KETAVEL %1,25 JEL 60 GR

KETAVEL, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSA İİ ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir a ğrı kesicidir. KETAVEL eklem, tendon (kasların kemiklere ba ğlanmasını sa ğlayan yapı), ligament (kemikleri bir arada tutan sert ba ğ dokusu) ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli ağrılı ve iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır. KETAVEL eklem, tendon, ligament ve kaslardaki hasarlı bölgelerde a ğrı ve iltihaba neden olan maddelerin olu şumunu önleyerek ya da azaltarak etki gösterir. Jel, bölgesel olarak uygulandı ğında uygulanan bölgede a ğrı ve şişli ği azaltır. KETAVEL jel, etkin madde olarak deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 60 g jel içeren alüminyum tüp içerisinde sunulur.

KETAVEL’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Deksketoprofen trometamole veya KETAVEL'in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz (a şırı duyarlılık) varsa, • Asetilsalisilik aside (aspirin) veya di ğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara kar şı alerjiniz varsa, • Astımınız varsa veya geçmi şte asetilsalisilik asit (aspirin) veya di ğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım ata ğı, akut alerjik rinit (alerjiye ba ğlı burun içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye ba ğlı burun içerisinde olu şan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonu cu yüz ve bo ğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik, veya solunum zorlu ğu) veya gö ğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse, • Hamileli ğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız. • Açık yaralara veya sürekli mevcut cilt lezyonlarına uygulanmamalıdır. • Mukoza, göz ve anal ya da genital bölgeye uygulanmamalıdır. • KETAVEL tıkayıcı veya kapayıcı pansumanla uygulanmamalıdır.

KETAVEL’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer, • Topikal olarak, özellikle uzun süre kullanılan ürün ler hassasiyet ve bölgesel tahri şe neden olabilir. • Olabilecek ı şık hassasiyeti veya a şırı hassasiyet olayının önlenmesi için tedavi sırasında ve tedavinin üzerinden iki hafta geçincey e kadar direkt güne ş ı şığına, UVA'ya, solaryuma maruz kalınmamalıdır. • Sistemik etkisi çok az olmasına ra ğmen şiddetli böbrek yetmezli ği veya karaci ğer hastalı ğı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. • KETAVELin uygulanmasından sonra deride bir reaksiyo n ortaya çıktı ğı takdirde tedavi derhal kesilmelidir. Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

KETAVEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Deri üzerine sürülerek uygulandı ğından, yiyecek ve içecek ile etkile şmesi beklenmemektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Hamileli ğinizin üçüncü üç aylık dönemi boyunca KETAVEL kullanılması önerilmez. Hamileli ğinizin birinci veya ikinci üç aylık döneminde KETAVEL’i dikkatli kullanınız. Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız KETAVEL kullanmadan önce doktorunuza danı şınız. Tedavi sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şmalısınız. Bebe ğinizi emziriyorsanız KETAVEL kullanmadan önce doktorunuza danı şınız. KETAVEL’in emzirme döneminde kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

KETAVEL’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KETAVEL içeri ğindeki propilen glikol nedeniyle ciltte iritasyona neden olabilir. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Deksketoprofen, topikal uygulama sonucu sistemik do la şıma çok az miktarlarda geçti ği için, ilaç ve di ğer etkile şimler hemen hemen hiç görülmez. Steroid yapısında olmayan iltihap giderici di ğer ilaçlar (NSA İİ ) ile birlikte kullanımı yan etkilerin görülme riskinde artı şa neden olabilir. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Ağrılı bölgeye günde 2-3 kez sürülebilir. Tedavi süresi 7 günden daha fazla olmamalıdır. Doktor tarafından ba şka bir şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. Uygulama yolu ve metodu: KETAVEL haricen uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen emilmesi sa ğlanmalıdır. KETAVEL kullanımından sonra eller iyice yıkanmalıdır. De ğişik ya ş grupları Çocuklarda kullanım: 6 ya şın altındaki çocuklarda endikasyon ya da doz saptanmadı ğından, bu ya ş grubunda kullanımı önerilmemektedir. Ya şlılarda kullanım: Ya şlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları Böbrek/karaci ğer yetmezli ği: Sistemik etkisi çok az olmasına ra ğmen ciddi böbrek yetmezli ği veya ciddi karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer KETAVEL’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf ol du ğuna dair biz izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KETAVEL kullandıysanız: KETAVEL jeli günde 7.5 g’dan (yakla şık 14 cm civarında jel) daha fazla kullanmayınız. Yanlı şlıkla a ğız yoluyla alınması halinde derhal doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz. KETAVEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan dıysanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

KETAVEL’i kullanmayı unutursanız: Lütfen unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de KETAVEL yan etkilere sebep olabilir, ayrıca KETAVEL’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Seyrek görülen yan etkiler (10.000 hastanın en az 1’inde; 1000 hastanın en fazla 1’inde görülmü ştür) • Dermatit (Ciltte kızarıklık, şiddetli ka şıntı, şişlik, sulanma, kabuklanma, kepeklenme)

Çok seyrek görülen yan etkiler (10.000 hastanın en az 1’inde görülmü ştür) • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurde şen, yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorlu ğu)

Sıklı ğı bilinmeyen yan etkiler • Fotosensitivite (ı şığa duyarlılık) reaksiyonları (ciltte sıvı dolu kabarcıklar, kızarıklık)

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

KETAVEL’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KETAVEL’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KETAVEL’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmı ştır.