ALGOPET 100 MG 15 FILM KAPLI TABLET

ALGOPET mavi renkli, oval şekilli, bir yüzü çentikli, film kapl ı tablettir. Her bir film kapl ı tablet 100 mg flurbiprofen içerir. 15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ALGOPET çe şitli a ğrıları ortadan kald ırmak ya da hafifletmek amac ı ile kullan ılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer alır. ALGOPET; • Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık • (romatoid artrit) • Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak da bilinen bir • hastalık (osteoartrit) • Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık • (Ankilozan spondilit) • Akut kas iskelet sistemi ağrıları • Akut gut artriti • Adet ağrısı (dismenore) tedavisinde kullanılır.

ALGOPET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • ALGOPET’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa, • Aspirin veya ba şka bir steroid olmayan an tiinflamatuvar ilaç kullan ımı sonrası astım, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon yaşadıysanız, • Koroner atardamar bypass cerrahisinden hemen önce ve sonra ağrınız olursa, • Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, • Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa, • Aktif veya daha önceden geçirmiş olduğunuz peptik ülser hastalığınız varsa, • Daha önceden NSA İİ kullan ımına ba ğlı olarak ortaya ç ıkan mide ya da bağırsaklarınızda kanama ya da delinme öykünüz varsa, • Mide ya da ba ğırsaklarınızda kanaman ız, beyin kanaman ız ve di ğer herhangi bir kanamanız varsa, • Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz kullanmayınız.

ALGOPET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olaylar ın ortaya ç ıkmasına karşı dikkatli olmal ısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapman ız gerekti ği hakkında size bilgi verecektir, • Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise ALGOPET tedavisinin başlatılması sırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir, • Sıvı tutulması veya ödem olursa, • Önceden mevcut kalp yetersizli ğine ba ğlı olarak solunum yetmezli ği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa, • Mide ve bağırsaklarda iltihap, kanama, ve delinme olursa, • Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-ba ğırsak yolunuzda kanama olu ştuysa veya iltihapl ı rahatsızlıklar gibi mide-bağırsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız, • Önceden var olan astım hastalığınız söz konusu ise, • Kansızlık (anemi) oluşursa ya da kan pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklarınız varsa, • Hamile kalmayı planlıyorsanız, • Sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa, • Kalp yetmezli ği, karaci ğer sirozu, ve ileri böbrek hastal ığınız varsa. Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz düşük doz flurbiprofen verecektir, • Deri döküntüsü, mukoza bozukluklar ı veya ba şka her türlü a şırı duyarl ılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir. • Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız.

Diğer benzeri ağrı kesiciler ile birlikte kullanmayınız.

Flurbiprofen ile ili şkili olarak çok nadiren ve baz ıları ölümcül olabilen, eksfoliyatif dermatit denilen bir tür deri hastal ığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturmas ı, şişlik ve k ızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekro liz dahil ciddi deri reaksiyonları görülebilir. En çok tedavinizin ba şlarında bu olaylarla ilgili risk alt ında olursunuz, olgular ın ço ğunluğunda olay ba şlangıcı tedavinin birinci ay ında meydana gelmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ALGOPET, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebeliğin son döneminde (6.aydan itibaren) ALGOPET kullanmayınız. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullanımı önerilmez. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme Bu ilacı alırken emzirmeyiniz. Çünkü flurbiprofen sütünüze geçer, ve bebeğinize zarar verebilir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı ALGOPET baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, uyuklama gibi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle sizde bu belirtiler mevcutsa araç ve makine kullanmayınız.

ALGOPET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu t ıbbi ürün laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ALGOPET ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar: • ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) • Aspirin (ağrı kesici, kan sulandırıcı ilaç) • Antikoagülanlar ( kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) • Beta blokörler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) • Diüretikler (idrar söktürücüler) • Kortikosteroidler (alerji ve hormon yerine koyma tedavisinde kullanılır) • Zidovudin, tiklopidin, takrolimus ve siklosporin (organ naklinde kullanılan ilaçlar) • Lityum veya selektif serotonin geri alım inhibitörleri (psikiyatrik ilaçlar) • Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır) • Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır) • Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisi ilaçları) • Kinolon grubu antibiyotikler (bazı enfeksiyonlara karşı kullanılırlar) • Antiplatelet ajanlar (tromboz tedavisinde kullanılırlar) • Simetidin, ranitidin, antiasitler (bazı mide rahatsızlıklarında kullanılırlar) • Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSA İİ) grubuna ait ba şka bir a ğrı kesici ilaç

kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar ALGOPET ile etkileşim gösterirler. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tavsiye edilen günlük toplam doz bölünmüş dozlar halinde 150 mg-200 mg'dır. Bu, günde bir buçuk veya 2 tablet almanız demektir. Hastalığınızın belirtilerinin şiddetine göre doz günde 300 mg'a kadar arttırılabilir.

Romatoid artrit (vücudun ek lemlerde ve bazen de di ğer dokularda iltihap üretmesi) veya osteoartrit (çoğunlukla yaşlılarda görülen inflamatuvar olmayan eklemlerde olu şan hasar, ağrı ve sertlik durumu) belirti ve semptomlarının giderilmesi için ALGOPET'in tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 ila 300 mg'dır.

