SALOFALK 500 MG 100 ENT. TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mesalazin
🧭 İlaçAtlas Analizi — SALOFALK 500 MG 100 ENT. TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SALOFALK 500 MG 100 ENT. TABLET için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 22 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Mesalazin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Mesalazin ve Azatiyoprin
- Mesalazin ve Tioguanin
- Mesalazin ve Merkaptopurin
- Mesalazin ve Varfarin Sodyum
- Mesalazin ve Metotreksat
- Mesalazin ve Laktuloz
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
📑 SALOFALK 500 MG 100 ENT. TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SALOFALK ®; • Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde • Crohn hastalığının akut ataklarının tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve yaşlılar: Bireysel vakalardaki klinik gerekliliklere dayanarak, aşağıdaki günlük dozlar tavsiye edilmektedir: Crohn hastalığı Ülseratif kolit Akut ataklar Akut ataklar Tekrarının önlenmesi/ Uzun süreli tedavi Mesalazin (etkin madde) 1,5 g–4,5 g 1,5 g–3 g 1,5 g SALOFALK® 500 mg tabletler 3 x 1 ila 3 x 3 3 x 1 ila 3 x 2 3 x 1 Hem akut ataklar esnasında hem idame tedavisinde istenilen terapötik etkiyi sağlamak için SALOFALK® düzenli ve tutarlı olarak kullanılmalıdır. Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi genellikle 8 hafta sürer. Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum doz 75 mg/kg vücut ağırlığı/gün’dür. Toplam doz, maksimum yetişkin dozunu aşmamalıdır. Ülseratif kolitin idame tedavisi: Bireysel olarak belirlenmek üzere, başlangıç olarak 15–30 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozu bölünerek verilmelidir. Toplam doz, tavsiye edilen yetişkin dozunu aşmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SALOFALK®, - Etkin maddeye, salisilatlara ya da 6.1 bölümünde listelenen diğer bileşenlere karşı bilinen duyarlılığı olanlarda - Şiddetli böbrek veya karaciğer fonksiyonu bozukluklarında kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıdaki sıklık verilerine göre yan etkiler değerlendirilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek: ( > 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Bozulan kan sayımı (aplastik anemi, agranülositoz, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, trombositopeni) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik egzantem, ilaç ateşi, lupus eritomatozus sendromu, pankolit gibi hipersensitivite reaksiyonları Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Seyrek: Sersemlik Çok seyrek: Periferal nöropati Bilinmiyor: İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon (bkz. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Mesalazin beraberinde azatiyoprin, 6 -merkaptopürin ya da tioguanin ile tedavi görmekte olan hastalarda, azatiyoprinin, 6-merkaptopürinin ya da tioguaninin miyelosüpresif etkilerinde olası artış dikkate alınmalıdır. Mesalazinin, varfarinin antikoagülan etkinliğini azalttığına ilişkin zayıf kanıtlar vardır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SALOFALK ®’ın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara herhangi bir etkisi veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için kullanılan ilaçlarla herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir. Gebelik dönemi SALOFALK®’ın gebe kadınlardaki kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, mesalazinin gebelik üzerinde ya da fetüsün/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermektedir. Bugüne kadar başka herhangi bir ilgili epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hamilelik sırasında yüksek dozda mesalazinin (2-4 g, oral) uzun süreli kullanımından sonra yenidoğanda böbrek yetmezliği şeklinde tek bir vaka bildirilmiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi N-asetil-5-aminosalisilik asit ve daha az miktarda mesalazin anne sütüne geçmektedir. Mesalazinin kadınlarda emzirme dönemine etkisi ile ilgili sınırlı deneyim mevcuttur. Bebeklerde, diyare gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SALOFALK ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SALOFALK ® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Bebekte diyare gelişirse, emzirme kesilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
👤 Hasta İçin: SALOFALK 500 MG 100 ENT. TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SALOFALK®’ın etkin maddesi bir anti-inflamatuvar ajan olan mesalazin olup, her bir tablet 500 mg mesalazin içermektedir. SALOFALK®, açık-sarı – toprak renginde, mat düzgün yüzeyli, oblong, çentiksiz enterik tablettir. SALOFALK®, “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adlandırılan ve “intestinal anti- inflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler. SALOFALK®, karton kutu içinde 50 ve 100 adet enterik tabletlik blister ambalajlarda bulunur. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Mesalazine, salisilik aside, asetilsalisilik asit (örn. Aspirin) gibi salisilatlara veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa, • Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa. SALOFALK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Özellikle bronşiyal astım olmak üzere, geçmişte akciğer ile ilgili bir hastalık geçirdiyseniz, • Mesalazin ile ilgili bir madde olan sülfasalazine karşı geçmişte aşırı duyarlılık hikayeniz varsa, • Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk […]
3. Nasıl Kullanılır?
SALOFALK®’ı her zaman doktorunuzun size önerdiği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler: Doktorunuz başka türlü tavsiye etmediyse, mesalazin (SALOFALK ®’ın etkin maddesi) veya SALOFALK®’ın normal günlük dozu aşağıdaki gibidir: Crohn hastalığında akut atakların tedavisi için günde 3 kez bir tablet ile günde 3 kez üç tablet (günde 1,5–4,5 g mesalazine eşdeğer) arasında alınmalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SALOFALK®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SALOFALK®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Deri döküntüsü, ateş, eklem ağrısı ve/veya nefes alma güçlüğü gibi genel alerjik reaksiyonlar veya kalın bağırsağınızın genel iltihabı (şiddetli ishal ve karın ağrısına neden olur). Bu reaksiyonlar çok nadirdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SALOFALK®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALOFALK®’ ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SALOFALK’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)