VARLES 25 MG 20 FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Deksketoprofen
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (79 İlaç)
📑 VARLES 25 MG 20 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Oral kullanım içindir. Erişkinler: Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4 -6 saatte bir 12.5 mg veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. bölüm 4.4). VARLES uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. Uygulama şekli: Tüm NSAİİ’ler gibi VARLES tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
VARLES aşağıdaki durumlarda uygulanmamalıdır: - Deksketoprofene, diğer NSAİİ’lere veya üründeki herhangi bir yardımcı maddeye (6.1 bölümünde listelenmiş olan) aşırı duyarlılığı olan hastalar, - Aspirin veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyon görülen hastalarda kullanılmamalıdı r. Bu tür hastalarda NSAİİ’lere bağlı şiddetli, nadiren ölümcül olan, anaflaksi benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4.) - Ketoprofen veya fibratlarla tedavi sırasında bilinen fotoallerjik veya fototoksik reaksiyonlar, - Aktif veya şüpheli pe ptik ülseri/kanaması olan hastalarda veya tekrarlayan peptik ülser/gastrointestinal hemoraji veya gastrointestinal kanama, ülserleşme veya perforasyon öyküsü olan hastalar, - Kronik dispepsisi olan hastalar, - Bir önceki NSAİİ tedavisi ile ilgili olarak gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalar, - Akti […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik araştırmalarda deksketoprofen trometamol ile en azından olası ilişkili olabileceği bildirilen istenmeyen etkilerle, VARLES’in pazara verilmesinden sonra bildirilmiş olan istenmeyen etkiler aşağıda tabloda verilmiş, sistem organ sınıfı ve görülme sıklığı olarak sınıflandırılmıştır. SİSTEM ORGAN SINIFI Yaygın (≥1/100-<1/10) Yaygın olmayan (≥1/1000- <1/100) Seyrek (≥1/10000- <1/100) Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000) Kan ve lenf sistemi hastalıkları nötropeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları larinjial ödem anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyon, Metabolizma ve beslenme hastalıkları anoreksi Psikiatrik hastalıklar insomnia anksiyete Sinir sistemi hastalıkları başağrısı, , sersemlik, somnolans parestezi, senkop Göz hastalıkları bulanık görme Kulak ve iç kulak hastalıkları vertigo tinnitus Kardiyak hastalıklar palpitasyonlar taşikardi Vasküler hastalıklar yüz kı […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm non steroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) için geçerlidir: Önerilmeyen Kombinasyonlar: - Yüksek doz silikatlarda (> 3 g/gün) dahil olmak üzere diğer NSAİİ’ler: Sinerjitik etkiyşe gastrointestinal ülser ve kanama ri skini arttırabileceklerinden, birkaç NSAİİ’nin eşzamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır. - Antikoagülanlar: NSAİİ’ler, varfarin (bkz. bölüm 4.4) gibi antikoagülanların etkilerini, deksketoprofenin plazma proteinin yüksek oranda bağlanması, trombosit fonk siyonu inhibe etmesi ve gastroduodenal mukoza hasarı na yol açması nedeniyle arttırabilir. Eğer bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir. - Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonks iyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir. - Kortikosteroidler: gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (bkz. bölüm 4.4). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: 1. Ve 2. trimesterde C; 3. trimesterde D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kontrasepsiyon ile ilgili veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi VARLES gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.). Prostaglandin sentezi inhibisyonu, gebeliği ve/veya embriyo/fetüs gelişimini olumsuz yönden etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, gebeliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentez inhibitörünün kullanımından sonra düşük ve kalp malformasyonları ve gastroşizis riskinde artış konusunda endişeleri arttırmıştır. Kardiovasküler malformasyonlar için mutlak risk % 1'den az bir orandan yaklaşık olarak % 1,5'e yükselmiştir. Riskin doz ve tedavi süresi ile birlikte arttığına inanılmaktadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Deksketoprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmememktedir (bkz. Kontrendikasyon bölüm 4.3.).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi 60-89 ml/dak) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. VARLES orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi< 59 ml/dak) kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta der ecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar tedaviye düşük dozlarda (50 mg toplam günlük doz) başlamalı ve yakından izlenmelidir. VARLES şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
