MOXITAB 400 MG 7 FILM TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Moksifloksasin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (24 İlaç)
🔬 Moksifloksasin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 20 ifade
Tıbbi ürünlerle etkileşimler Moksifloksasin ve QTc aralığını uzatabilen diğer tıbbi ürünlerin QT aralığının uzaması üzerindeki aditif etkisi göz ardı edilemez. — KÜB 4.5
Tıbbi ürünlerle etkileşimler Moksifloksasinin QT aralığının uzamasındaki ilave etkisi ve QTc aralığını uzatabilen diğer tıbbi ürünler gözardı edilemez. — KÜB 4.5
Tıbbi ürünlerle etkileşimler MOKSEFEN’in QT aralığının uzamasındaki ilave etkisi ve QTc aralığını uzatabilen diğer tıbbi ürünler gözardı edilemez. — KÜB 4.5
Tıbbi ürünlerle etkileşimler MOXİTAB’ın QT aralığının uzamasındaki ilave etkisi ve QTc aral ığını uzatabilen diğer tıbbi ürünler gözardı edilemez. — KÜB 4.5
📑 MOXITAB 400 MG 7 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
MOXİTAB dahil florokinolonlar, akut bakteriyel sinüzit ve kronik bron şitin akut bakteriyel alevlenmesinde altern atif tedavi seçeneklerinin varl ığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Antibakteriyel ilaçlar ın do ğru kullan ımıyla ilgili resmi k ılavuzlar göz önünde tutulmalıdır. MOX İTAB, yaln ızca duyarl ı bakterilerin yol açt ığı kan ıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. MOXİTAB, duyarl ı su şların neden oldu ğu a şağıdaki bakteriyel enfeksiyonlar ın tedavisinde endikedir. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus in fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis'in neden oldu ğu kronik bronşitin akut alevlenmesinde; Streptococcus pneumoniae (penisilin için M İK değeri ≥ 2 µg/ml olan penisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae 'nın neden olduğu toplumdan edinilmiş pnömonide ; çoklu ilaç direnci olan su şların* sebep olduğu toplumdan edinilmiş pnömoni de dahil; *Penisiline dirençli S. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: MOXİTAB için önerilen doz, tüm endika syonlar için günde bir kez 400 mg'd ır (1 film tablet) ve bu doz aşılmamalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi: Tedavinin süresi, endikasyonun şiddetine ya da klinik yan ıta göre belirlenmelidir. Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için aşağıdaki genel öneriler yapılmaktadır: Bronşit: Kronik bronşitin akut alevlenmesi, 5 gün Pnömoni: Toplumdan edinilmiş pnömoni, 10 gün Sinüzit: Akut sinüzit, 7 gün Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 7 gün Komplike deri ve yumu şak doku enfeksiyonlar ında ard ışık tedavi süresi (intravenöz uygulamayı takiben oral uygulama): 7-21 gün Komplike olmayan pelvik inflamatuvar hastalık: 14 g […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi: Tedavinin süresi, endikasyonun şiddetine ya da klinik yan ıta göre belirlenmelidir. Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için aşağıdaki genel öneriler yapılmaktadır: Bronşit: Kronik bronşitin akut alevlenmesi, 5 gün Pnömoni: Toplumdan edinilmi […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Moksifloksasine, diğer kinolonlara ya da yard ımcı maddelerden herhangi birine kar şı bilinen aşırı duyarlılık durumunda Gebelik ve emzirme döneminde 18 yaşın altındaki hastalarda Kinolon tedavisiyle ba ğlantılı tendon hastal ığı / hasar ı öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Hem klinik öncesi ara ştırmalar hem de insanlar üzerindeki çal ışmalarda, moksifloksasine maruz kald ıktan sonra QT uzamas ı şeklinde kardiyak elektrofizyolojide de ğişiklikler gözlenmiştir. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
