KLORHEX PLUS 2.5 MG/ML + 1.2 MG/ML ORAL SPREY, COZELTI, 30 ML

KLORHEX PLUS, steroid yapıda olmayan (non-steroidal), yangı önleyici ve ağrı kesici bir ilaç olan flurbiprofen ve antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahip klorheksidin diglukonat içermektedir. KLORHEX PLUS, 30 mL sprey aplikatörlü beyaz renkli HDPE şişede ve karton kutu ambalajda takdim edilir.

KLORHEX PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır; • Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (enflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı (gingivit), ağız içi iltihabı (stomatit), boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsillit) ve pamukçuklarda (aftöz lezyonlar), • Ağız ve boğazda mikroorganizmaların üremesinin durdurulması, yutma işlevinin rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirti giderici olarak, • Diş hekimliğinde işlemlerden önce ve sonra, • Radyoterapi (ışın tedavisi) ve kemoterapi (ilaç tedav isi) sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi yaralarda (mukozit), • Diş plaklarının önlenmesinde kullanılır.

KLORHEX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Flurbiprofene, klorheksidin diglukonata veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa, • Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiye tiniz varsa, • Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilik asit ya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı nezle (rinit) ya da kurdeşen (ürtiker) geçirdiyseniz, • Mide ya da onikiparmak bağırsağı mukozasında oluşan yaralarınız (peptik ülser) varsa veya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz. • Hamile iseniz ya da emziriyorsanız. KLORHEX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Eğer böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa, • KLORHEX PLUS 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır. • KLORHEX PLUS’ın içeriğindeki klorheksidin diglukonat nedeniyle, ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Geri dönüşümlü olan bu renk değişikliği, ilacın kullanımı kesildikten sonra kendiliğinden ortadan kalkacaktır. • KLORHEX PLUS yalnızca ağız içinde kullanılır; gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınılmalıdır. • Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki h erhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLORHEX PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması KLORHEX PLUS’ın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz KLORHEX PLUS’ı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLORHEX PLUS kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı KLORHEX PLUS’ın araç ve m akine kullanımına etkisi konusunda çalışılmamıştır fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline d ayanılarak bir etki oluşturması beklenmez. KLORHEX PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün, sorbitol içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı KLORHEX PLUS’ın içeriğindeki flurbiprofen, furosemidin diü retik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbiprofenin digoksin, tolbutamid ve antiasit ile bir etkileşimi olmamaktadır.

KLORHEX PLUS’ın içeriğindeki klorheksidin diglukonatın diğer ilaçlarla etkileşimi ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 3 püskürtme yapılarak uygulanır. Her bir püskürtme 0,13 mL olup, 0,325 mg flurbiprofen ve 0,156 mg klorheksidin içerir. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

• Uygulama yolu ve metodu: KLORHEX PLUS, ağızda veya boğazda ilgili bö lgeye püskürtülerek uygulanır, yutulmamalıdır.

Uygulama talimatı: - KLORHEX PLUS’ı ilk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız. - Sprey ucundaki aplikatörü ağızda ve/veya boğazda istenilen bölgeye yönlendirerek püskürtünüz. - Uygulama sonrasında şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak şekilde saklayınız. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer KLORHEX PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLORHEX PLUS kullandıysanız: KLORHEX PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KLORHEX PLUS’ı kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KLORHEX PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: KLORHEX PLUS ile tedavi sonl andırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, KLORHEX PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, KLORHEX PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerjik reaksiyonlar • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite) • Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLORHEX PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Hassasiyet bulguları • Lokal iritasyonlar • Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği • Tat almada değişiklik • Ağızda iğne batması ve yanma hissi • Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi • Diş taşı oluşumunda artış

Bunlar KLORHEX PLUS’ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma t alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KLORHEX PLUS’ı çocukların gör emeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLORHEX PLUS’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No: 7/3 Balgat-ANKARA

Üretim Yeri : Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No: 31 06760 Çubuk / Ankara

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.