💰 Fiyat bilgisi güncelleniyor 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: R03BA02 📦 Barkod: 8699569520122

INFLACORT 0.25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET)

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Budesonid -inhalant

Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BUDECORT STERI-NEB 0,25 MG/ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN TEK DOZLUK 20 AMPUL Ampul TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 309.87 ₺ +136.25 TL (%78) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDECORT STERI-NEB 0,5 MG/ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN TEK DOZLUK 20 AMPUL Ampul TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 475.92 ₺ +302.30 TL (%174) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 516.98 ₺ +343.36 TL (%197) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN 0,25 MG/1 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU - NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 344.77 ₺ +171.15 TL (%98) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN 0,5 MG/1 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 499.71 ₺ +326.09 TL (%187) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN DISCAIR 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ Toz Celtis 291.56 ₺ +117.94 TL (%67) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDENOSIN DISCAIR 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Toz CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 516.98 ₺ +343.36 TL (%197) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDERAT 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60) Toz Arimed 309 ₺ +135.38 TL (%77) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 200 MCG BASINCLI INHALASYON, SUSPANSIYON - WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 692.24 ₺ +518.62 TL (%298) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL) - WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 624.69 ₺ +451.07 TL (%259) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 400 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL) - WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 981.95 ₺ +808.33 TL (%465) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BUDOLER 50 MCG BASINCLI INHALASYON, SUSPANSIYON - World Medicine 173.62 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CORTAIR 0,25 MG/ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN FLAKON (20 FLAKON) Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 413.34 ₺ +239.72 TL (%138) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CORTAIR 0,5 MG/ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN FLAKON (20 FLAKON) Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 562.42 ₺ +388.80 TL (%223) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INFLACORT 0.25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INFLACORT 0.5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULBIEN 0,25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 463.44 ₺ +289.82 TL (%166) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 562.42 ₺ +388.80 TL (%223) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULMICORT 0,25 MG/ML NEBULIZER SUS. 2ML 20 AMPUL Ampul ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 463.44 ₺ +289.82 TL (%166) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULMICORT 0,50 MG/ML NEBULIZER SUS. 2ML 20 AMPUL Ampul ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 562.42 ₺ +388.80 TL (%223) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PULMICORT TURBUHALER 400 MCG/DOZ INHALASYON ICIN TOZ 100 DOZ Toz ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 658.14 ₺ +484.52 TL (%279) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Budesonid -inhalant Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 16 ifade

BUDECORT STERİ -NEB®’in güçlü CYP3A inhibitörleri (ör. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5

İNFLACORT’un güçlü CYP3A inhibitö rleri (ör. itrakonazol, ketoko nazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içe rikli) ile kombinasyonu, sistemi k kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu d urumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısı ndan izlenmelidir. — KÜB 4.5

PULMİCORT’un güçlü CYP3A inhibitö rleri (ör. itrakonazol, ketoko nazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısı ndan izlenmelidir. — KÜB 4.5

CORTAİR’in güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5

CYP34A — 1 ifade

CYP34A inhibisyonu yapan ajanlar Kobisistat içeren ürünler de dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı uygulamanın sistemik yan etki riskini arttırması beklenir. — KÜB 4.5

📑 INFLACORT 0.25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Astımın tüm basamaklarında antiinflamatuvar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH'ta tek başına kullanılması önerilmez. İNFLACORT ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına sahip bebek ve çocukların kullanımı için önerilmektedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

