ZEFFIX 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lamivudin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)
🔬 Lamivudin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 2 ifade
Lamivudin CYP3A yolu ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri (Pİ'ler)) ile etkileşim gelişmesi beklenilmez. — KÜB 4.5
Lamivudin CYP3A you ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri) ile etkileşim gelişmesi beklenmez. — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.13.1.2 — İmmünsupresif ilaç tedavisi, sitotoksik kemoterapi, monoklonal antikor
(1) İmmünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan HBsAg (+) hastalarda, ALT yüksekliği, HBV DNA pozitifliği ve karaciğer biyopsisi koşulu aranmaksızın uygulanmakta o lan diğer tedavisi süresince ve bu tedavisinden sonraki en fazla 12 ay boyunca (Değişik ibare :RG-25/7/2014-29071)(16) günde 100 mg lamivudin veya 600 mg telbivudin veya 245 mg tenofovir (Ek ibare:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) disoproksil fumarat veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat veya 0,5 mg entekavir kullanılabilir. İmmünsupresif, sitotoksik kemoterapi ve monoklonal antikor tedavisine ilişkin ilaç raporunun tarih ve sayısı reçetede belirtilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1.2 · son değişiklik 28.12.2018
SUT 4.2.13.1 — Kronik Hepatit B tedavisi (Değişik başlık:RG-18/6/2016-29746
(3) ( Değişik:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) Erişkin hastalarda oral antiviral tedaviye; günde 100 mg lamivudin, 600 mg telbivudin, 245 mg tenofovir disoproksil fumarat, 0,5 mg entekavir veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat ile başlanır. (Mülga cümle:RG - 16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) (…) 1- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) 2- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1 · son değişiklik 02.11.2024
📑 ZEFFIX 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Lamivudin, kronik hepatit B'li ve hepatit B virüs (HBV) replikasyonu kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. ZEFFİX, aşağıda belirtilen durumlara sahip olan yetişkinlerdeki kronik Hepatit B tedavisinde endikedir: - aktif viral replikasyonunun kanıtlanmış olduğu kompanse karaciğer rahatsızlığı, inatçı artış gösteren serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeyleri ve aktif karaciğer enflamasyonu ve/veya fibrozisin histolojik bulguları.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
ZEFFİX ile tedavi kronik hepatit B alanında uzman bir hekim tarafından, resmi önerilerle uyumlu olarak başlatılmalıdır. Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: Önerilen ZEFFİX dozu günde bir kez 100 mg'dır. HBeAg ve/veya HBsAg serokonversiyonu olduğu zaman immun sistemi yeterli hastalarda ZEFFİX'in kesilmesi düşünülmelidir. Rekürran Hepatit B bulgularından anlaşılabileceği şekilde etkililikte bir düşüş olursa ZEFFİX kesilebilir. Eğer ZEFFİX kesilirse hastalar rekürran Hepatit bulguları açısından periyodik olarak izlenmelidir (Bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). ZEFFİX ile tedavinin kesilmesinden sonra uzun süreli serokonversiyonun devamı hakkındaki veriler sınırlıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
ZEFFİX kullanımı, lamivudine veya preparatın bileşiminde bulunan diğer maddelere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Advers olay ve laboratuvar anormallikleri (yükselmiş ALT ve CPK hariç olmak üzere) görülme sıklığı lamivudin ile tedavi edilen hastalar ve plasebo uygulanan hastalarda benzerdir. En yaygın bildirilen advers olaylar şu şekildedir: Kırıklık ve bitkinlik, solunum yolu enfeksiyonları, boğaz ve tonsiller ile ilgili rahatsızlıklar, baş ağrısı, karında rahatsızlık ve ağrı, bulantı, kusma ve diyare. Advers reaksiyonların özeti Advers reaksiyonlar sistemik organ sınıfı ve frekansına göre aşağıda listelenmiştir. Sıklık kategorileri, en azından lamivudin ile bağlantısı olduğu düşünülen advers reaksiyonlar için belirlenmiştir. Sıklık kategorileri şu şekildedir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (â¥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (â¥1/1.000 ila <1/100); seyrek (â¥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinler üzerinde yürütülmüştür. Değişmemiş ilacın hemen hemen tamamının renal eliminasyonu, sınırlı metabolizma ve plazma protein bağlanmasından dolayı metabolik etkileşim olasılığı düşüktür. Lamivudin, esas olarak aktif organik katyonik sekresyon ile elimine edilir. Trimetoprim gibi, özellikle başlıca eliminasyon şekli organik katyonik transport sistemi aracılığıyla aktif renal sekresyon olan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ilaç etkileşimi olasılığı düşünülmelidir. Diğer ilaçların (örneğin; ranitidin, simetidin) yalnızca bir kısmı bu mekanizma ile elimine edilir ve bu ilaçlar lamivudin ile etkileşim göstermemiştir. Esas olarak aktif organik anyonik yolakla veya glomerüler filtrasyonla atılan ilaçların lamivudin ile klinik olarak önemli bir etkileşimi olması beklenmez. Zidovudin Lamivudin ile birlikte kullanıldığında, zidovudin için C'ta orta derecede bir artış (%28) görülmüştür. Bununla beraber, genel maruz kalma seviyesi (EAA) belirgin derecede değişmemiştir. Zidovudinin, lamivudin farmakokinetiği üzerinde bir etkisi yoktur (bkz. Bölüm 5.2). