MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lamivudin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)
🔬 Lamivudin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 2 ifade
Lamivudin CYP3A yolu ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri (Pİ'ler)) ile etkileşim gelişmesi beklenilmez. — KÜB 4.5
Lamivudin CYP3A you ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri) ile etkileşim gelişmesi beklenmez. — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.13.1.2 — İmmünsupresif ilaç tedavisi, sitotoksik kemoterapi, monoklonal antikor
(1) İmmünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan HBsAg (+) hastalarda, ALT yüksekliği, HBV DNA pozitifliği ve karaciğer biyopsisi koşulu aranmaksızın uygulanmakta o lan diğer tedavisi süresince ve bu tedavisinden sonraki en fazla 12 ay boyunca (Değişik ibare :RG-25/7/2014-29071)(16) günde 100 mg lamivudin veya 600 mg telbivudin veya 245 mg tenofovir (Ek ibare:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) disoproksil fumarat veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat veya 0,5 mg entekavir kullanılabilir. İmmünsupresif, sitotoksik kemoterapi ve monoklonal antikor tedavisine ilişkin ilaç raporunun tarih ve sayısı reçetede belirtilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1.2 · son değişiklik 28.12.2018
SUT 4.2.13.1 — Kronik Hepatit B tedavisi (Değişik başlık:RG-18/6/2016-29746
(3) ( Değişik:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) Erişkin hastalarda oral antiviral tedaviye; günde 100 mg lamivudin, 600 mg telbivudin, 245 mg tenofovir disoproksil fumarat, 0,5 mg entekavir veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat ile başlanır. (Mülga cümle:RG - 16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) (…) 1- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) 2- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1 · son değişiklik 02.11.2024
📑 MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Lamivudin, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüs ( HBV) replikasyonu kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. MEDOVĐR, aşağıda belirtilen durumlara sahip olan yetişkinlerdeki kronik Hepatit B tedavisinde endikedir: T aktif viral replikasyonunun kanıtlanmış olduğu k ompanse karaciğer rahatsızlığı, inatçı artış gösteren serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeyleri ve aktif karaciğer enflamasyonu ve/veya fibrozisin histoloji k bulguları. Lamivudin tedavisine başlangıç; düşük viral yüklü hastalarda (<10 7 kopya/ml) düşünülmelidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: Önerilen MEDOVĐR dozu günde bir kez 100 mg’dır. HBeAg ve/veya HBsAg serokonversiyonu olduğu zaman i mmun sistemi yeterli hastalarda MEDOVĐR’in kesilmesi düşünülmelidir. Rekürran hepatit B bulgularından anlaşılabileceği şekilde etkinlikte bir düşüş olurs a MEDOVĐR kesilebilir. Eğer MEDOVĐR kesilirse hastalar rekürran hepatit bulgula rı açısından periyodik olarak izlenmelidir (Bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlem leri). MEDOVĐR ile tedavinin kesilmesinden sonra uzun süreli serokonversiyonun d evamı hakkındaki veriler sınırlıdır. MEDOVĐR tedavisi sırasında hasta uyumu izlenmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
MEDOVĐR kullanımı, lamivudine veya preparatın bileş iminde bulunan diğer maddelere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde yürütülmüştür. Değişmemiş ilacın hemen hemen tamamının renal eliminasyonu, sınırlı metabolizma ve plazma protein bağlanmasından dolayı etkileşim olasılığı düşüktür. Lamivudin başlıca aktif organik katyonik sekresyon ile elimine edilir. Trimetoprim gibi özellikle organik katyonik transport sistemi a racılığıyla başlıca aktif renal sekresyonla elimine olan diğer ilaçlarla birlikte v erildiğinde ilaç etkileşme olasılığı düşünülmelidir. Diğer ilaçların (örneğin; ranitidin, simetidin) bu mekanizmanın sadece bir kısmını kullanırlar ve lamivudin ile etkileşmezler. Başlıca aktif organik anyonik yolla veya glomerüler filtrasyonla atılan ilaçların lamivudin ile klinik olarak önemli bir etkileşimi olması beklenmez. Trimetoprim/sulfametoksazol : Trimetoprim/sülfametoksazol 160 mg / 800 mg verilmesi lamivudine maruz kalmayı % 40 civarında arttırır. Lamivudin, trimetoprim / sulfametoksazol farmakokinetiğini etkilemez. Bununl a beraber, hastada renal yetmezlik olmadıkça lamivudin dozunda ayarlama gerekmez. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /veTveya/ embriyonal/fetal gelişim /ve veya/ doğum/veTveya/ doğum sonrası gelişim üzerinde ki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). Đnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Lamivudin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Lamivudinin gebe kadınlardaki güvenilirliği ile ilg ili sınırlı bilgi vardır. Kadınlardaki çalışmalar lamivudinin plasentadan geçtiğini doğrulamıştır. Doğum sırasında bebeğin serumundaki lamivudin konsantrasyonları annenin ser umu ve göbek kordon serumundaki ile benzerdir. Gebelik sırasında uygulama ancak elde edilecek yara r beklenen riskten fazla ise düşünülmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi HIV nedeniyle tedavi edilen 130’dan fazla anne/bebe k çiftine dayanarak, HIV nedeniyle tedavi edilen annelerin emzirilen bebekle rinde lamivudinin serum konsantrasyonlarının düşük olduğu (annedeki serum k onsantrasyonun %0,06’sı ile %4’ü arası) ve giderek azalarak emzirilen bebekler 24 haftalık olduğunda tespit edilemez düzeylere düştüğü bulunmuştur. Emzirilen bebek tarafından alınan toplam lamivudin miktarı çok düşüktür ve dolayısıyla subop timal antiviral etki gösterecek maruz kalmayla sonuçlanır. Bebek doğumda hepatit B’ den uygun şekilde korunduysa maternal hepatit B emzirme için bir kontrendikasyon değildir ve insan sütündeki düşük konsantrasyondaki lamivudinin emzirilen bebeklerde istenmeyen olaylara sebep olduğuna dair kanıt yoktur. […]
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Lamivudin serum konsantrasyonları (EAA) orta ve şid detli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Son evre karaciğer hastalığı olan ve transplant bek leyenler dahil …
👤 Hasta İçin: MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MEDOVĐR lamivudin içeren, hepatit B virüsüne karşı aktivitesi yüksek antiviral (virüslere karşı etkili) bir ilaçtır. MEDOVĐR, 28 ve 84 film tablet içeren blister ambalajlardadır. MEDOVĐR, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüsü (H BV) taşıyan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MEDOVĐR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer lamivudin ya da ilacın içinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa MEDOVĐR’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINI Z
Eğer; • OrtaĐciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, • Karaciğer nakli olmuşsanız veya ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa • Kanser kemoterapisi gibi belirli aralıklarla bağışıklık baskılayıcı tedavi görüyorsanız, • Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
Doktorunuz, sizden düzenli kan örnekleri alarak, te daviye cevap verme durumunuzu izleyecektir. Bu testlerin sonuçları doktorunuza ME DOVĐR ile olan tedavinin ne zaman sonlandırılacağı hakkında yardımcı olacaktır.
Hepatit durumunuzun kötüye gitmesi yönünde küçük de olsa bir riskin mevcut olmasından dolayı doktorunuzun talimatı olmadan MED OVĐR almayı bırakmayınız. MEDOVĐR almayı kestiğiniz zaman hekiminiz bunu taki ben en az dört ay süreyle herhangi bir sorunun çıkıp çıkmayacağını takip edec ektir. Bu da, karaciğer hasarı bulunup bulunmadığını işaret eden herhangi bir anormal karaciğer enzimini saptamak için kan örnekleri alınacağı anlamına gelmektedir.
MEDOVĐR içindeki etkin madde lamivudindir. Eğer zat en HIV enfeksiyonu için bu ilacı kullanıyor iseniz doktorunuz, HIV enfeksiyonu nun tedavisinde 100 mg’lık düşük doz lamivudinin yetersiz olduğu hallerde bu ilacı daha yüksek dozlarda, sıklıkla günde iki kez 150mg olarak vermeye devam edecektir.
MEDOVĐR’in de ait olduğu sınıftaki (NRTIs) ilaçlar, karaciğer büyümesi beraberinde laktik asidoz (kandaki laktik asit miktarının artma sı) olarak adlandırılan bir koşul meydana getirtir. Eğer laktik asidoz meydana gelece kse, genellikle tedavi başlangıcından itibaren birkaç ay sonra ortaya çıka r. Derin, hızlı nefes alma, uyuşukluk ile bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi sp esifikĐolmayan belirtiler görülmekte olup bunlar, laktik asidoz gelişimini işaret etmektedir. Bu nadir fakat ciddi yan etki, genellikle kadınlarda ve özellikle çok aş ırı kilolu olanlarında ortaya çıkar. Karaciğer hastalığınız bulunduğu için ayrıca bu koş ulun gelişimi ile ilgili daha fazla riskiniz bulunmaktadır. MEDOVĐR ile tedavi görmekte iken doktorunuz, laktik asidoz gelişimine ilişkin belirtilere karşı sizi yakından takip edecektir.
MEDOVĐR kullanımının hepatit B virüsünü başkalarına bulaşması riskini önlediği kanıtlanmamıştır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MEDOVĐR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.