İNFLACORT dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve astım kontrolü sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır. Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz uygulaması, günlük 0,25-1 mg dozlar içindir. Önerilen Başlangıç Dozu: Bronşiyal astımda Erişkinler: Günlük toplam doz 1-2 mg'dır. 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Günlük toplam doz 0,25-0,5 mg'dır. Oral glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç dozu, örn. günde toplam 1 mg düşünülebilir. İdame Tedavisi: Astım kontrolü sağlandıktan sonra, dozun etkili en düşük idame dozuna ayarlanması önemlidir. İdame dozu doz aralığı Erişkinler/yaşlılar: Toplam günlük doz 0,5-4 mg'dır. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Budesonid ya da bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Klinik deneyler, literatür kayıtları ve pazarlama sonrası deneyimlere göre aşağıdaki yan etkiler görülebilir: İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Orofarenkste candida enfeksiyonu, pnömoni (KOAH'lı hastalarda) Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Deri döküntüsü, kontakt dermatit, ürtiker, anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon dahil ani ve geç aşırı duyarlılık reaksiyonları* Endokrin hastalıkları Seyrek: Adrenal baskılanma ve büyüme geriliği dahil sistemik kortikosteroidlerin bulgu ve belirtileri** Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anksiyete, depresyon Seyrek: Psikomotor hiperaktivite, uyku bozukluk […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Budesonid metabolizması öncelikle CYP3A4 tarafından gerçekleştirilmektedir. CYP3A inhibitörleri gibi (ör. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ürünlerin nebülizatör ile alınan budesonidin sistemik kortikosteroid yan etkileri riskini artırabilmektedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.2). İNFLACORT'un güçlü CYP3A inhibitörleri (ör. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. Budesonid, antifungaller (itrakonazol ve ketokonazol gibi) ile birlikte uygulanırsa, tedaviler arasındaki süre mümkün olduğunca uzun olmalıdır. Budesonid dozunun azaltılması düşünülebilir. Yüksek doz budesonid için bu etkileşim hakkında kısıtlı veri vardır; inhale budesonid (1000 mcg tek doz) ile günde bir kez 200 mg itrakonazol birlikte kullanılırsa plazma düzeylerinde bariz artış (ortalama dört kat) görülebilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kontraseptif steroid veya östrojenleri kullanan kadınlarda, kortikosteroidlerin yüksek plazma konsantrasyonları ve artmış etkileri gözlemlenmektedir, ancak budesonid ve düşük doz kombinasyonlu oral kontraseptiflerin birlikte alınması ile herhangi bir etki gözlenmemiştir. Gebelik dönemi İnhale budesonid ile ilgili yapılan hayvan çalışmaları, gebelik/ve-veya/embriyonal/fötal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya postnatal gelişme üzerindeki etkileri açısından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi: Budesonid anne sütüne geçer. Ancak İNFLACORT'un terapötik dozlarında emzirilen çocuk üzerinde etkisi olması beklenmez. İNFLACORT laktasyon döneminde kullanılabilir. Astımlı emziren kadınlarda inhale budesonid (günde iki kez 200 veya 400 mikrogram) ile idame tedavisi emzirilen infantlarda ihmal edilebilir düzeyde sistemik budesonid maruziyetine yol açar. Farmakokinetik bir çalışmada hesaplanan günlük infant dozu, her iki doz seviyesinde günlük maternal dozun %0,3'üydü ve infantlardaki ortalama plazma konsantrasyonu, infantta oral biyoyararlanımının tam olduğu varsayımı ile maternal plazmada gözlenen konsantrasyonların 1/600'ü olduğu hesaplanmıştır. İnfant plazma örneklerindeki budesonid konsantrasyonlarının tümü, tayin limitinin altında idi. […]

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonlarındaki azalma kortikosteroidlerin eliminasyonunu etkileyebilir. Bununla birlikte, intravenöz yoldan uygulanan budesonidin plazma klerensi, sirozlu hastalarda ve sağlıklı kişilerde benzerdir. Karaciğer fonksiyonlarının azaldığı durumlarda, ilk geçiş metabolizmasındaki azalma nedeniyle, oral yoldan alınan budesonidin sistemik yararlanımı artar. İnhalasyon yoluyla alınan budesonid için herhangi bir veri bulunmadığından, bunun İNFLACORT ile tedavi için klinik anlamı bilinmemektedir; ancak plazma düzeylerinin yükselmesi ve dolayısıyla sistemik advers etkiler açısından riskin artması beklenebilir.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: INFLACORT 0.25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• İNFLACORT, glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin maddesini içeren ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. • Astımınız solunum yollarınızdaki iltihaplanmadan kaynaklanmaktadır. İNFLACORT astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, hastalık belirtilerini kontrol altına almak ve ağız yoluyla kullanılan steroid (astım tedavisinde de kullanılan, hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amacıyla kullanılır. Kronik tıkayıcı akciğer hastalığında (KOAH) tek başına kullanılması önerilmez. İNFLACORT aynı zamanda bebek ve çocuklarda hızlı şekilde ortaya çıkan, hastanede yatış gerektiren, vir üslerin neden olduğu bir üst solunum yolu enfeksiyonu olan krup hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • İNFLACORT 20 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Her flakon 2 mL bulanık ve beyazımsı süspansiyon içermektedir. Her bir flakon tek kullanım içindir. • İNFLACORT nebülizatör (=inhalasyon cihazı) yardımıyla solunmak içindir. Ağız parçası veya yüz maskesi yardımıyla nefes aldığınızda, ilaç nefesinizle birlikte akciğerlerinize kadar ulaşacaktır.

