CIPRO 400 MG/200 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

Yetişkinler • Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve komplike olmayan enfeksiyonlar • Solunum yolu enfeksiyonlan: Klebsiella, Enterobacter spp, Proteus spp, E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella spp ve Staphylococcus’\ann neden olduğu pnömonilerin tedavisinde endikedir. Özellikle Pseudomonas aeruginosa dahil gram negatif organizmalann ya da Stafilokoklarm neden olduğu orta kulak enfeksiyonlan (otitis media) ve paranazal sinüslerin enfeksiyonlannda (sinüzit) endikedir. • Göz enfeksiyonlannda (bakteriyel endoftalmit tedavisi ve profılaksisinde) • Böbrek ve/veya idrar yollan enfeksiyonlannda • Adneksit, prostatit dahil genital organlann enfeksiyonlarında • Gastrointestinal sistem, safra yollan enfeksiyonları, peritonit gibi kann boşluğu enfeksiyonlannda • Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlannda • Kemik ve eklem enfeksiyonlannda • Septisemide • İmmün sistemi zayıflamış hastalann enfeksiyonlannda (Örneğin immünosupresiflerle tedavi gören veya nötropenik hastalarda) veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda profilaktik olarak • İmmün sistemi baskılanmış hastalann selektif intestinal dekontaminasyonunda […]

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde, aşağıdaki dozlar tavsiye edilir. Endikasyon CİPRO için yetişkinlerde günlük ve tek dozla mg siprofloksasin Solunum yolu enfeksiyonları (ciddiyetine ve organizmaya göre) 2 x 400 mg - 3 x 400 mg Üriner sistem enfeksiyonlan Komplike olmayan 2 x 200 - 2 x 400 mg Komplike olan 2 x 400 mg - 3 x 400 mg Genital enfeksiyonlar Adneksit, prostatit. eDİdidimoorsit 2 x 400 mg - 3 x 400 mg Diyare 2 x 400 mg Diğer enfeksiyonlar (bkz. […]

”). Teofilin 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri -Sitokrom P450”). Diğer ksantin türevleri Siprofloksasin ve kafein ya da pentoksifılin (okspentifiiin) içeren ürünler eşzamanlı kullanıldığında, söz konusu ksantin türevlerinin serum konsantrasyonlanmn arttığı bildirilmiştir. Metotreksat Siprofloksasin ile metotreksatın aym anda uygulanması, metotreksatın renal tübüllerden transportunu inhibe ederek metotreksatın plazma düzeylerinde artışa yol açabilir. Bu metotreksat ile bağlantılı toksik reaksiyonlann riskini arttırabilir. Bu yüzden, metotreksat ile tedavi gören hastalar, aym anda CIPRO® tedavisi endike olduğunda dikkatle izlenmelidir. Fenitoin Aym anda siprofloksasin ve fenitoin alan hastalann serum fenitoin seviyelerinde değişme (artma veya azalma) gözlenmiştir. […]

"). Hastamn bu reaksiyonlardan herhangi birini geliştirmesi durumunda, siprofloksasin kesilmeli ve uygun Siprofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon alan hastalarda parestezi, hipoestezi, distezi veya zayıflık ile sonuçlanan duyusal veya sensorimotor polinöropati vakalan bildirilmiştir. CIPRO® ile tedavi edilen hastalar ağn, yanma, kanncalanma, hissizlik veya zayıflık gibi nöropati belirtileri gelişmesi durumunda tedaviye devam etmeden önce doktorlanna bilgi vermeleri konusunda uyanlmalıdır (Bakınız: 4.8 "İstenmeyen etkiler"). Cilt Siprofloksasinin ışık duyarlılığı reaksiyonlanna neden olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle siprofloksasin alan hastalar doğrudan gün ışığına veya UV ışığına maruz bırakılmamalı ve ışık duyarlılığı reaksiyonlan (güneş yanığına benzer cilt reaksiyonları) ortaya çıktığında tedavi kesilmelidir (Bakınız: 4.8 "İstenmeyen etkiler"). Sitokrom P450 4.5. […]

”). Metotreksat Siprofloksasinin metotreksat ile birlikte kullanılması önerilmez (bakınız bölüm “4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri”). Direnç Siprofloksasin tedavisi sırasında veya tedavi sürecinin ardından, klinik olarak aşikar süper enfeksiyonla birlikte veya süper enfeksiyon olmaksızın siprofloksasine direnç gösteren bakteriler izole edilebilir. Uzun süreli tedaviler sırasında ve hastane enfeksiyonlan ve/veya Staphylococcus ve Pseudomonas türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar tedavi edilirken siprofloksasine dirençli bakteriler açısından özel bir seçim riski bulunabilir. Renal ve üriner sistem Siprofloksasinin kullanımıyla ilişkili kristalüri bildirilmiştir (bakımz “4.8 İstenmeyen etkiler”). Siprofloksasin alan hastalarda sıvı alımı iyi düzenlenmelidir ve idrarın aşın alkali olmasından kaçınılmalıdır. Hepatobilier sistem Siprofloksasinle hepatik nekroz ve yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliği olgulan bildirilmiştir. Karaciğer hastalığının herhangi bir belirti ve bulgusunun (anoreksi, sanlık, idrarda koyulaşma, kaşıntı veya hassas abdomen) bulunması durumunda, tedavi kesilmelidir, (Bakınız: "4.8 İstenmeyen etkiler"). […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Siprofloksasinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Önlem olarak, uygun bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilmektedir. Gebelik dönemi Siprofloksasinin hamile kadınlarda kullanımından elde edilen veriler, malformasyon veya fetüs/yenidoğan toksisitesini göstermemektedir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermemektedir. Hayvan çalışmalarına dayanılarak, ilacın yetişkin olmayan fetal organizmada eklem kıkırdağı hasarına neden olabileceği ihtimal dışı tutulamayacağından (Bakımz: 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri"), hamilelik sırasında CİPRO® kullanımı tavsiye edilmemektedir. Hayvan çalışmaları, herhangi bir teratojenik etki (malformasyon) kanıtı belirtmemiştir (Bakımz: 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri").

Laktasyon dönemi: Siprofloksasin anne sütüne itrah edilir. Olası artiküler hasar riskine bağlı olarak, CİPRO® nun emzirme sırasında kullammı önerilmemektedir (Bakınız “5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri”).

Böbrek yetmezliği olan hastalar Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozlar Kreatinin klerensi [mL/dak./1.73 m2] Serum kreatinin [mg/100 mİ] Toplam günlük siprofloksasin oral dozu 30’dan 60’a 1.4!den 1.9’a En fazla 800 mg 30’un altında >2.0 En fazla 400 mg Hemodiyalizdeki böbrek yetmezliği olan hastalar Kreatinin klerensinin 30-60 ml/dak/1.73 m2 (orta dereceli böbrek yetmezliği) veya serum kreatinin konsantrasyonunun 1.4-1.9 mg/100 mİ olduğu hastalarda, en fazla günlük siprofloksasin intravenöz dozu 800 mg olmalıdır. […]

Karaciğer yetmezliği olan hastalar Doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar Kreatinin klerensinin 30-60 ml/dak/1.73 m (orta dereceli …