MAXIMUS 100 MG 15 FİLM TABLET

MAXİMUS pembe renkli film tablettir. Her bir film tablet, 100 mg flurbiprofen iceren 15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. MAXİMUS çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amac ı ile kullan ılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) olarak bilinen grupta yer alır.

MAXİMUS, • Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak da bilinen bir hastalık (osteoartrit) • Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık (romatoid artrit) • Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna n eden olan devamlı (kronik) bir hastalık (ankilozan spondilit) • Eklemde gelişen çabuk ilerleyen ya da ilerlemiş eklem iltihabı (akut gut artriti) • Akut kas iskelet sistemi ağrıları • Adet ağrısı (dismenore) tedavisinde kullanılır.

MAXİMUS’ u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; • MAXİMUS’ un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa, • Aspirin veya baş ka bir stero id olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası astım, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon yaşadıysanız, • Koroner atardamar bypass cerrahisinden hemen önce ve sonra ağrınız olursa, • Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, • Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa, • Aktif veya daha önceden geçirmiş olduğunuz peptik ülser hastalığınız varsa, • Daha önceden NSAİİ kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan mide ya da bağırsaklarınızda kanama ya da delinme öykünüz varsa, • Mide ya da bağırsaklarınızda kanamanız, beyin kanamanız ve diğer herhangi bir kanamanız varsa, • Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz kullanmayınız.

MAXİMUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacakt ır. Daha önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tü r olayların ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmal ısınız, doktorunuz bö yle bir durumda ne yapman ız gerekti ği hakk ında size bilgi verecektir, • Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. MAXİMUS tedavisinin baş latılması sırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir, • Sıvı tutulması veya ödem olursa, • Önceden mevcut kalp yetersizli ğine ba ğlı olarak solunum yetm ezliği, ö dem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa, • Mide ve bağırsaklarda iltihap, kanama ve delinme olursa, • Yaşlıysanız, kalp ve kan damarlar ı hastalığınız varsa, eş zamanlı aspirin kullanıyorsanız veya ü lserasyon, m ide-bağırsak yolunuzda kan ama oluş tuysa veya iltihapl ı rahatsızlıklar gibi mide-bağırsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız, • Önceden var olan astım hastalığınız söz konusu ise, • Kansızlık (anemi) oluşursa ya da kan pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklarınız varsa, • Hamile kalmayı planlıyorsanız, • Sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa, • Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu ve ileri böbrek hastalığınız varsa. B öbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz düşük doz flurbiprofen verecektir, • Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya ba şka her t ürlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir, • Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız. Diğer benzeri ağrı kesiciler ile birlikte kullanmayınız. Flurbiprofen ile ili şkili olarak çok nadiren ve bazıları ölümcül olabilen, eksfoliyatif dermatit denilen bir t ür deri hastalığı, ciltte ve g öz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens -Johnson s endromu) ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri reaksiyonları g örülebilir. En çok tedavinizin ba şlarında bu olaylarla ilgili risk altında olursunuz, olguların çoğunluğunda olay ba şlangıcı tedavinin birinci ayında meydana gelmektedir. Bu uyarılar, ge çmişteki herhangi bir d önemde dahi olsa sizin i çin ge çerliyse l ütfen doktorunuza danışınız.

MAXİMUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması MAXİMUS’un yiyecek ve içecek ile kullanımına ait veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAXİMUS, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebeliğin son döneminde (6.aydan itibaren) MAXİMUS kullanmayınız. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullanımı önerilmez. Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Bu ilac ı alırken emzirmeyiniz. Çünkü , flurbiprofen anne sütüne geçer ve bebeğinize zarar verebilir.

Araç ve makine kullanımı MAXİMUS baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, uyuklama, gibi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle sizde bu belirtiler mevcutsa araç ve makine kullanmayınız.

MAXİMUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her bir tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”. Bu tıbbi ürün, 26 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karş ı tahammülsüzlüğünüz oldu ğu söylenmiş se bu t ıbbi ürünü almadan ö nce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MAXİMUS ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar: • ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) • Aspirin (ağrı kesici, kan sulandırıcı ilaç) • Antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar) • Beta blokerlar (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) • Diüretikler (idrar söktürücüler) • Kortikosteroidler (alerji ve hormon dengesizliği tedavisinde kullanılır) • Takrolimus ve siklosporin (organ naklinde kullanılan ilaçlar) • Zidovudin (HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır) • Tiklopidin (tromboz tedavisinde kullanılır) • Lityum veya selektif serotonin geri alım inhibitörleri (psikiyatrik ilaçlar) • Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır) • Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır) • Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisi ilaçları) • Kinolon grubu antibiyotikler (bazı enfeksiyonlara karşı kullanılırlar) • Antiplatelet ajanlar (tromboz tedavisinde kullanılırlar) • Simetidin, ranitidin, antiasitler (bazı mide rahatsızlıklarında kullanılırlar) • Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubuna ait başka bir ağrı kesici ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar MAXİMUS ile etkileşim gösterirler.

