TILAC SR 600 MG 10 UZATILMIS SALIMLI TABLET

 Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirtileri ve bulgularının tedavisinde,  Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-opera tif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: TİLAC SR 600 mg uzatılmış salımlı tablet için önerilen doz günde 1 tablettir (600 mg). Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerektiğ inde, doktor gözetiminde TİLAC S R ' ı n d i ğ e r f o r m l a r ı i l e tedaviye devam edilebilir. Günlük 1200 mg'dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kan ıtlanmamıştır. Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir. Uygulama şekli: Oral yoldan uygulanır. […]

TİLAC SR, etodolak'a veya tabletin içerdiği herhangi bir maddey e karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. TİLAC SR, olası çapraz reaksiyonlarından dolayı aspirin, ya da diğer non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi sırasında alerjik reaksiyon lar gelişen hastalarda ya da akut astım, rinit, ürtiker geçmişi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, daha önceki NSAİ ilaçlarla tedavi ile ilgili gastrointe stinal kanama veya perforasyon geçmişi bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. TİLAC SR, ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda, by-pass ve kal p ameliyatından hemen önce veya sonra kullanılmamalıdır. Etodolak ayrıca aktif peptik ülseri olanlarda veya peptik ülser hastalığı geçmişi olan hastalarda (diğer non steroidal antiinflamatuvar ilaçların sebe p olduğu gastrointestinal hemoraji de dahil) kontrendikedir. Gebeliğin son trimesterinde kontrendikedir.

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine gör e listelenmiştir. Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10) , yaygın olmayan (≥1/1.000 il a <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki veril erden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Ekimoz, anemi, trombositopeni, kanama zamanında artış, agranülo sitoz, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Ödem, serum kreatininde artış, daha önce kontrol altında olan d iyabetik hastada hiperglisemi, vücut kilosunda değişiklik, tat alma bozukluğu Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Asteni/yorgunluk, baş dönmesi, depresyon, sinirlilik Yaygın olmayan: Uykusuzluk, somnolans, parestezi, konfüzyon Göz hastalıkları Yaygın: Bulanık görme Yaygın olmayan: Fotofobi, geçici görme bozukluğu, konjunktivi […]

Anjiyotensin Dönü ştürücü Enzim (ADE)-inhibitörleri: Çalışmalarda NSAİ ilaçların ADE- inhibitörlerinin antihipertansif etkilerini azaltabileceği göst erilmiştir. NSAİ ilaçlar ile ADE- inhibitörlerinin eşzamanlı verildiği hastalarda bu etkileşim göz önünde tutulmalıdır. Aspirin: Etodolak aspirin ile birlikte uygulandığında proteine bağlanması azalır, ancak serbest etodolak klerensi değişmez. Bu etkileşmenin klinik anlamı bilin memektedir. Yine de, diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, etodolak ile aspirinin eşzamanlı uygulanması, yan etkilerdeki artış potansiyeli nedeniyle, genelde önerilmemektedir. Furosemid: Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası gözlemlerde etodolak'ı n bazı hastalarda furosemid ve tiazidlerin natriüretik etkilerini azaltabileceği görülmüştür. Bu etkiye renal prostaglandin sentezi inhibisyonunun neden olduğu düşünülmüştür . NSAİ ilaçlar ile eşzamanlı tedavi sırasında hasta, böbrek yetmezliği belirtileri ve diüretik etkililiğini saptamak için dikkatle izlenmelidir. Lityum: NSAİ ilaçlar, plazma lityum düzey lerinde artış ve renal lityum klerensinde düşüş meydana getirmiştir. […]

Gebelik Kategorisi: Birinci ve ikinci trimester C/Üçüncü trimester D Kronik nonsteroidal antiinflamatuvar tedavi alan hastalarda bek lenmeyen kanama, ülser ve perforasyon gibi ciddi gastrointestinal toksik etkiler yaratabi lir. Gastrointestinal kanama belirtisi görüldüğü an acil olarak etodolak kullanımı kesilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda tedavi süresince etki li doğum kontrolü uygulaması önerilir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyon el/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımınd an yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. TİLAC SR, gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kadınlarda yapılmış yeter li ya da iyi kontrollü çalışmal ar mevcut değildir. […]

Laktasyon dönemi Etodolak'ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birço k ilaç insan sütüne geçtiğinden ve etodolak'ın emzirilen yeni doğanlarda ciddi yan etki potansiyeli bulunduğundan, ilacın anne için önemi göz önünde bulundurularak emzirme veya ilacı durdurma arasında bir karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta şiddette …

Karaciğer yetmezliği: Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest etodolak metabolizması değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli olmamakla beraber, etodolak klerensi karaciğer fonksiyonuna bağ ımlıdır ve şiddetli karaciğer yetmezliği bulunan hast alarda doz azaltılabilir.