NETFEN 200 MG SR 16 KAPSUL

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde: Günde 1 adet yemekten sonra, akşamları alınır. Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. Geriyatrik popülasyon: 65 yaş üzeri hastalarda dikka tli kullanılmalıdır. Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi yaşlı hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi gastrointestinal komplikasyonlar genç hastalara göre daha fazla görülmektedir. […]

NETFEN SR, flurbiprofene hipersensitivitesi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. NETFEN SR astım, ürtiker veya aspirin veya başka bir NSAİİ kullanımı sonrasında alerjik tipte reaksiyonlar geçirmiş hastalarda kullanılmamalıdır. Bu gibi hastalarda NSAİİ’lere karşı şiddetli, nadiren fatal, anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri - Anafilaktoid reaksiyonlar ve önceden var olan astım). NETFEN SR, aspirin triadı olan hastalara verilmemelidir. Bu semptom kompleksi tipik olarak, aspirin veya NSAİİ’leri aldıktan sonra nazal polipli veya polipsiz rinit veya şiddetli, potansiyel olarak fatal bronkospazm geçiren astımlı hastalarda meydana gelir. Aktif peptik ülseri olan veya daha önce peptik ülser geçirmiş hastalarda flurbiprofenin kullanımı kontrendikedir. […]

İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok se yrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Flurbiprofen veya diğer NSAİİ’leri kullanan hastalarda görülen advers olaylar: Flurbiprofen kullanan hastalarda bildirilen olaylar Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Rinit, İdrar yolu enfeksiyonu belirti ve bulguları Kan ve lenf sistemi hastalıkları Demir eksikliği anemisi Trombosit agregasyonu inhibisyonu Bağışıklık sistemi hastalıkları Anaflaktik reaksiyonlar Metabolizma ve beslenme sistemi hastalıkları Vücut ağırlığında değişiklikler Hiperürisemi, Sıvı retansiyonu Psikiyatrik hastalıklar Anksiyete, Depresyon, Uykusuzluk, Sinirlilik Konfüzyon Sinir sistemi hastalıkları Amn […]

Anjiyotensin dönüştürücü enzim ( ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB): Mevcut raporlarda, NSAİİ’lerin diüretiklerin antihipertansif etkisini azaltabileceği belirtilmektedir. Böbrek fonksiyonu zay ıf olan hastalarda (örn. susuz kalan hastalar ya da böbrek fonksiyonu azalmış yaşlılar), bir ADE inhibitörünün ya da bir ARB’nin siklooksijenaz inhibitörü ile birlikte kullanımı genelde geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezli ği olasılığı dahil böbrek fonksiyonlar ının bozulmasını artırabilir. ADE inhibitörü ya da ARB ile birlikte flurbiprofen alan hastalarda bu etkileşimlerin oluşumları dikkate alınmalıdır. Bu nedenle, bu ilaçların birlikte kullanımında, özellikle yaşlı hastalarda, dikkatli olunmalıdır. Hastalar yeterli su almal ı ve birlikte kullan ım tedavisi başlangıcında ve sonras ında periyodik olarak böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Antikoagülanlar: NSAİİ’lerle birlikte varfarin alan hastalar, sadece her iki ilaçtan birini kullananlara oranla daha büyük bir ciddi klinik kanama riski altındadır. Doktorlar, varfarin veya diğer antikoagülanları kullanan hastalara NETFEN SR verirken dikkatli olmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimester: C; 3. trimester: D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Fare ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında herhangi bir gelişimsel anomaliye rastlanmamıştır. Ancak, hayvan üreme çalışmaları insanlarda meydana gelecek etkilerin önceden görülmesi için her zaman yeterli olmayabilir. Gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Flurbiprofenin sağlayacağı potansiyel yarar, fetüs üzerindeki potansiyel riski karşılayabiliyor ise kullanılabilir. Prostaglandin sentezinin inhibisyonu hamileli ği olumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler hamileli ğin erken d önemlerinde kullan ılan prostaglandin sentez inhibit örlerinin spontan d üşük riskinde art ış oluşturduğunu g östermektedir. […]

Laktasyon dönemi Anne sütü ve plazmasındaki flurbiprofen konsantrasyonları, flurbiprofen 200 mg/gün dozunda kullanmakta olan bir annenin sütünü alan bebeğin günde yaklaşık olarak 0.10 mg flurbiprofen alabileceğini göstermektedir. Prostaglandinlerin sentezini inhibe eden ilaçların bebekler üzerindeki olası advers etkileri nedeniyle, anneye olan yararı da hesaba katılarak emzirmeye son verme veya ilacı kesme arasında bir karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlar ında önemli derecede azalma olan hastalarda, flurbiprofen metabolitlerinin birikmesini ö nlemek için doz azalt ımı gerekebilir. Bu gibi hastalar yak ından izlenmelidir (bkz. Özel kullan ım uyarıları ve önlemleri- Renal etkiler). İleri derecede böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar).

Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer yetmezli ğine işaret eden belirti ve/veya semptomlar gösteren veya karaci ğer test değerleri anormal olan bir hasta, NETFEN SR tedavisi s ırasında daha şiddetli bir karaci ğer reaksiyonun gelişmesine karşı değerlendirilmelidir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Hepatik etkiler). İleri derecede karaci ğer yetmezli ği olanlarda kullan ılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar).