💰 152.62 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: M01AE17 📦 Barkod: 8699569750239

LEODEX 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Deksketoprofen

Farmasötik Form Ampul
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (79 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 AREX 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 118.47 ₺ +32.68 TL (%38) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 AREX 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ARVELES 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 118.47 ₺ +32.68 TL (%38) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ARVELES 50 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 AMPUL) Ampul MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 152.62 ₺ +66.83 TL (%77) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ARVEPRO 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet Orbis 113.3 ₺ +27.51 TL (%32) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ARVEPRO 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet - 335.83 ₺ +250.04 TL (%291) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ASEKET-S 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 97.48 ₺ +11.69 TL (%13) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ASEKET-S 50 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet Berko 118.64 ₺ +32.85 TL (%38) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ASEKET-S 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 191.79 ₺ +106.00 TL (%123) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ASEKET-S 50MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 AMPUL) Ampul Berko 132.41 ₺ +46.62 TL (%54) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BERODEX 25 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET) Fi̇lm Kapli Tablet BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 97.48 ₺ +11.69 TL (%13) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BERODEX 50 MG 30 FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 191.79 ₺ +106.00 TL (%123) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BERODEX 50 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet Berat Beran 118.64 ₺ +32.85 TL (%38) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEKSOLEX 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet PHARMATRUE SAĞLIK MALZEMELERİ ANONİM ŞİRKETİ 90.66 ₺ +4.87 TL (%5) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEX-FORTE 50 MG 20 FILM TABLET Film Tablet Neutec 113.25 ₺ +27.46 TL (%32) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEX-FORTE 50 MG 30 FILM TABLET Film Tablet NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. 247.25 ₺ +161.46 TL (%188) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXDAY 50 MG 20 EFERVESAN TABLET Efervesan Tablet Nuvomed 188.24 ₺ +102.45 TL (%119) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXDAY 50 MG 30 EFERVESAN TABLET Efervesan Tablet NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 336.44 ₺ +250.65 TL (%292) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXFULL SR 75 MG 10 FILM TABLET Film Tablet NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. 162.75 ₺ +76.96 TL (%89) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXFULL SR 75 MG 20 FILM TABLET Film Tablet NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. 370.76 ₺ +284.97 TL (%332) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXIREN 25 MG 20 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 93.61 ₺ +7.82 TL (%9) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXIREN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 6 AMPUL Ampul İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 152.62 ₺ +66.83 TL (%77) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXMOL 25 MG 20 EFERVESAN TABLET Efervesan Tablet NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 150.02 ₺ +64.23 TL (%74) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXOFEN 25 MG 20 FILM TABLET Film Tablet ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 118.47 ₺ +32.68 TL (%38) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXOFEN 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 186.56 ₺ +100.77 TL (%117) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXPRO 25 MG 20 FILM TABLET Film Tablet AKAR FARMA MEDİKAL İLAÇ KOZMETİK GIDA TARIM SAN. VE TİC. İTH. İHR. LTD. ŞTİ. 118.47 ₺ +32.68 TL (%38) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXTROME % 1,25 JEL (60 G/TUP) Jel WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 152.62 ₺ +66.83 TL (%77) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXTROME 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 ADET) Film Kapli Tablet World Medicine 118.26 ₺ +32.47 TL (%37) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DEXTROME 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 AMPUL) Ampul WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 152.62 ₺ +66.83 TL (%77) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ELEKTRA %1,25 JEL 60 GR Jel SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. 147.1 ₺ +61.31 TL (%71) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 LEODEX 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), post-operatif ağrı, dismenore ve renal kolik tedavisinde endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg’ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir. LEODEX, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler. Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4). Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, LEODEX, eğer endike ise, opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir (bkz. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

Günlük maksimum doz olan 150 mg’ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir. LEODEX, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

