ROXIN 500 MG 14 TABLET

ROXİN dahil florokinolonlar, kronik bron şitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varl ığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir. Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda kullanılabilir. Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi k ılavuzlar göz önünde tutulmal ıdır. ROXİN, yaln ızca duyarlı bakterilerin yol açt ığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. ROX İN 500 mg film kapl ı tablet, aşağıdaki endikasyonların tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). Tedaviye ba şlamadan önce siprofloksasine direnç ile ilgili mevcut bilgiler üzerinde özellikle durulmalıdır. Antibakteriyel ajanlar ın uygun kullan ımı ile ilgili resmi göz önünde bulundurulmalıdır. Yetişkinler ● Gram-negatif bakterilere bağlı alt solunum yolu enfeksiyonları - Kronik obstrüktif akciğer hastalığı alevlenmeleri (Bkz. […]

Pozoloji: Dozaj endikasyona, enfeksiyonun şiddetine ve yerine, neden olan organizmalar ın siprofloksasine duyarlılığına, hastaların böbrek fonksiyonlar ına ve çocuklar ile ergenlerde vücut a ğırlığına göre belirlenir. Tedavi süresi, hastalığın şiddeti ile klinik ve bakteriyolojik seyre dayanır. Bazı bakterilerin (örn. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter veya Staphylococci) neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, daha yüksek siprofloksasin dozlar ı ve di ğer uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulama gerekli olabilir. Bazı enfeksiyonların (örn. […]

● Siprofloksasin veya diğer kinolonlara ya da ürünün herhangi bir bile şenine (Bkz. Bölüm 6.1) karşı aşırı duyarlılık. ● Siprofloksasin ve tizanidinin birlikte kullanılması, (Bkz. Bölüm 4.5). 4.4 Özel kullan ım uyarıları ve önlemleri Tendinit ve tendon rüptürü, periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri dahil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlar ROXİN dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlarla ili şkilendirilmiştir. […]

Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekle ştirilen tüm klinik çal ışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n= 51621) ROXİN kullan ımında bildirilen advers reaksiyon s ıklıkları a şağıdaki tabloda özetlenmi ştir. Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet s ıralamasına göre sunulmu ştur. Çok yayg ın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (mevcut verilerden kestirilememiştir). Yalnızca pazarlama sonras ı sürveyans s ırasında tan ımlanan ve s ıklığı kestirilemeyen advers reaksiyonlar "bilinmiyor" başlığı altında sıralanmıştır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Siprofloksasinin çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda kullan ımına ili şkin yeterli veri mevcut değildir. Önlem olarak, uygun bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilmektedir. Gebelik dönemi Siprofloksasinin hamile kad ınlarda kullan ımından elde edilen veriler, malformasyon veya fetüs/yenidoğan toksisitesini göstermemektedir. Jüvenil ve do ğum öncesi dönemde kinolonlara maruz kalan hayvanlarda tam olarak geli şmemiş k ıkırdağa etkileri gözlendi ğinden, ilac ın olgunlaşmamış insan organizmas ında/fetüste artiküler k ıkırdak hasar ına sebebiyet verebilece ği dışlanamaz (Bkz. Bölüm 5.3). Önlem olarak, hamilelikte siprofloksasin kullanımından kaçınılmalıdır.

Laktasyon dönemi: Siprofloksasin anne sütüne itrah edilir. Olas ı artiküler hasar riskine ba ğlı olarak, siprofloksasin ROXİN’in emzirme sırasında kullanımı önerilmemektedir. (Bkz. Bölüm 5.3).

böbrek fonksiyonlar ına ve çocuklar ile ergenlerde vücut a ğırlığına göre belirlenir. Tedavi süresi, hastalığın şiddeti ile klinik ve bakteriyolojik seyre dayanır. Bazı bakterilerin (örn. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter veya Staphylococci) neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, daha yüksek siprofloksasin dozlar ı ve di ğer uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulama gerekli olabilir. Bazı enfeksiyonların (örn. pelvik inflamatuar hastal ık, intra-abdominal enfeksiyonlar, nötropenik hastalardaki enfeksiyonlar ve kemik ile eklem enfeksiyonlar ı) tedavisi de, dahil olan patojenlere bağlı olarak diğer uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte uygulama gerektirebilir. […]

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Hepatik bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.