LODINE 300 MG FILM KAPLI TABLET (10 FILM TABLET)

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulguların tedavisi ile akut gut artriti, akut kat iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak He başlangıç tedavisine hastanm cevabı gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastanm gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Erişkin dozu güııde 300 mg-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamahdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. Uygulama şekli: Ora! yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. […]

Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamahdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır.

Hipertansiyon: Diğer NSAİ ilaçlar gibi LODİNE de, hipertansiyon oluşmasına ya da önceden var olan hipertansiyonun kötüleşmesine yol açabilir ve bu durum kardiyovasküler olay insidansınm artmasına sebep olabilir. Tiyazid ya da kıvrım diretiği kullanan hastalar NSAİ ilaçlar aldığı zaman, bu ilaçlara cevaplar bozulabilir. LODİNE de dahil, tüm NSAİ ilaçlar hipertansiyoniu hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Kan basıncı, NSAİ İlaç tedavisinin başlangıcında ve tedavi boyunca yakından izlenmelidir. Konjestİf kalp yetmezliği ve ödem: NSAİ iiaç kullanan bazı hastalarda sıvı retansiyonu ve ödem görülmüştür. LÖDINE sıvı retansiyonu ya da kalp yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. […]

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmıştir. Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10.000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Ekimoz, anemi, trombosıtopeni, kanama zamanında artış, agranülositoz, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansİtopeni Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Ödem, serum kreatininde artış, daha önce kontrol altında olan diyabetik hastada hiperglisemi, vücut kilosunda değişiklik, tad alma bozukluğu Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Astenİ/yorgunluk, baş dönmesi, depresyon, sinirlilik Yaygın olmayan: Uykusuzluk, somnolans, parestezi, konfüzyon Göz hastalıkları Yaygın: Bulanık görme Yaygın olmayan: Fotofobi, geçici görme bozukluğu, konjunktivit Kulak v […]

Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim ( ADE)-inhibitörleri: Çalışmalarda NSAİ ilaçların ADE- inhibitörlerinin antihipe rtansif etkilerini azaltabileceğ i gösterilmiştir. NSAİ ilaçlar ile ADE - inhibitörlerinin eşzamanlı verildiği hastalarda bu etkileşim göz önünde tutulmalıdır. Aspirin: Etodolak aspirin ile birlikte uygulandığında proteine bağlanması azalır, ancak serbest etodolak klerensi değişmez. Bu etkileşmenin klinik anlamı bilinmemektedir. Y ine de, di ğer NSAİ ilaçlar ile olduğ u gibi, etodolak ile aspirinin eşzamanlı uygulanması, yan etkilerdeki artış potansiyeli nedeniyle, genelde önerilmemektedir. Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörü dahil diğer analjezikler: İki veya daha fazla NSAİ ilacın (aspirin dahil ) eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Birlikte kullanılması durumunda, olumsuz etki riskini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4). Furosemid: Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası gözlemlerde etodolak'ın bazı hastalarda furosemid ve tiazidlerin natri üretik etkilerini azaltabilece ği görülmüştür. Bu etkiye renal prostaglandin sentezi inhibisyonunun neden olduğu düşünülmüştür. […]

Gebelik kategori C’dir (Gebeliğin 3. Trimesterinde D’dİr). Kronik nonsteroidal anti-inflamatuvar tedavi alan hastalarda, beklenmeyen kanama, ülser ve perforasyon gibi ciddi gastrointestinal toksik etkiler göürlebilİr. Gastrointestinal kanama belirtisi görüldüğü an acil olarak etodolak kullanımı kesilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulaması önerilir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. LÛDİNE, gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ya da iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. […]

Laktasyon dönemi Etodolak’m insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok İlaç insan sütüne geçtiğinden ve etodolak’m emzirilen yeni doğanlarda ciddi yan etki potansiyeli bulunduğundan, ilacın anne için önemi göz önünde bulundurularak emzirmeyi veya ilacı durdurma arasında bir karar verilmelidir.

böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırıiamaz.

Karaciğer yetmezliği: Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest etodolak metabolizması değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli olmamakla beraber, etodolak klerensi karaciğer fonksiyonuna bağımlıdır ve şiddetli karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz azaltılabilir.