EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Metoklopramid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
🔬 Metoklopramid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 5 ifade
Yaşlı hasta popülasyonuna, kardiyak iletim bozukluğu olan hastalara (QT uzaması dahil), düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği olan hastalara, ve QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçları alan hastalara özellikle intravenöz yoldan metoklopramid uygulaması sırasında çok dikkat edilmelidir. — KÜB 4.4
Kalp hastalıkları: Özellikle intravenöz yolla metoklopramid enjeksiyon uygulamasından sonra dola şım bozukluğu, ciddi bradikardi, kardiyak arrest ve QT -uzaması gibi ciddi kardiyovasküler istenmeyen etkiler raporlanmıştır (bkz. Bölüm 4.8.). — KÜB 4.4
Kalp hastalıkları: Özellikle i.v yolla metoklopramid enjeksiyon uygulanmasından sonra dolaşım bozukluğu, ciddi bradikardi, kardiyak ar rest v e QT uzamas ı gibi ciddi kard iyovasküler istenmeyen etkiler raporlanmıştır (bkz. Bölüm 4. 8). — KÜB 4.4
Kalp hastalıkları Özellikle I.V. yolla metoklopramid enjeksiyon uygulaması sonrasında dolaşım bozukluğu, ciddi bradikardi, kardiyak arrest ve QT uzaması gibi ciddi kardiyovasküler istenmeyen etkiler raporlanmıştır (bkz. Bölüm 4.8). — KÜB 4.4
Antikolinerjik etki — 2 ifade
Antikolinerjik ler ve morfin türevleri: Antikolinerjikler ve morfin türevlerinin metoklopramid ile sindirim sistemi motilitesi üzerinde karşılıklı antagonizması olabilir. — KÜB 4.5
Bu etkiler, genellikle ilaç tedavisinin kesilmesinden sonra tamamen geri dönüşümlüdür fakat semptomatik bir tedaviye ihtiyaç duyulabilir (çocuklarda benzodiazepin ve/veya erişkinlerde antikolinerjik antiparkinson ürünler). — KÜB 4.4
CYP2D6 — 2 ifade
Güçlü CYP2D6 inhibitörleri: Fluoksetin ve paroksetin gibi kuvvetli CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte uygulandığı zaman metoklopramid maruziyet seviyeleri artmıştır. — KÜB 4.5
Güçlü CYP2D6 inhibitörleri: Fluoksetin ve paroksetin gibi güçlü CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte uygulandığı zaman metoklopramid maruziyet seviyeleri artmıştır. — KÜB 4.5
📑 EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Motilite stimülanı bir antiemetik olan EMOJECT aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: 1. 20 yaşın altındaki hastalarda metoklopramid kullanımı şunlarla sınırlıdır: bilinen bir sebebe bağlı ciddi derecede inatçı kusma, radyoterapi ve sitotoksik ilaçlara intolerans ile bağlantılı kusma, gastrointestinal entübasyona yardımcı olarak, cerrahi operasyonlardan önce premedikasyonun bir parçası olarak 2. Dopamin antagonisti olarak, gastrik peristalsisi arttırma ve gastroözofageal sfinkterin istirahat tonusunu arttırma yoluyla gastrik boşalma ve ince barsak geçiş süresi üzerinde motilite stimülanı etkisi göstererek, 3. Özofageal reflüye bağlı semptomların giderilmesinde, 4. Spesifik olmayan ya da sitotoksiklerle indüklenmiş bulantı ve kusmanın tedavisinde, 5. Migren ile bağlantılı bulantı ve kusma gibi semptomların gastrik boşalmayı hızlandırma yoluyla giderilmesinde. Bu ayrıca eş zamanlı uygulanan parasetamol gibi analjeziklerin emilimini arttırmaktadır. 6. Diyagnostik işlemlerde, gastrik boşalma hızını arttırma yoluyla radyoopak maddelerin geçişinin hızlandırılması için, …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
EMOJECT intramüsküler enjeksiyon ya da yavaş intravenöz enjeksiyon (2 dakikada) olarak uygulanır. Aşağıda önerilen dozlar aşılırsa, distoni gibi yan etkilerin görülme potansiyeli artmaktadır. Yetişkinlerde (20 yaş ve üzeri) kullanım: • 60 kg ve üzerindeki yetişkinlerde günde 3 kez 10 mg, • 60 kg altındaki yetişkinlerde günde 3 kez 5 mg Diyagnostik amaçla kullanım: İncelemeden 10 dakika önce intravenöz yoldan tek doz uygulama yapılabilir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçiş yapılmalıdır. Pediyatrik hastalar 1-18 yaş Tüm endikasyonlarda: Önerilen doz 0 ,1 ila 0 ,15 mg/kg vücut ağırlığı arasındadır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