400 mg moksifloksasin (oral ve ard ışık [i.v./oral]/ sadece i.v. uygulama) ile yapılan tüm klinik araştırmalara dayanan ve pazarlama sonras ı deneyimlerden elde edilen advers ilaç reaksiyonları aşağıda sıralanmıştır. Tüm advers ilaç reaksiyonlarının, bulantı ve diyare hariç görülme sıklıkları %3’ün altındadır. Her bir s ıklık grubundaki advers reaksiyonlar ciddiyetlerine göre azalacak şekilde sıralanmıştır. Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanmıştır Çok yaygın (≥1/10) Yaygın (≥1/100 ila < 1/10) Yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100) Seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000) Çok seyrek (<1/10.000) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygı n: Dirençli bakteri veya mantara ba ğlı süperenfeksiyonlar (örn. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Tıbbi ürünlerle etkileşimler MOXİTAB’ın QT aralığının uzamasındaki ilave etkisi ve QTc aral ığını uzatabilen diğer tıbbi ürünler gözardı edilemez. Bu durum torsade de pointe s dahil ventriküler aritmi riskinde art ışa neden olabilir. Dolay ısıyla MOXİTAB’ın aşağıdaki tıbbi ürünlerden herha ngi biriyle birlikte kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3): - Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin, hidrokinidin, disopiramid) - Sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - Antipsikotikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - Trisiklik antidepresan ilaçlar - Bazı antimikrobiyaller (sakinavir, sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin, antimalaryaller özellikle halofantrin) - Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) - Diğerleri (sisaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil) MOXİTAB potasyum seviyelerini düşürmek için ilaç kullanan hastalarda (örn. loop ve tiyazid tipi diüretikler, laksatifler ve lavmanlar (yüksek dozlarda), kor tikosteroidler, amfoterisin B) veya klinik olarak anlaml ı bradikardi ile ili şkili ilaç kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Moksifloksasinin gebe kad ınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut de ğildir. Hayvanlar üzerinde yap ılan ara ştırmalar üreme toksisitesinin bulundu ğunu göstermi ştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi: Moksifloksasinin gebe kad ınlarda güvenli kullan ımı saptanmam ıştır. İmmatüre hayvanlarda florokinolonların a ğırlık ta şıyıcı eklemlerin k ıkırdaklarında hasar olu şturmasına ili şkin deneysel risk ve baz ı florokinolonlar ı kullanan çocuklarda geri dönü şümlü eklem hasarlar ı sebebiyle, MOXİTAB hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Laktasyon döneminde veya emziren kad ınlarda kullan ımına ili şkin veri bulunmamaktad ır. Klinik öncesi bulgular, az miktarda moksifloksasinin insan sütünde salg ılanabileceğini göstermektedir. İnsanlara ili şkin veri bulunmad ığından ve immatüre hayvanlarda florokinolonların a ğırlık ta şıyıcı eklemlerin k ıkırdaklarında hasar olu şturmasına ili şkin deneysel risk sebebiyle MOX İTAB’ın emziren kad ınlarda kullan ımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek bozuklu ğu olan hastalarda (k reatinin klerensi ≤ 30 mL/dakika/1,73m 2 dahil) ve hemodiyaliz ve sürekli ayaktan periton diyalizi gibi kronik diyaliz hastalarında doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut değildir (Bkz. Bölüm 4.3).
👤 Hasta İçin: MOXITAB 400 MG 7 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• MOXİTAB, kahverengimsi pembe renkli film kapl ı tabletler şeklinde kullan ıma sunulmuştur. Her bir film tabletin içinde etkin madde olarak 400 mg moksifloksasine e şdeğer 436,34 mg moksifloksasin hidroklorür bulunmaktadır.
• MOX İTAB'ın etkin maddesi olan moksifloksasi n, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir.
• MOXİTAB, diğer bazı antibiyotiklere kar şı dirençli olan çok say ıda bakteriye kar şı da bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-lakta m ve makrolid grubu an tibiyotiklere dirençli bakteriler). Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz k ılan direnç mekanizmalar ı, moksifloksasinin bakteri kar şıtı (antibakteriyel) etkisini engellememektedir.