Düzenli olarak doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Ancak, İNFLACORT başlamış akut astım atağınızı rahatlatmaz.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

İNFLACORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Budenosid ya da ilaç içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

İNFLACORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Akciğerlerinizde iltihaplanma varsa, • Verem hastalığınız varsa, • Soğuk algınlığınız veya göğsünüzde iltihaplanma veya nefes alıp vermenizde herhangi bir sorununuz varsa, • Karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa. • Bulanık görme veya diğer görme sorunlarını yaşarsanız en kısa sürede doktorunuza danışınız.

Astım semptomlarınız ile ilgili önemli bilgiler Eğer İNFLACORT kullanırken nefessiz kaldığınızı veya hırıltılı nefes aldığınızı düşünüyorsanız, İNFLACORT kullanmaya devam etmelisiniz, ancak en kısa sürede doktorunuza danışınız, ek tedavi gerekebilir.

Hemen doktorunuza başvurunuz: Eğer, • Nefes almanız kötüleşiyor veya sık sık astım ile gece uyanıyorsanız, • Sabahları göğsünüzde sıkışma hissediyorsanız ya da göğsünüzdeki sıkışma normalden daha uzun sürüyorsa,

Bu belirtiler durumunuzun düzgün kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve hemen farklı veya ek tedavi gerekebilir.

Bazı hallerde İNFLACORT kullanımı özel dikkat gerektirir. Doktorunuzu daima diğer sağlık problemleriniz hakkında, özellikle yakın zamanlı iltihaplanma veya karaciğer rahatsızlığınız hakkında bilgilendirmelisiniz. Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçlar hakkında, özellikle mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar, steroid içerikli ilaçlar ve HIV virüsüne karşı kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız bilgi vermelisiniz. Doktorunuzu ayrıca reçetesiz olarak al dığınız ilaçlar hakkında da bilgilendirmelisiniz.

İNFLACORT size sadece astımınız için reçete edilmiştir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe başka hastalıklarınız için kullanmayız. İlacınızı asla bir başkasına vermeyiniz.

İNFLACORT’un insandaki uzun süreli bölgesel ve tüm vücuda yönelik etkileri tam olara k bilinmemektedir. Doz, astım kontrolünün sağlandığı en düşük etkili idame (devam) dozunda tutulmalıdır. Hekimler, herhangi bir yoldan kortikosteroid tedavisi gören çocukların büyümesini yakından izlemeli ve kortikosteroid tedavisi ile astım kontrolünün ya rarlarını, büyümenin olası baskılanmasına karşı değerlendirmelidir

İNFLACORT özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe), depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık) (özellikle çocuklarda) içeren ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir.

İnhale kortikosteroidlerle tedavi esnasında oral kandidiyazis (ağızda ve boğazda pamukçuk) görülebilir. Bu enfeksiyon uygun antifungal tedavi ile tedavi edilmeyi gerektirebilir ve bazı hastalarda tedavinin kesilmesi gerekebilir.

Kortikosteroid içeren inhale ilaçları alan KOAH hastalarında, akciğer iltihaplanmasında artış gözlemlenmiştir.

İnhale steroidin kombine edildiği KOA H’lı ileri yaş hastalarda pnömoni riski artabilmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ilaç kullanımı ile ilgili her zaman çok dikkatli olmalısınız. İNFLACORT’un hamile kadınlarda kullanıldığında anne veya çocuğa zararlı olduğuna dair kanıt yoktur. İNFLACORT kullanırken hamile kalırsanız İNFLACORT kullanmayı kesmeyiniz, ama mümkün olduğunca çabuk doktorunuzla irtibata geçmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Budesonid anne sütüne geçer. Ancak İNFLACORT’un tedavi edici dozlarında emzirilen çocuk üzerinde etkisi olması beklenmez. İNFLACORT emzirme döneminde kullanılabilir

Araç ve makine kullanımı İNFLACORT araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aşağıda verilen ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Steroid ilaçları (astım krizi ve tedavisi dahil hızlı cevap alınmak istenen pek çok hastalıkta kullanılırlar). • Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (itrakonazol ve ketokonazol). • HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir ve kobistat içeren ürünler; AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kul lanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İNFLACORT dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir. Doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. Bu tavsiyeler bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir.

İNFLACORT’u daima, tam olarak doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, nasıl kullanmanızı önerdiklerini sorunuz.

İNFLACORT sadece nebülizatörde kullanılabilir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce nebülizatörün nasıl kullanıldığını bildiğinizden emin olunuz.

Tüm nebülizatörler İNFLACORT’un kullanımı için uygun değildir. İNFLACORT ULTRASONİK nebülizatörler ile kullanılmamalıdır.

