PULMICORT TURBUHALER 400 MCG/DOZ INHALASYON ICIN TOZ 100 DOZ

PULMİCORT TURBUHALER, altta yatan solunum yolları enflamasyonunun kontrolü için idame tedavisinde glukokortikosteroidlere gereksinim gösteren bronşiyal astımlı hastalarda endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi : Bronşiyal Astımda PULMİCORT TURBUHALER’in dozu, her hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Önerilen başlangıç dozu ve en yüksek doz, daha önceki astım tedavisine dayanılarak, aşağıdaki tabloda verilmektedir. Tablo 1 C ►nerilen başlangıç dozu ve en yüksek doz Daha önceki tedavi Önerilen başlangıç dozu Önerilen en yüksek doz Erişkinler Steroid içermeyen tedavi Günde 1 defa 200-400 mikrogram ya da Günde 2 defa 100-400 mikrogram Günde 2 defa 800 mikrogram İnhalasyon yoluyla glukokortikosteroid Günde 1 defa 200-400 mikrogram ya da Günde 2 defa 100-400 mikrogram Günde 2 defa 800 mikrogram Oral glukokortikosteroid Günde 2 defa 400-800 mikrogram Günde 2 defa 800 mikrogram 6 yaş ve daha büyük çocuklar Steroid içermeyen tedavi Günde 1 defa 200-400 mikrogram ya da Günde 2 defa 100-200 mikrogram Günde 2 defa 400 mikrogram İnhalasyon yoluyla glukokortikosteroid Günde 1 defa 200-400 mikrogram ya da Günde 2 defa 100-200 mikrogram Günde 2 […]

Bronşiyal Astımda" bölümünde belirtilen tavsiyeler verilmelidir. Böbrek / Karaciğer yetmezliği Karaciğer fonksiyonlarının azalması, kortikosteroidlerin atılımını etkileyebilir. Bununla birlikte intravenöz yoldan uygulanan budesonidin farmakokinetiği sirozlu hastalarda ve sağlıklı kişilerde benzerdir. Karaciğer fonksiyonlarının azaldığı durumlarda oral yoldan alınan budesonid farmakokinetiği değişir, sistemik yararlanımı artar. Ancak inhalasyon yoluyla kullanılan budesonidin sistemik yararlanımında sindirim sisteminden emilen budesoniden katkısı göreceli olarak az olduğundan bu durumun klinik açıdan önemi sınırlıdır. […]

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri PULMİCORT TURBUHALER, kısa etkili bronkodilatörlerin gerektiği akut astım nöbetlerinde hızlı bir rahatlama sağlamak amacıyla kullanılmamalıdır. Kısa etkili bronkodilatör tedavisi etkisiz kalıyorsa, ya da normalden daha fazla inhalasyon gerekiyorsa, bir sağlık kurumuna başvurulmalıdır. Bu tür durumlarda, anti-inflamatuvar tedavinin arttırılması, örneğin inhalasyon yoluyla kullanılan budesonid dozunun yükseltilmesi ya da oral yoldan glukokortikosteroid kürüne başlanması gerekli olabilir. Budesonid KOAH’ta tek başına monoterapi olarak kullanılmamalıdır. KOAH alevlenmelerinde sorumlu hekim tarafından belirlenen ek tedavi uygulanmalıdır. Oral steroid tedavisinden inhalasyon yoluyla glukokortikosteroid tedavisine geçen hastalarda, önemli bir süre böbrek üstü bezi fonksiyonunun azalması riski olduğundan, özel bir dikkat gerekir. […]

aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır : Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek : Deri döküntüsü, kontakt dermatit, ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm ve anaflaktik reaksiyon dahil ani ve geç aşırı duyarlılık reaksiyonları. Psikiyatrik hastalıkları Seyrek : Sinirlilik, huzursuzluk, depresyon, davranış bozuklukları Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Seyrek : Deride morarma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Boğazda hafif bir irritasyon (solunum), Orofarenksde Candida enfeksiyonu, ses boğuklaşması, öksürük İnhalasyon yoluyla kullanılan ilaçlar, etki mekanizması bilinmemekle birlikte, nadiren bronkospazma yol açabilir. […]

Budesonidin, astım ve KOAH tedavisinde kullanılan hiçbir ilaçla etkileşimi gözlenmemiştir.

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kapsamlı prospektif epidemiyolojik çalışmalar ve dünya çapındaki pazarlama sonrası deneyim, gebelik döneminde inhale budesonidin fetüs/yeni doğan sağlığı üzerinde bir advers etkisini işaret etmemektedir. Gebelik dönemi Diğer ilaçlarda olduğu gibi, budesonidin de gebelik döneminde kullanılması annedeki yararları ile fetus üzerindeki risklerin karşılaştırılmasını gerektirir. İnhale glukokortikosteroidler, benzer pulmoner cevaplara ulaşmak için gerekli oral glukokorikosteroidlere oranla daha düşük sistemik etkileri nedeniyle göz önüne alınmalıdır.

Laktasyon dönemi Budesonid anne sütüne geçer. Ancak PULMİCORT TURBUHALER’in normal tedavi dozlarında emzirilen bebeğe etkisi olması beklenmez. PULMİCORT TURBUHALER laktasyon döneminde kullanılabilir.

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği Karaciğer fonksiyonlarının azalması, kortikosteroidlerin atılımını etkileyebilir. Bununla birlikte intravenöz yoldan uygulanan budesonidin farmakokinetiği sirozlu hastalarda ve sağlıklı kişilerde benzerdir. Karaciğer fonksiyonlarının azaldığı durumlarda oral yoldan alınan budesonid farmakokinetiği değişir, sistemik yararlanımı artar. Ancak inhalasyon yoluyla kullanılan budesonidin sistemik yararlanımında sindirim sisteminden emilen budesoniden katkısı göreceli olarak az olduğundan bu durumun klinik açıdan önemi sınırlıdır.