• MOXİTAB, 5, 7 veya 10 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
• MOX İTAB, duyarl ı mikroorganizmalar ın (mikroplar) neden oldu ğu a şağıdaki enfeksiyon hastalıkları nın tedavisinde kullanılmaktadır: - Kronik bronşitin aniden kötüleşmesi - Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)) - Akut sinüzit - Başka bir tablonun e şlik etmedi ği (komplike olmayan) deri ve yumu şak doku enfeksiyonları - Kadınlarda fallop tüpleri (yumurtalar ı yumurtal ıktan rahime ta şıyan tüpler) ve yumurtalıklar gibi üst üreme organlar ının itihabi hastal ığında (pelvik inflamatuvar hastalık) - Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastal ıklarla birlikte bulunan (komplike) deri ve yumuşak doku enfeksiyonlar ı; diyabet ( şeker) hastalığındaki ayak yarası enfeksiyonları dahil - Komplike kar ın içi enfeksiyonlar ı; apse gibi çe şitli türlerden mikroplar ın neden oldu ğu enfeksiyonlar dahil
• MOX İTAB’ın da dahil oldu ğu ilaç grubu (florokinolonlar), akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde (akci ğerdeki bron ş tüplerinin zarlar ının kal ıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi) alternatif tedavi seçeneklerinin varl ığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. MOXİTAB, yaln ızca duyarl ı bakterilerin yol açt ığı kan ıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MOXİTAB dahil florokinolonlar, sakatl ığa sebep olabilen ve pot ansiyel olarak geri dönü şümsüz olan ciddi yan etkilerle ili şkilendirilmiştir. Yayg ın olarak görülen yan et kiler kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihab ı) ve tendon (kaslar ı kemiklere ba ğlayan ba ğlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, kar ıncalanma veya uyu şma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas a ğrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kayg ı hali), depresyon, intihar e ğilimi, insomnia (uyku bozukluklar ı), şiddetli ba ş a ğrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, MOX İTAB ba şladıktan sonra saatler ya da haft alar içinde görülebilir. Her ya ş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi ya n etkinin ilk bulgular ının veya belirtilerinin ortaya ç ıkması durumunda MOXİTAB derhal kesilmelidir. Ayr ıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi yan etkilerden herhangi birini ya şayan hastalarda MOX İTAB dahil florokinolonlar ın kullan ımından kaçınılmalıdır.
MOXİTAB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Moksifloksasine, kinolon grubundan di ğer antibiyotiklere veya bu ilac ın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise Hamile iseniz Bebeğinizi emziriyorsanız 18 yaşından küçük iseniz Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle ba ğlantılı tendon (kaslar ı kemiklere bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz Doktorunuz tarafından kalp grafinizde herhangi bir anormallik saptanmışsa Kanınızda tuz (sodyum ve potasyum) eksikli ği varsa (elektrolit bozukluklar ı ve özellikle de düzeltilmemiş hipokalemi) Kalp atış hızınız düşük ise (bradikardi) Ciddi kalp yetmezliğiniz var ise Önceden geçirilmiş kalp ritm bozuklukları (semptomatik aritmi) var ise
Moksifloksasin kalp grafisi nde bozulmalara neden olan di ğer ilaçlarla e ş zamanl ı olarak kullanılmamalıdır.
Klinik verilerin s ınırlı olması nedeniyle, moksifloksasin ayn ı zamanda ciddi karaci ğer fonksiyon bozukluğu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaci ğer enzimlerinin düzeyleri normal üst s ınırın 5 katından fazla artmış hastalarda da kullanılmamalıdır.
