💰 624.69 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: R03BA02 📦 Barkod: 8680199552218

BUDOLER 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL)

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Budesonid -inhalant

Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BUDECORT STERI-NEB 0,25 MG/ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN TEK DOZLUK 20 AMPUL Ampul TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 309.87 ₺ +136.25 TL (%78) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDECORT STERI-NEB 0,5 MG/ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN TEK DOZLUK 20 AMPUL Ampul TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 475.92 ₺ +302.30 TL (%174) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 516.98 ₺ +343.36 TL (%197) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN 0,25 MG/1 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU - NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 344.77 ₺ +171.15 TL (%98) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN 0,5 MG/1 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 499.71 ₺ +326.09 TL (%187) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN DISCAIR 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ Toz Celtis 291.56 ₺ +117.94 TL (%67) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN DISCAIR 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Toz CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 516.98 ₺ +343.36 TL (%197) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDERAT 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60) Toz Arimed 309 ₺ +135.38 TL (%77) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 200 MCG BASINCLI INHALASYON, SUSPANSIYON - WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 692.24 ₺ +518.62 TL (%298) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL) - WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 624.69 ₺ +451.07 TL (%259) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 400 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL) - WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 981.95 ₺ +808.33 TL (%465) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 50 MCG BASINCLI INHALASYON, SUSPANSIYON - World Medicine 173.62 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CORTAIR 0,25 MG/ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN FLAKON (20 FLAKON) Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 413.34 ₺ +239.72 TL (%138) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CORTAIR 0,5 MG/ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN FLAKON (20 FLAKON) Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 562.42 ₺ +388.80 TL (%223) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INFLACORT 0.25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INFLACORT 0.5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULBIEN 0,25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 463.44 ₺ +289.82 TL (%166) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 562.42 ₺ +388.80 TL (%223) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULMICORT 0,25 MG/ML NEBULIZER SUS. 2ML 20 AMPUL Ampul ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 463.44 ₺ +289.82 TL (%166) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULMICORT 0,50 MG/ML NEBULIZER SUS. 2ML 20 AMPUL Ampul ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 562.42 ₺ +388.80 TL (%223) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULMICORT TURBUHALER 400 MCG/DOZ INHALASYON ICIN TOZ 100 DOZ Toz ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 658.14 ₺ +484.52 TL (%279) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Budesonid -inhalant Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 16 ifade

BUDECORT STERİ -NEB®’in güçlü CYP3A inhibitörleri (ör. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5

İNFLACORT’un güçlü CYP3A inhibitö rleri (ör. itrakonazol, ketoko nazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içe rikli) ile kombinasyonu, sistemi k kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu d urumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısı ndan izlenmelidir. — KÜB 4.5

PULMİCORT’un güçlü CYP3A inhibitö rleri (ör. itrakonazol, ketoko nazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısı ndan izlenmelidir. — KÜB 4.5

CORTAİR’in güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5

CYP34A — 1 ifade

CYP34A inhibisyonu yapan ajanlar Kobisistat içeren ürünler de dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı uygulamanın sistemik yan etki riskini arttırması beklenir. — KÜB 4.5

📑 BUDOLER 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük doza ayarlanmalıdır. Budesonid her gün düz enli ol arak alınmalıdır. Bir hasta bir inh alasyon cihazından di ğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir. Bronşiyal astım tedavisi: Yetişkinler Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200 mikrogram olan minimum etkili dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400 mikrogramdır (günde 400- 800 mikrograma eşdeğer). […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• Etkin madde budesonide ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı hassasiyette (Bkz. Bölüm 6.1), • Aktif akciğer tüberkülozlu hastalarda kontrendikedir. • 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Advers ilaç reaksiyonları, MedDRA’nın sistem organ sınıfına göre listelenmektedir. Her bir sistem organ sınıfı içerisinde advers ilaç reaksiyonları sıklığa göre sıralanmakta olup en sık görülen reaksiyonlar başta listelenmektedir. Ayrıca, her bir advers ilaç reaksiyonu i çin aşağıdaki sisteme göre (CIOMS III), reaksiyonlara karşılık gelen sıklık kategorisi de belirtilmektedir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