İNFLACORT’u ilk kez kullanmadan önce, “ KULLANMA TALİMATI ”nı okumalı ve talimatlara dikkatlice uymalısınız.

Unutmayınız: Her doz alışınızdan sonra ağzınızı su ile çalkalamalısınız. Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız, her dozdan sonra yüzünüzü yıkayınız. Astım tedavisi: Önerilen Başlangıç Dozu: 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Günlük toplam doz 0,25- 0,5 mg’dır. Eğer çocuğunuz kortizon kullanıyorsa daha yüksek bir başlangıç dozu verilebilir. Bir süre sonra doktorunuz dozu düzenleyebilir. Tek doz halinde günlük 1 mg’a kadar doz verilebilir.

Erişkinler ve yaşlılar: Günlük toplam doz 1- 2 mg’dır. Bir süre sonra doktorunuz dozu düzenleyebilir. Tek doz halinde günlük 1 mg’a kadar doz verilebilir.

Hastalık belirtileriniz iyileştikten sonra doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebilir.

İdame (Devam) Tedavisi: 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Toplam günlük doz 0,25–2 mg’dır.

Erişkinler ve yaşlılar: Toplam günlük doz 0,5-4 mg’dır. Çok ağır vakalarda doz artırılabilir.

Krup tedavisi: Bebekler ve çocuklar için önerilen doz günde 2 mg’dır. Bu bir kerede tam olarak verilebilir ya da önce bir 1 mg; 30 dakika sonra diğer 1 mg olacak şekilde verilebilir.

İNFLACORT kullanmaya başladıktan sonra daha ilk günden itibaren kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Ancak, tam olarak etkinin elde edilmesi 2 -4 hafta sürebilir. Kendinizi daha iyi hissediyor olsanız bile İNFLACORT dozlarınızı almayı bırakmayınız.

Eğer halen “kortizon” tabletleri kullanıyorsanız ve size İNFLACORT reçete edildiy se doktorunuz aşamalı olarak (birkaç hafta veya ay boyunca) tabletinizin dozunu azaltabilir. Sonunda tablet almayı bırakmanız bile gerekebilir.

Not: Eğer tedaviniz “kortizon” tabletten İNFLACORT’a değişmişse geçici olarak, sizi daha önce rahatsız eden burun akıntısı, deride döküntü, kas ve eklemlerde ağrı gibi belirtileriniz geri gelebilir. Bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, bulantı veya kusma olursa lütfen doktorunuzla temasa geçiniz.

• Uygulama yolu ve metodu: 1. Kullanmadan önce nazik bir döndürme hareketiyle tek doz ünitesinin içeriğini tekrar etkin maddenin sıvı içinde dağılmasını sağlayınız. 2. Tek dozluk üniteyi dik olarak tutunuz ve üst kısmını çevirerek açınız. 3. Ünitenin açık ucunu nebülizer rezervuarına yerleştiriniz ve yavaşça sıkınız.

Tek dozluk ünite bir çizgi ile işaretlidir. Bu çizgi ünite baş aşağı tutulduğunda 1 mL’lik hacmi gösterir.

Sadece 1 mL kullanılacaksa, sıvı işaret çizgisine gelene kadar içeriğini boşaltınız. Açılmış tek dozluk üniteyi ışıktan koruyarak muhafaza ediniz. Açılmış tek dozluk ünite 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 mL kullanılırsa geri kalan hacmin steril olmadığını lütfen göz önüne alınız.

Sıvının geri kalanını kullanmadan önce tek doz ünitesindeki içeriği nazik bir döndürme hareketiyle tekrar etkin maddenin sıvı içinde dağılmasını sağlayınız.

NOT: 1. Her dozdan sonra ağzınızı su ile çalkalayınız. 2. Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız, inhalasyon sırasında maskenin sıkıca oturduğundan emin olunuz. Uygulama sonrasında yüzünüzü yıkayınız.

