METADEM 50 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL

METADEM, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ( NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyred en, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (ör. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı), dismenore (ağrılı adet döne mleri) ve renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde kullanılır. METADEM 73,8 mg deksketoprofen trometamol (50 mg deksketoprofene eşdeğer) içerir ve her biri 2 mL berrak ve renksiz çözelti içeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.

METADEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Deksketoprofen trometamole veya METADEM’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;  Asetilsalisilik asit veya di ğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz varsa;  Astımınız varsa veya geçmişte aspirin veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı burunda kısa süreli iltihaplanma), burun polipleri (alerjiye bağlı olarak burun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse;  Ketoprofen (steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) veya fibratlar (kandaki yağ oranını düşürmek için kullanılan ilaçl ar) ile tedavi sırasında fotoal erjik veya fototoksik (güneşe maruz kalan derideki tipik kızarıklık ve benek formu) reaksiyonlardan şikayetçi olursanız;  Peptik ülseriniz (mide-bağırsak yarası) veya mide veya kalın bağırsağınızda kanama, ülserleşme veya delinme varsa ya da daha önceden şikayetiniz olduysa;  Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) önceki kullanımına bağlı o larak mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi meydana gelmişse veya geçmişte böyle bir şikayetiniz olduysa;  Süregelen sindirim sorunlarınız (örneğin hazımsızlık, mide ekşimesi gibi) varsa;  Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa;  Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer sorunlarınız varsa;  Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;  Kusma, ishal veya yeterli olmayan miktarda sıvı alımı nedenlerind en dolayı şiddetli derecede dehidrasyonunuz (vücudun çok miktarda sıvı kaybı) varsa;  Hamileliğinizin son üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız;  Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by -pass graft) durumunda ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.

METADEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Geçmişten süregelen iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (üls eratif kolit, Crohn hastalığı);  Mide ve bağırsak sorunlarınız varsa veya geçmişte şikayetiniz olduysa;  Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak diğer ila çlar, ör. oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, örne ğin Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşması nı önleyen ajanlar alıyorsanız, böyle durumlarda, METADEM almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı isteyebilir (ör. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen ilaçlar).  Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiysen iz veya risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz v eya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza vey a eczacınıza danışınız. METADEM gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.  Yaşlıysanız: Yan etki yaşama ola sılığınız daha yüksektir ( Bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz;  Alerji şikayetiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;  Sıvı tutulumunun yanı sıra, böbrek, karaciğer veya kalp soru nlarınız var sa (yüksek tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir t anesinden geçmişte şikayetiniz olduysa;  Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı ka ybı nedeniyle (ör. aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) su kaybı ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız;  Doğurganlık problemleriniz varsa (METADEM doğurganlığı olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya doğurganlık testi yaptırıyorsanız bu ilacı kullanmayınız);  Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz;  Kan veya kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik şikayetiniz varsa;  Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkil eyebilecek bağışıklık sistemi bozuklukları);  Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere, toplumun geri kalanından daha yüksek al erji riskiniz olduğu için, asetilsalisik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda astımla beraber, kronik rinit, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir.  Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıda ki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız. NSAİİ’ler kanama, mide -bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi mide bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksiz in ortaya çıkabilir ler. Yaşlı hastalar ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.  NSAİİ'ler gibi, METADEM de bulaşıcı hastalıkların belirtilerini maskeleyebilir. Bu nedenle porfiriyi (cildi veya sinir sistemini e tkileyen ve karın ağrısına neden olan nadir görülen bir hastalık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için kan sayımı yapılabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse METADEM’i kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Enfeksiyonlar METADEM ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle METADEM’in uygun enfeksiyon tedavisini geciktirmesi olasıdır ve bu da komplikasyon riskinde artışa neden olabilir. Bu, bakte

Uygun kullanım ve doz/Uygulama sıklığı için talimatlar: METADEM’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza danışınız. En düşük etkili doz, belirtileri hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, belirtiler (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (Bkz. Bölüm 2). Hastalığınızın belirtilerinin süresi, tipi ve şiddetine bağlı olarak, doktorunuz ihtiyacınız olan METADEM’in dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8 -12 saatte 1 ampul (50 mg) METADEM’dir. İhtiyaç duyulursa, enjeksiyon 6 saat sonra tekrarlanabilir. Hiçbir duru mda günlük 150 mg METADEM (3 ampul) dozunu aşmayınız. Enjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (diğer deyişle, iki günden uzun süreyle kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçiniz.

Uygulama yolu ve metodu: METADEM damar içi veya kas içi yolla uygulanabilmektedir (damar içi enjeksiyona ait teknik bilgiler “Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içind ir.” bölümünde verilmektedir). METADEM kas içi yolla verildiğinde çözelti renkli ampulden çıkarı ldıktan hemen sonra derin kas içine yavaş enjeksiyonla uygulanmalıdır. Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) deksketoprofen trometamol kullanımı çalışılmamıştır. Dolayısı ile güvenlilik ve etkili lik ortaya koyulmadığı için METADEM çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlı kişiler günlük toplam 50 mg METADEM dozunu (1 ampul) aşmamalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede b öbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg METADEM dozunu (1 ampul) aşmamalıdır. Orta veya ağır böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda METADEM kullanılmamalıdır.

Eğer METADEM’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla METADEM kullandıysanız: Aşırı dozu takiben ortaya çıkan belirtiler bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler, gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması)), abdominal ağrı (karın ağrısı) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezory antasyon (zaman ve yer bilincinin bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır. METADEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan dıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz. Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.

