EPIVIR 10 MG/ML ORAL COZELTI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lamivudin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)
🔬 Lamivudin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 2 ifade
Lamivudin CYP3A yolu ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri (Pİ'ler)) ile etkileşim gelişmesi beklenilmez. — KÜB 4.5
Lamivudin CYP3A you ile metabolize olmaz; dolayısıyla, bu yolla metabolize olan tıbbi ürünler (örneğin, proteaz inhibitörleri) ile etkileşim gelişmesi beklenmez. — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.13.1.2 — İmmünsupresif ilaç tedavisi, sitotoksik kemoterapi, monoklonal antikor
(1) İmmünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan HBsAg (+) hastalarda, ALT yüksekliği, HBV DNA pozitifliği ve karaciğer biyopsisi koşulu aranmaksızın uygulanmakta o lan diğer tedavisi süresince ve bu tedavisinden sonraki en fazla 12 ay boyunca (Değişik ibare :RG-25/7/2014-29071)(16) günde 100 mg lamivudin veya 600 mg telbivudin veya 245 mg tenofovir (Ek ibare:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) disoproksil fumarat veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat veya 0,5 mg entekavir kullanılabilir. İmmünsupresif, sitotoksik kemoterapi ve monoklonal antikor tedavisine ilişkin ilaç raporunun tarih ve sayısı reçetede belirtilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1.2 · son değişiklik 28.12.2018
SUT 4.2.13.1 — Kronik Hepatit B tedavisi (Değişik başlık:RG-18/6/2016-29746
(3) ( Değişik:RG-28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) Erişkin hastalarda oral antiviral tedaviye; günde 100 mg lamivudin, 600 mg telbivudin, 245 mg tenofovir disoproksil fumarat, 0,5 mg entekavir veya 25 mg tenofovir alafenamid fumarat ile başlanır. (Mülga cümle:RG - 16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) (…) 1- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) 2- (Mülga:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.13.1 · son değişiklik 02.11.2024
📑 EPIVIR 10 MG/ML ORAL COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
EPIVIR, diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyonu halinde HIV ile enfekte erişkinlerin ve çocukların tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
EPIVIR tedavisi, HIV enfeksiyonu tedavisi konusunda tecrübeli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. Erişkinler, adölesanlar ve çocuklar (en az 25 kg vücut ağırlığında): Önerilen EPIVIR dozu günde 300 mg'dır. Bu doz günde iki kez 150 mg (15 mL) ya da günde bir kez 300 mg (30 mL) şeklinde uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.4). Çocuklar (25 kg vücut ağırlığının altında): Bir yaş ve üzeri çocuklar: Önerilen doz günde iki kez 0,5 mL/kg (5 mg/kg) veya günde bir kez 1 mL/kg (10 mg/kg)'dır (bkz.Bölüm4.4ve4.5). Üç aylık ila bir yaşındaki çocuklar: Önerilen doz günde iki kez 0,5 mL/kg (5 mg/kg)'dır. Eğer günde iki kez rejimi uygulanabilir değilse, günde bir kez rejimi (10 mg/kg/gün) düşünülebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
EPIVIR kullanımı, lamivudine veya preparatın bileşiminde bulunan diğer maddelere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıdaki advers reaksiyonlar, HIV hastalığının EPIVIR ile tedavisi sırasında bildirilmiştir. Tedavi ile en azından potansiyel bağlantısı olduğu düşünülen advers reaksiyonlar; vücut sistemi, organ sınıfı ve mutlak sıklığa göre aşağıda listelenmiştir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklıklara göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (â¥1/100, <1/10), yaygın olmayan (â¥1/1.000, <1/100), seyrek (â¥1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yürütülmüştür. Metabolizmasının ve plazma proteinlerine bağlanmasının sınırlı olması ve hemen hemen tamamen değişmemiş lamivudin olarak böbrek yolu ile atılması nedeniyle metabolik etkileşim ihtimali düşüktür. Trimetoprim/sülfametoksazol 160 mg/800 mg uygulanması, trimetoprim bileşeni nedeniyle, lamivudin maruziyetinde %40 artışa neden olur; sülfametoksazol bileşeni etkileşim göstermemiştir. Bununla birlikte, hastada böbrek yetmezliği yoksa, lamivudin için doz ayarlaması gerekmez (bkz. Bölüm 4.2). Lamivudin, trimetoprim veya sülfametoksazolun farmakokinetiği üzerinde etkili değildir. Birlikte kullanımın gerektiği durumlarda hastalar klinik açıdan takip edilmelidir. Pneumocystis carinii pnömonisi (PCP) ve toksoplazmoz tedavisinde yüksek dozda ko-trimoksazol ile EPIVIR'in beraber uygulanmasından kaçınılmalıdır. Lamivudin öncelikle aktif organik katyonik sekresyonla elimine edilir. İlaç etkileşimleri ihtimali, özellikle trimetoprim gibi ana eliminasyon yolu organik katyonik transport sistemi aracılığı ile böbreklerden aktif sekresyon olan tıbbi ürünlerle lamivudin aynı zamanda uygulandığında düşünülmelidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara EPIVIR kullanımı sırasında etkin doğum kontrolü önerilmelidir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir ( bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. EPIVIR gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Genel kural olarak, gebe kadınlarda HIV enfeksiyonun tedavisi ve dolayısıyla yenidoğana dikey HIV aktarımı riskinin azaltılması için antiretroviral ajanların kullanımına karar verilirken gebe kadınlardaki klinik deneyimin yanı sıra hayvanlardan elde edilen veriler de göz önünde bulundurulmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Oral uygulamayı takiben lamivudin serumda bulunan seviyelerine benzer konsantrasyonlarda insan sütüyle atılmıştır. HIV tedavisi gören 200'den fazla anne/çocuk çiftinden elde edilen verilere göre, HIV tedavisi alan anne tarafından emzirilen bebeklerde lamivudin serum konsantrasyonları çok düşüktür (annedeki serum konsantrasyonunun %4'ünden az) ve emzirilen bebekler 24 haftalık olana kadar kademeli bir şekilde gözlemlenemez seviyelere düşmektedir. 3 aydan küçük bebeklere uygulandığında lamivudinin güvenliliğine dair veri bulunmamaktadır. HIV bulaşmasını önlemek için, HIV ile yaşayan kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Orta-şiddetli renal yetmezliği olan hastalarda düşük klirense bağlı olarak lamivudin plazma seviyeleri (EAA) artar (bkz. Bölüm 5.2). Bu nedenle kreatinin klirensi 50 mL/dk'dan az olan hastalar için doz rejimi aşağıda tablodaki gibi azaltılmalıdır. Önerilen Doz Rejimleri â Erişkinler, adölesanlar ve çocuklar (en az 25 kg vücut ağırlığında): Kreatinin klirensi (mL/dk) Birinci doz İdame dozu ï³ 300 mg (30 mL) veya 150 mg (15 mL) Günde bir kez 300 mg (30 mL) veya Günde iki kez 150 mg (15 mL) 30 ila <50 150 mg (15 mL) Günde bir kez 150 mg (15 mL) 15 ila <30 150 mg (15 mL) Günde bir kez 100 mg (10 mL) 5 ila <15 150 mg (15 mL) Günde bir kez 50 mg (5 mL) <5 50 mg (5 mL) Günde b […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Orta-şiddetli hepatik yetmezliği bulunan hastalarla elde edilen veriler lamivudin farmakokinetiğinin karaciğer disfonksiyonundan önemli ölçüde etkilenmediğini göstermektedir. Orta-şiddetli hepatik yetmezliği bulunan hastalarda …
👤 Hasta İçin: EPIVIR 10 MG/ML ORAL COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EPIVIR, “nükleozit ters transkriptaz inhibitörleri” adı verilen gruba ait antiviral (“virüs” adı verilen mikroplara karşı) bir ilaçtır. HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü (AIDS hastalığının etkeni)) enfeksiyonu olan erişkinlerde ve çocuklarda hastalığın tedavisi amacıyla diğer antiretroviral ilaçlarla kombine edilerek kullanılır.
EPIVIR; çocuklar için emniyet kapaklı 240 m L’lik şişede renksizden açık sarıya değişen şeffaf çözelti şeklindedir. 10 mL’lik bir dozlama şırıngası ile sunulmaktadır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EPIVIR’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • Lamivudine veya bu ilacın bileşimindeki maddelerden herha ngi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığı nız) varsa. Yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.
Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. EPIVIR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: HIV için EPIVIR veya başka bir kombinasyon (en az iki etkin maddenin birlikte kullanılması) tedavisi gören bazı hastalar için ciddi yan etki görülme riski daha fazladır. Bu risklerin farkında olmalısınız: • Hepatit B veya C (sarılık) dahil , karaciğer hast alığınız varsa veya daha önceden olduysa. Hepatit B hastalığınız varsa, hepatitiniz tekrarlayabile ceğinden, doktorunuz söylemeden EPIVIR tedavisini bırakmayınız. • Sizin veya çocuğunuzun bir böbrek hastalığı varsa, dozunuzun ayarlanmas ı gerekebilir. • Aşırı kiloluysanız (özellikle kadınsanız).
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla görüşünüz . Bu ilacı kullanırken, kan tahlili dahil ila ve kontrollere ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız.
Önemli belirtileri takip ediniz: HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka durumlar gelişebilir. EPIVIR kullanırken takip etmeniz gere ken önemli bulgu ve be lirtileri bilmeniz gerekir.
Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığı altında yer alan bilgileri okuyunuz.
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bi r dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EPIVIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması EPIVIR aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ham ileyseniz, hamil e kalırsanız veya hamile k almayı planlıyorsanız , EPIVIR kullanımının size ve bebeğinize karşı olan ris kleri ve faydaları hakkında doktor unuza danışınız.
EPIVIR ve benzeri ilaçlar do ğmamış bebekte yan etkilere neden olabilir. Hamilelik sıra sında EPIVIR kullandıysanız, doktorunuz düz enli kan testleri ve diğer tanı testleriyle bebeğinizin gelişimini takip etm ek isteyebilir. Hamilelikleri sır asında EPIVIR’in dahil olduğu nükleozit revers transkriptaz inhibitörleri (NRTİ) grubundan i laçları kullan an annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumanın sağladığı fayda yan etki risklerinden daha önemlidir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü aracılığıyla bebeğe geçebilir. EPIVIR’in içeriğindeki maddeler düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir.
Emziriyorsanız veya e mzirmeyi düşünüyorsanız , bu durumu derhal doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı EPIVIR’in ar aç veya makine k ullanma yet eneği ü zerinde ol umsuz bir etki oluşturması beklenmez.
EPIVIR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler EPIVIR; günde iki kez 15 m L olarak alındığında her dozunda 3 g, günde bir kez 30 m L olarak alındığında her dozunda 6 g sukroz içerir. Bu durum, diyabet hast alarında göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuz t arafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan ön ce doktorunuzla temasa geçiniz. Dişlere zararlı olabilir.
EPIVIR, içerdiği metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
EPIVIR, her 15 m L dozunda 39 mg sodyum ihti va eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bitkisel ilaçlar v eya reçetesiz olarak satın aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere, başka herhangi bi r ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuzu ve ya eczacınızı bilgilendiriniz. EPIVIR kullanırken başka herhangi bir ilaç kullanmaya başlarsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeyi unutmayınız.
Aşağıdaki ilaçlar EPIVIR ile birlikte kullanılmamalıdır: • Düzenli olarak kullanılıyorsa, sorbitol ve diğer şeker alkolü (ksilitol, mannitol, laktitol veya maltitol gibi) içeren ilaçlar (genellikle sıvılar) • HIV en feksiyonunun veya hepatit B e nfeksiyonunun tedavisi için kullanılan lamivudin içeren diğer ilaçlar • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan emtrisitabin • Bir antibiyotik olan ko-trimoksazolün yüksek dozları • Tüylü hücreli löseminin tedavisinde kullanılan kladribin
Bu ilaçlardan herhangi biri ile tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da re çetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler, ergenler ve vücut ağırlığı en az 25 kg olan çocuklar: EPIVIR’in normal dozu günde 30 mL’dir (300 mg). Bu doz günde iki kez 15 mL (150 mg) (her doz arasında yaklaşık 12 saatlik süre bırakılara k) ya da günde bir ke z 30 m L (300 mg) şeklinde alınabilir. • Uygulama yolu ve metodu:
EPIVIR yiyec ek ile veya yi yeceksiz alınabilir. E PIVIR tedavisine HIV tedavisi konusunda tecrübeli bir hekim tarafın dan başlanmalıdır. Tablet for munu te rcih edenler için EPIVIR’in tablet formu da mevcuttur.