LEODEX aşağıdaki durumlarda uygulanmamalıdır: • Deksketoprofene, diğer NSAİİ’lere veya bölüm 6.1’de listelenen, üründeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı duyarlılığı olan hastalar, • Aspirin veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyon (bronkospazm, akut rinit veya nazal polip, ürtiker veya anjiyonörotik ödem) görülen hastalarda kullanılmamalıdır. Bu tür hastalarda NSAİİ’lere bağlı şiddetli, nadiren ölümcül olan, anafilaksi benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4.). […]

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Parenteral deksketoprofen ile yapılan klinik çalışmalarda deksketoprofen trometamol ile ilişkili olma olasılığı bulunduğu rapor edilen ayrıca LEODEX’in ruhsatının alınmasından sonra bildirilen advers reaksiyonlar aşağıda tablo şeklinde gösterilmekte olup reaksiyonlar sistem organ sınıfına göre düzenlenip görülme sıklığına göre sıralanmışlardır. S İ STEM ORGAN SINIFI Yaygın ( > 1/100-<1/10) Yaygın olmayan ( _> 1/1000-<1/100) Seyrek ( > 1/10000-<1/100) Çok seyrek izole bildirimler (<1/10000) Kan ve lenf Sistemi hastalıkları Anemi Nötropeni Trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Larinjeal ödem Anaflaktik reaksiyon, anaflaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi, anoreksi Psikiyatrik hastalıklar Uykusuzluk Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama Parestezi, senkop Göz hastalıkları Bulanık görme Kulak ve iç kulak […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm non-steroidal antiinflamatuvar (NSAİİ) ilaçlar için geçerlidir: Önerilmeyen kombinasyonlar: • Yüksek doz silikatlar da (>3 g/gün) dahil olmak üzere diğer NSAİİ’ler: Sinerjistik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabileceklerinden, birkaç NSAİİ’nin eşzamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır. • -Antikoagülanlar: Deksketoprofenin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanması, platelet fonksiyonunu inhibe etmesi ve gastroduodenal mukoza hasarına yol açması nedeniyle NSAİİ’ler varfarin benzeri antikoagülanların etkilerini arttırabilirler (bkz. Bölüm 4.4). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuar değerleri takip edilmelidir • Heparinler: hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir. • Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülser veya kanama riskinde artış (bkz. Bölüm 4.4). […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimesterde C; 3. trimesterde D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar uygun bir doğum kontrolü uygulamalıdır Gebelik dönemi LEODEX’in hamileliğin üçüncü trimesterinde kullanılması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, hamileliği ve/veya embriyo-fetal gelişimi olumsuz yönde etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler hamileliğin erken döneminde prostaglandin sentezi inhibitörlerinin kullanılmasından sonra düşük ve kardiyak malformasyon riskinde artışla ilgili bir kaygıyı ortaya çıkarmışlardır. Mutlak kardiyovasküler malformasyon riski %1’in altında iken, yaklaşık %1,5 düzeyine yükselmiştir. Doz arttıkça ve tedavi süresi uzadıkça riskin arttığı düşünülmektedir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi LEODEX emzirme döneminde kontrendikedir. Deksketoprofenin anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 60-89 mL/dk) toplam günlük doz 50 mg’a indirilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). LEODEX orta ve ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <59 mL/dk) kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede (Child-Pugh skoru 5-9 arası) karaciğer bozukluğu olan hastalarda toplam günlük doz 50 mg’a indirilmelidir ve ilacın kullanımı sırasında karaciğer fonksiyonları dikkatli bir şekilde izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4). LEODEX, ağır karaciğer bozukluğu olan (Child-Pugh skoru 10-15 arası) hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: LEODEX 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

LEODEX, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.

Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavis i ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (ör . bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) , dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde kullanılır.

