ASIST 400 MG ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN GRANUL (30 SASE)

ASİST; yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 14 yaş ve üzerindeki er işkinlerde başka şekilde önerilmediği durumlarda öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı: 14 yaş üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde: Günde 400-1200 mg asetilsistein 6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein 2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg - 300 mg asetilsistein Önerilen günlük toplam doz geçilmemek kaydı ile, toplam günlük doz bir defada veya eşit dozlara bölünmüş uygulamalar halinde verilebilir. Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. […]

ASİST aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; • Asetilsisteine veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılığı olanlarda.

Asetilsistein kullanımına bağlı yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıda belirtilmektedir. Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık Çok seyrek: Şoka kadar gidebilen anafilaktik reaksiyonlar. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Tinnitus Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon Çok seyrek: Hemoraji Solunum bozuklukları, göğüs ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne ve bronkospazm (özellikle bronşiyal astımla birlikte hiperreaktif bronşiyal sistem hastalıkları olanlarda rastlanmaktadır). […]

Antitüssifler: Asetilsistein ve antitüssiflerin birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki sekresyonda belirgin artış olabilir. Bu yüzden, bu tip kombinasyon tedavisi kesin tanı üzerine yapılmalıdır. Antibiyotikler: İn vitro testler sefalosporin grubu antibiyotikler in asetilsisteinin karıştırıldığında bir dereceye kadar inaktive olabileceğini göstermiştir. Tedbir amaçlı olarak bu ilaçlar ile asetilsistein uygulaması arasında (önce veya sonra) en az 2 saat olmalıdır. Diğer ilaçlar: Nitrogliserin ile asetilsisteinin eşzamanlı uygulanması, anlamlı hipotansiyona ve olası baş ağrısı başlangıcı ile birlikte temporal arter dilatasyonuna yol açar. Nitrogliserin ve asetilsisteinin eşzamanlı uygulaması gerekiyorsa, hastalar baş ağrısı ile birlikte şiddetli hipotansiyon açısından uyarılmalı ve takip edilmelidir. Aktif kömür asetilsisteinin etkisini azaltabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ASİST’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) üzerinde etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir ( bkz. bölüm 5.3). Asetilsisteinin kullanımı sırasında hamile kalan kadınlarla ilgili veri bulunmamaktadır. Asetilsisteinin doğum kontrol hapları ile etkileşimi bildirilmemiştir. Gebelik dönemi Hayvanlarda yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonal / fetal gelişme, doğum veya doğum sonrası gelişme üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemiştir ( bkz. bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, hasta için beklenen yararlar bebeğe gelebilecek risklerden daha fazla olmadıkça ASİST laktasyonda kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği: İlerlemiş …