METADEM’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız . Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

METADEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler METADEM tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri dönülmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yükse ktir. Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi METADEM, plazma üre, azot ve kreatinin düzeylerini arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de METADEM yan etkilere sebep olabilir, ayrıca METADEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, METADEM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)  Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları),  Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)  Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin METADEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Olası yan etkiler ne sıkl ıkta ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:  Mide bulantısı ve/veya kusma  Enjeksiyon bölgesinde ağrı  Enflamasyon (yangı), morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon

Yaygın olmayan:  Kanlı kusma  Düşük kan basıncı  Ateş  Bulanık görme  Baş dönmesi  Uyku hali  Uyku düzensizlikleri  Baş ağrısı  Kansızlık  Karın ağrısı  Kabızlık  Sindirim rahatsızlıkları  İshal  Ağız kuruluğu  Al basması (yüz kızarması)  Döküntü  Dermatit  Kaşıntı  Aşırı terleme  Yorgunluk  Ağrı  Üşüme

Seyrek:  Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara) , peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın delinmesi  Yüksek kan basıncı  Bayılma  Çok yavaş nefes alma  Kan pıhtısı nedeniyle yüzeyel toplardamarlarının iltihabı (yüzeyel tromboflebit)  İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol)  Hızlı kalp atışı  Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik)  Larinks ödemi (ses telleri bölgesinde şişlik)  Duyularda anormallik  Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme  Kulaklarda çınlama (tinnitus)  Kaşıntılı döküntü  Sarılık  Akne  Sırt ağrısı  Böbrek ağrısı  Sık idrara çıkma  Adet düzensizlikleri  Prostat sorunları  Kas katılığı  Eklem katılığı  Kas krampı  Anormal karaciğe r testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan şeker düz eyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsatrasyonunda artış (hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri) , idrarda protein (proteinüri)  Karaciğer hücre iltihabı (hepatit)  Akut böbrek yetmezliği

Çok seyrek:  Anafilaktik reaksiyon (aynı zamanda bir çökmeye yol açabilen aşırı duyarlı alerjik reaksiyon)  Cilt, ağız, gözler ve genital bölgelerde yara oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)  Yüzde şişme veya dudaklarda ve boğazda şişme (anjiyoödem)  Hava yollarının etrafındaki kasların kasılmasına bağlı nefes darlığı (bronkospazm)  Nefes darlığı  Pankreatit  Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet  Böbrek hasarı  Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)  Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)

Tedavinin başında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı, mide yanması veya kanama), antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikl e yaşlıysanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez METADEM kullanımını bırakınız.

Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.

METADEM gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.

En sık görülen yan etkiler mide -bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere, özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya mide ya da bağırsakta k anama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena (siyah renkli dışkı), hematemez (kanlı kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağırsakta iltihap) ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyinde (gastrit) iltihap gözlenmiştir.

Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir.

METADEM kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya alm

METADEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız, ışıktan koruyunuz. Ampulleri orijinal karton kutularında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METADEM’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METADEM’i kullanmayınız. Çözeltinin berrak ve renksiz olmadığını ve bozulma belirtile ri (örneğin parçacık oluşması) gösterdiğini fark ederseniz, METADEM’i kullanmayınız. METADEM tek kullanımlıktır ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Ürünün kullanılmayan bölümünü atınız. İlaçlar atık su veya evsel atık aracılığıyla uzaklaştırılmama lıdır. Artık kullanmadığınız ilaçların nasıl atılacağını veya kullanılmış iğne uçları ve enjektörlerin uygun atım yollarını eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Damar içi kullanım: Damar içi infüzyon: Bir ampul (2 ml) METADEM’in içeriği 30 ila 100 ml hacminde Normal Salinde, % 5 glukoz veya ringer laktat çözeltisi içerisinde seyreltil melidir. Seyreltilen çözelti 10 ila 30 dakika sürede yavaş infüzyon şeklinde verilmelidir. Çözelti daima doğal güneş ışığından korunmalıdır. Damar içine zerk: Gerekirse, bir ampul (2 m l) METADEM’in içeriği 15 saniyeden kısa süreli olmayacak şekilde doğrudan damar içine zerk edilebilir. Etanol içermesi nedeniyle METADEM’in nöraksiyal (intratekal veya epidural) yolla uygulanması kontrendikedir.

Ürün kullanma talimatları: METADEM damar içi zerk şeklinde verildiğinde çözelti renkli ampulden çekildikten sonra hemen enjekte edilmelidir. Damar içi infüzyon şeklindeki uygulamada, çözelti aseptik şekilde seyreltilmelidir ve doğal güneş ışığından korunmalıdır. Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.

Geçimli olduğu maddeler: Düşük hacimlerde kar ıştırıldığında (örneğin bir enjektör içerisinde) METADEM’in heparin, lidokain, morfin ve teofilinin enjeksiyonluk çözeltileriyle geçimli olduğu gösterilmiştir. Belirtilen şekilde seyreltilen enjeksiyonluk çözelti berrak bir çözeltidir. 100 ml hacminde normal salin veya glukoz çözeltisinde seyreltilen METADEM’in aşağıdaki enjeksiyonluk çözeltilerle geçimli olduğu gösterilmiştir: Dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin. Seyreltilmiş METADEM çözeltileri plastik ambalajlarda v eya Etil Vinil Asetattan (EVA), Selüloz Propiyonattan (CP), Düşük Dansiteli Polietilenden (LDPE) ve Polivinil Kloridden (PVC) üretilmiş uygulama gereçlerinde saklandığında etkin maddenin emilmediği tespit edilmiştir.