Adet sancılarında, başlangıçta 100 mg yani 1 tablet almalısınız. Bunu takiben 4-6 saatte bir 50 mg-100 mg alabilirsiniz. Günde birden fazla kez ALGOPET kullanacaksanız bir kerede alacağınız doz 100 mg'ı geçmemelidir. Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile yemeklerden hemen sonra alınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler aç ısından riskli durumda olduklar ından dolayı, en dü şük doz verilmeye çalışılmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Uzun süreli tedavi, hast alarda böbrek hasarlar ına yol açabilece ğinden özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Bunun yanında ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliğine dair bir işaret varsa dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer ALGOPET’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGOPET kullandıysanız; ALGOPET’ten kullanmanız gerekenden fazlas ını kulland ıysanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. ALGOPET'i aşırı dozda kulland ıysanız, genellikle uyu şukluk, bulantı, kusma ve kar ın ağrısı meydana gelir. Bu durumda hastanenin acil bölümünde uygun tedavi uygulanmal ıdır. ALGOPET'in alınmasından sonraki 4 saat içerisinde aktif karbon kullanılması yararlı olur. Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır.

ALGOPET'i kullanmayı unutursanız: Tabletlerinizi zaman ında almay ı unutursan ız hat ırladığınız zaman al ın. E ğer bir sonraki tabletlerinizi alma saati yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız; doz sizin için aşırı olabilir. Birden fazla dozu almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz.

Tüm ilaçlar gibi, ALGOPET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ALGOPET'i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın : 10 hastan ın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastan ın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1000 hastan ın birinden az, fakat 10000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Burun iltihab ı (rinit) • İdrar yolu enfeksiyonu • Vücut a ğırlığında değişiklikler • İç huzursuzluk (anksiyete) • Depresyon • Uykusuzluk • Sinirlilik • Unutkanl ık (amnezi) • Ba ş dönmesi • Ba ş ağrısı • Reflekslerde artma • Uykululuk hali (somnolans) • Titreme • Görmede de ğişiklikler • Kulak ç ınlaması (tinnutus) • Kar ın ağrısı • Kab ızlık • İshal • Haz ımsızlık (dispepsi) • Gaz • Mide ve barsak kanamas ı (Gastrointestinal kanama) • Bulant ı • Kusma • Ciltte döküntü • Bitkinlik (asteni) • Vücutta s ıvı birikimi, örneğin ayak bileklerinde şişlik (ödem) • Halsizlik, hasta hissetme • Yükselmi ş karaciğer enzimleri

Yaygın olmayan: • Kans ızlık (demir eksikiği anemisi) • Kanda ürik asit seviyesinin artmas ı (hiperürisemi) • S ıvı tutulumu (sıvı retansiyonu) • Bilinç bulan ıklığı (konfüzyon) • Kas koordinasyon bozuklu ğu (ataksi) • Beyne giden kan ak ımında azalma (serebrovasküler iskemi) • Uyu şma (parestezi) • Koku almada bozukluk (parosmi) • Göz iltihab ı (konjunktivit) • Kalp yetmezli ği • Damar hastal ıkları • Kan damarlar ının genişlemesi (vazodilatasyon) • Yüksek tansiyon (hipertansiyon) • Ast ım • Burun kanamas ı (epistaksis) • Kanl ı ishal • Yemek borusu hastal ığı • Mide iltihab ı (gastrit) • Kan kusma (hematemez) • Mide ya da oniki parmak barsa ğında yara (peptik ülser) • A ğız iltihabı (stomatit) • Mide-barsak kanal ında yara (gastrointestinal ülser) • Karaci ğer iltihabı (hepatit) • Bir çe şit alerjik rahatsızlık (anjiyoödem) • Egzema • Ka şıntı • Kurde şen (ürtiker) • Se ğirme • İdrarda kan görülmesi (hematüri) • Böbrek yetmezli ği • Ürperme • Ate ş • Baz ı test sonuçlarında değişiklikler (hemoglobin ve hemotokrit düzeylerinde azalma) Seyrek: • Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) • Kalp krizi (miyokard infarktüsü) • Mide-barsak kanal ında delinme (gastrointestinal perforasyon) • Böbrekte iltihap (glomerulonefrit) • Böbrekte doku ölümü (renal papiller nekroz) • Böbre ğin en küçük yapı birimi nefronlarda yapı bozukluğu (nefrotik sendrom)

Bilinmiyor: • Kan ın pıhtılaşmasının engellenmesi (trombosit agregasyonu inhibisyonu)

Aşağıdaki yan etkiler temel olarak dünya genelindeki pazarlama sonras ı deneyimlerden ve literatürlerden elde edilmiştir. Kesin sıklık tahmini genellikle mümkün değildir. • Kans ızlık (aplastik anemi, hemolitik anemi) • Kandaki platelet seviyesinin azalması (trombositopeni) • Alerjik şok (Anafilaksi) • Kal ın barsak iltihabı (kolit) • İltihabi barsak hastalığı şiddetlenmesi • Kan ve protein kayb ı ile birlikte ince barsak inflamasyonu • Sar ılık • Bir çe şit cilt iltihabı (eksfoliyatif dermatit) • I şığa duyarlıklık (fotosensitivite) • Deri hastal ıkları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) • Beyin zar ı iltihabı (aseptik menenjit) • Kusma ile seyreden böbrek iltihab ı (interstisyel nefrit)

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Fa rmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ALGOPET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALGOPET'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALGOPET’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul

Üretim yeri: İlko İlaç San. ve Ticaret A.Ş. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya

Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanm ıştır.