MAJEZIK DUO 100 MG/8 MG 14 FILM KAPLI TABLET

Osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Günde 2 defa 1 tablet (100 mg flurbiprofen, 8 mg tiyokolşikosid), yani bir günde en fazla 2 tablet (200 mg flurbiprofen, 16 mg tiyokolşikosid) yemeklerden sonra alınmalıdır. Tedavi süresi 5-7 gündür. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse dozlama uygun bir şekilde azaltılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. […]

MAJEZİK DUO, flurbiprofene , tiyokolşikoside ya da içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivitesi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. MAJEZİK DUO astım, ürtiker veya aspirin veya başka bir NSAİİ kullanımı sonrasında alerjik tipte reaksiyonlar geçirmiş hastalarda kullanılmamalıdır. Bu gibi hastalarda NSAİİ’lere karşı şiddetli, nadiren fatal, anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri-Anafilaktoid reaksiyonlar ve önceden var olan astım). MAJEZİK DUO, aspirin triadı olan hastalara verilmemelidir. Bu semptom kompleksi tipik olarak, aspirin veya diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçları aldıktan sonra nazal polipli veya polipsiz rinit veya şiddetli, potansiyel olarak fatal bronkospazm geçiren astımlı hastalarda meydana gelir. […]

İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok s eyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareke tle tahmin edilemiyor). Flurbiprofen veya d iğer nons teroid antiinflamatuvar ilaçları kulla nan ha stalarda görülen advers olaylar: Flurbiprofen kullanan hastalarda bildirilen olaylar Yaygın† Yaygın olmayan‡ Bilinmiyor‡ Kan ve lenf sistemi hastalıkları aplastik anemi (agranülositoz ve pansitopeni dahil) hemoglobin ve hematokrit değerlerinde düşme ekimoz/purpura eozinofili hemolitik anemi demir eksikliği anemisi lökopeni trombositopeni Lenfadenopati Metabolizma ve beslenme sistemi hastalıkları vücut ağırlığında değişiklikler hiperürisemi Hiperkalemi Sinir sistemi hastalıkları baş ağrısı sinirlilik ve merkezi sinir sisteminin (MSS) uy […]

ADE-inhibitörleri ve ARB ler: Mevcut raporlarda, nonsteroid antiinflamatuvar ilaçların ADE-inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabileceği b elirtilmektedir. Bu etkileşim, nons teroid antiinflamatuvar ilaçları ADE-inhibitörleriyle birlikte almakta olan ha stalarda dikkate alınmalıdır. Antikoagülanlar: Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarla birlikte varfarin alan hastalar, sadece her iki ilaçtan birini kullananlara oranla daha büyük bir ciddi klinik kanama riski altındadır. Tiyokolşikosid antikoagülanlarla birlikte kullanılmamalıdır. Doktorlar, v arfarin ve ya d iğer antikoagülanları kullanan hastalara MAJEZİK DUO verirken dikkatli olunmalıdır. Aspirin: Aspirinin eşzamanlı uygulanması, serum flurbiprofen konsantrasyonlarını düşürür. Bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir; ancak, diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda olduğu gibi, MAJEZİK ve aspirinin birlikte uygulanması önerilmemektedir. Beta-adrenerjik blokör ajanlar: Flurbiprofen propranololün hipotansif etkisini azaltmasına karşın atenololde böyle bir etki görülmemiştir. Bu etkileşimin altında yatan mekanizma bilinmemektedir. […]

Gebelik kategorisi: X İçeriğindeki tiyokolşikosidden dolayı gebelik döneminde kontrendikedir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenlilik verileri”). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 “Kontrendikasyonlar”)

Laktasyon dönemi Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MAJEZİK DUO kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek/ …