MOXİTAB’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ MOXİTAB, özellikle kad ınsanız veya ya şınız ileriyse kalp EKG’nizi (grafinizi) değiştirebilir. Kanınızdaki potasyum düzeylerini dü şüren herhangi bir ilaç kullan ıyorsanız MOXİTAB almadan önce doktorunuza dan ışınız (ayr ıca “MOX İTAB’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve Diğer ilaçlar ve MOXİTAB bölümlerine bakınız). Sara (epilepsi) veya kasılmalar geçirme olasılığınızı arttıran herhangi bir probleminiz varsa MOXİTAB almadan önce doktorunuza danışınız. Herhangi bir ak ıl sa ğlığı problemi ya şıyorsanız veya herhangi bir zamanda ya şadıysanız MOXİTAB almadan önce doktorunuza danışın. Sizde veya ailenizin herhangi bir üyesi nde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği (seyrek görülen bir kalıtsal hastalık) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz MOXİTAB’ın size uygun olup olmadığı konusunda tavsiyede bulunacaktır. Kadın üst genital kanal ında komplike enfeksiyon (örne ğin fallop tüplerinde ve yumurtalıklarda veya le ğen kemiğinde apse ile ili şkili) yaşıyorsanız ve doktorunuz damar içine verilen tedavinin gerekli oldu ğunu dü şünüyorsa MOX İTAB tablet tedavisi uygun olmayabilir. Tedavi periyodu s ırasında çarpıntı veya düzensiz kalp at ışı yaşarsanız derhal doktorunuza başvurmanız gerekmektedir. Doktorunuz kalp ritminizi ölçmek için EKG denilen kalp grafisi çekmek isteyebilir. Kalp problemi riski dozun artmasıyla birlikte artış gösterebilir. Bu nedenle, önerilen dozaja uyulmalıdır. Seyrek olmakla beraber, şiddetli, ani alerjik reak siyon (anafilaktik reaksiyon/ şok) yaşama olasılığınız bulunmaktadır ve bu reaksiyon ilk dozla birlikte dahi ortaya ç ıkabilir. Göğüste sıkışma, sersemlik hissi, bulant ı veya bay ılma ya da aya ğa kalkınca yaşanan baş dönmesi bu durumun belirtileri arasındadır. Böyle bir durumda MOXİTAB almayı bırakın ve derhal doktora başvurunuz. MOXİTAB ya şamı tehdit edici nitelikte karaci ğer yetmezli ğine yol açabilen h ızlı ve şiddetli karaciğer iltihabına neden olabilir (ölümcül vakalar dahil, bak ınız. bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?”). Aniden kendinizi kötü hissederseniz ve/veya mide bulant ısı yaşarsanız ve ayn ı zamanda göz aklar ınızda sararma, koyu renkli idrar, cilt ka şıntısı, kanama e ğilimi veya karaci ğer kaynakl ı beyin hastal ığı (karaci ğer fonksiyonunda azalmanın veya h ızlı ve şiddetli karaciğer iltihabının belirtileri) mevcutsa lütfen ba şka bir tablet daha almadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Cilt reaksiyonu veya ciltte kabarc ıklanma / soyulma ve/veya mukozal reaksiyonlar (Bakınız bölüm “4. Olas ı yan etkiler nelerdir?”) ya şamanız durumunda tedaviye devam etmeden önce derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. MOXİTAB’ın da aralar ında oldu ğu florokinolon grubu antibiyotikler kas ılmalara neden olabilir. Böyle bir durumda MOXİTAB almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurunuz. Özellikle ayaklarda ve bacaklarda veya ellerde olmak üzere, a ğrı, yanma, kar ıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasar ı (nöropati) belirtileri ya şayabilirsiniz. Böyle bir durumda MOXİTAB’la tedavinize devam etmeden önce derhal doktorunuza bilgi veriniz. MOXİTAB’ın da aralar ında olduğu kinolon antibiyotikleri al ırken, ilk defa al ıyor olsanız dahi, ak ıl sa ğlığı problemleri ya şayabilirsiniz. Çok seyrek vakalarda depresyon veya ak ıl sağlığı problemleri intihar dü şüncelerine ve intihara te şebbüs gibi kendine zarar verme davranışlarına yol açm ıştır (Bak ınız
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmad ıkça, MOXİTAB günde bir kez uygulan ır. Günde birden fazla kullanılmamalıdır ve bu doz aşılmamalıdır.
