OSIREC 4 G /60 ML 7 REKTAL SUSPANSIYON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mesalazin
🧭 İlaçAtlas Analizi — OSIREC 4 G /60 ML 7 REKTAL SUSPANSIYON
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
OSIREC 4 G /60 ML 7 REKTAL SUSPANSIYON için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 22 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Mesalazin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Mesalazin ve Azatiyoprin
- Mesalazin ve Tioguanin
- Mesalazin ve Merkaptopurin
- Mesalazin ve Varfarin Sodyum
- Mesalazin ve Metotreksat
- Mesalazin ve Laktuloz
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
📑 OSIREC 4 G /60 ML 7 REKTAL SUSPANSIYON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Ülseratif kolitin (kalın bağırsaktaki bir kronik inflamatuvar hastalık) akut ataklarının tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulamasıklığı ve süresi: Yetişkinler: Akut inflamasyon olan hastalarda, bir süspansiyon şişesinin (60 ml rektal süspansiyon) içeriği yatmadan önce lavman olarak bir defada bağırsağa uygulanır. En iyi sonuç OSİREC ® uygulamasından önce bağırsaklar boşaltıldığında elde edilir. OSİREC ® , düzenli ve devamlı kullanılmalıdır, çünkü başarılı bir iyileşme ancak bu şekilde sağlanabilir. Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir. Uygulama şekli: Rektal kullanım. OSİREC ® rektal süspansiyon günde bir defa yatmadan önce uygulanır. Hazırlanışı: 30 saniye boyunca şişe çalkalanır. Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır. Şişe alttan ve üstten tutulur. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
OSİREC ® aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Etkin madde …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Mesalazin uygulandıktan sonra aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir: Çok yaygın: (≥1/10) Yaygın: (≥1/100 - <1/10) Yaygın olmayan: (≥1/1000 - 1/100) Seyrek: (≥1/10.000 - 1/1000) Çok seyrek: (<1/10.000) (istisnai raporlar dahildir) Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Bozulan kan sayımı (aplastik anemi, agranülositoz, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, trombositopeni) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik egzantem, ilaç ateşi, lupus eritomatozus sendromu, pankolit gibi hipersensitivite reaksiyonları Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş ağrısı, sersemlik Çok seyrek: Periferal nöropati Kardiyak hastalıklar Seyrek: Miyokardit, perikardit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok seyrek: Alerjik ve fibrotik akciğer reaksiyonları (dispne, öksürük, bronkospazm, alveolit, pulmoner eozinofili, a […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Karşılıklı etkileşime ilişkin özel araştırmalar yapılmamıştır. Mesalazin beraberinde azatiyoprin, 6-merkaptopürin ya da tioguanin ile tedavi görmekte olan hastalarda, azatiyoprinin, 6-merkaptopürinin ya da tioguaninin miyelosüpresif etkilerinde olası artış dikkate alınmalıdır. Mesalazinin, varfarinin antikoagülan etkisini azaltmasına ilişkin zayıf kanıt vardır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: OSİREC ® 'in çocuklarda etkili olduğuna dair çok az deneyim ve sınırlı sayıda doküman vardır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B'dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) OSİREC ® 'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara herhangi bir etkisi veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için kullanılan ilaçlarla herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir. Gebelik dönemi OSİREC ® 'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, mesalazinin gebelik üzerinde ya da fetüs/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Oral yol ile alınan mesalazinde hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi N-asetil-5-amino salisilik asit ve daha az miktarda mesalazin anne sütüne geçmektedir. Mesalazinin kadınlarda emzirme dönemine etkisi ile ilgili sınırlı deneyim mevcuttur. Diyare gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları emzirilen bebeklerde gözardı edilemez. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da OSİREC ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve OSİREC ® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Emzirilen bebekte diyare gelişirse emzirmeye son verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
👤 Hasta İçin: OSIREC 4 G /60 ML 7 REKTAL SUSPANSIYON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. OSİREC®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
OSİREC ®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; Mesalazine, salisilik aside, asetilsalisilik asit (örn. Aspirin ®) gibi salisilatlara ya da ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine kar şı bilinen a şırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, Ciddi böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OS İREC®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa OS İREC ®’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Deri döküntüsü, ate ş, eklem a ğrısı ve/veya nefes alma güçlü ğü gibi genel alerjik reaksiyonlar veya kal ın ba ğırsağın genel iltihab ı ( şiddetli ishal ve kar ın a ğrısına neden olur). Bu reaksiyonlar çok nadirdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Başlıkları yer almaktadır. 1. OSİREC ® nedir ve ne için kullanılır? OSİREC®’in, etkin maddesi mesalazin olup, her bi r rektal süspansiyonda 4 g etkin madde bulunmaktadır. OSİREC ® “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adland ırılan ve “intestinal antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler. OSİREC ® karton kutu içinde 7 adet mavi koruyucu HDPE kapak ile yuvarlak beyaz akordeon biçimli LDPE şişe olarak piyasaya sunulmaktadır. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)