• Temizleme Nebülizatör haznesi ve ağız parçası veya yüz maskesi her kullanımdan sonra temizlenmelidir. Parçaları üreticinin belirttiği şekilde sıcak su ve yumuşak bir deterjan ile yıkayınız. İyice durulanmalı ve nebülizatör haznesinin kompresöre bağlanarak kuruması sağlanmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 aylık ve daha büyük çocuklarda belirtilen dozlarda kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel doz gereksinimleri yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonlarında azalma nedeni ile İNFLACORT içeriğindeki etkin maddelerin vücuttan atılımları değişebilir, bunun sonucu istenmeyen etkilerde artış olabilir. Karaciğer fonksiyonlarınızda azalma var ise, tedavinizi ve ilacınızın dozunu ayarlayabilmesi için bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Eğer İNFLACORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFLACORT kullandıysanız: İNFLACORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer İNFLACORT bir kerede çok fazla kullanılırsa zararlı bir etki oluşması beklenmez. Eğer çok fazla İNFLACORT uzun süreli olarak kullanılırsa (aylar boyunca) yan etkiler görülmesi olasıdır. Eğer başınıza bunun gelmiş olabileceğini düşünüyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. İNFLACORT’u kullanmayı unutursanız: Eğer almanız gereken rutin bir İNFLACORT dozunu almayı unutursanız unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İNFLACORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Astımınız iyileşse bile doktorunuz size söylemedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi İNFLACORT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İNFLACORT kullanırken aşağıdakilerden biri sizi rahatsız ederse veya devam ederse doktorunuza danışınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, İNFLACORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüzde, özellikle de dudak, dil, gözler ve kulaklar bölgesinde şişme • Deri döküntüsü, kaşıntı, deride iltihap (kontakt dermatit), ürtiker • Nefesinizde daralma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFLACORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek olarak (1.000 hastanın birinden azında) görülür.

• İlacınızı aldıktan (inhale ettikten) sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek olur, 10.000 hastada birinden azını etkiler.

Diğer olası yan etkiler şunlardır: Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir) • Pamukçuk (ağız ve boğazda mantar iltihabı). İNFLACORT’u kullandıktan sonra ağzınızı su ile yıkamanız halinde görülme ihtimali daha azdır. • Boğazda hafif tahriş • Öksürük • Ses boğuklaşması • KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) İNFLACORT kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: • Ateş veya titreme • Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik • Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür) • Endişeli, huzursuz ve gergin hissetmek • Depresyon • Titreme • Katarakt (göze perde inmesi) • Kas krampları • Bulanık görme

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir) • Yüz maskesi kullandıktan sonra yüzünüzde kızarma. Bunun oluşmasını yüz maskesi kullandıktan sonra yüzünüzü yıkamak suretiyle önleyebilirsiniz. • Uyku sorunları, depresyon veya endişeli, huzursuz, sinirli, aşırı heyecanlı ya da tedirgin hissetmek. Bu etkiler daha çok çocuklarda görülebilir. • Deride morarma • Ses kısıklığı • Ses boğuklaşması (çocuklarda)

İnhalasyon (solunum) yoluyla kullanılan kortikosteroidlerde bilhassa uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığında vücudunuzun normal olarak ürettiği steroid hormonlarını etkileyebilir. Bu etkilere aşağıdakiler dahildir: • Kemik mineral yoğunluğunda azalma (kemiklerin incelmesi), • Glokom (göz içi basıncının artması) • Çocuklar ve ergenlerde büyüme hızının yavaşlaması (seyrek) . Uzun yıllar boyunca yüksek dozlar verilmişse, nihai boyda yaklaşık 1 cm düşüş görülebilir. • Adrenal bezi üzerine bir etki (böbreğinize bitişik küçük bir bez) (seyrek)

Solunum yoluyla kullanılan kortikosteroidlerle bu etkilerin görülmesi kortikosteroid tabletlere nazaran daha az ihtimal dahilindedir.

Etki muhtemelen doza, maruziyet süresine, eşzamanlı ve daha önceki steroid maruziyetine ve bireysel duyarlılığa bağlıdır.

Nebülizerin yüz maskesiyle uygulandığı bazı durumlarda yüz derisinde tahriş görülmüştür. Yüz derisindeki tahrişi önlemek için yüzünüzü yüz maskesi kullandıktan sonra su ile yıkayınız.

Nadir durumlarda inhale kortikosteroidlerle tedavinin daha genel yan etkileri görülebilir. Yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı veya kusma meydana gelirse bunlardan şüphe edilebilir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

İNFLACORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Plastik flakonlar, folyo paketleri içinde saklanarak ışıktan korunmalıdır.

Eğer her doz için ünitenin tamamını kullanmıyorsanız, geri kalanı ışıktan koruyunuz.

Dik olarak muhafaza ediniz.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Folyo saşe paket ve dış kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra İNFLACORT’u kullanmayınız.

• Folyo saşe paketin ilk açıldığı tarihi not ediniz. 3 ay veya daha uzun süre açık kalan folyo paketten ürün kullanmayınız.

• Her tek doz açıldıktan sonra 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 mL kullanılırsa geri kalan hacmin steril olmadığını lütfen göz önüne alınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19 Üretim Yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 08.05.2019 tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ INFLACORT 0.25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) Klinik Analizini Aç