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların ZEFFİX kullanımı sırasında uygun korunma yöntemleri kullanarak korunması önerilmektedir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ZEFFİX, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Lamivudin ile hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar tavşanlarda erken embriyonik dönem ölümlerde artış göstermiş, ancak aynı bulgu sıçanlarda görülmemiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlarda, lamivudinin plasenta ile aktarımı olduğu gösterilmiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi HIV nedeniyle tedavi edilen 200'den fazla anne/bebek çiftine dayanarak, HIV tedavisi gören annelerin emzirilen bebeklerinde lamivudinin serum konsantrasyonlarının oldukça düşük olduğu (annedeki serum konsantrasyonun %4'ünden az) ve giderek azalarak emzirilen bebekler 24 haftalık olduğunda tespit edilemez düzeylere düştüğü görülmüştür. Emzirilen bebek tarafından alınan toplam lamivudin miktarı çok düşüktür ve dolayısıyla suboptimal antiviral etki gösterecek maruziyetle sonuçlanır. Bebek doğumda hepatit B'den uygun şekilde korunduysa, maternal hepatit B emzirme için bir kontrendikasyon değildir ve insan sütündeki düşük konsantrasyondaki lamivudinin emzirilen bebeklerde istenmeyen olaylara sebep olduğuna dair kanıt yoktur. […]
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Lamivudin serum konsantrasyonları (Eğri Altı Alan, EAA) orta ve şiddetli böbrek yetmezliğinde azalmış renal klerens nedeniyle artar. Kreatinin klerensi 50 ml/dak'dan az olan hastalarda doz azaltılmalıdır (Bkz. Tablo 1 ve Tablo 2). 100 mg altındaki Lamivudin dozları için Lamivudin oral solüsyon kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan çocuklar için aynı doz azaltma geçerlidir (Bkz. Tablo 2). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Son evre karaciğer hastalığı olan ve transplant bekleyenler dahil karaciğer yetmezliği olan hastalardan elde edilen veriler lamivudin farmakokinetiğinin karaciğer fonksiyon bozukluğundan önemli ölçüde etkilenmediğini göstermiştir. Bu verilere dayanarak, birlikte …
👤 Hasta İçin: ZEFFIX 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ZEFFİX; lamivudin içeren, hepatit B vir üsünü baskılayan nükleozit analog revers transkriptaz inhibitörleri (NRTIs) olarak adlandırılan bir gruba aittir.
ZEFFİX, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlardadır.
ZEFFİX, kronik hepatit B hastalığı olan ve hepatit B virüs ü (HBV) taşıyan 2 ya ş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
ZEFFİX vücudunuzdaki hepatit B virüsü sayısını azaltır. Bu durum karaciğerinizdeki hasarın azalmasına ve karaciğer fonksiyonlarınızda iyileşmeye yol açar. ZEFF İX ile tedaviye farklı yanıtlar verilebilir. Doktorunuz tedavinizin etkililiğini düzenli kan testleri ile takip edecektir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ZEFFİX'i aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ • Lamivudin ya da ilacı n içinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
Bu durum sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, ZEFFİX ’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ZEFFİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ZEFFİX veya benzeri başka ilaçları kullanan bazı hastalarda ciddi yan etki görülme riski daha fazladır.
Eğer; • Orta ila şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, • Karaciğer nakli olmuşsanız veya başka bir tip karaciğer rahatsızlığınız varsa veya daha önce olmuşsa (örneğin, hepatit C), • Ciddi derecede aşırı kiloluysanız (özellikle kadınsanız), • Kanser kemoterapisi de dahil olmak üzere, bağışıklık sistemini baskılayan bir tedavi görüyorsanız, • Hamileyseniz veya emziriyorsanız, ZEFFİX’i dikkatli kullanınız . Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ZEFFİX kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bu durumlarda ilacınızı kullanırken, kan testleri de dahil olmak üzere, ek kontrollere ihtiyacınız olabilir.