LEODEX 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her biri 2 m L berrak ve renksiz çözelti içeren 6, 10 ve 20 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LEODEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Deksketoprofen trometamole veya LEODEX’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa, • Asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı aler jiniz varsa, • Astımınız varsa veya geçmişte asp irin veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı burun da kısa süreli iltihaplanma), burun polipleri (alerjiye bağlı olarak burun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse, • Ketoprofen (steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) veya fibratlar (kandaki yağ oranını düşürmek için kullanılan ilaçlar) ile tedavi sırasında fotoallerjik veya fototoksik (güneşe maruz kalan derideki tipik kızarıklık ve benek formu) reaksiyonlardan şikayetçi olursanız, • Peptik ülser iniz (mide-bağırsak ya rası) veya mide veya kalı n bağırsağınızda kanama, ülserleşme veya delinme varsa ya da daha önceden şikayetiniz olduysa, • Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) önceki kullanımına bağlı olarak mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi meyd ana gelmişse veya geçmişte b öyle bir şikayetiniz olduysa, • Süregelen sindirim sorunlarınız (örneğin; hazımsızlık, mide ekşimesi gibi) varsa, • Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa, • Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sor unları veya ciddi karaciğer sorunlarınız varsa, • Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa, • Kusma, ishal veya yeterli olmayan miktarda sıvı alımı nedenlerinden dolayı şiddetli derecede dehidrasyonunuz varsa (vücudun çok miktarda sıvı kaybı), • Hamileliğinizin son üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız, • Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by -pass greft) durumunda ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.

LEODEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Geçmişten süregelen iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), • Mide ve bağırsak sorunlarınız varsa veya geçmişte şikayetiniz olduysa, • Peptik ülser veya ka nama riskini arttıracak diğer ilaçlar, ör. o ral steroi tler, bazı antidepresanlar (SSRI grubu ilaçlar, örneğin , Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar alıyorsanız, böyle durumlarda, LEODEX almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı isteyebilir (ör. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen ilaçlar). • Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa, daha önce i nme g eçirdiyseniz veya risk altınd a olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin ; yüksek t ansiyonunuz, diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Etanol içermesi nedeniyle , LEODEX’in nöroaksiyel (intrat ekal veya epidural ) yolla uygulanmamalıdır.

LEODEX gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokart infarktüsü”) veya inme riskinde hafif artış ile ilişkilen dirilebilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

• Yaşlıysanız, yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir (bk. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz. • Alerji şikayetiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa, • Sıvı tutulumunun yanı sıra, böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız varsa (yükse k tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetiniz olduysa, • Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (ör . aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) su kaybı ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız, • Doğurganlık problemleriniz varsa (LEODEX doğurganlığı olum suz yönde etkileyebilir, bu nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya doğurganlık testi yaptırıyorsanız bu ilacı kullanmayınız), • Hamileliğinizin ilk ya da ikinci döneminde iseniz, • Kan veya kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik şikayetiniz varsa, • Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu e tkileyebilecek bağışıklık sistemi bozuklukları), • Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere , toplumun geri ka lanından da ha yüksek alerji riskiniz olduğu için, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda astımla beraber, kronik rinit, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın kullanımı özellikle aset ilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir. • Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız • NSAİİ’ler kanama, mide- bağırsak yarası veya del inmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu ver erek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar. • NSAİİ’ler gibi, LEODEX de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Bu nedenle porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan nadi r görülen bir hastalık) ve GI S (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için ka n sayımı yapılabilir.

Bu uyarılar geçmişteki he rhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse LEODEX’i kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Enfeksiyonlar LEODEX ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle LEODEX’in uygun enfeksiyon tedav

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: LEODEX’i her z aman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza danışınız.

En düşük etkili doz, semptomları hafifletm ek için gerekli olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, semptomlar (ateş v e ağrı g ibi) devam ederse veya kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (bk. Bölüm 2).

Hastalığınızın belirtilerinin süresi, tipi ve şiddetine ba ğlı olarak, doktorunuz ihtiyacınız olan LEODEX’in dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8-12 saatte 1 ampul (50 mg) LEODEX’tir. İhtiyaç duyulursa, enjeksiyon 6 saat sonra tekrarlanabilir. Hiçbir durumda günlük 150 mg LEODEX (3 ampul) dozunu aşmayınız.

Enjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (diğer deyişle, iki günden uzun süreyle kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçiniz.