CYP34A inhibisyonu yapan ajanlar Kobisistat içeren ürünler de dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı uygulamanın sistemik yan etki riskini arttırması beklenir. Fayda, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha ağır basmadıkça, kombinasyondan kaçınılmalıdır; bu durumda, hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. İlk geçiş etkisinden de sorumlu olan budesonidin ana metabolizma yolu CYP3A4 tarafından katalize edilir. CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen ilaçlar (örneğin; itrakonazol, k etokonazol, ritonavir, sakuinavir, nelfinavir, amiodaron, klaritromisin, telitromisin ve eritromisin) ile eş zamanlı uygulanması budesonide sistemik maruziyeti önemli derecede arttırabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Budesonid ve etkili CYP3A4 inhibitörlerinin birli kte kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, etkileşen ilaçların uygulamaları arasındaki zaman aralığı mümkün olduğunca uzun tutulmalıdır ve adrenokortikal fonksiyon izlenmelidir. Budesonidin dozunun düşürülmesi de düşünülebilir (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.2). […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için özel bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, budesonidin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde y apılan çalışmalar, gebelik/ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim/ ve -veya/ doğum/ ve -veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. 0,25 mikrogram/kg inhale budesonid uygulanan sıçanlarda teratojenik etkiler görülmemiştir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Budesonid anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak, BUDOLER’in tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. BUDOLER emzirme döneminde kullanılabilir. Astımlı emziren kadınlarda inhale budesonid (günde iki kez 200 veya 400 mikrogram) ile idame tedavisi sonucunda emzirilen bebeklerde budesonide sistemik maruziyet ihmal edilebilir düzeydedir. Farmakokinetik bir çalışmada, her iki doz seviyesi için tahmini günlük bebek dozu, günlük anne dozunun % 0,3’ü kadarken, bebeklerde oral biyolojik kullanılabilirliğin tamamlandığını varsayarak hesaplanan ortalama plazma konsantrasyonu, maternal plazmada gözlenen konsantrasyonların 1/600'ü kadardır. B ebek plazma örneklerindeki budesonid konsantrasyonları, nicelik sınırından azdır. […]

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: BUDOLER 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

BUDOLER, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDOLER, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. BUDOLER, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. BUDOLER kapsüller b eraberinde temin edilen ve k apsül i çeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. BUDOLER; • Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi, • Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve kronik tıkayıcı akciğer h astalığının [KOAH] bir bil eşenidir) i çin kull anılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli BUDOLER kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve n efes alma problemlerinin hafifletilmesine yardımcı olur. Hastalık belirtileriniz düzelse bile düzenli olarak BUDOLER kullanmaya devam etmelisiniz. BUDOLER ayrıca, KOAH’a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. H ava yollarındaki iltih abı azaltarak ha va yolu da rlığına b ağlı n efes d arlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH’da tek başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır. BUDOLER’in nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında başka sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatlar ı dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. BUDOLER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Budesonid ya da BUDOLER’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunm asını isteyiniz), • Tüberküloz (verem) (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz. • 6 yaşın altındaki çocuklar için kullanmayınız. Eğer yukarıdakilerden herhangi bir i sizin için geçerli ise, BUDOLER kullanmayınız ve hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. BUDOLER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ BUDOLER’i kullanmaya başlamadan önce;

• Solunum yollarınızda mantar veya viral bir enfeksiyon varsa, • Başka herhangi bir yüksek mantar enfeksiyonu riski olan akciğer veya solunum sıkıntılarınız varsa, • Karaciğer hastalığınız varsa veya sarılık geçiriyorsanız (Doktorunuz sizin için doğru dozu yazacaktır.), • Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşıyorsanız,

