💰 13399.9 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: J05AR24 📦 Barkod: 8699636091524

DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Lamivudin + tenofovir + doravirin

Ruhsat Sahibi / Üretici MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
Farmasötik Form Film Kapli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. 13399.9 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Lamivudin + tenofovir + doravirin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 19 ifade

Beklenen: Eş zamanlı uygulama kontrendikedir. fenitoin ↓ doravirin (CYP3A indüksiyonu) Antidiyabetikler metformin (1000 mg SD, doravirin 100 mg QD) ↔ metformin EAA 0,94 (0,88, 1) Cmaks 0,94 (0,86, 1,03) Doz ayarlaması gerekmez. kanagliflozin liraglutid sitagliptin Doravirin veya doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil ile etkileşim çalışılmamıştır. — KÜB 4.5

Eğer diğer orta düzeyde CYP3A indükleyicileriyle (örn., dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafsilin, modafinil, telotristat etil) eş zamanlı uygulama zorunlu ise, doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil dozu uygulandıktan yaklaşık 12 saat sonra, günde bir kez doravirinin 100 mg’lık bir dozu alınmalıdır (bkz. Bölüm 4.2). — KÜB 4.5

Azol antifungal ajanlar ketokonazol (400 mg QD, doravirin 100 mg SD) ↑ doravirin EAA 3,06 (2,85, 3,29) Cmaks 1,25 (1,05, 1,49) C24 2,75 (2,54, 2,98) (CYP3A inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol Doravirin veya doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil ile etkileşim çalışılmamıştır. — KÜB 4.5

Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil, CYP3A enziminin güçlü indükleyicileri olan tıbbi ürünlerle eş zamanlı uygulanmamalıdır çünkü doravirinin plazma konsantrasyonlarında anlamlı azalma beklenir ve bu da doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksilin etki liliğini azaltabilir (bkz. Bölüm 4.3 ve 5.2). — KÜB 4.5

📑 DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

DELSTRIGO geçmişte veya halihazırda non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan insan bağışıklık yetmezliği virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). DELSTRIGO, NNRTİ sınıfı, lamivudin veya tenofovir'e karşı geçmişte veya şu anda direnç kanıtı olmayan ve tenofovir disoproksil içermeyen diğer rejimlerin kullanım ını engelleyen toksisiteler yaşamış olan HIV-1 ile enfekte 12 yaş ve üzeri en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerin tedavisinde de endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Tedavi HIV enfeksiyonunun tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: DELSTRIGO’nun tavsiye edilen dozu günde bir kez, gıdalarla birlikte veya ayrı olarak ağız yoluyla alınan bir 100/300/300 mg tablettir. Doz ayarlaması Eğer DELSTRIGO rifabutin ile birlikte uygulanırsa , doravirin dozu günde iki kez 100 mg’a çıkarılmalıdır. Bunun için, DELSTRIGO dozundan yaklaşık 12 saat sonra alınmak üzere 100 mg’lık bir doravirin (tekli ajan olarak) tableti tedavi rejimine eklenir (bkz. Bölüm 4.5). Doravirinin diğer orta düzeyde CYP3A ind ükleyicileriyle eş zamanlı uygulanması değerlendirilmemiştir ancak doravirin konsantrasyonlarında azalma beklenir . […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin maddelere veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Sitokrom P450 3A (CYP3A) enziminin güçlü indükleyicileri olan tıbbi ürünlerle eş zamanlı uygulama kontrendikedir çünkü doravirinin plazma konsantrasyonlarında anlamlı azalmaların görülmesi beklenir ve bu da DELSTRIGO’nun etkinliğini azaltabilir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5). Bu tıbbi ürünler aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: • Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin • Rifampisin, rifapentin • St. John’s wort (Sarı kantaron-Hypericum perforatum) • Mitotan • Enzalutamid • Lumakaftor …

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profilinin özeti Doravirin + 2 nükleozid revers transkriptaz inhibitör leri (NRTİ’ler) ile yapılan Faz 3 klinik çalışmalarda en sık raporlanmış advers reaksiyonlar bulantı (%4) ve baş ağrısıdır (%3). Advers reaksiyonların tablolaştırılmış özeti Faz 3 klinik çalışmalarından (DRIVE FORWARD, DRIVE SHIFT ve DRIVE AHEAD) ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilen doravirin + 2 NRT İ’ler ile görülen advers reaksiyonlar aşağıda vücut sistem organ sınıfına ve sıklığa göre listelenmektedir . Her bir sıklık gruplamasında, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥ 1/1 .000 ila <1/100), seyrek (≥ 1/10 .000 ila < 1/1 .000), çok seyrek (< 1/10 .000) veya bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