Kanınızda bir tür asit birikmesi görülebilir (laktik asidoz); şiddetli karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Karaciğeriniz büyüyebilir (hepatomegali) ve karaciğerinizde yağ oluşumu olabilir.
Riskler hakkında ayrıntılı bilgi için bu ku llanma talimatının “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.
Hepatit durumunuzun kötüleşmesi riskinden dolayı, doktorunuzun talimatı olmadan ZEFFİX kullanmayı bırakmayınız. ZEFFİX kullanmayı bıraktığınız zaman doktorunuz, olası bir sağlık sorununa karşı sizi en az dört ay süreyle takip edecektir. Bunun için sizden kan örnekleri alacak ve karaciğer enzimlerinizin seviyesinde herhangi bir yükselme olup olmadığını inceleyecektir. Karaciğer enzimlerinin seviyesinde meydana gelebilecek bir artış kara ciğer hasarının bir belirtisi olabilir. ZEFFİX’in kullanımı ile ilgili ayrıntılı bilgi için bu kullanma talimatının “3. ZEFFİX nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız.
Diğer insanları koruyunuz: Hepatit B v irüsü, Hepatit B hastalığı olan birisi ile cinsel iliş ki yoluyla veya virüs bulaşmış bir kandan aktarılarak (örneğin, aynı enjeksiyon iğnesinin paylaşılmasıyla) yayılır. ZEFFİX kullanımının hepatit B virüsünün başkalarına bulaşması riskini önlediği kanıtla nmamıştır. Bu nedenle, diğer insanları hepatit B virüsünden korumak için aşağıdakilere dikkat ediniz: • Cinsel ilişkiye girerken kondom kullanınız. • Kan transferi riskine dikkat ediniz. Örneğin, enjeksiyon iğnenizi paylaşmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herh angi bir dönemde dahi olsa s izin için geçerliy se lütfen doktorunuza danışınız.
ZEFFİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğini düşü nüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsan ız, hamileliğiniz süres ince ZEFFİX kullanımının fayda ve zararları hakkında doktorunuzla görüşünüz.
ZEFFİX tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseni z hemen doktorunuza veya eczacı nıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZEFFİX, anne sütüne geçebil ir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, ZEFFİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı ZEFFİX ke ndinizi yorgun hisset menize neden olabilir ve bu durum araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir. İlacın sizi etkilemediğinden emin olmadan araç ve makine kullanmayınız.
ZEFFİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz olarak satın aldığınız bitkisel veya başka herhangi bir ilaç da dahil olmak üzere; herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız , son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
ZEFFİX kullanırken başka yeni bir ilaç kullanmaya baş larsanız doktorunuzu ve ya eczacınızı bilgilendirmeyi unutmayınız.
Aşağıdaki ilaçlar ZEFFİX ile birlikte kullanılmamalıdır: • Düzenli olarak kullanılı yorsa, sorbitol ve diğer şeker alkolleri (ksilitol, mannitol, laktitol veya maltitol gibi) içeren ilaçlar (genellikle sıvılar), • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan, lamivudin içeren diğer ilaçlar. HIV enfeksiyonu; sonradan kazanılmış İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsünün neden olduğu, bağışıklık sisteminin görev yapamaması ile sonuçlanan bir hastalıktır ve bazen AIDS hastalığı olarak adlandırılır. • HIV veya hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan emtrisitabin, • Tüylü hücreli lösemi adı verilen bir kanser hastalığının tedavisinde kullanılan kladribin.
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ZE FFİX kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir il acı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Doktorunuz ile düzenli olarak görüşünüz: ZEFFİX, hepatit B enfeksiyonunuz un kontrol edilmesine yardım cı olur. Enfeksiyonunuzu kontrol edebilmek ve hastalığınızın kötül eşmesini ö nleyebilmek i çin ilacınızı her gün kullanmanız gerekir. Doktorunuz ile iletişim halinde kalınız ve doktorunuzun tavsiyesi olmadan ZEFFİX kullanmayı bırakmayınız.
HIV (İnsan Bağışıklı k Ye tmezliği Virüsü ) enfeksiyonu için la mivudin içeren başka bi r ila ç kullanıyorsanız doktorunuz tedavinizde daha y üksek olan dozu kull anmanızı isteyecektir (genellikle günde iki kez 150 mg) çünkü ZEFFİX’teki lamivudin dozu (100 mg) HIV enfeksiyonunun tedavisi için yeterli değildir. HIV tedavini zi değiştirmeyi düşünüyorsan ız, öncelikle bu değişikliği doktorunuza danışınız.
