TIMOSOL %050 5 ML DAMLA

• Yüksek göz iç basınç (oküler hipertansiyon) • Glokom (kronik açık açılı glokomu) • Merceğin çıkarılması sonrası glokom (Afaki glokom) • Başka tedaviler yeterli olmadığında konjenital glokomda.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Günde iki kez 1’er damla uygulanır. TİMOSOL uzun süreli kullanımlar için uygundur. Uygulama şekli: Göze uygulanır. Göz damlalar ı genel olarak damlal ık ucunun göz veya ciltle temas etmeyeceğ i biçimde kullanılmalıdır. Göz içi bas ıncının ayarlanmas ında başlang ıçtaki bas ınç azalmas ının % 50 seviyelere kadar ulaşabileceğine ve daha sonra etkide kay ıp meydana g elebileceğine dikkat edilmelidir (taşifilaksi). 3 -12 ay sonra bas ınç azalmas ı sabitlenir. Bu sebeple TİMOSOL uygulamas ını müteakip ilk günlerde düzenli bas ınç kontrolü çok önemlidir. […]

• Bronşial hiperreaktivite • Var olan veya geçmişte var olmuş olan bronşial astım • Ağır kronik obstrüktif pulmoner hastalığı • Sinüs bradikardisi • İkinci ve üçüncü dereceli atrio-ventriküler blok • Overt kalp yetmezliği • Kardiyojenik şok • İlacın etkin maddesi veya diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık • Ciddi alerjik rinit • Kornea ile ilgisi olan beslenme hastalıkları …

İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şu şekildedir. Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Göz hastalıkları Konjuktivit, blefarit, keratit, görme bozukluğ u, diplopi, pitoz, gözde kuruluk hissi gibi göz irritasyonları. Kornea hassasiyetinin k ısa süreli atenüasyonu gibi fistülasyon ameliyatlar ı sonrası koroid ayrılması da olasıdır. Tedavi başlang ıcında birkaç gün sonra kaybolan baş a ğrısı olasıdır. TİMOSOL göz damlasında bulunan bileşenlere karşı alerjik reaksiyon gelişebilir. Aynı etkin maddeli fakat farklı bir kompozisyon ve üretim prosesine sahip ürünler çok seyrek reversible uveit (uveitis anterior) vakaları rapor edilmiştir. […]

Eş zamanlı olarak kullanılan adrenalin içerikli göz damlaları midriazise neden olabilir. Timololün farmakolojik etkisi olan intraoküer bas ıncın azalt ılması, adrenalin ve pilokarpin içeren göz damlalarıyla birlikte daha da artar. Beta blokörlerin aynı anda sistemik kullan ımı, karş ılıklı olarak her bir ilacı n farmakolojik aktivitesinde bir artı şa neden olacakt ır. Timololün intraoküler bas ıncı azaltması ile birlikte kardiyovasküler sistem üzerine beta-blokör aktivitesi de artmış olacaktır. Timololün oral kalsiyum antagonistleri, katek olamin salı nımını sağlayan ilaçlar ya da beta blokörlerle aynı anda kullanı mı, hipotansiyon ve bradikardi riskini potansiyelize edebilir. Kardiyak fonksiyon yetmezli ği olan hastalarda kalsiyum antagonistleri ile birlikte kullanımdan kaç ınılmalıdır. Katekol amin sal ınımını sağlayan ilaçlarla birlikte kullan ımı vertigo, senkop ve postural hipotansiyona neden olabilir. Dijitaller ve kalsiyum antagonistleri ile beta adrenerjik blokör ajanlar ın birlikte kullan ımıyla atriventriküler ileti zamanını uzatıcı aditif etkiler olabilir. […]

Gebelik kategorisi C; D (ikinci ve üçüncü trimesterler için) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğ urma potansiyeli bulunan kadınlar ile ilgili yeterli klinik veri mevcut de ğildir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Hamilelerde TİMOSOL ile yap ılmış iyi kontrollü çal ışmalar bulunmamaktad ır. Bununla birlikte beklenen yarar olası risklere karşı kesin olarak dengelenmelidir. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Annelere do ğumdan kı sa bir süre önce timolol göz damlası uygulandığı nda, yeni doğ anda bradikardi, hipoglisemi ve solunum depresyonu görülebilir. […]

Laktasyon dönemi Oküler uygulama sonras ı timolol anne sütüne geçer ve anne plazmas ından daha yüksek konsantrasyonlarda birikebilir. Her ne kadar, anne sütüne geçen etkin madde miktar ı, yeni doğan için bir risk oluşturmasa da, çocuk beta blokajın semptomları için, dikkatlice gözlenmiş olmalıdır.