PHARMAVISION ARFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Deksketoprofen
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (79 İlaç)
📑 PHARMAVISION ARFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), post -operatif ağr ı ve dismenore ve renal kolik tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Tavsiye edilen doz her 8 -12 saatte bir 50 mg ’dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg ’ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir. PHARMAVISION ARFEN, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler. Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kıs a sürede en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Günlük maksimum doz olan 150 mg ’ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir. PHARMAVISION ARFEN, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
PHARMAVISION ARFEN aşağıdaki durumlarda uygulanmamalıdır: - Deksketoprofene, diğer NSAİİ ’lere veya Bölüm 6.1’de listelenen, üründeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı duyarlılığı olan hastalar, - Benzer etkiye sahip maddelerin (örn. asetilsalisilik asit ve diğer NSAİİ ’ler) astım, bronkospazm, akut rinit ataklarını hızlandırdı ğı veya nazal polip, ürtiker veya anjiyonörotik ödeme neden olduğu hastalar, - Ketoprofen veya fibratlar ile tedavi sırasındaki bilinen fotoallerjik veya fototoksik reaksiyonlar, - Aktif veya şüpheli gastrointestinal ülseri/kanaması olan hastalarda veya peptik ülser/gastrointestinal kanama veya gastrointestinal kanama, ülserleşme veya perforasyon öyküsü olan hastalar, - Kronik dispepsi öyküsü bulunan hastalar, - Geçmişte uygulanan NSAİİ tedavisiyle ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalar, - Diğer aktif kanama veya kanama bozukluğu […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkilerin sınıflandırılmasında aşağıda belirtilen terminoloji kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın ( ≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Parenteral deksketoprofen ile yapılan klinik çalışmalarda deksketoprofen trom etamol ile ilişkili olma olasılığı bulunduğu rapor edilen , ayrıca deksketoprofen trometamolün ruhsatının alınmasından sonra bildirilen adv ers reaksiyonlar aşağıda tablo ş eklinde gösterilmekte olup reaksiyonlar sistem organ sınıfına göre düzenlenip görülme sıklığına göre sıralanmışlardır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm non-steroidal antii nflamatuar (NSAİİ) ilaçlar için geçerlidir: Önerilmeyen kombinasyonlar: - Yüksek doz salisilatlar (≥ 3 g/gün) ve diğer NSAİİ’ler (siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri dahil) : Sinerji stik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabilecekleri için, birkaç NSAİİ’nin eşzamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır. - Antikoagülanlar: Deksketoprofenin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanması, platelet fonksiyonunu inhibe etmesi ve gastroduodenal mukoza hasarı na yol açması nedeniyle NSAİİ ’ler varfarin benzeri anti -koagülanların etkilerini arttırabilirler ( Bkz. Bölüm 4.4). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözle m yapılmalı ve laboratuar değerleri takip edilmelidir. - Heparinler: hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuar değerleri takip edilmelidir. - Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülser veya kanama riskinde artış (Bkz. Bölüm 4.4). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimesterde C; 3. trimesterde D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar uygun bir doğum kontrolü uygulamalıdır. Gebelik dönemi PHARMAVISION ARFEN ’in hamileliğin üçüncü trimest rinde kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) . Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, gebeli ği ve/veya embriyo -fetal gelişimi olumsuz yönde etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edil en veriler gebeliğin erken döneminde prostagl andin sentezi inhibitörlerinin kullanılmasından sonra düşük, kardiyak malformasyon ve karın duvarının doğuştan yarık şeklinde açık olması ile tanımlanan teratojenik bir etki oluşum riskinde artışla ilgili bir kaygıyı ortaya çıkarmışlardır. Mutlak kardiyova sküler malformasyon riski % 1’in altında iken, yaklaşık % 1 ,5 düzeyine yükselmiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Deksketoprofenin anne sütü ile atılıp atılmadığı bilin memektedir. PHARMAVISION ARFEN emzirme sırasında kontrendikedir. (Bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 60-89 mL/dak) toplam günlük doz 50 mg ’a indirilmelidir ( Bkz. Bölüm 4.4). PHARMAVISION ARFEN orta ve ağır …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede (Child -Pugh skoru 5 -9 arası) karaciğer bozukluğu olan hastalarda toplam günlük doz 50 mg ’a indirilmelidir ve ilacın kullanımı sırasında karaciğer fonksiyonları dikkatli bir şe kilde izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). PHARMAVISION ARFEN , ağır karaciğer bozukluğu olan (Child -Pugh skoru 10 -15 arası) hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
