MUCOPLUS 1200 MG EFERVESAN TABLET (20 TABLET)

3. MUCOPLUS® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. MUCOPLUS®’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır.

1. MUCOPLUS ® nedir ve ne için kullanılır? MUCOPLUS®; 20 (1 x 20) efervesan tablet içeren; silikajelli kapak ile ka patılmış plastik tüp içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber sunulma ktadır. Her bir efervesan tablet, beyaz, yuvarlak ve düz yüzeylidir. MUCOPLUS® suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. MUCOPLUS® etkin madde olarak asetilsistei n içerir. Asetilsistein, bir am ino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. MUCOPLUS® yoğun kıvamlı balgamın atılma sı, azaltılması, yoğunluğunun düz enlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılab ilmesi) kolaylaştırılması gere ken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekr esyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgam, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alı mına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. MUCOPLUS ® soğuk algınlığı ve soluk yollarını n iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

2. MUCOPLUS ®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MUCOPLUS®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Asetilsisteine veya MUCOPLUS ®’ın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise bu ilacı kullanmayınız. MUCOPLUS® 2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.

MUCOPLUS®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUCOPLUS®’ı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,  Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,  Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız var ise,  Siroz hastası iseniz,  Sara (epilepsi) hastası iseniz,  Histamine intoleransınız (dayanıksızlığınız) varsa (belirtileri : baş ağrısı, burun akıntısının eşlik ettiği rinit, kaşıntı vb.) bu ilacı dikkatli kullanınız. MUCOPLUS®’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. MUCOPLUS®’ı kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişi klik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dol u kabarcıklar, kan oturması) f ark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MUCOPLUS®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması MUCOPLUS® yiyecek ve içecekler ile beraber alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MUCOPLUS®’ın anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olma dığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, M UCOPLUS®’ı kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Em zirme döneminde zorunlu olmadıkça MUCOPLUS ®’ın kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

MUCOPLUS ®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Sodyum: Bu tıbbi ürün her “doz”unda 13,55 mmol (ya da 311,78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Aspartam: Bu tıbbi ürün aspartam (E951) ihtiva eder. Aspartam, fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MUCOPLUS ®’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

 MUCOPLUS®’ın antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı u ygun değildir.  MUCOPLUS® antibiyotik grubu ilaçlarla (ör n., tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin) beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları g erekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.  MUCOPLUS®’ı nitrogliserin (kalp hastalığında kullanılır) içeren ilaçlarl a ve karbamezapin (epilepside kullanılır) birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.  Aktif kömür MUCOPLUS® ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOPLU S® için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir: 14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;  Günde 1 defa 1 efervesan tablet uygulanır.  Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame doz u ise; 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz ) olarak önerilir. 6-14 yaş arası çocuklarda;  Günde 400 mg asetilsistein verilmelidir (daha düşük dozlu bir ürün kullanılmalıdır). 2-5 yaş arası çocuklarda;  Günde 200-300 mg asetilsistein verilmelidir (daha düşük dozlu bir ürün kullanılmalıdır).

MUCOPLUS® kullanırken her zaman doktorunuz un talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu: MUCOPLUS® yalnızca ağız yoluyla kullanılır. MUCOPLUS® yemeklerden sonra bir bardak s uda (yaklaşık 200 ml) eriterek i çiniz. Suda eritilerek kullanıma hazırladığınız ilacı bekletmeden içiniz. E fervesan tabletleri çiğnemeyiniz ve yutmayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: İlaç 2 yaş altı çocuklarda sadece doktor önerisiyle ve kontrolü nde verilmelidir (daha düşük dozlu bir ürün kullanılmalıdır). 14 yaş altındaki çocuklarda, as etilsistein içerikli ürünlerden bu yaş grubuna uygun formunun kullanılması önerilir. Yaşlılarda kullanımı: Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: MUCOPLUS ® daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyl a karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır. Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOPLUS ®’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. • İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor k ontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir. • Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. • Doktorunuz MUCOPLUS ® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MUCOPLUS ® tedavisini durdurmak has talığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer MUCOPLUS ®’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOPLUS ® kullandıysanız:

 Bulantı, kusma ve ishal gibi mide barsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.  Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.  Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.

MUCOPLUS®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MUCOPLUS ®’ı kullanmayı unutursanız: Endişelenmeyiniz. MUCOPLUS ®’ı almayı unutursanız hatırla dığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu d ozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MUCOPLUS ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler MUCOPLUS® tedavisini kesmek hastalığınızı n daha kötüye gitmesine neden o labilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, MUCOPLUS ®’ın içeriğinde bulunan maddele re duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOPLUS ®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: •Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)). •Şoka kadar gidebilen aşırı duya rlılık yanıtları (anafilaktik r eaksiyonlar-döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aş ırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOPLUS ®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdaki kategoriler kullanılarak istenmeyen etki sıklıkları belirtilmektedir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırala nmıştır. Çok yaygın : 10 has tanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 h astanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 ha stanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.00 0 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.0 00 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın olmayan:  Bronşların daralması (nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir)  Baş ağrısı  Ateş  Kaşıntı  Kurdeşen (ürtiker)  Döküntü  Egzantem (enfeksiyon hastalıklarında görülen deri üzerindeki kızartı veya lekeler ve kabarıklar)  Taşikardi (kalbin normalden hızlı çalışması)  Tansiyon düşmesi  Ağız içinde iltihap  Karın ağrısı  Bulantı  Kusma  İshal Seyrek:  Nefes darlığı (dispne)  Bronkospazm (bronş düz kaslarının kasılması), zor soluk alıp verme

Bunlar MUCOPLUS’ın hafif yan etkileridir. Bir sonraki hekim ziy aretinizde kullanılan ilacın konsantrasyonun, miktarının ya da uygulama sıklığının değiştirilmesi ile düzelir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MUCOPLUS®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ortamda ve ambalajında saklayınız. Her kullanımdan sonra tüpün kapağı nı kapatmayı unutmayınız. Tüp ün kapağını kesinlikle açık bırakmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCOPLUS ®’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOPLUS®’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Acino Turkey İlaç A.Ş. Maslak Mah. Maslak Meydan Sk. Beybi Giz Plaza A Blok Apt. No: 1/27 Sarıyer/İstanbul

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1. OSB 1. Yol No: 3 Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı 29.10.2020 tarihinde onaylanmıştır.