Tedavinin süresi, kullan ıldığı hastal ığınızın şiddetine ya da al ınan klinik yan ıta göre doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genel tedavi süreleri: - Kronik bronşitte akut alevlenme: 5 gün - Akciğer enfeksiyonu (pnömoni): 10 gün - Akut sinüzit: 7 gün - Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen tedavi süresi: 7 gün - Komplike deri ve yumu şak doku enfeksiyonlar ında önerilen ard ışık tedavi süresi (damardan uygulamayı takiben ağız yolu ile uygulama): 7-21 gün - Komplike olmayan kad ı nlarda fallop tüpleri (yumurtalar ı yumurtal ıktan rahime ta şıyan tüpler) ve yumurtal ıklar gibi üst üreme organlar ının itihabi hastal ığında (pelvik inflamatuvar hastalık) önerilen tedavi süresi: 14 gün - Komplike kar ın içi organlar ın enfeksiyonlar ında önerilen ard ışık tedavi (damardan uygulamayı takiben ağız yolu ile uygulama): 5-14 gün.
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedavi ye intravenöz (damardan) uygulama ile ba şlanıp, ağızdan tablet uygulaması ile devam edilebilir (ardışık tedavi).
Uygulama yolu ve metodu: Film tablet yeterli miktarda s ıvı ile bütün olarak yutulmal ıdır ve yemeklerden ba ğımsız olarak alınabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: MOXİTAB'ın çocuklarda ve 18 ya ş altı ergenlerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır ve kullanılmamalıdır (bakınız "MOXİTAB'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümü).
Yaşlılarda kullanımı: MOXİTAB için yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek bozuklu ğu olan hastalarda ve kan ı diyaliz yöntemleriyle temizlenen hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut değildir.
Diğer: Farklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer MOXİTAB’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXİTAB kullandıysanız: Size reçete edilen günl ük dozdan daha fazlas ını kullanmay ınız. E ğer reçete edilen günlük bir tabletlik dozdan daha fazlas ını kulland ıysanız acil olarak doktorunuza/hastaneye ba şvurunuz. Kalan tabletleri, ambalajı veya bu kullanma talimatını doktorunuza veya eczacınıza göstermek için yanınıza almaya çalışınız.
MOXİTAB’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.
MOXİTAB’ı kullanmayı unutursanız: Eğer bir doz kullanmay ı unutursan ız, bu dozu ayn ı gün içinde hat ırlar hat ırlamaz kullan ınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz. Aynı gün içinde hatırlamazsanız sonraki gün normal dozunuzu (1 tablet) alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz. MOXİTAB ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Bu ilac ı olmas ı gerekenden k ısa sürede b ırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi edilmeyebilir. Eğer ilacınızı tedavi süreniz bitmeden bırakmak istiyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MOX İTAB’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın 1’inden az, fakat 1.000 hastan ın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOX İTAB’ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anormal şekilde hızlı kalp ritmi (seyrek yan etki), - Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz k ısmında sarılık görülmesi, koyu renkli idrar, ciltte ka şıntı, kanama e ğilimi veya dü şünce bozuklu ğu veya uyan ıklık (bunlar potansiyel olarak ya şamı tehdit eden karaci ğerde birden geli şen iltihaplanmanın işareti ve belirtileri olabilir.) (çok seyrek yan etkiler, ölümcül durumlar gözlenmiştir.) - Ağızda/burunda veya penis/vajinada a ğrılı kabarc ıklar gibi deri ve mukoza membran zarında de ğişiklikler (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz) (çok seyrek yan etkiler, potansiyel olarak hayatı tehdit edici) - Kan damarlar ının iltihaplanmas ı (enflamasyonu) (belirtileri cildinizde, genellikle alt bacakta, kırmızı lekeler olabilir veya eklem ağrısı gibi etkiler) (çok seyrek yan etki) - Çok seyrek olarak hayat ı tehdit edici şok durumunu içeren şiddetli, ani jeneralize (yayg ın) alerjik reaksiyon (örneğin; nefes almada zorluk, kan bas ıncında düşüş, hızlı nabız) (seyrek yan etki) - Solunum yollar ında şişme dahil olmak üzere şişme durumu (seyrek yan etki, potansiyel olarak hayatı tehdit edici) - Havaleler (konvülsiyonlar) (seyrek yan etki) - Ağrı, yanma, kar ıncalanma, uyu şma gibi sinir sistemi ile ili şkili sorunlar ve/veya ekstremitelerde zayıflık (seyrek yan etki) - Depresyon (çok nadiren intihar fikri/dü şüncesi ya da intihar giri şimi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (seyrek yan etki) - Delilik (potansiyel olarak intihar fikri/dü şüncesi ya da intihar giri şimi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (çok seyrek yan etkiler) - Kan ve/veya mukus içeren ci ddi ishal (antibiyotik ili şkili kolit dahil psödomembranöz kolit); çok seyrek olarak hayat ı tehdit edici komplikasyonlara neden olabilir. (seyrek yan etki) - Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit) (seyrek yan etki) veya tendon kopmas ı (rüptürü) (çok seyrek yan etki)
Ek olarak, e ğer geçici olarak görme kayb ı ya şarsanız (çok seyrek yan etki) hemen bir göz doktoruna başvurunuz. Hayatı tehdit eden düzensiz kalp at ışı (Torsade de Pointes) veya MOX İTAB kullanımı sırasında kalp atımının durması (çok seyrek yan etki) durumlar ını yaşadıysanız hemen tedavinizi takip eden doktorunuza MOXİTAB kullandığınızı söyleyiniz ve tedaviye tekrar başlamayınız.