👤 Hasta İçin: PHARMAVISION ARFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PHARMAVISION ARFEN , steroida l olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı), dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde kullanılır. PHARMAVISION ARFEN , 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve herbiri 2 mL berrak ve renksiz çözelti içeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PHARMAVISION ARFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Deksketoprofen trometamole veya PHARMAVISION ARFEN ’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa; Asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz varsa; Astımınız varsa veya geçmişte aspirin veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik ri nit (alerjiye bağlı burunda kısa süreli iltihaplanma), burun polipleri (alerjiye bağlı olarak burun içerisinde olu şan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu) vey a göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse; Ketoprofen (steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) veya fibratlar (kandaki yağ oranını düşürmek için kullanılan ilaçlar) ile tedavi sırasında fotoallerjik veya fototoksik (güneşe maruz kalan derideki ti pik kızarıklık ve benek formu) reaksiyonlardan şikayetçi olursanız; Peptik ülseriniz (mide -bağırsak yarası) veya mide veya kalın bağırsağınızda kanama, ülserleşme veya delinme varsa ya da daha önceden şikayetiniz olduysa; Steroidal olmayan antiinflamatuva r ilaçların (NSAİİ) önceki kullanımına bağlı olarak mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi meydana gelmişse veya geçmi şte böyle bir şikayetiniz olduysa; Süregelen sindirim sorunlarınız (örneğin hazımsızlık, mide ekşimesi gibi) varsa; Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa; Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer sorunlarınız varsa; Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa; Kusma, ishal veya yeter li olmayan miktarda sıvı alımı nedenlerinden dolayı şiddetli derecede dehidrasyonunuz varsa (vücudun çok miktarda sıvı kaybı); Hamileliğinizin son üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız; Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by -pass greft) durumunda ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız. PHARMAVISION ARFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: Geçmişten süregelen iltihaplı ba ğırsak hastalı ğı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı); Mide ve bağırsak sorunlarınız varsa veya geçmişte şikayetiniz olduysa; Peptik ülser ve ya kanama riskini arttıracak diğ er ilaçlar, ör. oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, örneğin Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar veya asetil salisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar alıyorsanız, böyle durumlarda, PHARMAVISION ARFEN almadan önce doktorunuza danı şınız. Doktorunuz, midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı isteyebilir (ör. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen ilaçlar). Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız) tedaviniz hakk ında doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. PHARMAVISION ARFEN gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız. Yaşlıysanız: yan etki ya şama olasılığınız daha yüksektir (Bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz; Alerji şikayetiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa; Sıvı tutulumunun yanı sıra, böbrek, karaci ğer veya kalp sorunlarınız varsa (yüksek tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetiniz olduysa; Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya a şırı sıvı kaybı ne deniyle (ör. a şırı idrara çıkma, ishal veya kusma) su kaybı ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız; Doğurganlık problemleriniz varsa ( PHARMAVISION ARFEN doğurganlığı olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya do ğurganlık testi yaptırıyorsanız bu ilacı kullanmayınız); Hamileliğinizin ilk ya da ikinci üç aylık döneminde iseniz; Kan veya kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik şikayetiniz varsa; Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren b ir hastalık) veya karışık b ağ dokusu hastalı ğınız varsa (ba ğ dokusunu etkileyebilecek ba ğışıklık sistemi bozuklukları); Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere, toplumun geri kalanından daha yüksek allerji riskiniz olduğu için, asetilsalisik asit veya diğe r NSAİİ’lerin alımı sonucunda astımla beraber, kronik rinit, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir. Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız . NSAİİ’ler kanama, mide-bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi mide bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etki ler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar. NSAİİ'ler gibi, PHARMAVISION ARFEN de bulaşıcı hastalıkla rın semptomlarını maskeleyebilir. Bu nedenle porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan nadir görülen bir hastalık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için kan sayımı yapılabilir. Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse PHARMAVISION ARFEN’i kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Enfeksiyonlar PHARMAVISION ARFEN ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle PHARMAVISION ARFEN’in uygun enfe
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve dozaj/uygulama sıklığına dair talimatlar: PHARMAVISION ARFEN ’i her zaman , tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza danışınız. En düşük etkili doz, semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (Bkz. Bölüm 2). Hastalığınızın belirtilerinin süresi, tipi ve şiddetine bağlı olarak, doktorunuz ihtiyacınız olan PHARMAVISION ARFEN’in dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8 -12 saatte 1 ampul (50 mg) PHARMAVISION ARFEN ’dir. İhtiyaç duyulursa, enjeks iyon 6 saat sonra tekrarlanabilir. Hiçbir durumda günlük 150 mg PHARMAVISION ARFEN (3 ampul) dozunu aşmayınız. Enjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (di ğer deyişle, iki günden uzun süreyle kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçiniz. Uygulama yolu ve metodu: PHARMAVISION ARFEN damar içi veya kas içi yolla uygulanabilmektedir (damar içi enjeksiyona ait teknik bilgiler “Aşa ğıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir.” bölümünde verilmektedir). PHARMAVISION ARFEN kas içi yolla verildiğinde, çözelti renkli ampulden çıkarıldıktan hemen sonra derin kas içine yavaş enjeksiyonla uygulanmalıdır. Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır. Değişik yaş grupları Çocuklarda ve ergenlerde kullanım: Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) PHARMAVISION ARFEN kullanımı çalışılmamıştır. Dolayısı ile güvenlilik ve etkinlik ortaya koyulmadığı için PHARMAVISION ARFEN çocuk ve adolesanlarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım: Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlı kişiler günlük toplam 50 mg PHARMAVISION ARFEN dozunu (1 ampul) aşmamalıdır. Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği: Hafif derecede böbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg PHARMAVISION ARFEN dozunu (1 ampul) aşmamalıdır. Orta veya ağır böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda PHARMAVISION ARFEN kullanılmamalıdır. Eğer PHARMAVISION ARFEN ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna d air bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PHARMAVISION ARFEN kullandıysanız: Aşırı dozu takiben ortaya çıkan semptomlar bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler ; gastrointestinal (kusma, anoreksi ( iştahsızlık, iştahın kaybolması) ), abdominal ağrı (karın ağrısı) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezoryantasyon (zaman ve yer bilincinin bozulması), baş ağrısı) neden olmuşlardır. PHARMAVISION ARFEN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz. Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız. PHARMAVISION ARFEN’i kullanmayı unutursanız: Lütfen unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa , doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. PHARMAVISION ARFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: PHARMAVISION ARFEN tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri dönülmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksektir. Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi PHARMAVISION ARFEN , plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de PHARMAVISION ARFEN yan etkilere sebep olabilir, ayrıca PHARMAVISION ARFEN ’in içeriğ inde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PHARMAVISION ARFEN ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulm ası, mukozal lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse • Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları), • Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin anafilaksi reaksiyonları) gözlenirse • Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PHARMAVISION ARFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu ta blo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir: Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın: Mide bulantısı ve/veya kusma Enjeksiyon bölgesinde ağrı Enflamasyon (yangı), morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon Yaygın olmayan: Kanlı kusma Düşük kan basıncı Ateş Bulanık görme Baş dönmesi Uyku hali Uyku düzensizlikleri Baş ağrısı Kansızlık Karın ağrısı Kabızlık Sindirim rahatsızlıkları İshal Ağız kuruluğu Al basması (yüz kızarması) Döküntü Dermatit Kaşıntı Aşırı terleme Yorgunluk Ağrı Üşüme Seyrek : Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara) , peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın delinmesi Yüksek kan basıncı Bayılma Çok yavaş nefes alma Kan pıhtısı nedeniyle yüzeyel toplar damarlarının iltihabı (yüzeyel tromboflebit) İzole kalp ritim bozukluğu (ekstrasistol) Hızlı kalp atışı Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik) Larinks ödemi (ses telleri bölgesinde şişlik) Duyularda anormallik Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme Kulaklarda çınlama (tinnitus) Kaşıntılı döküntü Sarılık Akne Sırt ağrısı Böbrek ağrısı Sık idrara çıkma Adet düzensizlikleri Prostat sorunları Kas katılığı Eklem katılığı Kas krampı Anormal karaci ğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan şeker düzeyinde dü şme (hipoglisemi), kandaki trigliserid ya ğların konsantrasyonunda artış (hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein (proteinüri) Karaciğer hücre iltihabı (hepatit) Akut böbrek yetmezliği Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyon (aynı zamanda bir çökmeye yol açabilen aşırı duyarlı alerjik reaksiyon) Cilt, ağız, gözler ve genital bölgelerde yara oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları) Yüzde şişme veya dudaklarda ve boğazda şişme (anjiyoödem) Hava yollarının etrafındaki kasların kasılmasına bağlı nefes darlığı (bronkospazm) Nefes darlığı Pankreatit Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet Böbrek hasarı Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni) Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni) Tedavinin başında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör . mide ağrısı, mide yanması veya kanama), antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikle yaşlıysanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğ in ağız içinde) h erhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez PHARMAVISION ARFEN kullanımını bırakınız. Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir. PHARMAVISION ARFEN gibi ilaçlar, kalp krizi (“ miyokard enfarktüsü ”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir. Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmay la kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ doku hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağ ışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler. En sık görülen yan etkiler mi de-bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere, özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya mide ya da bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabı zlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena (siyah renkli dışkı), hematemez (kanlı kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağırsakta iltihap) ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyind e (gastrit) iltihap gözlenmiştir. Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir. PHARMAVISION ARFEN kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana geldiğini fark ede
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PHARMAVISION ARFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız, ışıktan koruyunuz. Ampulleri orijinal karton kutularında saklayınız Her bir kutu 6 adet 2 mL berrak renksiz solüsyon içeren tip I cam, amber renkli ampul içerir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PHARMAVISION ARFEN ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PHARMAVISION ARFEN ’i kullanmayınız. Çözeltinin berrak ve renksiz olmadığını ve bozulma belirtileri (örneğin parçacık oluşması) gösterdiğini fark ederseniz, PHARMAVISION ARFEN’i kullanmayınız. PHARMAVISION ARFEN tek kullanımlıktır ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Ürünün kullanılmayan bölümünü atınız. İlaçlar atık su veya evsel atık aracılığıyla uzaklaştırılmamalıdır. Artık kullanmadığınız ilaçların nasıl atılacağını veya kullanılmış iğne uçları ve enjektörlerin uygun atım yollarını eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86 Üretim yeri: PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86 Bu kullanma talimatı .…/…./....... tarihinde onaylanmıştır. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Damar içi kullanım: Damar içi infüzyon: Bir ampul (2 m L) PHARMAVISION ARFEN’in içeriği 30 ila 1 00 mL hacminde Normal Salinde, % 5 glukoz veya ringer laktat çözeltisi içerisinde seyreltilmelidir. Seyreltilen çözelti 10 ila 30 dakika sürede yavaş infüzyon şeklinde verilmelidir. Çözelti daima doğal güneş ışığından korunmalıdır. Damar içine zerk: Gerekirse, bir ampul (2 mL) PHARMAVISION ARFEN ’in içeriği 15 saniyeden kısa süreli olmayacak şekilde doğrudan damar içine zerk edilebilir. Etanol içermesi nedeniyle PHARMAVISION ARFEN ’in nöraksiyal (intratekal veya epidural) yolla uygulanması kontrendikedir. Ürün kullanma talimatları: PHARMAVISION ARFEN damar içi zerk şeklinde verildi ğinde çözelti re nkli ampulden çekildikten sonra hemen enjekte edilmelidir. Damar içi infüzyon şeklindeki uygulamada, çözelti aseptik şekilde seyreltilmelidir ve do ğal güneş ışığından korunmalıdır. Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır. Geçimli olduğu maddeler: Düşük hacimlerde karı ştırıldığında (örneğin bir enjektör içerisinde) PHARMAVISION ARFEN’in heparin, lidokain, morfin ve teofilinin enjeksiyonluk çözeltileriyle geçi mli olduğu gösterilmiştir. Belirtilen şekilde seyreltilen enjeksiyonluk çözelti berrak bir çözeltidir. 100 mL hacminde normal salin veya glukoz çözeltisinde seyreltilen PHARMAVISION ARFEN ’in aşağıdaki enjeksiyonluk çözeltilerle geçimli oldu ğu gösterilmi ştir: Dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin. Seyreltilmiş PHARMAVISION ARFEN çözeltileri plastik ambalajlarda veya Etil Vinil Asetattan (EVA), Selüloz Propiyonattan (CP), Düşük Dansiteli Polietilenden (LDPE) ve Polivinil Kloridden (PVC) üretilmiş uygulama gereçlerinde saklandığında etkin maddenin emilmediği tespit edilmiştir.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PHARMAVISION ARFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Klinik Analizini Aç