NIDAZOL 200MG/5ML ORAL SUSPANSIYON

NİDAZOL, aşağıdaki endikasyonlar için yetişkinler ve çocuklarda: 1. Bacteroides başta olmak üzere anaerobik bakteriler ve anaerobik streptokoklardan kaynaklanan post-operatif enfeksiyonların önlenmesinde, 2. Çocuklarda Helicobacter pylori eradikasyonunda, 3. Kadınlarda (trikomonal vajinit) ve erkeklerde ürogenital trikomonas tedavisinde, 4. Tüm amebiyazis formlarının tedavisinde (intestinal ve ekstra -intestinal hastalık gö rülen kişiler ve semptomsuz kist taşıyıcıları), 5. Giyardiyaz tedavisinde, 6. Akut ülseratif gingivit (Vincent’s) tedavisinde, 7. Anaerobik olarak enfekte olmuş bacak ülserleri ve basınç yaralarının tedavisinde, 8. Akut dental enfeksiyonlarında tedavisinde (örn.; akut perikoronit ve akut apikal enjeksiyonlar), 9. Septisemi, bakteremi, beyin apsesi, nekrotizan pnömoni, osteomiyelit, puerperal sepsis, pelvis apsesi, pelvik selülit, peritonit ve patojenik anaerobların izole edildiği post operatif yara enfeksiyonları tedavisinde, 10. Non-spesifik vajinit tedavisinde endikedir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına dair resmi kılavuzunda verilen bilgilere dikkat edilmelidir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Anaerobik enfeksiyonların tedavisi: Pek çok hasta için 7 günlük tedavi yeterli olacaktır ancak doktor, klinik ve bakteriyolojik değerlendirmelere dayanarak tedavinin uzatılmasına karar verebilir. Tabletler veya süspansiyonlar tek başına veya uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte eşzamanl ı olarak verilebilir. Yetişkinler ve 10 yaş üzeri çocuklar - oral yoldan günde 3 kere 400 mg. Çocuklar ve infantlar - 8 haftalık ila 12 yaş arası çocuklarda, tek doz olarak 20-30 mg/kg/gün ya da bölünmüş olarak her 8 saatte bir 7.5 mg/kg’dır. Enfeksiyonu n şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür. […]

aşılmamalıdır. Dozaj, metronidazol veya metronidazol eşdeğeri cinsinden verilmiştir.

Nitroimidazol türevlerine veya içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı hassasiyeti olanlarda kontrendikedir. Gebeliğin ilk trimesterinde kontrendikedir.

Aşağıda listelenen advers etkilerin sıklığı verilen düzenleme kullanılarak tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Önerilen standart rejimler ile ciddi advers reaksiyo n görülme ihtimali oldukça düşüktür. Önerilenden daha uzun süre boyunca, kronik durumun rahatlatılması için tedaviye devam etmeye karar veren doktorlar, periferal nöropati riskine karşı muhtemel terapötik yararı göz önünde bulundurmalıdır. […]

Disülfiram tipi bir reaksiyona (antabus etkisi) yol açmamak için tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan sonra en az 48 saat süreyle alkollü içki ya da alkol içeren ilaç kullanılmamalıdır. Disülfiram ile metronidazolün kombine kullanımı sonucunda hastalard a psikotik reaksiyonlar bildirilmiştir. Varfarin tipi oral antikoagülanlar ile birlikte metronidazol kullanıldığında bir takım antikoagülasyon terapi potansiyelizasyonu bildirilmiştir. Varfarinin dozajının indirilmesi gerekebilir. Protrombin süreleri takip edilmelidir. Heparin ile bir etkileşimi yoktur. Lityum ve metronidazol ile eşzamanlı tedavi edilen hastalarda muhtemel böbrek hasarına dair kanıtlara eşlik eden lityum retansiyonu bildirilmiştir. Metronidazol uygulanmadan önce lityum tedavisi azaltı lmalı veya kesilmelidir. Lityum tedavisi altındayken metronidazol uygulanan hastalarda lityum, kreatinin ve elektrolitlerin plazma konsantrasyonları izlenmelidir. Fenobarbital veya fenitoin kullanan hastalarda metronidazol, normalden daha hızlı bir biçimd e metabolize olur. Yarılanma ömrü yaklaşık 3 saate düşer. […]

Gebelik kategorisi: B (2. ve 3. trimesterde) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır. Gebelik dönemi NİDAZOL oral süspansiyon çocuk hastalarda kullanılacak olan bir formdur. İlk trimesterde kullanılmamalıdır. Gebelikte metronidazol güvenliliği ile ilgili bilgiler yetersizdir. Kullanılmasının kesin gerekli olmadığı durumlar dışında gebelikte verilmemelidir. Eğer kullanımı kaçınılmaz ise kısa süreli ve düşük doz rejimi önerilmektedir.

Laktasyon dönemi Metronidazol anne sütüne geçtiğinden emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği için Bkz. Bölüm 4.4.

karaciğer yetmezliği: Ciddi …