Eğer reçeteli ya da reç etesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Tavsiye edilen g ünlük toplam doz bölünmüş dozlar halinde 150 mg -200 mg’dır. Bu, günde bir buç uk veya 2 tablet alman ız demektir. Hastal ığınızın belirtilerinin şiddetine göre doz günde 300 mg’a kadar arttırılabilir. Romatoid artrit (vü cudun eklemlerde ve bazen de di ğer doku larda iltihap ü retmesi) veya osteoartrit (çoğunlukla yaşlılarda görülen enflamatuvar olmayan eklemlerde oluşan hasar, ağrı ve sertlik durumu) belirti ve semptomlar ının giderilmesi iç in MAXİMUS’un tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 ila 300 mg’dır. Adet sancılarında, başlangıçta 100 mg yani 1 tablet almalısınız. Bunu takiben 4-6 saatte bir 50 mg-100 mg almalısınız. Günde birden fazla kez MAXİMUS kullanacaksanız bir kerede alacağınız doz 100 mg’ı geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile yemeklerden sonra alınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler aç ısından riskli durumda olduklar ından dolayı, en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Uzun süreli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açmış olduğundan özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Bunun yan ında a ğır bö brek yetmezli ği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliğine dair bir işaret varsa dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer MAXİMUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MAXİMUS kullandıysanız: MAXİMUS’dan kullanm anız gerekenden fazlasını kullandıy sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MAXİMUS’u aşırı dozda kulandıysanız, genellikle uyuşukluk, bulantı, kusma ve kar ın ağrısı meydana gelir. Bu durumda hastanenin acil bölümünde uygun tedavi uygulanmalıdır. MAXİMUS’un alınmasından sonraki 4 saat içerisinde aktif karbon kullan ılması yararlı olur. Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır. MAXİMUS’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Tabletlerinizi zaman ında almay ı unutursanız hat ırladığınız zaman al ın. E ğer bir sonraki tabletlerinizi alma saati yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam ediniz. Birden fazla dozu almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz.

MAXİMUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler MAXİMUS ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, MAXİMUS’un içeriğinde bu lunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MAXİMUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Aşırı duyarlılık (alerji k) reaksiyonları (deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi gibi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkiler dir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MAXİMUS’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastan eye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın: • Burun iltihabı (rinit) • İdrar yolu enfeksiyonu • Vücut ağırlığında değişiklikler • İç huzursuzluk (anksiyete) • Depresyon • Uykusuzluk • Sinirlilik • Unutkanlık (amnezi) • Baş dönmesi (vertigo) • Baş ağrısı • Reflekslerde artma • Uykululuk hali (somnolans) • Titreme • Görmede değişiklikler • Kulak çınlaması (tinnutus) • Karın ağrısı • Kabızlık • İshal • Hazımsızlık (dispepsi) • Gaz • Mide ve bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama) • Bulantı • Kusma • Ciltte döküntü • Bitkinlik (asteni) • Vücutta sıvı birikimi, örneğin ayak bileklerinde şişlik (ödem) • Halsizlik, hasta hissetme • Yükselmiş karaciğer enzimleri

Yaygın olmayan: • Kansızlık (demir eksikliği anemisi) • Kanda ürik asit seviyesinin artması (hiperürisemi) • Sıvı tutulumu (sıvı retansiyonu) • Bilinç bulanıklığı (konfüzyon) • Bronşların daralması (bronkospazm) • Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi) • Beyne giden kan akımında azalma (serebrovasküler iskemi) • Uyuşma (parestezi) • Koku almada bozukluk (parosmi) • Göz iltihabı (konjuktivit) • Kalp yetmezliği • Damar hastalıkları • Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon) • Yüksek tansiyon (hipertansiyon) • Astım • Burun kanaması (epistaksis) • Kanlı ishal • Yemek borusu hastalığı • Mide iltihabı (gastrit) • Kan kusma (hematemez) • Mide ya da oniki parmak bağırsağında yara (peptik ülser) • Ağız iltihabı (stomatit) • Mide-bağırsak kanalında yara (gastrointestinal ülser) • Karaciğer iltihabı (hepatit) • Bir çeşit alerjik rahatsızlık (anjiyoödem) • Egzema • Kaşıntı • Kurdeşen (ürtiker) • Seğirme • İdrarda kan görülmesi (hematüri) • Böbrek yetmezliği • Ürperme • Ateş • Bazı test sonuçlarında değişiklikler (hemoglobin ve hemotokrit düzeylerinde azalma) Seyrek: • Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) • Kalp krizi (miyokard infarktüsü) • Mide-bağırsak kanalında delinme (gastrointestinal perforasyon) • Böbrekte iltihap (glomerulonefrit) • Böbrekte doku ölümü (renal papiller nekroz) • Böbreğin en küçük yapı birimi nefronlarda yapı bozukluğu (nefrotik sendrom)

Bilinmiyor: • Kanın pıhtılaşmasının engellenmesi (trombosit agregasyonu inhibisyonu)

Aşağıdaki yan etkiler temel olarak dünya genelindeki pazarlama sonrası deneyimlerden ve literatürlerden elde edilmiştir. Kesin sıklık tahmini genellikle mümkün değildir. • Kansızlık (aplastik anemi, hemolitik anemi) • Kandaki platelet seviyesinin azalması (trombositopeni) • Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni) • Alerjik şok (Anafilaksi) • Kalın bağırsak iltihabı (kolit) • İltihabi bağırsak hastalığı şiddetlenmesi • Kan ve protein kaybı ile birlikte ince bağırsak inflamasyonu • Sarılık • Bir çeşit cilt iltihabı (eksfoliyatif dermatit) • Işığa duyarlıklık (fotosensitivite) • Deri hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) • Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) • Kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)

Eğer bu kul lanma talimat ında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacı nız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayara k Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MAXİMUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MAXİMUS’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXİMUS’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat-ANKARA

Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. 06760 Çubuk - ANKARA

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.