👤 Hasta İçin: VARLES 25 MG 20 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tiim ilaglar gibi, herkeste giiriilmese de VARLES yan etkilere sebep olabilir, aynca VARLES'in igerilinde bulunan maddelere duyarh olan kigilerde yan etkiler olabilir. Olasr yan etkiler ne srkhkla ortaya grktrklanna gdre agalrda listelenmigtir. Bu tablo bu yan etkilerin kag hastada ortaya grkabilecelini gtistermektedir: Yaygrn yan etkiler: . Mide bulantrsr ve/veya kusma . Kann a[nst . ishal . Sindirim sorunlan (hazrmsrzhk) Yaygln olmayan yan etkilcr: . Ba$ ddnmesi (vertigo) . Sersernlik . Uyuklama . Uykudiizensizlikleri . Sinirlilik . Bag a$nst . Qarprntr . Krzarma Yaygrn yan etkiler tedavi edilen 100 hastada 1'den fazla ve 10 hastada 1'den az Yaygrn olmayan yan etkiler tedavi edilen 1000 hastada 1'den fazlave 100 hastada I'denaz Seyrek yan etkiler tedavi edilen 10000 hastada 1'den fazla ve 1000 hastada I'den az Qok seyrek yan etkiler: izole edilmig raporlar dahil tedavi edilen 10000 hastada l'den az . Mide sorunlan . Kabrzhk . Alrz kurululu . $igkinlik
. Deri diikiintiisii . Yorgunluk . Agn . AteS ve titreme hissi . Genel krrrkhk, keyifsizlik hissi Seyrek yan etkiler: . Peptik ilser . Kan kusma veya siyah drgkr ile kendini gdsteren, peptik tilser delinmesi veya kanamasl . Baytlma . Yiiksek kan bastnct . Qok yavag nefes ahp verme . Su tutulumu ve vtcudun gdvdeden uzak bdlgelerinde giglik (6m. ayak bileklerinin qiqmesi), . iqtah kaybr (anoreksi) . Duyularda anormallik . Grtlak biilgesinde gi;lik (larenjial iidem) . Ani geligen bObrek bozuklu[u (akut renal bozukluk) . Karaciler hiicresi hasan (hepatit) . Kagrntth ddkiintii . Akne . Terleme artrqt Srt alnst . Srk idrara grkma . Adetdiiaensizlikleri . Prostat sorunlan . Anormal karacifer fonksiyonu testleri (kan testleri) Qok seYrek . Anafilaktik reaksiyon (viicudun alerji oluqturan maddelere karqr verdipi gok qiddetli yamt, ani aqrn duYarltltk) . cilt, aprz, 96z ve genital bdlgelerde agtk yaralar (stevens Johnson ve Lyell sendromlarr) . Yiizde gigme veya dudaklar ve bolazda 9i9me (anjiyondrotik iidem)
. Hava yollanrun daralmasr sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm) Nefes darhpr Hrzh kalp atrgr Diigi.ik kan basrncr Pankreasta iltihaplanma Karaciler hiicresi hasan (hepatit) Bulamk giirme Kulaklarda grnlama (tinnitus) Deride hassasiyet Igrla kargr duyarhl* Kagrnma Bdbrek sonrnlarr Kanda akyuvar hi.icresi sayrsrrun diiptik olmasr (ndtropeni), kan pulcuklan saylslmn azhlr (trombositopeni) Daha 6nce antiinflamatuvar ilaglann uzun siireli kullammrna baSh sizde bir yan etki meydana geldiyse ve dzellikle yaqhysaruz, tedavinin baqrnda herhangi bir kann/bafrrsak yan etkisi farkederseniz (dm. kann agnsl, yanma, kanama). Cilt diikiintiisii veya aprz igi veya genital biilgede herhangi bir lezyon ortaya grktrlrnr veya herhangi bir ale{i belirtisini fark eder etmez VARLES kullammrnr btrakrmz. Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaglar ile tedavi esnasrnda, srvl tutulumu ve giqlik (iizellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basmcrmn yiikselmesi ve kalp yetersizlipi bildirilmiqtir. VARLES gibi i1a91ar, kalp krizi ('tniyokard enfarktiisii:') veya inme riskinde hafif bir artrg ile iliqkilendirilebilir. Bap dokusunu etkileyen balrgrkhk sistemi bozukluklan (sistemik lupus eritomatozus veya kanqrk ba! dokusu hastahfr) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaglar, seyrek olarak ateg, baq apnsr ve ense sertlipine yol agabilir. E{er bu kullanma talimatmda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile karS astrsantz do ktor unuzu veva eczac tntzt bilsilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatrnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacvrz veya hangireniz ile konuEunuz. Ayrrca kargrlagtlElnlz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilag Yan Etki Bildirimi' ikonuna trklayarak ya da
0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattrm arayarak TiiLrkiye Farmakovijilans Merkezi (TOFAM)'ne bildiriniz Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldulunuz ilacrn gtivenlilili hakkrnda daha fazla bilgi edinilmesine katkr saflamrg olacaksrnrz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VAMES'i Eocuklann gdremeyece{i, erisemeyecedi yerlerde ve ambalajmda saklaymtz. 25"C'nin altlndaki oda srcakh[rnda ve rqrktan koruyarak saklayruz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmz. Ambalajm iizerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VARLES'| kullanmaytruz. Eler iirtinde velveya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz VARLES'i kullanmayrmz. Ruhsat Sahibi : Neutec ilag San. Tic. A.$. Yrldrz Teknik Universitesi Darutpaga Kampiisii Teknoloji Geliqtirme Btilgesi Dl Blok Kat: 3 Esenlef/iSTANBUL Tel :0850201 2323 Faks :02124822478 E-mail : bil [email protected] IJretim Yeri: Neutec ilag San. Tic. A.$. 1.OSB. l.Yol No:3 Adaoazan / SAKARYA Bu kullanma talimau ( ) tarihinde onaylanmrytn
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ VARLES 25 MG 20 FILM KAPLI TABLET Klinik Analizini Aç