EMOJECT, etkin madde metoklopramid hidroklorür’e ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren kişilerde kontrendikedir. Ayrıca; • Sindirim sistemi kanamaları, mekanik tıkanma veya delinmeleri gibi, bu sistemin hareketlerinin hızlandırılmasının tehlikeli olduğu hallerde, • Mide barsak operasyonu sonrası dönemde, • Gebeliğe bağlı kusmalarda, • Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda, • Ekstrapiramidal reaksiyona yol açabilen diğer ilaçları kullananlarda, • Epilepsi hastalarında, • Şiddetli astım durumunda, • Sülfit aşırı duyarlılığında, • Serebral iritasyon gibi bulantıya sebep olan durumlarda (semptomları maskeleyebileceği için), • Feokromositoması olan hastalarda (hipertansif krize sebep olabileceğinden dolayı), …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik denemeler esnasında gözlemlenen EMOJECT’e bağlı istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, < 1/10), yaygın olmayan (> 1/1.000, < 1/100), seyrek (> 1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek :Methemoglobinemi ve sülfhemoglobinemi gibi kırmızı kan hücresi bozuklukları Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek :Anaflaksi, bronkospazm ve cilt reaksiyonlarını da içeren hipersensitivite reaksiyonları Endokrin hastalıkları Bilinmiyor :Galaktore ile sonuçlanan yükselmiş prolaktin düzeyleri, düzensiz menstrüel periyod ve jinekomasti Psikiyatrik hastalıklar Seyrek : Konfüzyon, tedirginlik, anksiyete ve depresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın : Huzursuzluk, sersemlik Seyrek : Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi Çok sey […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Antikolinerjik ajanlar ve narkotik analjezikler (opioid analjezikler) metoklopramid’in gastrointestinal hareket üzerine etkilerini antagonize eder. Metoklopramid, birlikte kullanımı halinde alkol, sedatif, hipnotik, narkotik ve trankilizan ilaçların sedasyon etkisini arttırır. Mide boşalma zamanını değiştirdiğinden metoklopramid mideden emilen ilaçların (digoksin, simetidin) emilmesini önlerken, ince barsaktan emilenlerin (parasetamol ve aspirin) emilimini arttırır. Benzer şekilde yiyeceklerin barsaklara geçiş ve emilimini etkilediği için, diyabetlilerde insülin dozunun ve dozun verilme zamanının ayarlanması da gerekebilir. Metoklopramid, siklosporin’in emilimini ve kan düzeyini arttırabilir. Ayrıca atovakuon’un plazma konsantrasyonunu azaltabilir. Metoklopramid; prolaktin’in hipoprolaktinemik etkisini, bromokriptin ve kabergolin gibi ilaçları antagonize edebilir. Metoklopramid’in serotonerjik ilaçlarla beraber kullanılması serotonin sendromu riskini arttırabilir. Süksametonyum’un nöromüsküler blokaj etkisini arttırır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon …
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda metoklopramid kullanımıyla ilgili herhangi bir veri yoktur. Gebelik dönemi Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, EMOJECT’ın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Metoklopramid anne sütünde EMOJECT’ın terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. EMOJECT emzirme döneminde kontrendikedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Son dönem …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: EMOJECT, klinik açıdan önemli derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönem tedavi süresince dikkatlice ve azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır. Metoklopramid karaciğerde metabolize olur ve metabolitleriyle beraber büyük bir kısmı böbrek yolu ile elimine edilir.
👤 Hasta İçin: EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EMOJECT her bir 2 ml’lik ampul 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir.
EMOJECT berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren ampuller içinde sunulur. Her kutuda 2 ml’lik 5 adet ampul mevcuttur.
EMOJECT, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir ilaçtır (antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkinlik gösterir.