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDOLER kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. BUDOLER’i kullanmaya başladıktan sonra; • Hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız (Bu olursa, derhal BUDOLER almayı bırakın. Doktorunuz size bunun yerine başka bir ilaç verebilir.), • BUDOLER ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi, solunum veya yutma güçlüğü veya baş dönmesi hissi yaşarsanız (İlaca şiddetli bir alerjik reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz.), • BUDOLER ile tedaviniz sırasında aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal yaşarsanız (Bunlar böbreküstü bezi yetmezliği belirtileri olabilir.), • BUDOLER ile tedaviniz sırasında kilo artışı, ay dede yüzü belirtileri (yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması), halsizlik ve/veya karın bölgesinde kilo artışı yaşarsanız (Bunlar Cushing sendromu veya hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir.), • BUDOLER ile tedaviniz sırasında bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız, • BUDOLER ile tedaviniz sırasında uyku sorunları, depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk, asabiyet, aşırı heyecanlılık ya da sinirlilik yaşıyorsanız, • BUDOLER ile tedaviniz sırasında ağızda mantar enfeksiyonu gelişirse,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. İnhale steroidin kombine edildiği KOAH’lı ileri yaş hastalarda zatüre riski artabilmektedir.

Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir. Eğer bu ilaç bir çocuk tarafından uzun süre kullanıldıysa, boy kontrolu doktor tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca solunum cihazı ile birlikte kullanılmalıdır. BUDOLER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, BUDOLER almadan önce doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz. Doktorunuz sizi h amilelik sıra sında BUDOLER kullanmanın ol ası riskleri konusunda bilgilendirecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında BUDOLER kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır. Araç ve makine kullanımı BUDOLER’in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir. BUDOLER’in içeriğinde bulunan bazı yar dımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BUDOLER laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı ş ekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Almakta olduğunuz, yakın zamanda aldığınız ya da alacağınız ilaçları doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar BUDOLER’in etkilerini artırabilir ve bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde izlemek isteyebilir (HIV için bazı ilaçlar da dahil olmak üzere: ritonavir, kobisistat). Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • Enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) ve mantar hastalıklarının tedavi edilmesi için kullanılan belli ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, telitromisin, eritromisin veya rifampisin), • HIV’in (AIDS’e neden olan insan immün yetmezlik virüsü) tedavi edilmesi için kullanılan belli ilaçlar (örn., ritonavir, nelfinavir, sakuinavir), • Kalp atım düzensizliğinin tedavi edilmesi için kullanılan belli ilaçlar (örn., amiodaron). Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise (ya da emin olamıyorsanız) doktorunuza söyleyiniz. Eğer steroid tablet alıyorsanız: Astım için uzun zamandır steroid tablet alıyorsanız, doktorunuz BUDOLER’i kullandıktan sonra aldığınız miktarı yaklaşık 10 gün boyunca giderek düşürebilir. Steroid tabletlerinizi almayı aniden bırakmayın. Bazen aldığınız tablet miktarını düşürdüğünüzde aşağıdaki belirtileri yaşayabilirsiniz: • Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı, eklem veya kas ağrısı, • Döküntü (egzema), • Yorgunluk, mide bulantısı veya kusma. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

BUDOLER iki ayrı dozda bulunmaktadır (200 ve 400 mikrogram). Doktorunuz sizin için en iyi olan dozu belirlemiştir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuz tam olarak kaç adet BUDOLER kapsül kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, aşağıdaki dozlar önerilmektedir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz BUDOLER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • BUDOLER için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200- 400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir. • 6 yaş ve üzeri çocuklarda BUDOLER için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doz günde 800 mikrograma kadar çıkarılabilir. • BUDOLER için KOAH t edavisinde önerilen doz, günde iki kere 200-400 mikr ogramdır. Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir. • Eğer kaç tane BUDOLER kapsül kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz, BUDOLER kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. • Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece BUDOLER kullanmayı aniden bırakmayınız. Uygulama yolu ve metodu: • Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek kullanılacaktır. • Kapsüller, yalnızca aynı ilaç kutusundan çıkan cihaz ile kullanılmalıdır. Kapsülleri farklı bir inhaler (cihaz) kullanarak teneffüs etmeye çalışmayınız. • BUDOLER’i her gün aynı s aatte kulla nmanız, ilacınızı ne zaman kull anacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. • BUDOLER’i doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, BUDOLER kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir. • Eğer BUDOLER’i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. • İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme riskini azaltacaktır. Ağzın çalkalanması aynı zamanda boğaz tahrişinin önlenmesine yardımcı olabilir ve sistemik etki riskini azaltabilir. • BUDOLER kapsülü inhaler (cihaz) ile nasıl kullanacağınızı öğrenmek için ş ekillerle gösterilen talimatları takip ediniz.

