COMBIVIR 60 TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lamivudin + zidovudin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 COMBIVIR 60 TABLET | Tablet | GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 3229.88 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Lamivudin + zidovudin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C9 — 1 ifade
Lamivudin ve zidovudin, sitokrom P 450 enzimleri (örneğin; CYP 3A4, CYP 2C9 veya CYP 2D6) tarafından önemli düzeyde metabolize edilmez ya da bu enzim sistemini inhibe etmez veya indüklemez. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 1 ifade
Lamivudin ve zidovudin, sitokrom P 450 enzimleri (örneğin; CYP 3A4, CYP 2C9 veya CYP 2D6) tarafından önemli düzeyde metabolize edilmez ya da bu enzim sistemini inhibe etmez veya indüklemez. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Lamivudin ve zidovudin, sitokrom P 450 enzimleri (örneğin; CYP 3A4, CYP 2C9 veya CYP 2D6) tarafından önemli düzeyde metabolize edilmez ya da bu enzim sistemini inhibe etmez veya indüklemez. — KÜB 4.5
📑 COMBIVIR 60 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
COMBIVIR, HIV enfeksiyonu tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
COMBIVIR tedavisine, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlanmalı ve izlenmelidir. Dozun tamamıyla alındığından emin olmak için, ideal olarak tabletleri kırmadan yutmak gerekir. Ancak, tablet yutamayan hastalar tableti sıvı içinde çözündürerek kullanabilir. Tablet sıvıda çözündükten sonra derhal tüketilmelidir (bkz. Bölüm 5.2). COMBIVIR'in aktif bileşenlerinden birini (lamivudin veya zidovudin) kesmek ya da COMBIVIR'in veya bileşenlerinden birinin dozunu azaltmak gerekirse, lamivudinin ve zidovudinin ayrı ayrı tablet/kapsül ve oral solüsyon formları kullanılabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Zidovudin, lamivudin veya Bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde COMBIVIR kullanımı kontrendikedir. Nötrofil sayısı çok düşük olan (<0,75x10 /L) ya da çok düşük hemoglobin seviyesi (<7,5 g/dL ya da <4,65 mmol/L) olan hastalarda zidovudin kullanımı kontrendikedir. Bu nedenle, bu hastalarda COMBIVIR kullanımı da kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Lamivudin ve zidovudinin HIV hastalığının tedavisinde ayrı ayrı ya da kombine olarak kullanılmaları sırasında advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların çoğu için; olayların lamivudine, zidovudine ya da HIV hastalığının tedavisinde kullanılan çok sayıdaki tıbbi ürüne mi bağlı olduğu, yoksa altta yatan hastalıktan mı kaynaklandığı belli değildir. COMBIVIR hem lamivudin hem zidovudin içerdiğinden, ağırlık derecesi ve türü bu bileşiklerden herhangi biri ile ilişkili olan aşağıda belirtilen advers reaksiyonların ortaya çıkması beklenebilir. Bu iki bileşiğin eş zamanlı verilmesini takiben, tek başlarına kullanılmalarına göre, ilave bir toksisite bulgusu saptanmamıştır. Zidovudin kullanımı ile birlikte genellikle şiddetli hepatomegali ve hepatik steatoz ile birlikte görülen, bazı durumlarda ölümle sonuçlanan laktik asidoz vakaları bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
COMBIVIR, lamivudin ve zidovudin içerdiğinden bu ilaçların tek başına kullanımlarında belirtilmiş olan ilaç etkileşmeleri COMBIVIR kullanımında da meydana gelebilir. Klinik çalışmalar, lamivudin ve zidovudin arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim olmadığını göstermiştir. Zidovudin, başlıca UGT enzimleri tarafından metabolize edilir; UGT enzimlerinin indükleyicileri ya da inhibitörleri ile eş zamanlı uygulama zidovudin maruziyetini değiştirebilir. Lamivudin klirensi renal yolla gerçekleşir. Lamivudinin idrarda aktif renal sekresyonuna organik katyon taşıyıcıları (OCT'ler) aracılık eder; lamivudinin OCT inhibitörleri ile veya nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı uygulanması lamivudin maruziyetini artırabilir. Lamivudin ve zidovudin, sitokrom Penzimleri (örneğin; CYP 3A4, CYP 2C9 veya CYP 2D6) tarafından önemli düzeyde metabolize edilmez ya da bu enzim sistemini inhibe etmez veya indüklemez. Bu nedenle; antiretroviral proteaz inhibitörleri, nükleozit olmayan bileşikler ya da başlıca Penzimleri tarafından metabolize olan diğer tıbbi ürünler arasında etkileşim potansiyeli düşüktür. Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların COMBIVIR kullanımı sırasında uygun korunma yöntemleri kullanarak korunması önerilmektedir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan calışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. COMBIVIR, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Genel bir kural olarak; gebe kadınlarda HIV enfeksiyonunun tedavisi ve bunun bir sonucu olarak yenidoğana vertikal HIV geçişi riskinin azaltılması amacıyla antiretroviral ajan kullanılacağı zaman, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler ve gebe kadınlardaki klinik deneyimler göz önünde bulundurulmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Lamivudin ve zidovudin, serumda bulundukları konsantrasyonlarla benzer miktarda anne sütüne geçer. HIV tedavisi gören 200'den fazla anne/çocuk çiftinden elde edilen verilere göre, HIV tedavisi gören annelerin emzirilen çocuklarında lamivudinin serum konsantrasyonları çok düşüktür (maternal serum konsantrasyonunun %4'ünden az) ve çocuklar 24 haftalık olana kadar tespit edilemeyecek kadar düşük seviyelere geriler. Üç aydan küçük bebeklerde lamivudin kullanımına ilişkin bir güvenlilik verisi bulunmamaktadır. HIV ile yaşayan kadınların, HIV geçişini önlemek amacıyla, emzirmemeleri önerilmektedir. Mama ile beslenme olanağı bulunmadığında, antiretroviral tedavi sırasında emzirme açısından yerel resmi emzirme ve tedavi prensipleri izlenmelidir. […]
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda azalmış klerens sebebiyle lamivudin ve zidovudin konsantrasyonları artar (bkz. Bölüm 4.4). Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dakika ve daha az) olan kişilerde, lamivudin ve zidovudin dozunun ayarlaması gereklidir (bkz. Bölüm 5.2). Bu nedenle, bu tip hastalara lamivudin ve zidovudinin ayrı ayrı preparatlarının uygulanması önerilmektedir. Bu gibi durumlarda hekim, her ilacın kendi ürün bilgisine başvurmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Sirozlu hastalardan temin edilen kısıtlı veriler, hepatik bozukluğu olan hastalarda azalmış glukuronidasyondan ötürü zidovudin birikiminin meydana gelebileceğini ortaya koymaktadır. Orta ila şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalardan elde edilen veriler lamivudin farmakokinetiğinin hepatik fonksiyon bozukluğundan anlamlı olarak etkilenmediğini göstermektedir. Bununla birlikte, zidovudin için doz ayarlaması gerekebileceğinden, şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalara lamivudin ve zidovudin preparatlarının ayrı ayrı uygulanması önerilmektedir. Bu gibi durumlarda hekim, her ilacın kendi ürün bilgisine başvurmalıdır.
👤 Hasta İçin: COMBIVIR 60 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
COMBIVIR; beyaz-beyaza yakın, her bir yüzünde çentik ve “GXFC3” kabartması bulunan, kapsül şekilli, film kaplı tablettir. Tabletlerdeki çentik, tabletin iki parçaya bölünmesini ve her bir parçanın bir doz için gerekli miktarı içermesin i sağlar. Bu durum, çocuklar için gerekli günlük doz miktarının ayarlanmasına yardımcı olur.
COMBIVIR; l amivudin ve zidovudin adl ı iki etkin madde içerir. Lamivudin ve zidovudin, “nükleozit analogu revers transkriptaz inhibitörleri (NRTİ)” adı verilen anti retroviral (virüs enfeksiyonlarına karşı etkili) ilaç grubuna dahildir.
Her bir COMBIVIR kutusunda 60 adet tablet, blister ambalaj içerisinde bulunur.
COMBIVIR, yetişkinlerde ve çocuklarda İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü ( HIV; AIDS hastalığının etkeni) enfeksiyonu tedavisinde kullanılır. COMBIVIR, Kazanılmış İmmün Yetersizliği Sendromu (AIDS)’na yol açan virüs enfeksiyonunu tamamen tedavi etmez; virüsün miktarını azaltarak ve düşük seviyede tutarak etki gösterir. Ayrıca, kandaki CD4 hücrelerinin sayısını artırır. CD4 hücreleri, sağlıklı bağışıklık sisteminin enfeksiyon ile savaşan hücreleridir.
COMBIVIR ile tedaviye tüm hastalar aynı şe kilde cevap vermez. Doktorunuz , tedavinizin etkinliğini izleyecektir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COMBIVIR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Lamivudine, zidovudine veya COMBIVIR’in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.), • Kanınızdaki kırmızı kan hücresi seviyesi çok düşükse (anemi, kansızlık) veya kanınızdaki beyaz kan hücresi seviyesi çok düşükse (nötropeni).
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla görüşünüz.
COMBIVIR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ HIV için COMBIVIR veya başka bir kombinasyon (en az iki etkin maddenin birlikte kullanılması) tedavisi gören bazı hastalar için ciddi yan etki görülme riski daha fazladır. Bu risklerin farkında olmalısınız: • Hepatit B veya C (sarılık) dahil, karaciğer hastalığınız varsa veya daha önceden olduysa. Hepatit B hastalığınız varsa, hepatitiniz tekrarlayabileceğinden, doktorunuz söylemeden COMBIVIR tedavisini bırakmayınız. • Böbrek hastalığınız varsa, • Aşırı kiloluysanız (özellikle kadınsanız).
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla görüşünüz. Etkin maddelerin sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Bu ilacı kullanırken, kan tahlili dahil ilave kontrollere ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız.
Önemli belirtileri takip ediniz: HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka durumlar gelişebilir. COMBIVIR kullanırken takip etmeniz gereken önemli önemli bulgu ve belirtileri bilmeniz gerekir.
Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığı altında yer alan bilgileri okuyunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. COMBIVIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması COMBIVIR aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız , COMBIVIR kullanımının size ve bebeğinize karşı olan riskleri ve faydaları hakkında doktorunuza danışınız.
COMBIVIR ve benzeri ilaçlar doğmamış bebekte yan etkilere neden olabilir. Hamilelik sırasında COMBIVIR kullandıysanız, doktorunuz düzenli kan testleri ve diğer tanı testleriyle bebeğinizin gelişimini takip etmek isteyebilir. Hamilelikleri sırasında COMBIVIR’in dahil olduğu NRTİ grubundan ilaçları kullanan annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumanın faydası yan etki riskinden daha büyük olarak değerlendirilmiştir.
COMBIVIR, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile ya şayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü aracılığıyla bebeğe geçebilir.
COMBIVIR’in içeriğindeki maddeler düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız , bu durumu bir an önce doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı COMBIVIR, baş dönmesine ve daha az dikkatli olmanıza sebebiyet verebilecek diğer yan etkilere neden olabilir. İyi hissetmediğiniz sürece araç ve makine kullanmayınız.
COMBIVIR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz olarak satın aldığınız bitkisel veya başka herhangi bir ilaç da dahil olmak üzere, herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
COMBIVIR kullanırken başka yeni bir ilaç kullanmaya başlarsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeyi unutmayınız. Aşağıdaki ilaçlar COMBIVIR ile birlikte kullanılmamalıdır: • HIV enfeksiyonunun veya hepatit B enfeksiyonunun tedavisi için kullanılan lamivudin içeren diğer ilaçlar • HIV enfeksiyonunun tedavisi için kullanılan emtrisitabin • HIV enfeksiyonunun tedavisi için kullanılan stavudin • Viral enfeksiyonların tedavisi için kullanılan gansiklovir enjeksiyonları veya ribavirin • Yüksek dozlarda ko-trimoksazol (bir antibiyotik) • Kladribin (tüylü hücreli lösemi adı verilen bir kanser çeşidinin tedavisinde kullanılır)
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar yan etki görme olasılığınızı artırabilir veya yan etkileri kötüleştirebilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir: • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan sodyum valproat • Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan interferon • Sıtma ve diğer parazit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan primetamin • Zatürrenin önlenmesinde ve deri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan dapson • Kandida gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol veya flusitozin • PCP (bir çeşit zatürre) gibi parazit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan pentamidin veya atovakuon • Mantar ve bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan amfoterisin veya kotrimoksazol • Gut hastalığı ve benzeri durumların tedavisinde kullanılan ve etkilerini artırmak için bazı antibiyotiklerle birlikte verilen probenesid • Eroin yerine kullanılan metadon • Kanser tedavisinde kullanılan vinkristin, vinblastin veya doksorubisin
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar COMBIVIR ile etkileşime girebilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir: • Antibiyotik olarak kullanılan klaritromisin. Klaritromisin kullanıyorsanız, klaritromisin dozunuzu COMBIVIR’den en az 2 saat önce veya sonra alınız. • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin. Fenitoin kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, COMBIVIR kullandığınız süre boyunca sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Düzenli olarak kullanılıyorsa, sorbitol ve diğer şeker alkolleri (ksilitol
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı, yalnızca doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Yetişkinler ve 30 kg üzeri ergenlerde, önerilen COMBIVIR dozu günde 2 kez 1 tablettir. Tabletleri düzenli olarak, her bir tablet alımı arasında yaklaşık 12 saat bırakarak alınız. • Vücut ağırlığı 21 kg ile 30 kg arasında olan çocuklarda, önerilen COMBIVIR başlangıç dozu sabahları 1 yarım tablet ve akşamları 1 bütün tablet şeklindedir. • Vücut ağırlığı 14 kg ile 21 kg arasında olan çocuklarda , önerilen COMBIVIR başlangıç dozu günde 2 kez yarım tablettir (sabah ve akşam olmak üzere). • Vücut ağırlığı 14 kg’ın altında olan çocuklar için, COMBIVIR yerine COMBIVIR’in etkin maddeleri olan lamivudin ve zidovudin tavsiye edilen dozlarda ayrı ayrı alınmalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
COMBIVIR, suyla birlikte ağızdan alınır. Aç veya tok karnına alınabilir.
Eğer tabletleri bütün olarak yutamıyorsanız, tabletleri kırdıktan sonra az miktarda yemek veya su ile birlikte kırdığınız tabletlerin tamamını hemen alabilirsiniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanım bilgileri için bu bölümün başındaki “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” başlığına bakınız.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlı ha stalar için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır, ancak yaş ile birlikte böbrek fonksiyonları da azalacağından ileri yaştaki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlarda lamivudin ve zidovudin kullanılmalıdır . Bu nedenle doktorunuz, COMBIVIR yerine ayrı lamivudin ve zidovudin preparatları kullanmanızı isteyebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlarda zidovudin kullanılmalıdır . Bu nedenle doktorunuz, COMBIVIR yerine ayrı lamivudin ve zidovudin preparatları kullanmanızı isteyebilir.
Hematolojik yan etkilerin bulunduğu hastalar: Bu tür hastalarda COMBIVIR yerine ayrı lamivudin ve zidovudin preparatları kullanılmalıdır.
Eğer COMBIVIR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBIVIR kullandıysanız: COMBIVIR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer COMBIVIR’den yanlışlıkla çok fazla kullanmışsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya ayrıntılı bilgi alabilmek için size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
COMBIVIR’i kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız ve kalan tedaviye aynen devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COMBIVIR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: COMBIVIR, tedavinize yardımcı olmaktadır. Hastalığınızın kötüleşmesini önlemek için COMBIVIR’i her gün almanız gerekmektedir. Yine de HIV enfeksiyonuyla ilişkili başka hastalıklar veya enfeksiyonlar gelişebilir.
Doktorunuzla düzenli olarak iletişim halinde kalınız ve d oktorunuza danışmadan COMBIVIR kullanmayı bırakmayınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COMBIVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV tedavisi sırasında kilonuzda artış ve kanınızdaki yağ seviyeleri (lipitler) ile kan şekerinizde yükselme olabilir. Bunların sebebi kısmen sağlık durumunuzun ve yaşam şartlarınızın iyileşmeye başlaması ve ayrıca kanınızdaki yağ seviyeleri için HIV ilaçl arının etkisidir. Doktorunuz bu değişiklikleri takip için test uygulayacaktır.
COMBIVIR tedavisi sıklıkla bacaklar, kollar ve yüzde yağ kaybına (lipoatrofi) neden olur. Bu yağ kaybının zidovudin kullanımı durdurulduktan sonra tamamen geri dönüşlü olmadığı gösterilmiştir. Doktorunuz lipoatrofi belirtilerini yakından takip etmelidir. Bacaklarınız, kollarınız veya yüzünüzde yağ azalması fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bu belirtiler ortaya çıkarsa COMBIVIR tedavisi durdurulmalı ve HIV tedaviniz değiştirilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi, COMBIVIR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste görülmez.
HIV tedavisi sırasında belirtileriniz in COMBIVIR veya diğer ilaçların yan etkisi ya da HIV hastalığının kendisinin bir etkisi olup olmadığını anlamak zor olabilir. Bu nedenle, sağlığınızda herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza bildirmelisiniz.
COMBIVIR için aşağıda verilen yan etkilerin yanı sıra, HIV için kombinasyon tedavisi sırasında başka durumlar da ortaya çıkabilir. Bu bölümün devamındaki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığında yer alan bilgileri okumanız önemlidir. Asağıdakilerden biri olursa, COMBIVIR'i kullanmayı durd urunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüz, dil veya boğazda şişmeye neden olan ve yutmada veya nefes almada güçlüğe yol açabilen ciddi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COMBIVIR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: • Baş ağrısı • Hasta hissetme (bulantı)
Yaygın: • Hasta olma (kusma) • İshal • Karın ağrısı • İştahsızlık • Sersemlik hissi • Yorgunluk ve güçsüzlük • Yüksek ateş • Genel olarak iyi hissetmeme hali • Uykusuzluk (insomnia) • Kas ağrısı ve kaslarda rahatsızlık hissi • Eklem ağrısı • Öksürük • Burunda kaşıntı veya akıntı • Ciltte döküntü • Saç dökülmesi (alopesi) • Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yan etkiler: - Kırmızı kan hücreleri sayısında azalma (anemi) - Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni veya lökopeni) - Karaciğer enzimleri seviyesinde yükselme - Karaciğerde üretilen bir madde olan bilir ubinin kan seviyelerinde yükselme (cildinizin sarı renkli gözükmesine neden olabilir.) Yaygın olmayan: • Nefes darlığı • Gaz şişkinliği • Kaşıntı • Kas güçsüzlüğü • Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yan etkiler: - Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni) veya tüm kan hücreleri sayısında azalma (pansitopeni)
Seyrek: • Yüz, dil veya boğazda şişmeye neden olan ve yutma veya nefes almada güçlüğe yol açabilen ciddi alerjik reaksiyonlar • Sarılık, karaciğerde b üyüme veya yağ birikmesi , iltihaplanma (hepatit) gibi karaciğer sorunları • Laktik asidoz (kanda aşırı miktarda laktik asit olması. Aşağıdaki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığına bakınız.) • Pankreas iltihabı (pankreatit) • Göğüs ağrısı, kalp kası hastalığı (kardiyomiyopati) • Nöbet, kaslarda istemsiz kasılma ve seğirmeler (konvülsiyon) • Depresyon (ruhsal çökkünlük) veya endişeli hissetme, odaklanma güçlüğü, baş dönmesi • Hazımsızlık, tat almada bozukluk • Tırnaklarınızda, cildinizde veya ağzınızın içinde renk değişimi • Grip benzeri sendrom (titreme ve terleme) • Deride batma hissi (karıncalanma) • Kol ve bacaklarda halsizlik hissi • Kas dokusunda erime • Hissizlik • Sık idrara çıkma • Erkeklerde memelerin büyümesi • Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yan etkiler: - Kanda amilaz (nişastanın yıkılımına etkili enzim) düzeyinde artış - Kemik iliğinin yeni kırmızı kan hücrelerini üretememesi (saf ertirosit aplazisi)
Çok seyrek: • Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yan etki: - Kemik iliğinin yeni kırmızı veya beyaz kan hücrelerinin üretememesi (aplastik anemi)
Yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya daha da kötü bir hal alırsa veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri COMBIVIR gibi kombinasyon tedavileri HIV tedavisi sırasında başka rahatsızlıkların ortaya çıkmasına neden olabilir. Eski enfeksiyonlarda alevlenme olabilir: İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan hastaların bağışıklık sistemi zayıftır ve ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geliştirme olasılıkları daha fazla dır. Bu kişiler tedaviye başladığında eski, gizli enfeksiyonların alevlendiğini, iltihaplanma işaret ve belirtilerine neden olduğunu görebilir. Bu belirtilere olasılıkla vücudun bağışıklık sisteminin güçlenmesi ve böylelikle vücudun bu enfeksiyonlarla mücadele etmeye başlaması yol açmaktadır.
HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaçlar kullanmaya başlamanızdan sonra fırsatçı enfek siyonlara ek olarak otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Eğer enfeksiyon bel
5. Nasıl Saklanmalıdır?
COMBIVIR’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBIVIR’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul
Üretim yeri: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Poznan, Polonya
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ COMBIVIR 60 TABLET Klinik Analizini Aç