DELSTRIGO HIV-1 enfeksiyonunun tedavisine yönelik tam bir rejimdir ; dolayısıyla DELSTRIGO diğer antiretroviral tıbbi ürünlerle birlikte uygulanmamalıdır . Diğer antiretroviral tıbbi ürünlerle potansiyel tıbbi ürün etkileşimleri sunulmamaktadır. Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır. DELSTRIGO doravirin, lamivudin ve tenofovir disoproksil içerir; dolayısıyla bunlar için saptanan her türlü etkileşim DELSTRIGO için de geçerlidir ve Tablo 1’de sunulmaktadır. Diğer tıbbi ürünlerin doravirin, lamivudin ve tenofovir disoproksil üzerindeki etkileri Doravirin Doravirin esas olarak CYP3A ile metabolize edilir ve CYP3A’yı indükleyen veya inhibe eden tıbbi ürünlerin doravirin klerensini etkilemesi beklenir (bkz. Bölüm 5.2). Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil, CYP3A enziminin güçlü indükleyicileri olan tıbbi ürünlerle eş zamanlı uygulanmamalıdır çünkü doravirinin plazma konsantrasyonlarında anlamlı azalma beklenir ve bu da doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksilin etki liliğini azaltabilir (bkz. Bölüm 4.3 ve 5.2). Güçlü bir CYP3A indükleyicisi olan rifabutin ile birlikte uygulama doravirin konsantrasyonlarını azaltmıştır (bkz. Tablo 1). […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Erkeklerde ve kadınlarda doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) DELSTRIGO kullanırken, hamile kalmayı planlama yan, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların doğum kontrolü ve diğer hamilelik önleme biçimleri hakkında doktorlarına danışması gerekir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda doravirin kullanımına ilişkin hiçbir veri yoktur veya sınırlı miktarda veri mevcuttur. Etkin bileşenlerden biri olan lamivudini diğer antiretroviraller ile birlikte alan gebe kadınlara ait büyük miktarda veri (ilk trimesterden elde edilen 3,000’den fazla gebelik sonucu) malformasyona yol açan toksisiteyi göstermemektedir. Gebe kadınlarda orta miktarda veri (300-1.000 gebelik sonucu) tenofovir disoproksil ile malformasyon veya fetus/yenidoğan toksisitesine işaret etmemektedir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Doravirinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir . Hayvanlardan elde edilen mevcut farmakodinamik/toksikolojik verileri doravirinin anne sütüne geçtiğini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Tedavi uygulanan kadınların emzirdikleri yenidoğanlarda/bebeklerde l amivudin tespit edilmiştir. HIV için tedavi edilen 200’den fazla anne/çocuk çiftine dayanarak, HIV için tedavi gören annelerin emzirdikleri bebeklerinde lamivudinin serum konsantrasyonları çok düşüktür (annenin serum konsantrasyonlarının <%4’ü) ve anne sütüyle beslenen bebekler 24 haftalık olduğunda kademeli olarak saptanamaz düzeylere iner . Üç aylıktan küçük bebeklere uygulandığında lamivudinin güvenliliğine dair hiçbir veri yoktur. Tenofovir anne sütüne geçer. Tenofovirin yenidoğanlarda/bebeklerdeki etkilerine ilişkin bilgi yetersizdir. […]

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek fonksiyonunda azalmalar gibi yaşlanmaya bağlı değişiklikler nedeniyle bu yaş grubunda özellikle dikkatli olunması önerilir (bkz. Bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Hafif (Child-Pugh Sınıf A) veya orta derecede (Child-Pugh Sınıf B)

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

DELSTRIGO, HIV (‘ insan bağışıklık yetmezliği virüsü’) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. ‘Antiretroviral ilaçlar’ adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir.

DELSTRIGO aşağıdaki etkin maddeleri içerir: • Doravirin – bir non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NNRTİ) • Lamivudin – bir nükleozid analoğu revers trankriptaz inhibitörü (NRTİ) • Tenofovir disoproksil - nükleozid analoğu revers trankriptaz inhibitörü (NRTİ)

DELSTRIGO yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır . HIV, AIDS’e (‘edinsel immün yetmezlik sendromu ’) neden olan virüstür . Doktorunuz enfeksiyonunuza yol açan virüsün DELSTRIGO’nun içeriğinde bulunan ilaçlardan herhangi birine dirençli olduğunu size söylediyse DELSTRIGO’yu kullanmamanız gerekir.