Uygulama yolu ve metodu: LEODEX damar içi veya kas içi yolla uygulanabilmektedir ( damar içi enjeksiyona ait teknik bilgiler “Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir” bölümünde verilmektedir).

LEODEX kas içi yolla verildiğinde çözelti renkli ampulden çıka rıldıktan hemen sonra derin kas içine yavaş enjeksiyonla uygulanmalıdır. Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Çocuklarda ve ergenlerde ( 18 yaş altı ) LEODEX kullanımı çalışılmamıştır. Dolayısı ile güvenlilik ve etkinlik ortaya koyulmadığı içi n LEODEX çocuk ve adolesanlarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlı kişiler günlük toplam 50 mg LEODEX dozunu (1 ampul) aşmamalıdır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede böbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg LEODEX dozunu (1 ampul) aşmamalıdır.

Orta veya ağır böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ağır karaciğer fonks iyon bozukluğu olan hastalarda LEODEX kullanılmamalıdır.

Eğer LEODEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var i se doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEODEX kullandıysanız Aşırı dozu takiben ortaya çıkan semptomlar bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler, gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması)), abd ominal ağrı (karın ağrısı) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezoryantasyon (zaman ve yer bilincinin bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır.

LEODEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz.

Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.

LEODEX’i kullanmayı unutursanız Lütfen unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorular ınız olursa, doktorunuza ya da eczacı nıza sorunuz.

LEODEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: LEODEX tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri dönülmektedir.

Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksektir.

Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi LEODEX, plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de LEODEX yan etkilere sebep olabilir, ayrıca LEODEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa LEODEX’i kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulmas ı, mukozal lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse • Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması ( Stevens-Johnson ve Lyell sendromları), • Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şi şme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, anafilaksi reaksiyonları) gözlenirse • Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEODEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın • Mide bulantısı ve/veya kusma • Enjeksiyon bölgesinde ağrı • İnflamasyon (yangı), morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon

Yaygın olmayan • Kanlı kusma • Düşük kan basıncı • Ateş • Bulanık görme • Baş dönmesi • Uyku hali • Uyku düzensizlikleri • Baş ağrısı • Kansızlık • Karın ağrısı • Kabızlık, • Sindirim rahatsızlıkları • İshal • Ağız kuruluğu • Al basması (yüz kızarması) • Döküntü • Dermatit • Kaşıntı • Aşırı terleme • Yorgunluk • Ağrı • Üşüme

Seyrek • Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara), peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın delinmesi • Yüksek kan basıncı • Bayılma • Çok yavaş nefes alma • Kan pıhtısı nedeniyle yüzeysel toplar damarlarının iltihabı (yüzeysel tromboflebit) • İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol) • Hızlı kalp atışı • Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik) • Larinks ödemi (ses telleri bölgesinde şişlik) • Duyularda anormallik • Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme • Kulaklarda çınlama (tinnitus) • Kaşıntılı döküntü • Sarılık • Akne • Sırt ağrısı • Böbrek ağrısı • Sık idrara çıkma • Adet düzensizlikleri • Prostat sorunları • Kas katılığı • Eklem katılığı • Kas krampı • Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan şeker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserit yağların konsantrasyonunda artış (hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein (proteinüri). • Karaciğer hücre iltihabı (hepatit) • Akut böbrek yetmezliği

Çok seyrek • Anafilaktik reaksiyon (aynı zamanda bir çökmeye yol açabilen aşırı duyarlı alerjik reaksiyon) • Cilt, ağız, gözler ve genital bölgelerde yara oluşması (Stevens-Johnson Sendromu ve Lyell sendromları) • Yüzde şişme veya dudaklarda ve boğazda şişme (anjiyoödem) • Hava yollarının etrafındaki kasların kasılmasına bağlı nefes darlığı (bronkospazm) • Nefes darlığı • Pankreatit • Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet • Böbrek hasarı • Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni) • Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)

Tedavinin başında herhangi bir mide/bağır sak yan etkisi fark ederseniz (ör . mide ağrısı, mide yanması veya kanama ), an tiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikle yaşlıysanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

Cilt döküntüsü veya m ukoz yüzeylerde (örneğin, ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez LEODEX kullanımını bırakınız.

Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişme (özellikle bileklerde ve bacakl arda) kan basıncının yükselmesi ve kalp ye tmezliği bildirilmiştir.

LEODEX gibi ilaçlar, kalp krizi ( “miyokart infarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Sistemik lupus eritematozus ( ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ doku hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.

En sık görülen yan etkiler mide -bağırsak raha tsızlıklarıdır. Bazen ölümc ül olmak üzere, özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya mide ya da bağı rsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melena (siyah renkli dışkı), hematemez (kanlı kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağırsakta iltihap) ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyinde (gastrit) iltihap gözlenmiştir.

Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir.

LEODEX kullanırken enfeksiyon beli rtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında liste lenmeyen yan etkilerin meydana geldiğ

5. Nasıl Saklanmalıdır?

LEODEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.

Ürün; salin, glukoz ve ringer laktat çözeltileri ile seyre ltildikten sonra 2 -8°C’de muhafaza edilmesi koşuluyla 24 saat içinde kullanılmalıdır.

Ampulleri orijinal karton kutularında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LEODEX’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEODEX’i kullanmayınız.

Çözeltinin berrak ve renksiz olmadığını ve bozulma belirtileri (örn eğin, parçacık oluş ması) gösterdiğini fark ederseniz, LEODEX ’i kullanmayınız. LEODEX tek kulla nımlıktır ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Ürünün kullanılmayan bölümünü atınız.

İlaçlar atık su veya evsel atık aracılığıyla u zaklaştırılmamalıdır. Artı k kul lanmadığınız ilaçların nasıl atılacağını veya kullanılmış iğne uçları ve enjektörler in uygun atım yollarını eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL

Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Zeytinburnu-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı …/… /… … tarihinde onaylanmıştır. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Damar içi kullanım: Damar içi infüzyon: Bir ampul (2 mL) LEODEX’in içeriği 30 ila 100 m L hacminde Normal Salinde, % 5 glukoz veya ringer laktat çözeltisi içerisinde seyreltilmelidir.

Seyreltilen çözelti 10 ila 30 dakika sürede yavaş infüzyon şeklinde verilmelidir. Çözelti daima doğal güneş ışığından korunmalıdır.

Damar içine zerk: Gerekirse, bir ampul (2 mL) LEODEX’in içeriği 15 saniyeden kısa süreli olmayacak şekilde doğrudan damar içine zerk edilebilir.

Etanol içermesi nedeniyle LEODEX’in nöroaksiye l (intratekal veya epidur al) yolla uygulanmamalıdır.

Ürün kullanma talimatları: LEODEX damar içi zerk şeklinde verildiğinde çözelti renkli ampul den çekild ikten sonra hemen enjekte edilmelidir.

Damar içi infüzyon şeklindeki uygulamada, çözelti asept ik şekilde seyreltilme lidir ve doğal güneş ışığından korunmalıdır.

Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.

Geçimli olduğu maddeler: Düşük hac imlerde karıştırıldığında (örneğin bir enjektör içerisinde) LEODEX’in heparin, lidokain, morfin ve teofilinin enjeksiyonluk çö zeltileriyle geçimli olduğu göster ilmiştir. Belirtilen şekilde seyr eltilen enjeksiyonluk çözelti berrak bir çözeltidir. 100 m L hacminde normal salin veya glukoz çözeltisinde seyreltilen LEODEX’in aşağıdaki enjeksiyonluk çözeltilerle geçimli olduğu gösteril miştir: Dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin.

Seyreltilmiş LEODEX çözeltileri plastik ambalajlarda veya Etil Vinil Asetattan (EV A), Selüloz Propiyonattan (CP), Düşük Dansiteli Polietilenden (LDPE) ve Polivinil Kloridden (PVC) üretilmiş uygulama gereçlerinde saklandığında etkin maddenin emil mediği tespit edilmiştir.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ LEODEX 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL Klinik Analizini Aç