Stevens-Johnson sendromu ve Lyell’s sendromu gibi şiddetli cilt reaksiyonlarının oluşumu nadiren bildirilmiştir. Eğer kütanöz ya da mukozal değişiklikler ortaya çıkarsa zaman kaybetmeden bunun asetilsistein ile ilgisi araştırmalı ve gerektiğinde CINETİX kullanımı sonlandınlmalıdır. • Seyrek olarak gastrointestinal sistemde irritasyona yol açabilir (Bkz. Bölüm 4,8). […]

Asetilsistein kullanımına bağlı yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıda belirtilmektedir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağnsı, kaşıntı, ürtiker, ekzantem, döküntü, bronkospazm, anjiyoödem, taşikardi ve tansiyon düşmesi gibi alerjik reaksiyonlar. Çok seyrek: Şoka kadar ilerleyebilen anafilaktik reaksiyonlar. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne, bronkospazm gibi reaksiyonlar (ağırlıklı olarak bronşiyal astımlı hiperreaktif bronşiyal sistemi olanlarda). Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Stomatit, kann ağnsı, bulantı, kusma ve ishal gibi reaksiyonlar. […]

CINETİX içeriğindeki asetilsistein antitüssiflerle kombine olarak kullanılırsa öksürük refleksinin durması ile tehlikeli bir tıkanma bulgusu oluşabilir. Bu nedenle bu tür kombinasyon tedavileri çok dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. Antibiyotikler: Sahip olduğu serbest sülfidril grubu nedeni ile asetilsistein çeşitli penisilinler, tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozidler, makrolidler ve amfoterisin B ile etkileşime girebilir. Bu ilaçlar asetilsisteinle eş zamanlı olarak kullanılmamalı, gerekli ise uygulama aralığı en az 2 saat olmalıdır. Amoksisilin, doksisiklin, eritromisin veya tiamfenikol ve sefuroksim ile herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. Diğer İlaçlar: Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin vazodİlatör ve trombosit agregasyonunu inhİbe edici etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir. Kronik karbamazepin tedavisi gören epileptik bir hastada asetilsisteinin karbamazepİn kan düzeyini düşürerek tonik-klonik konvülsiyona neden olduğu bildirilmiştir. Aktif kömür asetilsisteinin emilimini etkileyebileceği için birlikte kullanımları önerilmez. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) CİNETİX’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) üzerinde etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3.). Asetilsistein kullanımı sırasında hamile kalan kadınlarla ilgili veri bulunmamaktadır. Asetilsisteinin doğum kontrol hapları ile etkileşimi bildirilmemiştir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi Anne sütüne geçip geçmemesi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle laktasyon döneminde asetilsisteinin kullanımına yarar/risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Asetilsisteinin …

Karaciğer yetmezliği: İlerlemiş …