İnhaler aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır: 1. Ağızlığı koruyan bir kapak. 2. İlacın kapsülden düzgün olarak salınmasını sağlayan bir taban. Taban kısmı aşağıdaki kısımlardan oluşur: 3. Ağızlık. 4. Kapsül bölmesi. 5. Kapsül bölmesinin iki yanında basıldığında çıkan iğneler aracılığıyla kapsülleri delmeye yarayan düğmeler (“kulakçıkları”) 6. Hava geçiş kanalı.

1. Kapağı çekip çıkarınız.

2. Kapsül bölmesini açınız. İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.

3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Blisterden bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü ciha zın tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak yerleştiriniz. Kapsülü, kullanımdan hemen önce blisterden çıkarmanız önemlidir. ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine koymayınız! 4. “Tık” sesini duyana kadar ağızlığı ok yönünün tersine döndürerek kapsül bölmesini kapatınız.

5. Tozu kapsülden serbestlemek için: • Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde dik olarak tutunuz. • Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere) aynı anda ve sadece bir kez sıkıca basarak kapsülü deliniz . Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin (sığır kaynaklı) parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin (sığır kaynaklı) yenilebilir nitelikte olduğu için zararlı değildir.

6. Nefesinizi dışarıya olabildiğince veriniz.

7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için: • Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz. • Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca sarınız. • Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin bir nefes alınız. Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki aland a dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol ediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığı yerden kurtarmak için düğmelere tekrar tekrar BASMAYINIZ.

8. Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazı ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6-8. işlemleri tekrarlayınız.

9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (Bkz. basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız ve içeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız. Not: İnhaleri temizlemek için SU KULLANMAYINIZ. 10. Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız. İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: BUDOLER, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhaler) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kull anıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip edecektir. Yaşlılarda kullanım: 65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve k araciğer yetmezliği d urumunda doz ayarlamasının g erektiğine d air veri bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğe

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BUDOLER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. BUDOLER’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 ha stanın bi rinden az, fakat 100 ha stanın bi rinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın bi rinden az, fakat 10.000 ha stanın bi rinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa , BUDOLER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Hırıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü, • Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, soluk almada veya yutkunmada zorluk, • Baş dönm esi ve/veya yüz ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik der i reaksiyonları, • Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az çalışmasından kaynaklanabilir), • Kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması (ay dede yüz ü), halsizlik ve/veya karın bölg esinde yağlanma ve genişleme (bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir), • Bulanık görme ya da görmede değişiklikler (merceğin netliğini kaybetmesi ya da artmış göz içi basıncı). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDOLER’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın • Öksürük, • Ses kısılması ve boğaz tahrişi, • Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk). • KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) Yaygın olmayan • Kaygı (Anksiyete), • Depresyon, • Katarakt, • Bulanık görme, • Kas spazmı, • Titreme (Tremor). Seyrek • Çocuklarda ve ergenlerde yavaş büyüme, • Kemiklerin incelmesi, • Hiperaktif veya huzursuz hissetme, • Özellikle çocuklarda depresyon da dahil olmak üzere davranış sorunları, • Kaşıntılı döküntü, • Morarma. Sıklığı bilinmeyen • Uyku problemleri, • Endişe hissi, asabiyet, aşırı heyecanlılık veya sinirlilik. Bu etkilerin çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir. Bunlar BUDOLER'in hafif yan etkileridir. Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: * Ateş veya titreme * Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik * Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu k ullanma tal imatında bahsi geçmeyen he rhangi bir y an etki ile k arşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

BUDOLER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. BUDOLER, 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDOLER’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDOLER’i kullanmayınız. • Kutudaki ka psüller bittiğinde o kutuda n çıkan eski cihazı (monodoz kuru toz inhaler cihazını) atınız ve her kutudaki ka psülleri aynı kutudan çıkan yeni monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kulanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul Üretim yeri: World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı ..................... tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ BUDOLER 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL) Klinik Analizini Aç