BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Budesonid -inhalant
🧭 İlaçAtlas Analizi — BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 19 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Budesonid -Inhalant, İlaçAtlas'ın yayımladığı 5 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Budesonid -Inhalant ve İtrakonazol
- Budesonid -Inhalant ve Ketokonazol
- Budesonid -Inhalant ve Amiodaron Hcl
- Budesonid -Inhalant ve Klaritromisin
- Budesonid -Inhalant ve Ritonavir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)
📑 BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Dozaj, ki şiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en dü şük doza ayarlanmal ıdır. Budesonid her gün düzenli olarak al ınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon cihaz ından di ğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir. Bronşiyal astım tedavisi: Yetişkinler Hafif ast ım hastal ığı olan yeti şkinlerin tedavisi günde 200 mi krogram olan minimum etkili dozda ba şlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400 mikrogramd ır (günde 400- 800 mikrograma e şdeğer). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde budesonide ya da yard ımcı maddelerinden herhangi birine kar şı bilinen aşırı hassasiyette (Bkz. Bölüm 6.1), Aktif akciğer tüberkülozlu hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Advers ilaç reaksiyonlar ı, MedDRA’nın sistem organ s ınıfına göre listelenmektedir. Her bir sistem organ s ınıfı içerisinde advers ilaç reaksiyonlar ı s ıklığa göre s ıralanmakta olup en s ık görülen reaksiyonlar ba şta listelenmektedir. Ayr ıca, her bir advers ilaç reaksiyonu için aşağıdaki sisteme göre (CIOMS III), reaksiyonlara kar şılık gelen s ıklık kategorisi de belirtilmektedir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bi linmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
CYP34A inhibisyonu yapan ajanlar Budesonidin ana metabolizma yolu sitokrom P450 (CYP) izoenzim 3A4 (CYP3A4) aracılığıyladır. CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen ilaçlar (örne ğin; itrakonazol, atazanavir, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir , amiodaron, klaritromisin) ile e ş zamanl ı uygulamas ı budesonid metabolizmas ını inhibe etti ği ve dolay ısıyla sistemik maruziyeti art ırdığı bilinmektedir. Budesonid ve bilinen CYP3A4 inhibitörlerinin birlikte kullan ımında dikkatli olunmalıdır. E ğer bu ürünler birlikte uygulan ıyorsa, adrenal kortikal fonksiyon izlenmeli ve budesonidin dozu yanıta göre ayarlanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.2). CYP3A4 indüksiyonu yapan ajanlar Budesonidin güçlü CYP3A4 indükleyicilerle (örn., rifampisin) e ş zamanlı olarak kullanılması budesonid metabolizmas ını hızlandırabilir ve sistemik maruziyetini dü şürebilir (Bkz. Bölüm 5.2). Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara özgü etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona özgü etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için özel bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Zorunlu olmad ıkça, gebelik s ırasında kullan ımından kaç ınılmalıdır. Gebelik s ırasında glukokortikosteroid tedavisi kaç ınılmazsa, oral glukokortikosteroidlerin yerine, dü şük sistemik yan etkileri nedeni yle, inhale glukokortikosteroid ler tercih edilmelidir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İnhale budesonid anne sütü içine salg ılanır. Bebeklerde ulaşılan plazma konsantrasyonlarının, anne plazmas ında bulunan konsantrasyonlar ın yakla şık 1/600’üne ula şması beklenir (bkz. Bölüm 5. Farmakolojik özellikler). Bu dü şük budesonid miktarlar ı, BUDEF İX’in laktasyon döneminde kullanılabileceğini düşündürmekle birlikte, uz un süreli tedavi s ırasında emzirilen bebekler üzerindeki klinik etki bilinmemektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezli ği olan hastalarda klinik çal ışma bulunmamaktad ır. Oral budesonid ile elde edilmiş olan farmakokinetik veriler ışığında, bu tür hastalarda ilac ın sistemik maruziyetinin klinik olarak anlaml ı düzeyde de ğişmesi olas ı de ğildir (bkz. Bölüm 5. Farmakolojik özellikler).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezli ği olan hastalarda klinik çal ışma bulunmamaktad ır. Ancak budesonid ağırlıklı olarak hepatik metabolizma ile at ıldığından, şiddetli karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda BUDEFİX kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. Oral budesonid ile elde edilmiş olan farmakokinetik veriler ışığında, hafif ila orta şiddetli …
🔬 Budesonid -inhalant Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 16 ifade
BUDECORT STERİ -NEB®’in güçlü CYP3A inhibitörleri (ör. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5
İNFLACORT’un güçlü CYP3A inhibitö rleri (ör. itrakonazol, ketoko nazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içe rikli) ile kombinasyonu, sistemi k kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu d urumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısı ndan izlenmelidir. — KÜB 4.5
PULMİCORT’un güçlü CYP3A inhibitö rleri (ör. itrakonazol, ketoko nazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısı ndan izlenmelidir. — KÜB 4.5
CORTAİR’in güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BUDEFİX, glukokortikosteroidl er olarak adland ırılan bir ilaç grubuna dah il olan budesonid ad ı verilen bir etkin ma dde içerir. BUDEF İX, akci ğerlerdeki iltihab ı azaltmak için kullan ılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. BUDEFİX, 60 ve 120 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. BUDEFİX kapsüller beraberinde temi n edilen ve kapsül içeri ğinin nefes yoluyla al ınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Doktorunuz taraf ından verilen tüm talimatlar ı dikkatle uygulay ınız. Bu talimatlar bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. BUDEFİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Budesonide ya da BUDEFİX’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz), Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
BUDEFİX kapsüller iki ayrı dozda bulunmaktadır (200 ve 400 mikrogram). Doktorunuz sizin için en iyi olan dozu belirlemiştir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BUDEFİX için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir. 6 ya ş ve üzeri çocuklarda BUDEF İX için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200 mikrogramdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BUDEF İX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. BUDEFİX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BUDEFİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDEFİX’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDEFİX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)