VELORES 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET)

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Oral kullanım içindir. Erişkinler: Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4 -6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir 25 mg’dır . Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kul lanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4). VELORES uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. Uygulama şekli: Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örn. bir bardak su). Tüm NSAİİ’ler (Non Steroidal Antienflamatuar İlaçlar) gibi VELORES tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. […]

VELORES aşağıdaki durumlarda uygulanmamalıdır: - Deksketoprofene, diğer NSAİİ'lere veya üründeki herhangi bir yardımcı maddeye (6.1 bölümünde listelenmiş olan) aşırı duyarlılığı olan hastalar, - Benzer etkiye sahip maddelerin (örn. asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ'ler) astım, bronkospazm, akut rinit ataklarını hızlandırdığı veya nazal polipler, ürtiker veya anjiyonörotik ödem oluşturduğu hastalar, - Ketoprofen veya fibratlarlarla tedavi sırasında bilinen fotoallerjik veya fototoksik reaksiyonlar, - Aktif veya şüpheli peptik ülseri/kanaması olan hastalarda veya tekrarlayan peptik ülser/gastrointestinal kanama veya ülserleşme veya perforasyon öyküsü olan hastalar, - Kronik dispepsisi olan hastalar, - Geçmişte uygulanan NSAİİ tedavisi ile ilgili olarak gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalar, - Gastrointestinal kanama veya diğer aktif kanamaları veya kanama bozukl […]

İstenmeyen etkilerin sınıflandırılmasında aşağıda belirtilen terminoloji kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Klinik araştırmalarda deksketoprofen trometamol ile en azından olası ilişkili olabileceği bildirilen istenmeyen etkilerle, Deksketoprofen’in pazara verilmesinden sonra bildirilmiş olan istenmeyen etkiler aşağıda tabloda verilmiş, sistem organ sınıfı ve görülme sıklığı olarak sınıflandırılmıştır: SİSTEM ORGAN Yaygın Yaygın Seyrek Çok seyrek SINIFI (≥1/100-<1/10) olmayan (≥1/1000-<1/100) (≥1/10000-<1/100) izole bildirimler (<1/10000) Kan ve lenfatik nötropeni sistem hastalıkları trombositopeni Bağışıklık sistemi anafilaktik şok dahil hastalıkları larinks ödemi anafilaktik reaksiyon, Metabolizma ve an […]

Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm non steroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) için geçerlidir: Önerilmeyen Kombinasyonlar: - Yüksek doz salisilatlar (≥ 3g/gün) ve diğer NSAİİ’ler (siklooksijenaz -2 seçici inhibitörleri dahil): Sinerjistik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabilecekleri için, birkaç NSAİİ’nin eş zamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır. - A ntikoagülanlar: NSAİİ'ler, deksketoprofenin yüksek plazma proteinlerine bağlanması ve trombosit fonksiyonunu inhibe etmesi ve gastroduodenal mukozaya verilen hasar nedeniyle, varfarin gibi antikoagülanların etkilerini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4). Eğer bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir. - Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir. - Kortikosteroidler: G astrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (bkz. Bölüm 4.4). […]

Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimesterde C; 3. trimesterde D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar uygun bir doğum kontrolü uygulamalıdır. Gebelik dönemi VELORES gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanılması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, gebeliği ve/veya embriyo/fetüs gelişimini olumsuz yönde etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, gebeliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentez inhibitörünün kullanımından sonra düşük ve kalp malformasyonları ve gastroşizis riskinde artış konusunda endişeleri arttırmıştır. Kardiyovasküler malformasyonlar için mutlak risk %1’in altında iken, yaklaşık %1,5 düzeyine yükselmiştir. Riskin doz ve tedavi süresi ile birlikte arttığına inanılmaktadır. Gebeliğin 20. […]

Laktasyon dönemi Deksketoprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. VELORES emzirme sırasında kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi 60- 89 mL/dak) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. VELORES orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi ≤ 59 mL/dak) kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar tedaviye düşük dozlarda (50 mg toplam günlük doz) başlamalı ve yakından izlenmelidir. VELORES şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.