SALOFALK GRANU-STIX 1000 MG GRANUL ICEREN 100 SASE
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mesalazin
🧭 İlaçAtlas Analizi — SALOFALK GRANU-STIX 1000 MG GRANUL ICEREN 100 SASE
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SALOFALK GRANU-STIX 1000 MG GRANUL ICEREN 100 SASE için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 22 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Mesalazin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Mesalazin ve Azatiyoprin
- Mesalazin ve Tioguanin
- Mesalazin ve Merkaptopurin
- Mesalazin ve Varfarin Sodyum
- Mesalazin ve Metotreksat
- Mesalazin ve Laktuloz
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
📑 SALOFALK GRANU-STIX 1000 MG GRANUL ICEREN 100 SASE — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Hafif ila orta derecede ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi ve remisyonunun idame tedavisi.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi: Hastanın klinik durumuna bağlı olarak, tercihen sabahları günde 1 kez 3 saşe SALOFALK® (günde 3 g mesalazine eşdeğer) kullanılır. Hastalar için daha uygun olduğu takdirde, reçete edilen günlük doz üçe bölünerek de (günde 3 kez 1 saşe SALOFALK®) kullanılabilir. Ülseratif kolitin remisyonunun idame tedavisinde: Standart tedavi, günde 3 kez (sabah, öğle ve akşam) 0,5 g mesalazin ile günde 1,5 g mesalazin kullanılmasıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum doz 75 mg/kg/gün’dür. Toplam doz, maksimum yetişkin dozunu aşmamalıdır. İdame tedavisi: Bireysel olarak belirlenmek üzere başlangıç olarak 15–30 mg mesalazin/kg/gün olacak şekilde verilmelidir. Toplam doz, tavsiye edilen yetişkin dozunu aşmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SALOFALK®, - Etkin maddeye, salisilatlara ya da 6.1 bölümünde listelenen diğer bileşenlere karşı bilinen duyarlılığı olanlarda, - Şiddetli böbrek veya karaciğer fonksiyonu bozukluklarında kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Çok yaygın: (≥1/10); Yaygın: (≥1/100 ila <1/10) Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100) Seyrek: (> 1/10.000 ila 1/1.000) Çok seyrek: (< 1/10.000) Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Bozulan kan sayımı (aplastik anemi, agranülositoz, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, trombositopeni) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik egzantem, ilaç ateşi, lupus eritomatozus sendromu, pankolit gibi hipersensitivite reaksiyonları Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Seyrek: Sersemlik Çok seyrek: Periferik nöropati Bilinmiyor: İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon (bkz. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Karşılıklı etkileşime ilişkin özel araştırmalar yapılmamıştır. • Dışkı pH’ını düşüren laktuloz veya benzeri preparatlar: laktulozun bakteriyel metabolizmasından kaynaklanan düşük pH dolayısıyla, granüllerden olası mesalazin salımı azalması Mesalazin beraberinde azatioprin, 6 –merkaptopürin ya da tioguanin ile tedavi görmekte olan hastalarda, azatioprinin, 6 –merkaptopürinin ya da tioguaninin miyelosüpresif etkilerinde olası artış dikkate alınmalıdır. Mesalazinin, varfarinin antikoagülan etkisini azaltmasına dair zayıf kanıtlar vardır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SALOFALK®’ın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara herhangi bir etkisi veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için kullanılan ilaçlarla herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir. Gebelik dönemi SALOFALK®’ın gebe kadınlardaki kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, SALOFALK ®’ın gebelik üzerinde ya da fetüsün/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Kadınlarda emzirme dönemine etkisi ile ilgili sınırlı deneyim mevcuttur. N-asetil-5 amino salisilik asit ve az miktarda mesalazin anne sütüne geçmektedir. Diyare gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları emzirilen bebeklerde gözardı edilemez. Bu nedenle SALOFALK®, emzirme döneminde potansiyel yararın olası riskten fazla olması halinde kullanılmalıdır. Emzirilen bebekte diyare gelişirse emzirmeye son verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
👤 Hasta İçin: SALOFALK GRANU-STIX 1000 MG GRANUL ICEREN 100 SASE Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SALOFALK®’ın etkin maddesi mesalazin olup, her bir saşe 1000 mg mesalazin içerir. SALOFALK® “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler. SALOFALK®, saşe içinde bulunan grimsi beyaz renkli, yuvarlak veya çubuk biçiminde granüllerdir. Bir kutu içinde poliester/alüminyum/polietilen folyo saşe olmak üzere toplam 100 saşe olarak piyasaya sunulmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SALOFALK®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Mesalazine, salisilik aside, asetilsalisilik asit (örn.Aspirin®) gibi salisilatlara ya da ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, • Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
SALOFALK®’ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yaş ve vücut ağırlığı Tekli doz Günlük toplam doz Erişkinler, yaşlılar ve 40 kg vücut ağırlığı üzeri çocuklar Akut atakların tedavisinde 3 saşeye kadar SALOFALK® Granü-stix 1000 mg 1 x 3 saşe ya da 3 x 1 saşe Sonraki atakların önlenmesinde (nüks riski yüksek olan hastalarda) 3 saşe SALOFALK® Granü- stix 1000 mg 1 x 3 saşe 6 yaş ve üzerindeki çocuklar Akut atakların […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SALOFALK®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SALOFALK®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Deri döküntüsü, ateş, eklem ağrısı ve/veya nefes alma güçlüğü gibi genel alerjik reaksiyonlar veya kalın bağırsağınızın genel iltihabı (şiddetli ishal ve karın ağrısına neden olur). Bu reaksiyonlar çok nadirdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SALOFALK®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALOFALK®’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SALOFALK®’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)