DELSTRIGO, HIV’in vücudunuzda virüsleri çoğaltmasını engelleyerek etki gösterir . Bu etki aşağıdaki yollarla size fayda sağlayacaktır: • Kanınızdaki HIV miktarını azaltarak (buna ‘viral yük’ adı verilir) • ‘CD4+ T’ adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısını arttırarak . Böylelikle bağışıklık sisteminiz güçlenebilir . Bu etki, bağışıklık sisteminizin zayıf olması nedeniyle enfeksiyonlara yakalanma veya erken ölme riskinizi azaltabilir.

DELSTRIGO sarı, oval şekilli, film kaplı tabletler şeklinde sunulur. Tabletlerin bir yüzüne firma logosu ve 776 rakamı basılmıştır, diğer yüzü baskısızdır.

30 film kaplı tablet içeren 1 şişelik ambalajda bulunmaktadır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DELSTRIGO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Doravirin, lamivudin veya tenofovir disoproksile veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik iseniz. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: - Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (nöbetler için kullanılan ilaçlar) - Rifampisin, rifapentin (verem için kullanılan ilaçlar) - St. John’s wort ( Sarı kantaron -Hypericum perforatum , depresyon veya kaygı için kullanılan bitkisel bir ilaç) veya bu maddeyi içeren ürünler - Mitotan (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Enzalutamid (prostat kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Lumakaftor (kistik fibrozis tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Yukarıdakiler sizin için geçerliyse DELSTRIGO almayınız. Kullanma talimatındaki herhangi bir bilgiden emin olamazsanız DELSTRIGO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde ki listeye de bakınız.

DELSTRIGO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ DELSTRIGO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.

HIV kan yoluyla veya HIV’li bir kişiyle cinsel ilişki yoluyla bulaşır . DELSTRIGO alırken de başkalarına HIV bulaştırma ihtimaliniz vardır ancak etkili tedavi riski azaltır . Başka kişilere enfeksiyon bulaştırmadan kaçınmak için ne yapabileceğiniz hakkında doktorunuzla konuşunuz. Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. DELSTRIGO alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirebilirsiniz.

Şiddetli cilt reaksiyonları DELSTRIGO tedavisiyle ilişkili olarak Stevens -Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu şiddetli cilt reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz DELSTRIGO'yu kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız. Hepatit B enfeksiyonunun kötüleşmesi Sizde hem HIV hem de hepatit B vir üs enfeksiyonu varsa , DELSTRIGO almayı bırakmanız halinde hepatit B’niz kötüleşebilir. Tedaviyi durdurmanızdan sonra birkaç ay boyunca size kan testleri yapılması gerekebilir. Hepatit B tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşunuz.

Böbrek yetmezliği dahil, yeni veya kötüleşen böbrek sorunları Bunlar DELSTRIGO alan kişilerde görülebilir . DELSTRIGO tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için size kan testleri yapacaktır.

Kemik sorunları DELSTRIGO alan hastalardan bazılarında bu sorunlar meydana gelebilir . Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa, daha önce kemik kırığı geçirdiyseniz veya kemiklerinizle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Kemik sorunları (kalıcı veya kötüleşen kemik ağrısı şeklinde ortaya çıkan ve bazen kırıklarla sonuçlanabilen) aynı zamanda böbrek tübül hücrelerinde meydana gelen hasara bağlı olarak da meydana gelebilir (bkz. Bölüm 4).

Kemik ağrınız veya kırığınız varsa doktorunuza bildiriniz.

Tenofovir disoproksil ayrıca kemik kütlesinde kayba da neden olabilir. Klinik çalışmalarda en belirgin kemik kaybı, tenofovir disoproksilin hastalarda güçlendirilmiş bir proteaz inhibitörü ile birlikte kullanıldığı durumlarda gözlenmiştir.

Genel olarak, tenofovir disoproksilin yetişkinlerdeki ve çocuklardaki uzun dönem kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkileri belirsizdir.

İmmün reaktivasyon sendromu DELSTRIGO dahil olmak üzere herhangi bir HIV ilacı almaya başlamanızdan sonra bu durum gelişebilir. Bağışıklık sisteminiz güçlenebilir ve uzun zamandır vücudunuzda sessiz kalmış enfeksiyonlarla savaşmaya başlayabilir . HIV ilacınıza başladıktan sonra yeni herhangi bir belirti yaşamaya başlarsanız hemen doktorunuzu arayınız.

Otoimmün bozukluklar (bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında ortaya çıkan bir durum), HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar, tedavinin başlamasından aylar sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücudun gövdesine doğru hareket eden güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için derhal doktorunuza haber veriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DELSTRIGO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması: Bu ilaç öğünler arasında veya öğünlerle birlikte alınabilir.