Eksiksiz dozu alma nız için kutudan çıkan dozaj şırıngasını kul lanınız. Aşağıdaki sıralamayı takip ederek uygulayınız:
1. Şırıngadan/adaptörden streç filmi ayırınız. 2. Adaptörü şırıngadan ayırınız. 3. Şişenin kapağını açınız. Kapağı atmayınız. 4. Şişeyi sıkıca tutunuz. Plastik adaptörü şişenin boynundan içeriye itiniz. 5. Şırıngayı adaptörün içine iyice sokunuz. 6. Şişeyi baş aşağı getiriniz. 7. Şırınga tam dozunuzun ilk kısmını alana kadar şırınganın pompasını doğru miktara getiriniz. 8. Şişeyi düz çevirip şırıngayı adaptörden çıkarınız. 9. Şırınganın içindeki miktarı şırıngayı yanağınıza doğru eğerek yavaşça boşaltınız. Yutmanıza zaman tanımak için yavaş davranınız. Boğazınızın gerisine doğru ve sert uygulama yapmak sıvının boğazınıza takılmasına ve boğulmanıza neden olabilir. 10. Tam dozunuzu alana dek 5. ila 9. adımları tekrar ediniz. Örneğin, almanız gereken doz 15 mL ise bir tam ve bir yarım enjektör dolusu ilaç almanız gerekecektir. 11. Şırıngayı şişeden çıkarınız ve temiz su ile iyice yıkayınız. Yeniden kullanmadan önce tamamen kurumasını bekleyiniz. 12. Adaptörü yerinde bırakarak şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
İlk kez açtıktan 1 ay sonra çözeltinin kalan kısmını atınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 aylıktan itibaren ve kilosu 25 kg’a kadar olan çocuklarda kullanımı: Doz, çocuğun vücut ağırlığına bağlı dır. EPIVIR’in normal dozu günde iki kez 0,5 m L/kg (5 mg/kg) (her doz arasında yaklaşık 12 saatlik süre bırakılarak) veya günde bir kez 1 mL/kg (10 mg/kg)’dır.
Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Orta-şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzun sizin için hesapladığı miktarda ilaç alınız.
Karaciğer yetmezliği: Orta-şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa böbrek yetmezliği eş lik e tmediği sürece doz ayarlaması gerekmez. Eğer EPIVIR’in etkisi nin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPIVIR kullandıysanız: Eğer çok fazla EPIVIR kullanırsanız, doktorunuza veya eczacı nıza danışınız veya yardım alabilmek için size en yakın has tanenin acil servisine başvurunuz. Mümkünse, onlara EPIVIR’in ambalajını gösteriniz.
EPIVIR’den kullanmanız gereke nden fazl asını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı i le konuşunuz.
EPIVIR’i kullanmayı unutursanız Eğer bir dozunuz u almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye önceki gibi kaldığınız yerden devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EPIVIR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler EPIVIR’i doktorunuzun size söylediği süre zarfınca kullanınız.
Kronik hepatit B hastasıysanız, EPIVIR kullanımı nın kesilmesini takib en karaciğer iltihabı tekrar ortaya çıkabileceğinden, EPIVIR kullanımı durdurulacaksa doktorunuz periyodik olarak bazı testler yaptırmanızı isteyecektir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EP IVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı o lan kişilerde yan etki ler olabilir.
HIV tedavi si sırasın da kilonuzda ar tış ve kanınızdaki yağ seviyeleri (lipitler ) ile kan şekerinizde yükselme olabilir. Bunların sebebi kısmen sağlık durumunuzun ve yaşam şartlarınızın iyileşmeye başlaması ile kanınızdaki yağ seviyeleri söz konusu olduğunda bazen HIV ilaçlarının etkisi ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikleri takip için test uygulayacaktır.
Tüm ilaçlar gibi, EPIVIR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste görülmez.
HIV tedavisi sırasında be lirtilerinizin EPIVIR veya diğer i laçların ya n etkisi ya da HIV hastalığının kendisinin bir etkisi olup olmadığını a nlamak zor olab ilir. Bu nedenl e, sağlığınızda herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza bildirmelisiniz.
EPIVIR için aşağıda verilen yan etkilerin yanı sıra, HIV için kombinasyon t edavisi sırasında b aşka durumlar da ortaya çı kabilir. Bu bölümün devamı ndaki “HIV için kombinasyon te davisinin diğer olası yan etkileri” başlığın da yer alan bilgileri okum anız önemlidir.
