MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lamivudin
🧭 İlaçAtlas Analizi — MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 29.43 TL/birim; aynı doz gücündeki 2 üründe birim fiyat 29.43 TL ile 29.43 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 5 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Lamivudin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 16 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Lamivudin ve Zidovudin
- Lamivudin ve Tenofovir Disoproksil + Emtrisitabin
- Lamivudin ve Kladribin
- Lamivudin ve Lopinavir + Ritonavir
- Lamivudin ve Nevirapin
- Lamivudin ve Doravirin
- Lamivudin ve Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
- Lamivudin ve Sofosbuvir + Ledipasvir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)
📑 MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Lamivudin, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüs ( HBV) replikasyonu kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. MEDOVĐR, aşağıda belirtilen durumlara sahip olan yetişkinlerdeki kronik Hepatit B tedavisinde endikedir: T aktif viral replikasyonunun kanıtlanmış olduğu k ompanse karaciğer rahatsızlığı, inatçı artış gösteren serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeyleri ve aktif karaciğer enflamasyonu ve/veya fibrozisin histoloji k bulguları. Lamivudin tedavisine başlangıç; düşük viral yüklü hastalarda (<10 7 kopya/ml) düşünülmelidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: Önerilen MEDOVĐR dozu günde bir kez 100 mg’dır. HBeAg ve/veya HBsAg serokonversiyonu olduğu zaman i mmun sistemi yeterli hastalarda MEDOVĐR’in kesilmesi düşünülmelidir. Rekürran hepatit B bulgularından anlaşılabileceği şekilde etkinlikte bir düşüş olurs a MEDOVĐR kesilebilir. Eğer MEDOVĐR kesilirse hastalar rekürran hepatit bulgula rı açısından periyodik olarak izlenmelidir (Bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlem leri). MEDOVĐR ile tedavinin kesilmesinden sonra uzun süreli serokonversiyonun d evamı hakkındaki veriler sınırlıdır. MEDOVĐR tedavisi sırasında hasta uyumu izlenmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
MEDOVĐR kullanımı, lamivudine veya preparatın bileş iminde bulunan diğer maddelere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde yürütülmüştür. Değişmemiş ilacın hemen hemen tamamının renal eliminasyonu, sınırlı metabolizma ve plazma protein bağlanmasından dolayı etkileşim olasılığı düşüktür. Lamivudin başlıca aktif organik katyonik sekresyon ile elimine edilir. Trimetoprim gibi özellikle organik katyonik transport sistemi a racılığıyla başlıca aktif renal sekresyonla elimine olan diğer ilaçlarla birlikte v erildiğinde ilaç etkileşme olasılığı düşünülmelidir. Diğer ilaçların (örneğin; ranitidin, simetidin) bu mekanizmanın sadece bir kısmını kullanırlar ve lamivudin ile etkileşmezler. Başlıca aktif organik anyonik yolla veya glomerüler filtrasyonla atılan ilaçların lamivudin ile klinik olarak önemli bir etkileşimi olması beklenmez. Trimetoprim/sulfametoksazol : Trimetoprim/sülfametoksazol 160 mg / 800 mg verilmesi lamivudine maruz kalmayı % 40 civarında arttırır. Lamivudin, trimetoprim / sulfametoksazol farmakokinetiğini etkilemez. Bununl a beraber, hastada renal yetmezlik olmadıkça lamivudin dozunda ayarlama gerekmez. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /veTveya/ embriyonal/fetal gelişim /ve veya/ doğum/veTveya/ doğum sonrası gelişim üzerinde ki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). Đnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Lamivudin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Lamivudinin gebe kadınlardaki güvenilirliği ile ilg ili sınırlı bilgi vardır. Kadınlardaki çalışmalar lamivudinin plasentadan geçtiğini doğrulamıştır. Doğum sırasında bebeğin serumundaki lamivudin konsantrasyonları annenin ser umu ve göbek kordon serumundaki ile benzerdir. Gebelik sırasında uygulama ancak elde edilecek yara r beklenen riskten fazla ise düşünülmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi HIV nedeniyle tedavi edilen 130’dan fazla anne/bebe k çiftine dayanarak, HIV nedeniyle tedavi edilen annelerin emzirilen bebekle rinde lamivudinin serum konsantrasyonlarının düşük olduğu (annedeki serum k onsantrasyonun %0,06’sı ile %4’ü arası) ve giderek azalarak emzirilen bebekler 24 haftalık olduğunda tespit edilemez düzeylere düştüğü bulunmuştur. Emzirilen bebek tarafından alınan toplam lamivudin miktarı çok düşüktür ve dolayısıyla subop timal antiviral etki gösterecek maruz kalmayla sonuçlanır. Bebek doğumda hepatit B’ den uygun şekilde korunduysa maternal hepatit B emzirme için bir kontrendikasyon değildir ve insan sütündeki düşük konsantrasyondaki lamivudinin emzirilen bebeklerde istenmeyen olaylara sebep olduğuna dair kanıt yoktur. […]