Hamilelik Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, DELSTRIGO almanın riskleri ve faydaları hakkında doktorunuzla konuşunuz . Hamilelik döneminde DELSTRIGO kullanımından kaçınılması önerilir çünkü bu ilaç hamilelik döneminde çalışılmamıştır ve siz hamileyken DELSTRIGO’nun bebeğinize zarar verip vermediği bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HIV’li kadınlar emzirmemelidir çünkü HIV anne sütü yoluyla bebeğe geçebilir. Bebeğinizi nasıl en iyi şekilde besleyebileceğiniz konusunda doktorunuzla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı Bu ilacı aldıktan sonra baş dönmesi, yorgunluk veya uyku hali yaşarsanız araç, bisiklet veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

DELSTRIGO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DELSTRIGO tabletleri laktoz içerir . Eğer daha önceden doktorunuz size laktoza tahammülsüzlüğünüz olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Bu ilaç her tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Halihazırda herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, yakın tarihte kullandıysanız vey

3. Nasıl Kullanılır?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız . DELSTRIGO, HIV enfeksiyonunun tedavisi için tek tablet olarak alınan tam bir rejimdir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Tavsiye edilen doz günde bir kez 1 tablet tir. Eğer belirli ilaçları alıyorsanız, doktorunuzun aldığınız doravirin miktarını değiştirmesi gerekebilir . “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümündeki ilaç listesine bakınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

Bu ilaç ağız yoluyla uygulanır ve gıdalarla birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Tableti bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 12 yaşından küçük veya 35 kg’dan hafif çocuklara vermeyiniz. 12 yaşından küçük veya 35 kg’dan hafif çocuklarda DELSTRIGO kullanımı henüz çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Yaşlı hastaların genç yetişkin hastalardan farklı bir doza ihtiyaç duyduğuna dair bir kanıt yoktur. Böbrek fonksiyonundaki azalmalar gibi yaşa bağlı değişiklikler nedeniyle bu yaş grubunda özel bakım önerilir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil için doz ayarlaması gerekli değildir. DELSTRIGO, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar, kombinasyon tabletiyle elde edilemeyen bir lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat doz aralığı ayarlaması gerektirir.

Karaciğer yetmezliği: Hafif (Child-Pugh Sınıf A) veya orta (Child-Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil için doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin şiddetli karaciğer yetmezliği (Child -Pugh Sınıf C) olan hastalarda çalışılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirine maruz kalmanın artıp artmayacağı bilinmemektedir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil fumarat uygulandığında dikkatli olunması önerilir.

Eğer DELSTRIGO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DELSTRIGO kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla DELSTRIGO kullandıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Önerilen dozdan fazlasını almayınız . Eğer yanlışlıkla fazla doz aldıysanız doktorunuzla görüşünüz.

DELSTRIGO’yu kullanmayı unutursanız: • DELSTRIGO dozlarını almayı unutmamanız veya atlamamanız önemlidir. • Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda dozu alınız . Ancak sonraki dozunu alma zamanınıza 12 saatten daha kısa bir süre kalmışsa unutulan dozu almayınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız . Ardından tedavinize eskisi gibi devam ediniz. • Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı anda iki doz DELSTRIGO almayınız. • Ne yapacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuzu veya eczacınızı arayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DELSTRIGO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler DELSTRIGO tabletlerinizin tamamen tükenmesine izin vermeyiniz . Elinizdeki tüm DELSTRIGO tabletleriniz bitmeden önce reçetenizi yeniletiniz veya doktorunuzla konuşunuz.

Eğer DELSTRIGO almayı bırakırsanız , doktorunuzun sağlık durumunuzu sık sık kontrol etmesi ve HIV enfeksiyonunuzu izlemek için birkaç ay boyunca düzenli kan testleri yapması gerekecektir. Eğer HIV enfeksiyonunuz ve hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuza danışmadan DELSTRIGO tedavinizi durdurmamanız çok önemlidir. Bazı hastalarda lamivudin veya tenofovir disoproksil bırakıldıktan sonra (DELSTRIGO’nun üç etkin maddesinden ikisi) hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtiler görülmüştür. Eğer DELSTRIGO bırakılırsa doktorunuz hepatit B tedavinize yeniden başlamanızı önerebilir . Tedaviyi durdurmanızdan sonra 4 ay boyunca karaciğerinizin durumunun kontrol edilmesi için kan testleri yaptırmanız gerek ebilir. İlerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda tedavinin durdurulması önerilmez çünkü böyle bir durumda hepatitiniz hayati tehlike yaratacak kadar kötüleşebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Her ilaç gibi bu ilaç da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayınız.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz D ELSTRIGO'yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın: Gövdede genellikle merkezi kabarcıklarla birlikte kırmızımsı, yükselmemiş, hedef benzeri veya dairesel lekeler, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu şiddetli cilt döküntüleri ateş ve grip benzeri belirtilerle (Stevens -Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz) başlayabilir. Bu reaksiyonların sıklığı mevcut verilerden tahmin edilememektedir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya daha fazlasında görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 .000 hastanın birinde veya daha fazlasında görülebilir. Seyrek: 1 .000 hastanın birinden az, fakat 10 .000 hastanın birinde veya daha fazlasında görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Oluşabilecek diğer yan etkiler