Eğer aşağ ıdakilerden bi ri olursa EPIVIR’i kullanmayı durd urunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise , sizin EPIVIR’e karşı ciddi alerjiniz var de mektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: • Baş ağrısı • Hasta hissetme (bulantı) • Hasta olma (kusma) • İshal • Karın ağrısı • Yorgunluk, uyuşukluk • Yüksek ateş • Halsizlik • Kas ağrısı ve rahatsızlığı • Eklem ağrısı • Uyuma güçlüğü (insomnia) • Öksürük • Burun akıntısı veya tahrişi • Cilt döküntüsü • Saç dökülmesi
Yaygın olmayan: Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler: • Kanın pıhtılaşmasın ı sağ layan kan pulcuğu (t rombosit) sayısında az alma (trombositopeni) • Kırmızı kan hücre si sayısında azalma ( kansızlık (anemi)) veya beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni) • Karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
Seyrek: • Yutmada veya nefes almada güçlüğe yol açabilen yüzde, dilde veya boğazda şişmeye neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem) • Pankreas iltihabı (pankreatit) • Kas erimesi (rabdomiyoliz) • Karaciğer iltihabı (hepatit))
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek seyrek bir yan etki: • Kanda amilaz (nişastanın yıkımında etkili enzim) düzeyinde artış Çok seyrek: • Kanda, insan vücudunda doğal şekilde oluşan bir bileşik olan laktik asitin aşırı artışı (laktik asidoz) • Kollarda, bacaklarda, ellerde veya ayaklarda karınc alanma hissi veya uyuşma (parestezi, periferik nöropati)
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek çok seyrek bir yan etki: • Kemik iliğinin yeni kırmızı kan hücrelerini üretememesi (saf eritrosit aplazisi)
Yan etkilerden herhangi biri şiddetl enirse veya daha da köt ü bir hal alırsa veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri EPIVIR gibi kombinasyon tedavileri (HIV tedavisinde başka ilaçların da eş zamanlı olarak kullanılması) HIV tedavisi sırasında başka rahatsızlıkların ortaya çıkmasına neden olabilir.
Eski enfeksiyonlarda alevlenme olabilir: İlerlemiş HIV enfeksiyonu (A IDS) olan h astaların bağışıklık sistemi zayıf tır ve ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geli ştirme olasılıkları daha fazla dır. Bu kişiler tedaviye başladığında eski, gizli enfeksiyonların alevlendiğini, iltihaplanma işaret ve belirtilerine neden olduğunu görebilir . Bu belirtilere olasılıkla vücudun ba ğışıklık sisteminin gü çlenmesi ve böylelikle vücudun bu enfeksiyonlarla mücadele etmeye başlaması yol açmaktadır.
HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaçlar kullanmaya başlamanızdan sonra fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak otoim mün bozukluklar (bağışıklık siste minin sağlıklı vücut d okusuna saldırdığı bir durum) da ortaya çı kabilir. O toimmün bozukl uklar tedaviye b aşlandıktan aylar sonra görülebilir. Eğer enfeksiyon belirtileri ya da kas güçsüzlüğü, e ller ve aya klarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpınt ı, titreme (tremor) ya da aşırı hareketlilik g ibi ba şka belirtiler fark ederseniz lütfen gerekli tedaviyi görmek için derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer EPİVİR kullanırken enfeksiyon belirtilerinden he rhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon t edavisinde kullanılan başka ilaçlar kullanmayınız.
Kemikleriniz ile ilgili sorunlar olabilir: HIV için kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde “osteonekroz” adlı bir rahat sızlık ortaya çıkar. Bu rahatsızlıkta kemiğe yeterli kan akışı olmadığından kemik dokusunun kısımları ölür. Aşağıdaki durumlarda kişilerde bu rahatsızlığın ortaya çıkma olasılığı daha fazladır: • Uzun süredir kombinasyon tedavisi görülüyorsa, • Ayrıca “kortikosteroidler” adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanılıyorsa, • Alkol kullanılıyorsa, • Bağışıklık sistemi çok zayıfsa, • Aşırı kilo durumu varsa. Osteonekroz belirtileri aşağıdakileri içerir: • Eklemlerde sertlik • Acı ve ağrı (özellikle kalçada, dizde veya omuzda) • Hareket etme güçlüğü
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz do
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EPIVIR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İlk açıldıkta n bir ay sonr a kalan kıs ım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPIVIR’i kullanmayınız
Son kullanma tarihi ge çmiş veya kullanı lmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş., Levent-İstanbul
Üretim Yeri: Bora Pharmaceutical Services Inc., Mississauga, Ontario, Kanada
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ EPIVIR 10 MG/ML ORAL COZELTI Klinik Analizini Aç