Hamilelik Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelik sırasında uygulama ancak elde edilecek yara r beklenen riskten fazla ise düşünülmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseni z hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme Đlaç anne sütüne geçebileceği için, MEDOVĐR alan an nelere bebeklerini emzirmemeleri önerilir. Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı MEDOVĐR’in araç ve makine kullanma performansı üzer indeki etkileriyle ilgili yapılmış bir araştırma yoktur. Ancak zararlı bir etki yapması beklenmez.
MEDOVĐR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddele r hakkında önemli bilgiler Tabletler laktoz içermektedir. Eğer daha önceden do ktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ür ünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Her bir tablet, 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum i htiva etmektedir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Kullandığınız diğer ilaçlarla etkileşme ihtimali ço k azdır. Zalsitabin (AIDSĐĐmmun Yetmezlik Sendromu için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılması önerilmemektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar: Önerilen MEDOVĐR dozu günde bir kez 100 mg’dır (b ir tablet).
• Uygulama yolu ve metodu: MEDOVĐR aç veya tok karnına alınabilir.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2 U 11 yaş arasındaki çocuklar: Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere günde bir kez 3 mg/kg’dır.
Đki yaşın altındaki çocuklar: Bu yaş grubuna doz önerisinde bulunmak için yeterli bilgi yoktur. Tablet kullanımının uygun olmadığı hastalarda ve ço cuklarda kullanım için MEDOVĐR oral solüsyon da bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Bu hasta grubuyla ilgili bilgi yoktur. Ancak bu yaş grubuna, yaşla ilgili olarak böbrek fonksiyonunda azalma ve karaciğer göstergelerinde değişiklikler düşünülerek özel bakım tavsiye edilebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Orta ve şiddetli böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan çocuklar için aynı doz azaltma geçerlidir. Aşağıdaki tablolarda kreatin klerensi (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir maddeni n temizlenmesi) değerinize göre kullanmanız gereken dozlar verilmiştir. Tablo 1 Erişkinler ve 12 yaş üstü yetişkinler için doz
Kreatinin klerens ml/dakika MEDOVĐR oral solüsyon* ilk dozu Đdame/devam dozu günde bir kez 30 Đ <50 20ml (100mg) 10ml (50mg) 15 Đ <30 20ml (100mg) 5ml (25mg) 5 Đ <15 7ml (35mg) 3ml (15mg) < 5 7ml (35mg) 2ml(10mg)
Tablo 2 2Đ11 yaş arası çocuklarda doz
Kreatinin klerens ml/dakika MEDOVĐR oral solüsyon* ilk dozu Đdame/devam dozu günde bir kez 30 Đ <50 3 mg/kg 1.5 mg/kg 15 Đ <30 3 mg/kg 0.75 mg/kg 5 Đ <15 1 mg/kg 0.45 mg/kg < 5 1 mg/kg 0.3 mg/kg
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğ iniz yoksa doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer MEDOVĐR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDOVĐR kullandı ysanız: MEDOVĐR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MEDOVĐR’i kullanmayı unutursanız Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDOVĐR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: MEDOVĐR’i doktorunuzun size söylediği süre zarfın ca kullanınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEDOVĐR’in içeriğinde bulunan ma ddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, MEDOVĐR ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneni n acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık tepkileri (deri döküntüsü, dild e, dudaklarda ve yüzde şişme, zor nefes alıpĐverme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu d urum sizde mevcut ise, sizin MEDOVĐR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hem en doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum yolu enfeksiyonu (Öksürük, ateş, burun a kıntısı, baş ağrısı, göğüs ağrısı, boğaz ağrısı, iştahsızlık) • Pankreas iltihabı belirtileri (Ağrı, bulantı, ku sma, ateş, kilo kaybı) • Karaciğer büyümesi (Yorgunluk, bulantı, iştahsız lık, güçsüzlük, karın içi sağ üst bölümde kaburgaların altında ağrı ve hassasiyet) • Đskelet kası yıkımı (Çeşitli nedenlere bağlı olarak iskelet kasının hasarı veya yıkımı (Rabdomiyoliz))
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kırgınlık, yorgunluk • Baş ağrısı • Kramplar • Uyuşma • Kas ağrısı • Kreatin fosfokinaz (kalp, iskelet kasında ve bey in dokusunda bulunan bir enzim) seviyesinde artış • Karaciğer enzimlerinde (ALT) artış • Derin, hızlı ve zor solunum, baş dönmesi, kol ve bacaklarda hissizlik ve güçsüzlük, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi bulgularla seyrede n kanda laktik asit birikimi (Laktik asidoz) • Kanama ve ciltte kolay morarmaya neden olan kanı n pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları sayısında azalma (Trombositopeni) • Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal
Bunlar MEDOVĐR’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meyd ana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MEDOVĐR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihi nden sonra MEDOVĐR’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Arven Đlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 Đstinye Đ Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri Đ Đstanbul
Bu kullanma talimatı 20.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MEDOVIR 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Klinik Analizini Aç