SIFLOKS 500 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

SİFLOKS dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir. Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda kullanılabilir. Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır. SİFLOKS , yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. SİFLOKS 500 mg film tablet, aşağıdaki endikasyonların tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). Tedaviye başlamadan önce siprofloksasine direnç ile ilgili mevcut bilgiler üzerinde özellikle durulmalıdır. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. Yetişkinler:  Gram- negatif bakterilere bağlı alt solunum yolu enfeksiyonları  Kronik obstrüktif akciğer hastalığı alevlenmeleri (Bkz. […]

Pozoloji: Dozaj endikasyona, enfeksiyonun şiddetine ve ye rine, neden olan organizmaların siprofloksasine duyarlılığına, hastaların böbrek fonksiyonlarına ve çocuklar ile ergenlerde vücut ağırlığına göre belirlenir. Tedavi süresi, hastalığın şiddeti ile klinik ve bakteriyolojik seyre dayanır. Bazı bakterilerin (örn. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter veya Staphylococci ) neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, daha yüksek siprofloksasin dozları ve diğ er uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulama gerekli olabilir. Bazı enfeksiyonların (örn. […]

 Siprofloksasin veya di ğer kinolonlara ya da ürünün herhangi bir bileş enine (Bkz. Bölüm 6.1) karşı aşırı duyarlılık  Siprofloksasin ve tizanidinin birlikte kullanılması (Bkz. Bölüm 4.5).

Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n= 51621). Siprofloksasin kullanımında bildirilen advers reaksiyon sıklıkları aşağıda ki tabloda özetlenmiştir. Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (mevcut verilerden kestirilememiştir). Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlana n ve sıklığı kestirilemeyen advers reaksiyonlar “bilinmiyor” başlığı altında sıralanmıştır. […]

Diğer tıbbi ürünlerin siprofloksasin üzerine etkisi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Siprofloksasin diğer florokinolonlarla benzer şekilde QT aralı ğını uzattı ğı bilinen ilaçları almakta olan hastalarda ihtiyatlı bir şekilde kullanılmalıdır (örn. Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) (Bkz. Bölüm 4.4). Şelasyon kompleksi formülasyonları Oral siprofloksasin ile birlikte demir, sukralfat veya antasitler ve kuvvetli tamponlanmı ş ilaçlar (antiretroviral ilaçlar) ile magnezyum, alüminyum veya kal siyum içeren tedavi edici ürünler ve sevelamer, lantan karbonat gibi polimerik fosfat bağlayıcılar alındığında siprofloksasin absorbsiyonu azalır. Birlikte kullanımı gerektiğ inde SİFLOKS diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir. Bu sınırlama H 2 reseptör blokörü sınıfı antasit ilaçlar için geçerli değildir. Gıda ve süt ürünleri Öğün sırasında alınan kalsiyum, siprofloksasinin absorpsiyonunu anlamlı derecede etkilemez. […]

Gebelikte kullanım kategorisi: C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Siprofloksasinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınla rda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Önlem olarak, uygun bir kont rasepsiyon yöntemi kullanılması önerilmektedir. Gebelik dönemi Siprofloksasinin hamile kadınlarda kullanımından elde edilen veriler, malformasyon veya fetüs/yenidoğan toksisitesini göstermemektedir. Jüvenil ve doğum öncesi dönemde kinolonlara maruz kalan hayvanlarda tam olarak gelişmemiş kıkırdağa etkileri gözlendiğinden, ilacın olgun laşmamış insan organizmasında/fetüste artiküler kıkırdak hasarına sebebiyet verebileceği dışlanamaz (Bkz. Bölüm 5.3). Önlem olarak, hamilelikte siprofloksasin kullanımından kaçınılmalıdır.

Laktasyon dönemi Siprofloksasin anne sütüne itrah edilir. Olası artiküler hasar riskine bağlı olarak, SİFLOKS'un emzirme sırasında kullanımı önerilmemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

böbrek fonksiyonlarına ve çocuklar ile ergenlerde vücut ağırlığına göre belirlenir. Tedavi süresi, hastalığın şiddeti ile klinik ve bakteriyolojik seyre dayanır. Bazı bakterilerin (örn. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter veya Staphylococci ) neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, daha yüksek siprofloksasin dozları ve diğ er uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulama gerekli olabilir. Bazı enfeksiyonların (örn. pelvik inflamatuar hastalık, intra-abdominal enfeksiyonlar, nötropenik hastalardaki enfeksiyonlar ve kemik ile eklem enf eksiyonları) tedavisi de, dâhil olan patojenlere ba ğlı olarak diğ er uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulama gerektirebilir. […]

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Hepatik bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.