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: Önerilen ZEFFİX dozu günde bir kez 100 mg’dır (bir tablet).
• Uygulama yolu ve metodu:
Tableti bütün olarak, biraz su ile birlikte yutunuz. ZEFFİX aç veya tok karnına alınabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 2-11 yaş arasındaki çocuklar: Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere günde bir kez 3 mg/kg’dır.
İki yaşın altındaki çocuklar: Bu yaş grubuna doz önerisinde bulunmak için yeterli bilgi yoktur.
Tablet kullanımının uygun ol madığı hastalarda ve çocuklarda kullanım için ZEF FİX oral solüsyon da bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda normal yaşlanma sürecine bağlı böbrek yetmezliği, 1 dakikad a kreatininden temizlenen kanın hacmi (kreatinin klerensi) <50 ml/dak olmadıkça lamivudinin vücuttaki emilimi, dağılımı, dönüşümü ve atılması gibi süreçleri (farmakokinetiği) üzerinde bir etkisi olmadığı görülmüştür.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Orta ve şiddetl i böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan çocuklar için aynı doz azaltm a geçerlidir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz yoksa doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer ZEFFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEFFİX kullandıysanız: Eğer yanlışlıkla gerekenden da ha fazla ZEFFİX kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya daha fazla bilgi alabilmek için size en yakın hastanenin acil serv isine başvurunuz. Mümkünse, onlara ZEFFİX’in ambalajını gösteriniz.
ZEFFİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZEFFİX'i kullanmayı unutursanız: Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedavinize kaldığınız yerden devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZEFFİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza d anışmadan ZEFFİX kullanmayı bırakma yınız; hepatitinizin kötüleşme riski bulunmaktadır ( “2. ZEFFİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenl er” bölümüne bakınız). ZEFFİX kullanmayı bıraktığınız zaman doktorunuz, olası bir sağlık sorununa karşı sizi en az dört ay s üreyle takip edecektir. Bunun iç in si zden kan örnekleri alacak ve karaciğer enzimlerinizin seviyesinde herhangi bir yükselme olup ol madığını inceleyecektir. Karaciğer enzimlerinin seviyesinde meydana gelebilecek bir artış karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZEFFİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişile rde yan etkiler olabilir.
ZEFFİX ile gerçekleştirilen klinik ç alışmalarda yaygın olarak bildirilen yan etkiler şunla rdır: Yorgunluk, solunum yolu enfeksiyonları, boğaz rahatsızlığı, baş ağrısı, mide raha tsızlığı ve ağrısı, bulantı, kusma ve ishal, karaciğer enzimlerinde ve kaslarda üretilen enzimlerde artış (bu bölümün devamına bakınız).
Asağıdakilerden biri olursa, ZE FFİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorun uza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Göz kapağı, yüz veya dudaklarda şişme ve yutmada veya nefes almada zorluk şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizd e mevcut is e, sizin ZEFFİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: • Bazı karaciğer enzimlerinin (transaminazlar) sev iyesinde yükselme. Bu dur um kan testlerinde belli olur ve karaciğerdeki bir hasar veya iltihabın belirtisi olabilir.
Yaygın: • Kramplar ve kas ağrıları • Vücudun herhangi bir yerinde deri döküntüsü veya kurdeşen • Kaslarda üretilen bir enzim in (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış. B u durum kan testlerinde belli olur ve vücut dokusundaki bir hasarın belirtisi olabilir.
Seyrek: • Göz kapağı, yüz veya dudaklarda şişme ve yutmada veya nefes almada zorluk şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek: • Laktik asidoz (kanda laktik as it birikimi). Laktik asidoz; derin, hızlı ve z or solunum, baş dönmesi, kol ve bacaklarda hissizlik ve güçsüzlük, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtiler gösterebilir.
Bilinmiyor: • Kas dokusunun yıkımı • ZEFFİX tedavisi durdurulduktan sonra veya hepatit B virüsü ZEFFİX'e karşı dirençli hale gelirse t edavi sırasında karaciğer rahatsızlığında kötüleşme. Bu durum bazı insanlarda ölümcül olabilir. • Kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları sayısında azal ma (trombo sitopeni). Bu durum kan testlerinde belli olur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeye n herhangi bir yan etki ile karşılaşırsa nız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelme si durumunda hekiminiz, eczacın ız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildi rimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kul lanmakta olduğunuz ilacın güvenl iliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ZEFFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZEFFİX’i kullanmayınız.
Son kullanma t arihi geçmiş veya kul lanılmayan ilaçlar ı çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad. No: 173 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul
Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş., Kapaklı, Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ZEFFIX 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Klinik Analizini Aç