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Lamivudin serum konsantrasyonları (EAA) orta ve şid detli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Son evre karaciğer hastalığı olan ve transplant bek leyenler dahil …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.13.1.2 — İmmünsupresif ilaç tedavisi, sitotoksik kemoterapi, monoklonal antikor
(1) İmmünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan HBsAg (+) hastalarda, ALT yüksekliği, HBV DNA pozitifliği ve karaciğer biyopsisi koşulu aranmaksızın uygulanmakta olan diğer tedavisi süresince ve bu tedavisinden sonraki en fazla 12 ay boyunca (Değişik ibare :RG-25/7/2014-29071)(16) günde 100 mg lamivudin veya 600 mg telbivudin veya 245 mg tenofovir (Ek ibare:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) disoproksil fumarat veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat veya 0,5 mg entekavir kullanılabilir. İmmünsupresif, sitotoksik kemoterapi ve monoklonal antikor tedavisine ilişkin ilaç raporunun tarih ve sayısı reçetede belirtilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1.2 · son değişiklik 28.12.2018
SUT 4.2.13.1 — Kronik Hepatit B tedavisi (Değişik başlık:RG-18/6/2016-29746
(3) ( Değişik:RG-28/12/2018-30639 Mük errer)(110) Erişkin hastalarda oral antiviral tedaviye; günde 100 mg lamivudin, 600 mg telbivudin, 245 mg tenofovir disoproksil fumarat, 0,5 mg entekavir veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat ile başlanır. (Mülga cümle:RG - 16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) (…) 1- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) 2- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1 · son değişiklik 02.11.2024
🔬 Lamivudin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 2 ifade
Lamivudin CYP3A yolu ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri (Pİ'ler)) ile etkileşim gelişmesi beklenilmez. — KÜB 4.5
Lamivudin CYP3A you ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri) ile etkileşim gelişmesi beklenmez. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MEDOVĐR lamivudin içeren, hepatit B virüsüne karşı aktivitesi yüksek antiviral (virüslere karşı etkili) bir ilaçtır. MEDOVĐR, 28 ve 84 film tablet içeren blister ambalajlardadır. MEDOVĐR, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüsü (H BV) taşıyan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MEDOVĐR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer lamivudin ya da ilacın içinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa MEDOVĐR’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINI Z Eğer; • OrtaĐciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, • Karaciğer nakli olmuşsanız veya ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa • Kanser kemoterapisi gibi belirli aralıklarla bağışıklık baskılayıcı tedavi görüyorsanız, • Hamileyseniz veya emziriyorsanız, Doktorunuz, sizden düzenli kan örnekleri alarak, te daviye cevap verme durumunuzu […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: Önerilen MEDOVĐR dozu günde bir kez 100 mg’dır (b ir tablet). • Uygulama yolu ve metodu: MEDOVĐR aç veya tok karnına alınabilir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2 U 11 yaş arasındaki çocuklar: Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere günde bir kez 3 mg/kg’dır. Đki yaşın altındaki çocuklar: Bu yaş grubuna doz önerisinde bulunmak için yeterli bilgi yoktur. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEDOVĐR’in içeriğinde bulunan ma ddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, MEDOVĐR ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneni n acil bölümüne başvurunuz: • Aşırı duyarlılık tepkileri (deri döküntüsü, dild e, dudaklarda ve yüzde şişme, zor nefes alıpĐverme) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu d urum sizde mevcut ise, sizin MEDOVĐR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MEDOVĐR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihi nden sonra MEDOVĐR’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi : Arven Đlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 Đstinye Đ Đstanbul Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri Đ Đstanbul Bu kullanma talimatı 20.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)