SALOFALK 500 MG 30 SUPOZİTUAR
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mesalazin
🧭 İlaçAtlas Analizi — SALOFALK 500 MG 30 SUPOZİTUAR
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SALOFALK 500 MG 30 SUPOZİTUAR için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 22 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Mesalazin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Mesalazin ve Azatiyoprin
- Mesalazin ve Tioguanin
- Mesalazin ve Merkaptopurin
- Mesalazin ve Varfarin Sodyum
- Mesalazin ve Metotreksat
- Mesalazin ve Laktuloz
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
📑 SALOFALK 500 MG 30 SUPOZİTUAR — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Rektumda sınırlı ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler: Hastanın klinik gereksinimine bağlı olarak, günde üç kez 1 adet SALOFALK ® (günde 1500 mg mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir. Remisyon sağlandığında, tekrarı önlemek için dozaj günde üç kez 250 mg mesalazin içeren (örneğin; diğer formu olan Salofalk ® 250 mg Supozituvar) 1 adet supozituvara düşürülmelidir. Uygulama şekli: Günde üç kez kullanıldığında SALOFALK ® supozituvar sabah, öğlen ve akşam rektum içine yerleştirilmelidir. Tedavi ile istenen sonuç ancak SALOFALK ® ile tedavinin düzenli ve doğru bir şekilde kullanılmasıyla elde edilebilecektir. Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SALOFALK ® aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Etkin madde …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Mesalazin uygulamasının ardından aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlemlenmiştir: Çok yaygın: (≥1/10) Yaygın: (≥1/100 ila <1/10) Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100) Seyrek: ( > 1/10.000 ila 1/1.000) Çok seyrek: (<1/10.000) Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Bozulan kan sayımı (aplastik anemi, agranülositoz, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, trombositopeni) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik ekzantem, ilaç ateşi, lupus eritomatozus sendromu, pankolit gibi hipersensitivite reaksiyonları Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş ağrısı, sersemlik Çok seyrek: Periferik nöropati Kardiyak hastalıklar Seyrek: Miyokardit, perikardit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok seyrek: Alerjik ve fibrotik akciğer reaksiyonları (dispne, öksürük, bronkospazm, alveolit, pulmoner eozinofili, akciğer in […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Karşılıklı etkileşime ilişkin özel araştırmalar yapılmamıştır. Mesalazin beraberinde azatioprin, 6-merkaptopürin ya da tioguanin ile tedavi görmekte olan hastalarda, azatioprinin, 6-merkaptopürinin ya da tioguaninin miyelosüpresif etkilerinde olası artış dikkate alınmalıdır. Mesalazinin, varfarinin antikoagülan etkisini azaltmasına ilişkin zayıf kanıt vardır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: SALOFALK ® 'ın çocuklarda etkili olduğuna dair çok az deneyim ve sınırlı sayıda doküman vardır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SALOFALK ® 'ın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara herhangi bir etkisi veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için kullanılan ilaçlarla herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir. Gebelik dönemi SALOFALK ® 'ın gebe kadınlardaki kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, SALOFALK ® 'ın gebelik üzerinde ya da fetüsün/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Oral yol ile alınan mesalazinde hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi N-asetil-5-aminosalisilik asit ve daha az miktarda mesalazin anne sütüne geçmektedir. Emziren annelerdeki etkisine ilişkin sınırlı bilgi mevcuttur. Diyare gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları emzirilen bebeklerde göz ardı edilemez. Bu nedenle SALOFALK ® , emzirme döneminde potansiyel yararın olası riskten fazla olması halinde kullanılmalıdır. Eğer bebekte diyare gelişirse emzirmeye son verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite düşünülmelidir. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
👤 Hasta İçin: SALOFALK 500 MG 30 SUPOZİTUAR Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SALOFALK® 500 mg mesalazin içeren beyaz-krem renkli torpido şeklinde supozituvarlardır. SALOFALK®, karton kutu içinde 30 supozituvar içeren PVC/LDPE blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. SALOFALK®, “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar ” diye adlandırılan ve “in testinal antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır . Bu ilaçlar inflamatuvar bağırsak hastalıklarını tedavi etmek için kullanılırlar. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SALOFALK®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Mesalazine, salisilik aside, asetilsalisilik asit gibi salisilatlara ya da SALOFALK ® içeriğindeki diğer maddeye (Bölüm 6.1’de listelenmiştir.) karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, • Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, SALOFALK®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Özellikle bronşiyal astım olmak üzere, akciğer ile ilgili sorununuz varsa, Mesalazin ile ilgili bir madde olan sü lfasalazine karşı geçmişte aşırı duyarlılık hikayeniz varsa, […]
3. Nasıl Kullanılır?
SALOFALK®’ı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler: Akut (ani başlangıçlı) iltihap belirtileriniz varsa; sabah, öğlen ve akşam olmak üzere günde 3 kez 1 adet SALOFALK® (günde 1500 mg mesalazine eşdeğer) rektum (dışkı bölgenize doğru) içine yerleştirilerek kullanılmalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SALOFALK®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak herkeste görülmez. Aşağıdakilerden biri olursa, SALOFALK ®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Deri döküntüsü, ateş, eklem ağrısı ve/veya nefes alma güçlüğü gibi genel alerjik reaksiyonlar veya kalın bağırsağınızın genel iltihabı (şiddetli ishal ve karın ağrısına neden olur). Bu reaksiyonlar çok nadirdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SALOFALK ®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALOFALK®’ı kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. AŞ. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)