Yaygın: • Anormal rüyalar, uyuma güçlüğü (uykusuzluk) • Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali • Öksürük, burun semptomları • Kusacakmış gibi olmak (bulantı), ishal, mide ağrısı, kusma, anüsten gaz çıkarma • Saç dökülmesi, döküntü • Kas belirtileri (ağrı, tutukluk) • Kemik kütlesi kaybı • Yorgunluk hissi, ateş

Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir: • Karaciğer enzimlerinin (ALT) düzeylerinde artış

Yaygın olmayan: • Kabuslar, depresyon, kaygı, asabiyet, kafa karışıklığı, intihar düşünceleri • Konsantrasyon güçlüğü, hafıza sorunları , el ve ayaklarda karıncalanma , kaslarda gerginlik, uyku kalitesinde azalma • Yüksek kan basıncı • Kabızlık, mide rahatsızlığı, midede şişkinlik veya gerginlik (abdominal distansiyon), hazımsızlık, yumuşak dışkılar , mide spazmları, sık dışkılama , pankreas iltihabı (pankreatit) (mide ağrısı ve kusmaya neden olur) • Kaşıntı • Eklem ağrısı, kas dokusunun yıkımı, kas güçsüzlüğü • Güçsüz hissetmek, genel olarak kendini kötü hissetmek

Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir: • Kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni) • Kanınızdaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi) • Kanınızdaki trombosit düzeylerinde azalma (sizde kanama daha kolay gelişebilir) • Fosfat düzeylerinde azalma • Kanınızdaki potasyum düzeylerinde azalma • Kanınızdaki kreatinin düzeylerinde artış • Karaciğer enzimlerinin (AST) düzeylerinde artış • Lipaz düzeylerinde artış • Amilaz düzeylerinde artış • Hemoglobin düzeylerinde azalma

Kas ağrısı, kas güçsüzlüğü ve kanda potasyum veya fosfat azalmaları böbrek tübül hücrelerinde hasara bağlı olarak ortaya çıkabilir.

Seyrek: • Agresyon (saldırganlık), hal üsinasyonlar (sanrılar) , d eğişikliklere uyum gösterme güçlüğü, ruh hali değişiklikleri, uyurgezerlik • Solunum güçlüğü, bademciklerde büyüme • Tam dışkılayamama hissi • Karaciğer büyümesi veya karaciğer yağlanması, gözlerde veya ciltte sararma, karaciğer iltihabından kaynaklanan karın ağrısı • Alerjiye bağlı deri iltihabı , yanaklar, burun, çene ve alında kızarıklık , yüzde kabarıklıklar veya sivilceler, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik • Kas güçsüzlüğü, kemiklerde güçsüzleşme (kemik ağrısı eşlik eder ve bazen kırıklara yol açar) • Böbrek hasarı , böbrek taşları , böbrek yetmezliği , böbrek tübül hücrelerinde hasar , böbrek yaralanması, çok fazla idrara çıkmak ve susama hissi • Göğüste ağrı, üşüme hissi, ağrı, susama

Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir: • Magnezyum düzeylerinde azalma • Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) • Kreatin fosfokinaz düzeylerinde artış

Çok seyrek: Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir: • Kemik iliğinin yeni kırmızı kan hücreleri üretememesi (saf kırmızı hücre aplazisi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

DELSTRIGO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihine kadar kullanınız. Bu ilacı şişedeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

30°C’nin altında saklayınız.

Şişenin içinde tabletleri neme karşı koruyan nem giderici bulunmaktadır. Bir şişede birden fazla nem giderici bulunabilir. Nem gidericiyi şişeden çıkarmayınız ve ilaçların tümünü bitirinceye kadar nem gidericileri atmayınız.

Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapatılmış halde saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DELSTRIGO’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. Levent - Istanbul

Üretim yeri: MSD International GmbH Tipperary - İrlanda

Bu kullanma talimatı ..........’te onaylanmıştır.

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Klinik Analizini Aç