ASACOL 800 MG ENTERİK TABLET (90 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mesalazin
🧭 İlaçAtlas Analizi — ASACOL 800 MG ENTERİK TABLET (90 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ASACOL 800 MG ENTERİK TABLET (90 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 22 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Mesalazin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Mesalazin ve Azatiyoprin
- Mesalazin ve Tioguanin
- Mesalazin ve Merkaptopurin
- Mesalazin ve Varfarin Sodyum
- Mesalazin ve Metotreksat
- Mesalazin ve Laktuloz
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
📑 ASACOL 800 MG ENTERİK TABLET (90 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Ülseratif kolit : - hafif ve orta şiddette hastalıkta remisyon sağlanması - remisyonun sürdürülmesi Crohn ileo-koliti hastalığı : - remisyonun sürdürülmesi …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Oral yoldan kullanım içindir. Tabletler, kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İdeal olarak tabletler yemeklerden önce alınmalıdır. Uygulama şekli: Yetişkinler Hafif akut hastalık: 2,4 g (üç tablet) günde bir kez veya bölünmüş dozlarda, klinik olarak endike olduğunda eş zamanlı kortikosteroid tedavisi ile birlikte alınmalıdır. Orta akut hastalık: 2,4 g ila 4,8 g (üç ila altı tablet) günde bölünmüş dozlarda, klinik olarak endike olduğunda eş zamanlı kortikosteroid tedavisi ile birlikte alınmalıdır. 2,4 g günde bir kez veya bölünmüş dozlarda alınabilir. 2,4 g’ın üzerindeki dozlar bölünmüş dozlarda alınmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Mesalazine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda, - Salisilatlara karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalarda, - İleri derecede böbrek yetmezliği olanlarda (GFH dakikada 30 ml/dak/1,73 m2’den az), - İleri derecede karaciğer yetmezliği olanlarda, …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
a) Güvenlilik profilinin özeti Mesalazin 800 mg Modifiye Salımlı Tabletler, hafif ila orta şiddette aktif ülseratif koliti olan 140 hastada, 10 hafta süren kontrollü bir çalışmada, plasebo alan diğer 141 hastayla güvenlik ve etkililiğin karşılaştırıldığı bir çalışmada değerlendirilmiştir. Mesalazin grubunda tedaviye bağlı istenmeyen etkilerden en yüksek raporlama oranına sahip olanlar ülseratif kolitte kötüleşme (%3,6), hematüri (%2,9) ve ketonüri (%2,1) olmuştur. Mesalazin 800 mg Modifiye Salımlı Tablet ile görülen tüm istenmeyen etkiler hafif i la orta şiddette görülmüştür. Advers reaksiyonlar nedeniyle tedavinin erken kesilmesi mesalazin grubundaki hastaların %8,6’sında, plasebo grubundaki hastaların ise %21,3’ünde meydana gelmiştir. İlacın kesilmesine yol açan ilaca bağlı reaksiyonların çoğu ülseratif kolitin kötüleşmesiyle ilişkili olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Birlikte kullanımı önerilmeyenler: Müstahzar dışkı pH’ını azaltacak ve mesalazinin doğru bir şekilde salınmasını engelleyecek laktüloz veya benzeri preparatlarla birlikte verilmemelidir. Birlikte kullanıldıklarında önlem alınması gerekenler: Mesalazin, tiyopurin metiltransferazı inhibe ederek azati yoprin ve 6 -merkaptopürinin immunosupresif etkilerini artırabilir. Buna bağlı olarak hayati tehlike arz eden enfeksiyonlar görülebilir. Böyle bir kombinasyon tedavisinin özellikle başlangıcında lökosit , trombosit ve lenfosit hücre sayımları olmak üzere hematolojik parametreler düzenli olarak (haftalık) izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4) . Tedavinin ilk ayında lökosit seviyesi stabil ise, sonraki 12 haftalık bir dönem 4 haftada bir, takiben 3 ayda bir lökosit seviyesini kontrol etmek yeterlidir. Mesalazin ve varfarin birlikte kullanıldıklarında INR değerlerinin değişebildiği bildirilmiştir. Mesalazin, varfarinin etkisini inhibe edebilir. Eğer bu kombinasyon vazgeçilmez görülüyorsa protrombin zamanı yakından izlenmelidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B’dir. Mesalazinin gebelik ve laktasyonda kullanımı yalnızca doktorun kanaatine göre bu tedavinin potansiyel faydalarının potansiyel risklerinden üstün olduğu vakalarla sınırlı olmalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Deneysel ve klinik veriler, mesalazin alan doğurma potansiyeli olan kadınlara doğum kontrolü uygulanması gerektiğini göstermemektedir. Mesalazin doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girmez. Gebelik dönemi Mesalazinin gebelikte kullanımı ile ilgili uygun veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, sınırlı sayıda (627) maruz kalan gebeliklere ilişkin veriler, mesalazinin gebelik veya fetüs/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermektedir . Bugüne kadar başka ilgili epidemiyolojik veri mevcut değildir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi N-asetil-mesalazin ve daha az derecede mesalazin anne sütüne geçmektedir . Bunun klinik önemi belirlenmemiş tir. Bugüne kadar laktasyon dönemindeki kadınlarda yalnızca sınırlı deneyim mevcuttur. Bebekte ishal gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları göz ardı edilemez. Bu nedenle mesalazin laktasyon döneminde yalnızca potansiyel faydanın olası riskten daha ağır basması durumunda kullanılmalıdır. Bebekte ishal gelişirse laktasyon durdurulmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
renal yetmezlik (Glomerüler filtrasyon hızı <30 ml/dk/1,73 m2) olmadığı sürece …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya …
👤 Hasta İçin: ASACOL 800 MG ENTERİK TABLET (90 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ASACOL, kırmızımsı kahverengi film kaplamalı, uzun oval (oblong) şekilde tabletlerdir. 90 film tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. ASACOL, iltihabi (enflamatuvar) bağırsak hastalığına karşı kullanılan ilaçlar grubundandır. Ülseratif kolit, kalın bağırsağın ve makata yakın bağırsak kısmının (rektum) iltihaplı hastalığıdır. ASACOL, ülseratif kolitte lokal olarak etki eder ve bağırsaktaki iltihabi durumu azaltır. ASACOL ayrıca ülseratif kolit hastalığının tekrar alevlenmesini de önleyebilir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ASACOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Mesalazine veya ASACOL’ün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa, • Aspirin ya da diğer herhangi bir salisilata (aspirin benzeri ilaç grubu) alerjiniz varsa, • Şiddetli karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, ASACOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Böbrekleriniz ile ilgili şimdiye kadar herhangi bir problem yaşadıysanız. Bu, yaşlıysanız özellikle önemlidir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz önüne alınır. • Ülseratif kolitte düzelmeyi sağlamak için , günde 3 tablet doktorunuzun önerdiği şekilde bölünmüş dozlarda. Gerektiğinde doz 6 tablete kadar artırılabilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ASACOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Kalbi, akciğerleri, karaciğeri, böbrekleri, pankreası, deriyi ve deri altı dokuyu etkileyen organa özgü yan etkiler rapor edilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ASACOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kuru bir yerde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASACOL’ü kullanmayınız. Eğer tabletlerin görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark ederseniz ASACOL’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)