MAXALJIN 100 MG FILM KAPLI TABLET (15 ADET)

Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut kas iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Diğer nonst eroid antiinflamatuvar ilaçlarda ( NSAİİ) old uğu gibi, istenmeyen etkileri en aza indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır. Bu nedenle, MAXALJİN ile yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı her bir hastanın ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır. Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150 mg - 200 mg’dır. Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a çıkarılabilir. Romatoid artrit veya osteoartrit bulgu ve semptomlarının giderilmesi için MAXALJİN’in tavsiye edilen dozu, günde ik i, üç veya dö rt defaya bö lünerek uygulanmak üzere günde 200 ila 300 mg’dır. […]

Maksimum günlük doz 300 mg’dır. Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg’dır. Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınmalıdır.

MAXALJİN, flurbiprofene hipersensitivitesi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. MAXALJİN astım, ürtiker veya aspirin veya başka bir NSAİİ kullanımı sonrasında alerjik tipte reaksiyonlar geçirmiş hastalarda kullanılmamalıdır. Bu gibi hastalarda NSAİİ’lere karşı şiddetli, nadiren fatal, anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (Bkz. Özel kul lanım uyarıları ve önlemleri - Anafilaktoid reaksiyonlar ve önceden var olan astım). MAXALJİN, aspirin triadı olan hastalara verilmemelidir. Bu semptom kompleksi tipik olarak, aspirin veya NSAİİ’leri aldıktan sonra nazal polipli veya polipsiz rinit veya şiddetli, potansiyel olarak fatal bronkospazm geçiren astımlı hastalarda meydana gelir. Aktif peptik ülseri olan veya daha önce peptik ülser geçirmiş hastalarda flurbiprofenin kullanımı kontrendikedir. […]

İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Flurbiprofen veya diğer NSAİİ’ leri kullanan hastalarda görülen advers olaylar: Flurbiprofen kullanan hastalarda bildirilen olaylar Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Rinit, İdrar yolu enfeksiyonu belirti ve bulguları Kan ve lenf sistemi hastalıkları Demir eksikliği anemisi Trombosit agregasyonu inhibisyonu Bağışıklık sistemi hastalıkları Anafilaktik reaksiyonlar Metabolizma ve beslenme sistemi hastalıkları Vücut ağırlığında değişiklikler Hiperürisemi, Sıvı retansiyonu Psikiyatrik hastalıklar Anksiyete, Depresyon, Uykusuzluk, Sinirlilik Konfüzyon Sinir sistemi hastalıkları Am […]

Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB): Mevcut raporlarda NSAİİ’lerin; diüretiklerin ve ADE inhibitörleri, ARB ve beta blokerleri içeren diğer antihipertansif ilaçların etkililiğini azaltabileceği belirtilmektedir. Böbrek fonksiyonu zayıf olan hastalarda (ö rn. susuz kalan hastalar ya da böbrek fonksiyonu azalmış yaşlılar), bir ADE inhibitörünün ya da bir ARB’nin ve/veya diü retiklerin siklooksijenaz inh ibitörü i le bir likte kullanımı genelde geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliği olasılığı dahil böbrek fonksiyonlarının bozulmasını arttırabilir. ADE inhibitörü ya da ARB ve/veya diüretikler i le birlikte flurbiprofen alan hastalarda bu etkileşimlerin oluşumları dikkate alınmalıdır. Bu n edenle, bu i laçların birlikte kul lanımında, özellikle yaşlı hastalarda, dikkatli olunmalıdır. Hastalar yeterli su almalı ve birlikte kullanım tedavisi başlangıcında ve sonrasında periyodik olarak böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Antikoagülanlar: NSAİİ’lerle birlikte varfarin alan hastalar, sadece her iki ilaçtan birini kullananlara oranla daha büyük bir ciddi klinik kanama riski altındadır. […]

Gebelik kategorisi: 1. ve 2. trimester: C; 3. trimester D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Fare ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında h erhangi bir gelişimsel anomaliye rastlanmamıştır. Ancak, hayvan üreme çalışmaları insanlarda meydana gelecek etkilerin önceden görülmesi için her zaman yeterli olmayabilir. Gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. MAXALJİN’in sağlayacağı potansiyel yarar, f etüs üzerindeki potansiyel riski karşılayabiliyor ise kullanılabilir. Prostaglandin s entezinin inh ibisyonu h amileliği olu msuz etkileyebilir. Epid emiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler hamileliğin erken dönemlerinde kullanılan prostaglandin sentez inhibitörlerinin spont an düşük riskinde artışa sebep old uğunu göstermektedir. […]

Laktasyon dönemi Anne sütü ve pla zmasındaki flurbiprofen konsantrasyonları, flurbiprofen 200 mg/gün kullanmakta olan bir annenin sütünü alan bebeğin günde yaklaşık olarak 0.10 mg flurbiprofen alabileceğini göstermektedir. Prostaglandinlerin sentezini inhibe eden ilaçların bebekler üzerindeki olası advers etkileri nedeniyle, anneye olan yararı da hesaba katılarak emzirmeye son verme veya ilacı kesme arasında bir karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarında önemli derecede azalma olan h astalarda, flurbiprofen metabolitlerinin birikmesini önlemek için doz azaltımı gerekebilir. Bu gibi hastalar yakından izlenmelidir (Bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemle ri- Renal etkiler). İleri derecede bö brek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır (Bkz. Kontrendikasyonlar)

Karaciğer yetmezliği …