EMOJECT yetişkinlerde: − Bulantı ve kusmanın tedavisinde, − Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde, − Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde, − Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde, EMOJECT 1 - 18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda diğer tedavilerin başarısız olduğu ya da uygulanamadığı durumlarda: − Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde, − Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EMOJECT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Metoklopramide ya da bu ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa, • Mide ya da bağırsağınızda kanama, tıkanma ya da yırtılma varsa, • Feokromositoma hastasıysanız veya feokromo sitoma hastası olduğunuzdan şüpheleniliyorsa (böbrek üstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur), • Daha önce ilaç kullanımına bağlı istemsiz kas spazmı (tardif diskinezi) yaşadıysanız, • Sara (epilepsi) hastasıysanız, • Parkinson hastasıysanız, • Levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç) veya do paminerjik agonist ilaçlar (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) kullanıyorsanız, • Daha önce anormal kan pigment seviyeleriniz (methem oglobinemi) ya da NADH sitokrom b5 eksikliğiniz olduysa, • Son 3 - 4 gün içinde mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz
EMOJECT, 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
EMOJECT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Daha önceden kalp ritim bozukluğu (QT aralığı uzaması) ya da başka kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa, • Kanınızdaki potasyum, sodyum, magnezyum seviyeleri ile ilgili problemleriniz varsa, • Kalp ritmini etkilediği bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız, • Nörolojik (beyin ile ilgili) problemleriniz varsa, • Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa (doz bu durumda düşürülebilir), • Hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastasıysanız, • Atopi (kişinin alerji gelişimine eğilimli olması (astım dahil) ) veya porfiri (nadir görülen kalıtımsal kan hastalığı) geçmişiniz varsa,
Doktorunuz kan pigment seviyelerinizi ölçmek için size bazı kan testleri uygulayabilir. Normal olmayan değerler görüldüğünde (methem oglobinemi) tedavi hızla ve tamamen kesilmelidir.
İstemsiz kas spazmlarının (tardif diskinezi) oluşma riski sebebiyle 3 aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. EMOJECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması EMOJECT alkolle birlikte kullanıldığı takdirde sedatif etkileri (uyuşukluk, uykulu hissetme) artabileceğinden bu ilacı kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EMOJECT almadan önce doktorunuza danışınız. Gerekli görülen durumlarda EMOJECT hamilelik süresince kullanılabilir. Doktorunuz EMOJECT kullanıp kullanmayacağınız konusunda gereken kararı verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMOJECT anne sütüne geçer ve bebeğinize etkileri olabilir. Dolayısıyla emzirme döneminde EMOJECT kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanımı EMOJECT uyuşukluk, sersemlik hissi ve istemsiz kas hareketleri oluşmasına neden olabilir . Bu durum görme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilir.
EMOJECT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
EMOJECT, yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile EMOJECT etkileşime girerek EMOJECT’in mekanizmasını etkileyebilir ya da EMOJECT bazı ilaçların etki mekanizmasını değiştirebilir. Bu ilaçlar; − Levodopa veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar − Antikolinerjik ilaçlar (mide kramp ve spazmlarını gidermek için kullanılan ilaçlar) − Morfin türevi ilaçlar (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan ilaçlar) − Sedatif (sakinleştirici, yatıştırıcı) ilaçlar − Ruhsal sağlık problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar − Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) − Siklosporin (bağışıklık sistemi kaynaklı bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) − Mivakuryum ve suksametonyum (kasları gevşetmek için kullanılan ilaçlar) − Fluoksetin ve paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) − Alkol − Meksiletin (kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç) − Apomorfin (kusturucu ilaç) − Bromokriptin (parkinson hastalığında kullanılır) − Aspirin ve parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü ilaç) − Atovakuon (infeksiyonlara karşı kullanılan bir tür ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkin hastalar: Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın; radyoterapinin sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın tedavisi için:
Önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek doz uygulanması önerilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçiş yapılmalıdır.
1 - 18 yaş arasındaki genç yetişkin ve çocuklar: Önerilen doz 0 ,1 ila 0 ,15 mg/kg vücut ağırlığı arasındadır. Bu doz yavaş IV enjeksiyon şeklinde günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.
24 saat içinde uygulanabilir maksimum günlük doz 0,5 mg/kg vücut ağırlığını geçmemelidir.
Doz tablosu: Yaş Vücut Ağırlığı Doz Tekrarlama 1 - 3 yaş 10 - 14 kg 1 mg Günde 3 defaya kadar 3 - 5 yaş 15 - 19 kg 2 mg Günde 3 defaya kadar 5 - 9 yaş 20 - 29 kg 2,5 mg Günde 3 defaya kadar 9 - 18 yaş 30 - 60 kg 5 mg Günde 3 defaya kadar 15 - 18 yaş 60 kg üstü 10 mg Günde 3 defaya kadar
Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde maksimum uygulama süresi 5 gündür.
Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde maksimum uygulama süresi 48 saattir.
Uygulama yolu ve metodu: EMOJECT doktorunuz ya da hemşireniz tarafından damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde ya da kas içine uygulanır.
İki uygulama arasında, kusma ve alınan dozun çıkarılması da dahil 6 saat ara verilmelidir. Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar) oluşabilir.
EMOJECT 1 yaşın altındaki çocuklarda istemsiz hareket oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda böbrek rahatsızlıkları, karaciğer rahatsızlıkları ve hastanın genel sağlık durumu göz önünde bulundurularak doz azaltımına gidilebilir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek hastalıklarında EMOJECT dozu azaltılma lıdır. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer hastalıklarında EMOJECT dozu azaltılmalıdır. Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer EMOJECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMOJECT kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla EMOJECT aldıysanız derhal doktorunuz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz. İlacın yüksek dozda alındığı durumlarda istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar), sersemlik hissi, bilinç bozuklukları, zihin bulanıklığı, varsanı, hayal görme (halüsinasyon) ve kalp rahatsızlıkları görülebilir. Do ktorunuz bu belirtilere yönelik uygun tedaviyi size uygulayabilir.
EMOJECT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EMOJECT’i kullanmayı unutursanız Eğer EMOJECT’in bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMOJECT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EMOJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EMOJECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Baş ve boyunda istemsiz hareketler. Bu etkiler ç ocuklarda ve genç erişkinlerde ilacın yüksek dozda uygulanması sonucu meydana gel ebilmektedir. Bu belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında oluşabildiği gibi bazen tek doz ilaç alımından sonra da meydana gelebilir. Uygun tedavi ile istenmeyen bu etkiler ortadan kalkar. • Yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında artış nöroleptik malign sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir. • Kaşıntı, deri kızarıklığı, yüzde, dilde ve boğazda şişme, nefes almada gü çlük, ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
EMOJECT tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
− Uyuklama
Yaygın − Depresyon − Tik, titreme, kas kasılmaları (sertlik, katılık) gibi istemsiz hareketler − Parkinson hastalığına benzer belirtiler (titreme, katılık) − Huzursuzluk − Kan basıncında düşme (özellikle IV uygulamada) − İshal − Güçsüzlük
Yaygın olmayan − Kanda, prolaktin adı verilen hormonun seviyelerinde artış ile erkeklerde ve kadınlarda süt oluşturması (hiperprolaktinemi) − Adet olamama veya adet döngüsünde düzensizlik (amenore) − Halüsinasyon (varsanı, hayal görme) − Bilinçte azalma − Kalp atım hızında azalma (bradikardi, özellikle IV uygulamada) − Aşırı duyarlılık (hipersensitivite) − Kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni) − İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)
Seyrek − Zihin karışıklığı (konfüzyon) − İstem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar, genellikle sara hastalarında) − Memelerden süt boşalması (galaktore)
Bilinmiyor − Anormal kan pigment seviyeleri; bu durum derinizde renk değişikliğine neden olabilir (methemoglobinemi, sülfhemoglobinemi) − Meme büyümesi (jinekomasti) − Özellikle yaşlı hastalarda uzun süreli kullanımda (ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvlarda) istemsiz kas spazmları (tardif diskinezi) − Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilen yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmal arı (konvülsiyonlar), te rleme, tükürük salgısında artış − EKG ölçümleri ile görülebilen kalp atım hızında değişiklikler − Kalp durması (kardiyak arrest) − Şok (kan basıncında şiddetli düşüş, özellikle IV uygulamada) − Bayılma (özellikle IV uygulamada) − Ciddi olabilen alerjik reaksiyon (özellikle IV uygulamada) − Çok yüksek kan basıncı (feokromositoma hastalarında)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EMOJECT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMOJECT’i kullanmayınız. Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 - 34956 - Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Üretim Yeri: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 63 - 34956 - Tuzla / İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL Klinik Analizini Aç