ALGOPET 100 MG 15 FILM KAPLI TABLET

Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgular ının tedavisi ile akut kas iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi, istenmeyen etkileri en aza indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır. Bu nedenle, A LGOPET Tablet ile yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı her bir hastanın ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır. Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150-200 mg’dır. Semptomların Şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a çıkarılabilir. Romatoid artrit veya osteoartrit semptomlarının giderilmesi için ALGOPET’in tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 ila 300 ııg’dır. […]

Maksimum günlük doz 300 mg’dır. Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg’dır.

Hepatik etkiler: Flurbiprofen de dahil olmak üzere nonsteroid antiinflamatuvar ilaç alan hastaların %15 kadarında bir veya daha fazla karaciğer testinde sınır seviyede yükselmeler meydana £ ;elebilir. Bu laboratuvar anomalileri ilerleyebilir, değişmeden kalabilir veya tedaviye devam edildiğinde kendiliğinden geçebilir. Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarla yapılan klinik çalışmalarda, hastalann yaklaşık % 1 ’inde ALT ve AST’de anlamlı yükselmeler (normalin üst limitinin yaklaşık üç veya daha fazla katında) bildirilmiştir. Ayrıca, bazıları ölümle sonuçlanmak üzere sanlık, fulminant hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetme zliği de dahil şiddetli karaciğer reaksiyonlan bildirilmiştir. Karaciğer yetmezliğine işaret eden semptomlar gösteren veya karaciğer test değerleri olan bir hasta, ALGOPET tedavisi sırasında daha şiddetli bir karaciğer rea’ gelişmesine karşı değerlendirilmelidir. […]

İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10). yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10,000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden j hareketle tahmin edilemiyor). Flurbiprofen veya diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçları kullanan hastalarda görü olaylar: en advers Flurbiprofen kullanan hastalarda bildirilen olaylar Yaygın* Yaygın olmayan++ Bilinmiy f>r++ Kan ve lenf sistemi hastalıkları aplastik anemi (agranülositoz ve pansitopeni dahil) hemoglobin ve hematokrit değerlerinde düşme ekimoz/purpura eozinofili hemolitik anemi demir eksikliği anemisi lökopeni trombositopeni lenfadem ►pati Metabolizma ve beslenme sistemi hastalıkları vücut ağırlığında değişiklikler hiperürisemi hiperkale ini Sinir sistemi hastalıkları baş ağrısı sinirlilik ve merkezi sinir sisteminin (MSS) […]

ADE-inhibitörleri ve ARB ‘ ler: Mevcut raporlarda, nonsteroid antiinflamatuvar ilaçların ADE-inhibitörlerinin antijjıipertansif etkisini azaltabileceği belirtilmektedir. Bu etkileşim, nonsteroid antiinflamatuvar ilaçları ADE-inhibitörleri yİ e birlikte almakta olan hastalarda dikkate alınmalıdır. Antikoagülanlar: Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarla birlikte varfarin alan hastalar, sadece her iki ilaçtan birini kullananlara oranla daha büyük bir ciddi klinik kanama riski altındadır. Doktorlar, varfarin veya diğer antikoagülanları kullanan hastalara ALGOPET verirken dikkatli olmalıdırlar. Aspirin: Aspirinin eşzamanlı uygulanması, serum flurbiprofen konsantrasyonlannı düıiürür. Bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir; ancak, diğer nonsteroid antiinflamatuva:[ ilaçlarda olduğu gibi, ALGOPET ve aspirinin birlikte uygulanması önerilmemektedir. Beta-adrenerjik blokör ajanlar: Flurbiprofen propranololün hipotansif etkisini azaltmasına karşın atenololde böylb bir etki görülmemiştir. Bu etkileşimin altında yatan mekanizma bilinmemektedir. Hem flurbiprofen hem de bir beta-blokör alan hastalar, yeterli seviyede bir hipotansif etkinin eldej edilmesi açısından takip edilmelidir. […]

Gebelik Kategorisi 1. ve 2. trimester: C; 3. trimester D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik veya doğum sonrası gelişim üzerindeiki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri), insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ] Gebelik dönemi Fare ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında herhangi bir gelişimsel apomaliye rastlanmamıştır. Ancak, hayvan üreme çalışmaları insanlarda meydana gelecek | etkilerin Önceden görülmesi için her zaman yeterli olmayabilir. Gebe kadınlar üzerinde yapılnjış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. ALGOPET’in sağlayacağı potansiyel yatar, fetüs üzerindeki potansiyel riski karşılayabiliyor ise kullanılabilir. […]

Laktasyon dönemi Anne sütü ve plazmasındaki flurbiprofen konsantrasyonları, flurbiprofen kullanmakta olan bir annenin sütünü alan bebeğin günde yaklaşık olarak 0.10 mg fi alabileceğini göstermektedir. Prostaglandini inhibe eden ilaçların bebekler üzeri advers etkileri nedeniyle, anneye olan yaran da hesaba katılarak emzirmeye son v ilacı kesme arasında bir karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlar ında önemli derecede azalma olan hastalarda, flurbiprofen metabolitlerinin birikmesini önlemek için doz azalt ımı gerekebilir. Bu gibi hastalar yak ından izlenmelidir (bkz. Özel kullan ım uyarıları ve önlemleri - Renal etkiler). İleri derecede böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır (Bkz. Kontrendikasyonlar) 4.3. Kontrendikasyonlar ALGOPET Tablet, fl urbiprofene hipersensitivitesi oldu ğu bilinen hastalarda kontrendikedir. ALGOPET astı m, ürtiker veya aspirin veya başka bir NSAİİ kullanımı sonrasında alerjik tipte reaksiyonlar geçirmi ş hastalarda kullan ılmamalıdır. […]

hepatik yetmezlik ve renal yetmezliği olan hastalarda kontı endikedir. Koroner arter by-pass greft operasyonu geçirenlerde ameliyat öncesi ağrı kesici olarak kullanılması kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri diğer NS Ali’lerle birlikte kulk; ALGOPET’in COX-2 inhibitörleri dahil kaçınılmalıdır. mmından Kardiyovasküler (KV) trombotik etkiler: 4.3. Kontrendikasyonlar , Gastrointestinal(Gİ) etkiler, Gİ ülserasyon, kanama ve perforasyon riski) 4.3. […]