Çok seyrek olarak myasthenia gravis (kas güçsüzlü ğüne yol açan bir hastal ık) belirtilerinin kötüleştiği görülmüştür. Eğer böyle bir durum görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer diyabet hastal ığınız varsa ( şeker hastalığı) ve kan şekerinizin yükseldiğini ya da alçald ığını hissediyorsanız (seyrek veya çok seyrek yan etki), hemen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer böbrek problemleri olan ya şlı bir hasta iseniz ve idrar miktar ınızda azalma, bacaklar ınızda şişme, ayak ve ayak bileklerinizde yorgunluk, bulant ı, uyu şukluk, nefes darl ığı veya kafa karışıklığı durumlarını fark ediyorsanız hemen doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
MOXİTAB’ın olası diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir: Yaygın - Bulantı - İshal - Baş dönmesi - Mide-bağırsak ve karında ağrı - Kusma - Baş ağrısı - Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar - Dirençli bakteri veya mantarların neden olduğu enfeksiyonlar (örneğin, Candida’nın neden olduğu ağız veya vajinal enfeksiyonlar) - Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde (EKG) değişim
Yaygın olmayan - Döküntü - Mide bozuklukları (hazımsızlık, midede yanma) - Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı) - Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali) - Kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış - Bazı beyaz kan hücrelerinde azalma (lökositler, nötrofiller) - Kabızlık - Kaşıntı - Baş dönmesi hissi - Uykulu olma - Gaz - Kalp ritminde (EKG denilen kalp grafisinde) değişimler - Karaciğer fonksiyon bozuklu ğu (kanda LDH denilen karaci ğer enzimi seviyesinde art ış dahil) - İştah ve yemek yemenin azalması - Beyaz kan hücrelerinde azalma - Sırt, göğüs, leğen kemiği ve kol-bacaklarda ağrı ve acı - Kan pıhtılaşması için gerekli bazı kan hücrelerinde artma - Terleme - Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış - Kaygı, endişe hali - Kendini iyi hissetmeme (özellikle güçsüzlük veya yorgunluk) - Titreme - Eklem ağrısı - Çarpıntı - Düzensiz veya hızlı kalp atışı - Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil) - Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması - Yerinde duramama, huzursuzluk - Karıncalanma hissi ve/veya uyuşma - Ciltte kurdeşen - Kan damarlarında genişleme - Ani zihin karışıklığı ve ortama uyum sağlayamama - Kan pıhtılaşması için gerekli bazı kan hücrelerinde azalma - Görme bozuklukları, çift görme ve bulanık görme dahil - Kan pıhtılaşmasında azalma - Kan yağlarında artma - Kırmızı kan hücrelerinde azalma - Kas ağrısı - Alerjik reaksiyon - Kan bilirubin seviyesinde artma - Mide iltihabı - İshal veya azalmış sıvı alımının neden olduğu su kaybı (
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MOXİTAB’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXİTAB’ı kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOXİTAB’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) [email protected]
Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/ İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MOXITAB 400 MG 7 FILM TABLET Klinik Analizini Aç